Você não deve utilizar Symbicort quando apresentar alergia à budesonida, ao formoterol ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Desc. Laboratório
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Quando Symbicort é acionado, um volume de suspensão é expelido pelo inalador em alta velocidade. Quando o paciente inala pelo bocal simultaneamente ao acionamento do inalador, a substância inspirada segue para as vias aéreas inferiores.
A dose de Symbicort deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.
Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita manter o controle eficaz dos sintomas.
Asma
Symbicort 6/100 mcg/inalação
Adultos (a partir de 18 anos de idade)
2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose máxima de 4 inalações duas vezes ao dia pode ser requerida como dose temporária de manutenção durante a piora da asma.
Adolescentes (12-17 anos)
2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o máximo de 4 inalações duas vezes ao dia.
Crianças (6-11 anos)
2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 4 inalações.
Symbicort 6/200 mcg/inalação
Adultos (a partir de 18 anos de idade)
2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose máxima de 4 inalações duas vezes ao dia pode ser requerida como dose temporária de manutenção durante a piora da asma.
Adolescentes (12-17 anos)
2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o máximo de 4 inalações duas vezes ao dia.
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Symbicort 6/200 mcg/inalação
Adultos (a partir de 18 anos de idade)
2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 4 inalações.
Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Symbicort 6/100 mcg/inalação para o tratamento de DPOC.
Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Symbicort 6/200 mcg/inalação para o tratamento de DPOC em pacientes menores de 18 anos de idade.
Os pacientes devem ser instruídos que Symbicort deve ser usado mesmo quando estiverem assintomáticos, para obter o benefício máximo da terapia.
Crianças:
A experiência clínica em crianças abaixo de 6 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.
Insuficiência hepática:
Não há dados disponíveis para o uso de Symbicort em pacientes com insuficiência hepática. Uma vez que a budesonida e o formoterol são essencialmente eliminados por metabolismo hepático, o aumento da exposição pode ocorrer em pacientes com doença hepática grave.
Insuficiência renal:
Não há dados disponíveis para o uso de Symbicort em pacientes com insuficiência renal.
Idosos:
Não há ajuste de dose especial para pacientes idosos.
Modo de usar
Symbicort deve ser administrado por via inalatória.
Leia cuidadosamente todas as instruções descritas a seguir antes de usar o seu inalador.
- - Antes de começar a usar, retire o inalador Symbicort do invólucro de alumínio. Jogue fora o invólucro de alumínio, assim como o sache do agente dessecante (usado para proteger o inalador da umidade) presente no interior do invólucro. Se o agente dessecante tiver vazado de sua embalagem, não use o inalador.
- - Após retirar o inalador do invólucro de alumínio, você deve usar o inalador dentro de 3 meses. Escreva na caixa de Symbicort a data em que você abriu o invólucro de alumínio para lembrar quando deve parar de usar o inalador (3 meses após abrir o invólucro de alumínio).
- - As partes do inalador são mostradas na figura a seguir. O inalador já estará montado quando você for usá-lo pela primeira vez. Não retire qualquer parte do inalador. Se o tubo de alumínio (presente na parte de dentro do inalador) se desencaixar, recoloque-o no inalador e continue a usá-lo.
Preparando seu inalador para o uso
Você precisa preparar o seu inalador para o uso nas seguintes situações:
- - Se você estiver usando o inalador Symbicort pela primeira vez.
- - Se você não tiver usado o inalador por mais de 7 (sete) dias.
- - Se o inalador for derrubado.
Para preparar o seu inalador para o uso, siga as instruções a seguir:
- Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio (aerossol).
- Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. A tira que segura a tampa do bocal permanecerá presa ao inalador.
- Segure o inalador na posição vertical. Em seguida, aperte o contador (no topo do inalador) para baixo para liberar um jato de spray no ar. Você pode usar uma ou duas mãos para segurar o inalador, como mostrado nas figuras a seguir.
- Retire os seus dedos do contador.
- Espere 10 segundos. Agite bem o inalador e repita os passos 3 e 4 novamente.
- Agora o seu inalador está pronto para ser usado.
Como administrar uma inalação
Cada vez que você precisar administrar uma inalação, siga as instruções a seguir:
- 1. Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio.
