Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Roxetin XR deve ser usado por ADULTOS que apresentam algumas das situações abaixo:<br /> - depressão (mesmo que anteriormente outros antidepressivos não tenham sido eficazes);<br /> - ataques de pânico, incluindo os causados por fobia de lugares abertos (agorafobia);<br /> - sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações em que é preciso socializar-se;<br /> - transtorno disfórico pré-menstrual – quando, em algumas semanas antes do período menstrual, ocorrem episódios de depressão grave, mudanças graves de humor ou ansiedade, irritabilidade, dor, dificuldade para realizar tarefas do dia a dia.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Em caso de ocorrência de alguma situação abaixo, não tome Roxetin XR antes de consultar seu médico:<br /> - Se for alérgico a paroxetina ou a qualquer componente de sua fórmula;<br /> - Se estiver utilizando ou se recentemente utilizou (nas últimas duas semanas) os seguintes medicamentos: inibidores da monoaminoxidase (MAO medicamento para depressão), linezolida (antibiótico), cloreto de metiltionina (azul de metileno), tioridazina ou pimozida (medicamentos usados para tratamento de esquizofrenia).</p> <p>Antes de usar outros medicamentos, informe seu médico caso você esteja utilizando, ou recentemente utilizou, outros medicamentos.</p> <p>Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.</p> <p>Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.</p> <p>Este medicamento contém lactose.</p> <p>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.<br />  </p>

Reações Adversas:<p>Como todo medicamento, cloridrato de paroxetina pode provocar efeitos indesejáveis.<br /> Os seguintes efeitos colaterais têm sido associados ao uso de paroxetina:</p> <p>Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - sensação de náusea (utilizar seu medicamento de manhã durante a alimentação pode reduzir a chance de isso acontecer);<br /> - alterações da função sexual normal (p. ex. impotência e ejaculação precoce).</p> <p>Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - diminuição do apetite;<br /> - aumento dos níveis de colesterol;<br /> - Sonolência;<br /> - Insônia;<br /> - vertigem, agitação, tremor;<br /> - dor de cabeça, visão turva;<br /> - bocejo;<br /> - prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca;<br /> - sudorese;<br /> - sonhos anormais (incluindo pesadelos);<br /> - ganho de peso corporal;<br /> - fraqueza.</p> <p>Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - sangramento anormal, especialmente na pele ou nas membranas mucosas;<br /> - confusão, alucinações;<br /> - movimentos incontrolados do corpo (incluindo a face);<br /> - batimento cardíaco acelerado;<br /> - dilatação das pupilas (midríase);<br /> - queda da pressão sanguínea ao levantar ou após permanecer parado em uma posição estática (hipotensão postural);<br /> - rash cutâneo (erupções na pele);<br /> - retenção urinária (dificuldade de urinar) ou incontinência urinária.<br /> Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio no sangue, principalmente em idosos);<br /> - hiperatividade, agitação e irritabilidade (episódios de mania);<br /> - convulsões;<br /> - sensação de cansaço combinada com dificuldade de permanecer sentado ou em pé (condição conhecida como acatisia);<br /> - irresistível vontade de mover as pernas (síndrome das pernas inquietas);<br /> - alteração nos resultados dos testes de enzimas hepáticas ou sintomas de distúrbio hepático (como enjoo, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre, coceira, pele e olhos amarelados, urina escurecida);<br /> - produção de leite em mulher que não está amamentando;<br /> - aumento de produção do hormônio prolactina;<br /> - distúrbios menstruais (incluindo menstruação prolongada, perda sanguínea fora do período menstrual ou ausência de menstruação).<br /> Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01%dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue);<br /> - reações alérgicas graves (incluindo erupções cutâneas e coceiras (urticária), inchaços, algumas vezes da face e dos lábios, chamados de angioedemas, causando dificuldade de respiração; e colapso ou perda da consciência)<br /> - aumento dos níveis do hormônio antidiurético (ADH), o que causa retenção de líquidos/água;<br /> - síndrome serotoninérgica (um grupo de sintomas que podem incluir agitação, confusão, sudorese, alucinações, aumento dos reflexos, espasmo muscular, tremor);<br /> - pressão alta no interior dos olhos (glaucoma agudo);<br /> - sangramento no estômago;<br /> - eventos hepáticos tais como hepatite e algumas vezes podendo causar amarelamento da pele e do branco dos olhos (icterícia);<br /> - reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica);<br /> - urticária;<br /> - sensibilidade da pele aos raios solares;<br /> - inchaço nos braços e pernas.