Especificações

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento de determinados distúrbios psíquicos e do comportamento conforme descrito abaixo:</p> <ul> <li>-<strong> Indicações principais:</strong> estados deficitários (deficiência do neurotransmissor dopamina), incluindo distimia;</li> <li>-<strong> Indicações secundárias: </strong>estados produtivos (alucinação e delírio).</li> </ul> <p>A distimia é um distúrbio caracterizado por humor deprimido crônico associado com fadiga (cansaço), baixa autoestima, concentração pobre ou dificuldade na tomada de decisões, sentimento de desesperança e alterações do apetite e do sono.</p> <hr> <h2>Como Socian funciona?</h2> <p>A amissulprida caracteriza-se por sua rapidez de ação e pela melhora tanto de sintomas positivos (alucinações, delírios, perturbações do pensamento), como de sintomas negativos (apatia, falta de afeto), agindo na oscilação de humor.</p> <h3>Tempo médio de início de ação</h3> <p>O medicamento apresenta dois picos de absorção, sendo o primeiro atingido rapidamente (1 hora após a ingestão) e o segundo entre 3 a 4 horas após a administração.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Socian não deve ser utilizado nos seguintes casos:</p> <ul> <li>- Pacientes com hipersensibilidade (alergia) à amissulprida ou a qualquer outro componente da fórmula;</li> <li>- <strong>Quando associado aos seguintes medicamentos que podem induzir torsades de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos cardíacos): </strong>antiarrítmicos classe Ia (quinidina, disopiramida), antiarrítmicos classe III (amiodarona, sotalol), e outros medicamentos tais como bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, metadona, eritromicina IV, vincamina IV, halofantrina, pentamidina e esparfloxacino;</li> <li>- Quando associado com a levodopa;</li> <li><strong>- Este medicamento é contraindicado na população pediátrica até a puberdade;</strong></li> <li><strong>- Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e a lactação;</strong></li> <li><strong>- Este medicamento é contraindicado em pacientes com tumores dependentes da prolactina (hormônio que estimula a produção de leite), como prolactinoma da hipófise (tumor da hipófise que causa secreção excessiva do hormônio prolactina) e câncer de mama;</strong></li> <li><strong>- Este medicamento é contraindicado em pacientes com feocromocitoma (tumor da glândula suprarrenal).</strong></li> </ul> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.</strong></p>

Reações Adversas:<ul> <li>- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>- Frequência não conhecida:&nbsp;não podem ser estimados com os dados disponíveis.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso</h3> <ul> <li>- <strong>Muito Comuns:</strong> podem ocorrer sintomas extrapiramidais, tais como: tremores, rigidez, hipocinesia (restrição dos movimentos do corpo), hipersalivação, acatisia (inquietação), discinesia (movimentos involuntários anormais do corpo). Estes sintomas são geralmente leves em doses ótimas e parcialmente reversíveis sem a descontinuação do Socian e com a administração de medicamentos antiparkinsonianos;</li> <li>- <strong>Comuns:</strong> sonolência, distonia (contrações musculares involuntárias) aguda: torcicolo&nbsp;espasmódico (contrações da musculatura do pescoço que causam movimentos ou posturas anormais da cabeça), crises óculo-giratórias (contração dos músculos extraoculares), trismo (contração dolorosa da musculatura da mandíbula). Esses sintomas são reversíveis sem a descontinuação do Socian e com a administração de um agente antiparkinsoniano;</li> <li>-<strong> Incomuns: </strong>convulsões, discinesias tardias caracterizadas por movimentos rítmicos involuntários primariamente da língua ou da face, geralmente após tratamentos prolongados (nestes casos, os medicamentos antiparkinsonianos são ineficazes, podendo provocar um agravamento do quadro);</li> <li><strong>- Raras:&nbsp;</strong>Síndrome de Neuroléptica Maligna (grave desordem neurológica, com rigidez muscular, febre, instabilidade autonômica, e alterações cognitivas tais como delírio, e está associado a elevação plasmatica de creatinafosfoquinase), que é uma complicação potencialmente fatal.</li> </ul> <h3>Distúrbios psiquiátricos</h3> <ul> <li>- <strong>Comuns:</strong> insônia, ansiedade, agitação, disfunção orgástica (dificuldade para alcançar o orgasmo);</li> <li>-&nbsp;<strong>Incomum:</strong> confusão.</li> </ul> <h3>Distúrbios gastrintestinais</h3> <ul> <li>- <strong>Comuns:</strong> constipação&nbsp;(prisão de ventre), náusea, vômito, boca seca.</li> </ul> <h3>Distúrbios endócrinos</h3> <ul> <li>- <strong>Comuns:</strong> Socian causa um aumento nos níveis plasmáticos de prolactina. Essa reação é reversível após descontinuação do tratamento com Socian e pode resultar em galactorreia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação), amenorreia (ausência de menstruação), ginecomastia (aumento das mamas em homens), dor no peito e disfunção erétil (impotência sexual);</li> <li>-&nbsp;<strong>Rara:</strong> Tumores hipofisários benignos como prolactinoma (tumores produtores de prolactina).