- É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
-Em pacientes com arritmia cardíaca.
- Durante Gravidez e Lactação.
- Crianças menores de 12 anos.
- Hipersensibilidade à fórmula.
Desc. Laboratório
Descrição do Produto
Contraindicação
- É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
-Em pacientes com arritmia cardíaca.
- Durante Gravidez e Lactação.
- Crianças menores de 12 anos.
- Hipersensibilidade à fórmula.
Instruções de Uso
- Só deve ser administrado por via inalatória oral.
- Duas inalações de 25 mcg de salmeterol e 50 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia. ou Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 125 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia. ou Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 250 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia.
Reações Adversa
Estão listadas abaixo todas as reações adversas associadas aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona. Não há reações adversas atribuídas à associação, quando comparado aos perfis de eventos adversos dos componentes individuais.
Os eventos adversos são listados abaixo por frequência. As frequencias são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (>1/100 a <1/10), incomuns (>1/1000 a <1/100), raras (>1/10,000 a <1/1000) e muito raras (<1/10,000). A maioria das frequências foi determinada a partir do conjunto de ensaios clínicos de 23 estudos com asma e 7 estudos com DPOC. Nem todos os eventos foram reportados em estudos clínicos. Para estes eventos, a frequência foi calculada com base em relatos espontâneos.
Especificações
Genero:Unissex
Indicação:<p>- É indicado no tratamento regular das doenças obstrutivas reversíveis das vias respiratórias, incluindo asma, em adultos e crianças, quando a combinação broncodilatador e corticosteróide por via inalatória for apropriada.<br /> - Pacientes que estão em terapia sintomática com corticosteróide por via inalatória. - - Pacientes em terapia regular com broncodilatadores por via inalatória.<br /> - É indicado na profilaxia de Broncoespasmos associado com Asma ou induzido por exercícios.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>- É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.<br /> -Em pacientes com arritmia cardíaca.<br /> - Durante Gravidez e Lactação.<br /> - Crianças menores de 12 anos.<br /> - Hipersensibilidade à fórmula.</p>
Reações Adversas:<p>Estão listadas abaixo todas as reações adversas associadas aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona. Não há reações adversas atribuídas à associação, quando comparado aos perfis de eventos adversos dos componentes individuais.</p> <p>Os eventos adversos são listados abaixo por frequência. As frequencias são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (>1/100 a <1/10), incomuns (>1/1000 a <1/100), raras (>1/10,000 a <1/1000) e muito raras (<1/10,000). A maioria das frequências foi determinada a partir do conjunto de ensaios clínicos de 23 estudos com asma e 7 estudos com DPOC. Nem todos os eventos foram reportados em estudos clínicos. Para estes eventos, a frequência foi calculada com base em relatos espontâneos.</p> <h3>Dados de estudos clínicos:</h3> <h3>Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- dor de cabeça</li> </ul> <h3>Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- candidíase na boca e na garganta (uma infecção causada por fungos, popularmente conhecida como “sapinho”);</li> <li>- pneumonia (em pacientes com DPOC);</li> <li>- disfonia (rouquidão);</li> <li>- câimbras musculares;</li> <li>- artralgia (dor nas articulações)</li> </ul> <h3>Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)):</h3> <ul> <li>- reações alérgicas na pele;</li> <li>- dispneia (falta de ar);</li> <li>- catarata (lesão ocular que torna opaco o cristalino);</li> <li>- hiperglicemia (elevado nível de glicose no sangue);</li> <li>- ansiedade;</li> <li>- distúrbios do sono;</li> <li>- tremores;</li> <li>- palpitações;</li> <li>- taquicardia (aumento dos batimentos do coração);</li> <li>- fibrilação atrial (alteração no ritmo cardíaco);</li> <li>- irritação na garganta;</li> <li>- contusões</li> </ul> <h3>Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- reações anafiláticas (reação alérgica sistêmica);</li> <li>- glaucoma (pressão intraocular elevada);</li> <li>- mudanças de comportamento, incluindo hiperatividade e irritabilidade (predominantemente em crianças);</li> <li>- arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular e extra-sistólica;</li> <li>- candidíase no esôfago (uma infecção causada por fungos)</li> </ul> <h3>Dados pós-comercialização</h3> <h3>Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- reações de hipersensibilidade que se manifestaram como angioedema (principalmente edema facial e orofaríngeo) e broncoespasmo (estreitamento da luz do brônquio pulmonar);</li> <li>- possíveis efeitos sistêmicos incluindo síndrome de Cushing e suas manifestações (obesidade acima da cintura, com braços e pernas finos, rosto redondo, vermelho e cheio) supressão adrenal (redução da atividade das glândulas supra-renais), retardo do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea;</li> <li>- broncoespasmo paradoxal</li> </ul>
Como Usar:<p>- Só deve ser administrado por via inalatória oral.</p> <p>- Duas inalações de 25 mcg de salmeterol e 50 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia. ou Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 125 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia. ou Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 250 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia.</p>
Classe do Medicamento:Antiasmáticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema respiratório
Doencas e Complicacoes:Para asma
Forma de Administracao:Uso inalatório
Prescrição Medica:Sim
PBM:GSK
VAN:InterPlayers
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