</p> <p>Há um aumento do risco de ocorrência de fratura óssea em pessoas que tomam paroxetina. Esse risco é maior durante as primeiras fases do tratamento.</p> <p>Efeitos indesejáveis que podem ocorrer com a suspensão do tratamento<br /> Os sintomas podem ser: dor de cabeça, tonteira, distúrbios sensoriais (como sensação de alfinetadas, sensações que se assemelham a choques elétricos e zumbido), transtornos do sono (incluindo sonhos intensos), agitação ou ansiedade, sensação de mal-estar, enjoo, sudorese, tremores, confusão, inchaço, diarreia.<br /> Estes sintomas normalmente ocorrem nos primeiros dias de tratamento ou muito raramente se você esquecer de tomar uma dose. São mais comumente observados quando o uso do medicamento é interrompido abruptamente.<br /> Portanto, não deixe de consultar seu médico antes de parar de tomar Roxetin XR. Para a maioria dos pacientes, os sintomas do tratamento são autolimitados e desaparecem dentro de alguns dias. Entretanto, se você sentir que os sintomas indesejáveis são muito graves, consulte seu médico para que ele o oriente sobre como suspender o tratamento mais vagarosamente.<br /> Se você sentir algum outro efeito indesejável não mencionado aqui, avise seu médico.</p> <p>Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos<br /> Roxetin XR não é indicado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.<br /> Em indivíduos dessa faixa etária tratados com antidepressivos é maior o risco de ocorrer pensamento ou comportamento suicidas.<br /> Quando a paroxetina foi testada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos portadores de transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo ou ansiedade social, esses pacientes apresentaram efeitos indesejáveis adicionais aos observados em adultos, como pensamento ou comportamento suicidas, hostilidade, comportamento irritável e alterações de humor.<br /> Os eventos indesejáveis mais comumente observados nessa faixa etária após tratamento com paroxetina são: alterações emocionais, incluindo autodestruição (ato de causar dor a si mesmo, de se castigar fisicamente), pensamento ou comportamento suicidas, choro e alterações de humor, hostilidade e comportamento irritável, diminuição do apetite, tremor (incontrolável), sudorese, inchaço, hiperatividade e agitação.<br /> Em crianças e adolescentes que suspenderam o tratamento também foram observados efeitos indesejáveis, que foram muito similares aos observados em adultos. Em adição a esses efeitos, também ocorreram em crianças alterações emocionais, pensamento ou comportamento suicidas, alterações de humor, sensação de choro iminente, náuseas, dores abdominais, vertigem e nervosismo.<br /> Se você apresentar qualquer um desses sintomas, avise seu médico imediatamente. Eles podem persistir depois que<br /> você interromper o uso de Roxetin XR.<br /> Se qualquer um dos sintomas listados nesta bula se agravar, ou se você observar algum sintoma que não tenha sido relacionado aqui, informe seu médico.</p> <p>Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<br />  </p>

Como Usar:<p>Modo de Uso<br /> Siga as instruções de seu médico sobre o modo e o horário de tomar seus comprimidos. Ele irá orientar você a respeito da quantidade de comprimidos a utilizar por dia.<br /> Roxetin XR é um comprimido revestido, para uso oral, e deve ser ingerido em dose única pela manhã com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, de preferência com água.</p> <p>Posologia<br /> A maior parte dos adultos utiliza de 12,5 (1 comprimido de 12,5 mg) a 62,5 mg (5 comprimidos de 12,5 mg) de Roxetin XR por dia. Para quem tem acima de 70 anos, a dose máxima recomendada é de 50 mg/dia (2 comprimidos de 25 mg).<br /> Para o tratamento de ansiedade grave em situações sociais, o médico pode sugerir a dose diária de 37,5 mg (3 comprimidos de 12,5 mg) de Roxetin XR.<br /> Para o tratamento de ataques de pânico, seu médico pode recomendar a dose de até 75 mg/dia (3 comprimidos de 25 mg).<br /> Para o tratamento de transtorno disfórico pré-menstrual, o médico pode recomendar a dose inicial de 12,5 mg/dia (1 comprimidos de 12,5 mg) e aumentá-la para 25 mg/dia (1 comprimido de 25 mg) durante o ciclo menstrual de quatro semanas, ou limitar o uso de Roxetin XR por um período definido todo mês.<br /> Seu médico pode iniciar o tratamento com doses menores e aumentá-las com o passar do tempo.</p> <p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</p> <p>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.