</li> </ul> <h3>Distúrbios metabólicos e nutricionais</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> hiperglicemia ou aumento das taxas de açúcar no sangue, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia (nível aumentado de dois tipos de gordura no sangue: triglicérides e colesterol);</li> <li>-&nbsp;<strong>Raras:</strong> hiponatremia (baixo sódio no sangue), síndrome da secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH) ou secreção inadequada do hormônio que é responsável por concentrar a urina.</li> </ul> <h3>Distúrbios cardíacos</h3> <ul> <li><strong>- Comum:&nbsp;</strong>prolongamento do intervalo QT, uma alteração do eletrocardiograma;</li> <li>- <strong>Incomum:</strong>&nbsp;bradicardia (baixa frequência de batimentos cardíacos);</li> <li>-&nbsp;<strong>Raras:</strong> arritmias ventriculares como torsades de pointes (alteração complexa do ritmo cardíaco), taquicardia ventricular (aceleração do ritmo cardíaco), fibrilação ventricular (disparos de impulsos elétricos rápidos de forma desordenada no coração) ou parada cardíaca, morte súbita.</li> </ul> <h3>Distúrbios vasculares</h3> <ul> <li>- <strong>Comum:</strong> hipotensão (pressão baixa);</li> <li><strong>- Incomum:</strong> elevação da pressão sanguínea;</li> <li>-<strong> Raras: </strong>tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma artéria do pulmão), algumas vezes fatal, e trombose venosa profunda (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de uma veia).</li> </ul> <h3>Outras</h3> <ul> <li>- <strong>Comum:</strong> ganho de peso;</li> <li>-<strong> Incomum:</strong> elevação das enzimas do fígado (alteração da função do fígado), principalmente as transaminases.</li> </ul> <h3>Distúrbios imunológicos</h3> <ul> <li>-<strong> Incomum:</strong> reações alérgicas.</li> </ul> <h3>Distúrbios da visão</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> visão embaçada.</li> </ul> <h3>Distúrbios de sangue e sistema linfático</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue);</li> <li><strong>- Rara:</strong> agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue).</li> </ul> <h3>Distúrbios da pele e tecido subcutâneos</h3> <ul> <li><strong>- Raras:</strong> angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), urticária (erupção na<br> pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).</li> </ul> <h3>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conjuntivos</h3> <ul> <li><strong>- Incomuns:</strong> osteopenia (redução da densidade mineral óssea), osteoporose (redução mais intensa da densidade mineral óssea).</li> </ul> <h3>Gravidez e condições no puerpério e perinatais</h3> <ul> <li><strong>- Frequência não conhecida:</strong> síndrome de abstinência do recém-nascido.</li> </ul> <h3>Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal</h3> <ul> <li>-<strong> Incomuns:</strong> congestão nasal, pneumonia por aspiração (principalmente em associação com outros antipsicótiocs e depressores do Sistema Nervoso Central).</li> </ul> <p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<p>Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.</p> <h3>Socian 50 mg</h3> <p>1 comprimido ao dia, no café da manhã, ou a critério médico. Socian 50 mg encontra-se particularmente adaptado ao tratamento de estados deficitários e estados de inibição.</p> <h3>Socian 200 mg</h3> <p>A dose deve ser ajustada pelo médico segundo o caso clínico e o estado do paciente. Socian 200 mg é particularmente adaptado ao tratamento dos estados produtivos (crises psicóticas). Nas síndromes psicóticas produtivas, o esquema terapêutico preconizado é de 600 a 1200 mg (3 a 6 comprimidos) ao dia. De forma a possibilitar diferentes regimes de administração, os comprimidos de Socian 200 mg são sulcados.</p> <p>Não há estudos dos efeitos de Socian administrado por vias não recomendadas.</p> <p>Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.</p> <h2>População especial:</h2> <h3>Pacientes com insuficiência renal</h3> <p>Como este medicamento é eliminado pela via renal, a dose deve ser reduzida à metade em pacientes com depuração da creatinina&nbsp;(CRCL) entre 30-60 mL/min, e para um terço em pacientes com CRCL entre 10-30 mL/min. Como não há dados em pacientes com insuficiência renal severa (CRCL &lt; 10 mL/min), é recomendado ao médico um acompanhamento rigoroso destes pacientes.</p> <h3>Crianças</h3> <p>A segurança e eficácia da amissulprida da puberdade aos 18 anos não foram estabelecidas: existem dados limitados do uso de amissulprida em adolescentes com esquizofrenia. Portanto, o uso de amissulprida da puberdade aos 18 anos não é recomendado. Em crianças até a puberdade, a amissulprida é contraindicada.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</strong></p> <hr> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Socian?</h2> <p>Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-socian-paciente_5b080c0d-ba75-47c9-86c2-6576b6fd4721.pdf