Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<P>Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico usado em adultos e crianças indicado para tratamento de infecções em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias.</P> <P>&nbsp;</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.<br /> Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina que causa coloração amarelada da pele e nos olhos) e/ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) ou de penicilinas.<br />  </p>

Reações Adversas:<p>As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.</p> <p>Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia (em adultos).<br /> Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)<br /> - candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo, caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas em boca e mucosas);<br /> - enjoo e vômito (podem ser reduzidos tomando-se Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) no início de uma refeição, em adultos);<br /> - diarreia (em crianças).</p> <p>Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)<br /> - tontura;<br /> - dor de cabeça;<br /> - desconforto abdominal;<br /> - aumento moderado de enzimas do fígado (como AST ou ALT);<br /> - erupções na pele, coceira e vermelhidão.</p> <p>Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)<br /> - falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;<br /> - baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);<br /> - eritema multiforme (lesões das mucosas e da pele).</p> <p>Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)<br /> - alteração da coagulação (tempo de sangramento e tempo de protrombina), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);<br /> - diminuição ou ausência reversível de granulócitos (células de defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;<br /> - destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos;<br /> - sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;<br /> - convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;<br /> - hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura;<br /> - efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;<br /> - sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos;<br /> - efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina. As reações relacionadas ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento;<br /> - sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue [incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas] [Reação do medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)];<br /> - meningite asséptica.</p> <p>Outras reações adversas<br /> - trombocitopenia púrpura;<br /> - ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);<br /> - glossite (inflamação e inchaço da língua).</p> <p>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Uso oral<br /> Para preparar a suspensão, leia atentamente as instruções para reconstituição apresentadas abaixo.<br /> Agite a suspensão antes de usá-la.<br /> Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é embalado em frascos de vidro com uma tampa de polipropileno com lacre sanfonado e vedante, contendo o pó para reconstituição. A marca para reconstituição está indicada no rótulo do frasco. Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) acompanha uma seringa dosadora para medir a dosagem correta.<br /> Verifique se o anel de vedação da tampa está intacto antes do uso.<br /> Para o uso, o pó deve ser reconstituído para formação de uma suspensão oral conforme detalhado a seguir.</p> <p>Instruções para reconstituição<br /> Importante: agite bem o frasco antes de adicionar a água.</p> <p>1. Antes de abrir o frasco agite-o para dispersar o pó.<br /> 2. Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) possui tampa de plástico de perfeita vedação e segurança. Para abrir gire a tampa no sentido antihorário.<br /> 3. Adicione água filtrada até a marca indicada no rótulo (seta). Recoloque a tampa e agite o frasco até o pó misturar-se totalmente. Espere a espuma baixar e verifique se a mistura atingiu a marca indicada no rótulo. ISTO É IMPORTANTE! Caso contrário, adicione mais água até a marca e torne a agitar o líquido para que se forme uma suspensão homogênea. Observação: você poderá utilizar a seringa dosadora para adicionar água no frasco.<br /> 4. Abra novamente a tampa de Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), retire a seringa dosadora da embalagem, pegue o batoque que vem acoplado na ponta da seringa dosadora e encaixe firmemente na boca do frasco. Observação: o batoque deve estar totalmente encaixado no frasco, conforme demonstrado na figura 6, caso contrário o frasco não fechará corretamente quando for necessário.<br /> 5. Abra a tampa do frasco, retire a tampa da seringa dosadora e encaixe-a na boca do frasco.<br /> 6. Segure o frasco de cabeça para baixo, com uma das mãos segure o dosador e com a outra puxe o êmbolo da seringa dosadora até a medida indicada no corpo do mesmo.<br /> 7. IMPORTANTE: As doses estão em mL no corpo da seringa. Para obter a dose prescrita pelo médico, puxe o êmbolo até que a dose esteja exatamente em linha com a base da seringa (foguete).<br /> 8. Insira a seringa dosadora na boca da criança e pressione o êmbolo, devagar, para que o líquido não saia com muita força. Lave bem a seringa dosadora após a sua utilização.<br /> 9. Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser tomado em esquema de duas vezes ao dia. Uma sugestão é tomá-lo às 7 da manhã e às 19 horas da noite. Lembre-se de guardá-lo na geladeira pelo período máximo de sete dias.</p> <p>AGITAR O FRASCO E RETIRAR O AR DO DOSADOR ANTES DE ADMINISTRAR CADA DOSE.<br /> AGITE A SUSPENSÃO ANTES DE USÁ-LA.</p> <p>Posologia<br /> A dose depende da idade, peso e função renal do paciente e da gravidade da infecção. Seu médico irá decidir qual a dosagem correta para você.<br /> Para reduzir desconfortos no estômago ou no intestino, tome este medicamento no início da refeição.<br /> O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem a revisão do médico.<br /> Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pó para suspensão oral é apresentado em frascos que contêm uma seringa dosadora. Para a preparação das suspensões, veja o Modo de Usar, acima.</p> <p>A dose usual diária usualmente recomendada é:<br /> - Dose baixa: 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia divididos em duas doses para infecções leves e moderadas.<br /> - Dose alta: 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia divididos em duas doses para tratamento de infecções mais graves.<br /> Não há dados clínicos disponíveis em doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia em crianças menores de 2 anos.<br /> Não há dados clínicos com amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio suspensão oral 200 mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL para recomendar uma posologia para crianças com menos de 2 meses de idade.</p> <p>Insuficiência renal (dos rins)<br /> Para pacientes com insuficiência renal leve a moderada [taxa de filtração glomerular (TFG) >30 mL/min], nenhum ajuste de dose é necessário. Para pacientes com insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min), Sinot Clav (amoxicilina trihidratada + clavulanato de potássio) não é recomendável.</p> <p>Insuficiência hepática (do fígado)<br /> A esses pacientes, recomenda-se cautela no uso de Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio). O médico deve monitorar a função hepática em intervalos regulares. As evidências atuais são insuficientes para servir de base para uma recomendação de dose.<br /> Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-Sinot-Paciente-Consulta-Remedios_58102b1f-ea63-4de1-871e-10c50485a3b6.pdf

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente