Especificações

Indicação:<h3>Hipertensão</h3> <p>O besilato de anlodipino é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da hipertensão, podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de controle da pressão sanguínea.</p> <p>Pacientes que não são adequadamente controlados com um único agente anti-hipertensivo podem ser beneficiados com a adição de anlodipino, que tem sido utilizado em combinação com diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, agentes betabloqueadores adrenérgicos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).</p> <h3>Angina estável crônica</h3> <p>O besilato de anlodipino é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como fármaco de primeira linha, devido tanto à obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura coronária.</p> <p>O besilato de anlodipino pode ser utilizado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível componente vasoespástico/vasoconstritor.</p> <p>Pode ser utilizado isoladamente, como monoterapia, ou em combinação com outros fármacos antianginosos em pacientes com angina refratária a nitratos e/ou doses adequadas de betabloqueadores.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas* ou a qualquer componente da fórmula.</p> <p>*O&nbsp;anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.</p>

Reações Adversas:<p>O besilato de anlodipino é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:</p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:488px"> <p style="text-align:center"><strong>Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA)</strong></p> </td> <td style="width:617px"> <p style="text-align:center"><strong>Efeitos Indesejáveis</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="width:488px"> <p style="text-align:center">Sistema Nervoso</p> </td> <td style="width:617px"> <p style="text-align:center">Dores de cabeça, tontura, sonolência</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:488px"> <p style="text-align:center">Cardíaco</p> </td> <td style="width:617px"> <p style="text-align:center">Palpitações</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:488px"> <p style="text-align:center">Vascular</p> </td> <td style="width:617px"> <p style="text-align:center">Rubor</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:488px"> <p style="text-align:center">Gastrintestinal</p> </td> <td style="width:617px"> <p style="text-align:center">Dor abdominal, náusea</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:488px"> <p style="text-align:center">Geral</p> </td> <td style="width:617px"> <p style="text-align:center">Edema, fadiga</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.</p> <p>Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:</p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center"><strong>Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA)</strong></p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center"><strong>Efeitos indesejáveis</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Sanguíneo e Sistema Linfático</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Leucopenia, trombocitopenia</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Metabolismo e Nutrição</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Hiperglicemia</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Psiquiátrico</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Insônia e humor alterado</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Sistema Nervoso</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Olhos</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Deficiência visual</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Ouvido e Labirinto</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Tinido</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Vascular</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Hipotensão, vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Respiratório, Torácico e Mediastinal</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Tosse, dispneia, rinite</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Gastrintestinal</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite, vômito</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Pele e Tecido Subcutâneo</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da pele, urticária</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Musculoesquelético e Tecido Conjuntivo</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Renal e Urinário</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Sistema Reprodutivo e Mamas</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Ginecomastia, disfunção erétil</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Geral</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Astenia, mal estar, dor</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:216px"> <p style="text-align:center">Investigações</p> </td> <td style="width:223px"> <p style="text-align:center">Aumento/redução de peso</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.</p> <p>Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino.</p> <p>Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.</p> <h3>Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base:</h3> <p>Infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (NOTIVISA)&nbsp;ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.​</strong></p>

Como Usar:<p>Este medicamento deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <h2>Posologia</h2> <p>Cada comprimido de 5mg contém besilato de anlodipino equivalente a 5mg de anlodipino base.</p> <p>Cada comprimido de 10mg contém besilato de anlodipino equivalente a 10mg de anlodipino base.</p> <p>No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de besilato de anlodipino é de 5mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10mg, dependendo da resposta individual do paciente.</p> <p>Não é necessário ajuste de dose de anlodipino na administração concomitante com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).</p> <h3>Uso em Pacientes Idosos</h3> <p>O besilato de anlodipino utilizado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta maneira, são recomendados os regimes posológicos habituais.</p> <h3>Uso em Crianças</h3> <p>A eficácia e segurança deste medicamento em crianças não foram estabelecidas.</p> <h3>Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática</h3> <p>Vide item "Cuidados e Orientações".</p> <h3>Uso em Pacientes com Insuficiência Renal</h3> <p>O besilato de anlodipino pode ser empregado nas doses habituais em pacientes com insuficiência renal. Alterações nas concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de insuficiência renal. O anlodipino não é dialisável.</p> <h3>Dose Omitida</h3> <p>Caso o paciente esqueça de administrar este medicamento no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.</p> <p>Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.</p> <p>O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Roxflan-bula-paciente-Consulta-Remedios_c2e3cdda-22c5-41ea-ad32-ab9f30e124d7.pdf