MedicamentosAntiasmáticoSeretide Diskus 50 + 100mcg com 60 doses

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Descrição do Produto

- É indicado no tratamento regular das doenças obstrutivas reversíveis das vias respiratórias, incluindo asma, em adultos e crianças, quando a combinação broncodilatador e corticosteróide por via inalatória for apropriada.
- Pacientes que estão em terapia sintomática com corticosteróide por via inalatória. - - Pacientes em terapia regular com broncodilatadores por via inalatória.
- É indicado na profilaxia de Broncoespasmos associado com Asma ou induzido por exercícios.

- É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
-Em pacientes com arritmia cardíaca.
- Durante Gravidez e Lactação.
- Crianças menores de 12 anos.
- Hipersensibilidade à fórmula.

- Só deve ser administrado por via inalatória oral.

- Duas inalações de 25 mcg de salmeterol e 50 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia. ou Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 125 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia. ou Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 250 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia.

Estão listadas abaixo todas as reações adversas associadas aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona. Não há reações adversas atribuídas à associação, quando comparado aos perfis de eventos adversos dos componentes individuais.

Os eventos adversos são listados abaixo por frequência. As frequencias são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (>1/100 a <1/10), incomuns (>1/1000 a <1/100), raras (>1/10,000 a <1/1000) e muito raras (<1/10,000). A maioria das frequências foi determinada a partir do conjunto de ensaios clínicos de 23 estudos com asma e 7 estudos com DPOC. Nem todos os eventos foram reportados em estudos clínicos. Para estes eventos, a frequência foi calculada com base em relatos espontâneos.

Dados de estudos clínicos:

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - dor de cabeça

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • -  candidíase na boca e na garganta (uma infecção causada por fungos, popularmente conhecida como “sapinho”);
  • -  pneumonia (em pacientes com DPOC);
  • -  disfonia (rouquidão);
  • -  câimbras musculares;
  • -  artralgia (dor nas articulações)

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)):

  • -  reações alérgicas na pele;
  • -  dispneia (falta de ar);
  • -  catarata (lesão ocular que torna opaco o cristalino);
  • -  hiperglicemia (elevado nível de glicose no sangue);
  • -  ansiedade;
  • -  distúrbios do sono;
  • -  tremores;
  • -  palpitações;
  • -  taquicardia (aumento dos batimentos do coração);
  • -  fibrilação atrial (alteração no ritmo cardíaco);
  • -  irritação na garganta;
  • -  contusões

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • -  reações anafiláticas (reação alérgica sistêmica);
  • -  glaucoma (pressão intraocular elevada);
  • -  mudanças de comportamento, incluindo hiperatividade e irritabilidade (predominantemente em crianças);
  • -  arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular e extra-sistólica;
  • -  candidíase no esôfago (uma infecção causada por fungos)

Dados pós-comercialização

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • -  reações de hipersensibilidade que se manifestaram como angioedema (principalmente edema facial e orofaríngeo) e broncoespasmo (estreitamento da luz do brônquio pulmonar);
  • -  possíveis efeitos sistêmicos incluindo síndrome de Cushing e suas manifestações (obesidade acima da cintura, com braços e pernas finos, rosto redondo, vermelho e cheio) supressão adrenal (redução da atividade das glândulas supra-renais), retardo do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea;
  • -  broncoespasmo paradoxal

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