- 2. Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. Verifique se o bocal não está bloqueado.
- 3. Segure o inalador na posição vertical (usando uma ou duas mãos). Expire suavemente.
- 4. Coloque o bocal entre os dentes e feche os seus lábios em torno dele.
- 5. Comece a inspirar lenta e profundamente pela boca. Enquanto isso pressione o contador (no topo do inalador) firmemente para baixo para liberar uma inalação (jato de spray). Continue inspirando por um curto tempo depois de ter apertado o contador.
- 6. Segure a sua respiração por até 10 segundos ou pelo tempo que achar confortável.
- 7. Antes de expirar, retire o dedo do contador e remova o inalador de sua boca, mantendo o inalador na posição vertical.
- 8. Então, expire lentamente. Para administrar outra inalação, agite bem o inalador por 5 segundos e repita os passos 3 a 7.
- 9. Coloque a tampa no bocal. Sempre guarde seu inalador Symbicort na posição vertical.
- 10. Enxágue sua boca com água depois de administrar as inalações da manhã e/ou da noite e não engula a água.
Como limpar seu inalador Symbicort
Limpe o bocal do inalador pelo menos uma vez por semana (a cada 7 dias) da seguinte maneira:
- - Remova a tampa do bocal.
- - Limpe a parte interna e externa do bocal com um pano seco e limpo.
- - Não use água ou outros líquidos e não remova do inalador o tubo de alumínio (no interior do inalador).
- - Coloque a tampa no bocal.
- - Não coloque o inalador na água.
- - Não tente separar as partes do inalador.
Como funciona o contador do seu inalador Symbicort
- - O contador de doses fica no topo do inalador. O contador mostra quantas inalações (jatos de spray) tem o seu medicamento Symbicort. O contador começa com “120” inalações quando está completo e move a seta de “120” até ”0” (zero) conforme o uso.
- - Cada vez que você administrar uma inalação (jato de spray) ou liberar uma inalação para o ar, a seta se moverá em direção ao número “0”. A seta aponta para o número de inalações que ainda restam no inalador.
As reações adversas mais frequentes relacionadas ao medicamento consistem em tremor e palpitação. Estes tendem a ser leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento.
As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas abaixo:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- - Palpitações (percepção incomum dos batimentos cardíacos), candidíase na orofaringe (sapinho), cefaleia (dor de cabeça), tremores, leve irritação na garganta, tosse e rouquidão.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- - Taquicardia (aumento da frequência cardíaca), náusea (enjoo), cãibras musculares, tontura, agitação, ansiedade, nervosismo e perturbações do sono.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- - Arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco), reações de hipersensibilidade imediatas e tardias, como dermatite (inflamação da pele), exantema (lesões na pele com vermelhidão), urticária (coceira na pele com vermelhidão), prurido (coceira no corpo), angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), reação anafilática (reação alérgica intensa), broncoespasmo (contração do músculo liso nas paredes de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e equimoses (manchas na pele de cor vermelha, vinhosa ou roxa).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- - Angina pectoris (dor no peito), sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos ( por exemplo, redução da atividade da glândula supra-renal), hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue), depressão e alteração do comportamento.
Raramente sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos podem ocorrer, incluindo, catarata e glaucoma.
Ainda pode ocorrer aumento do nível de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos no sangue.
Atenção: este produto é um medicamento que possui uma indicação terapêutica nova no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Especificações
Gênero:Unissex
Indicação:<p>Symbicort é indicado para asma, nos casos em que o uso de uma associação (corticosteroide inalatório com um beta-2 agonista de ação prolongada) é apropriada e no tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave, com sintomas frequentes e histórico de exacerbações.</p> <h3>Como este medicamento funciona?</h3> <p>Symbicort é uma suspensão aerossol que contém budesonida e formoterol, os quais apresentam modos diferentes de ação para o tratamento de asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica. A budesonida reduz e previne a inflamação. O formoterol dilata suas vias aéreas e facilita a sua respiração e, associado à budesonida, melhora os sintomas. Você poderá notar o efeito em um curto período de tempo após a inalação do medicamento e a duração do efeito se mantém além de 12 horas.</p>
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Você não deve utilizar Symbicort quando apresentar alergia à budesonida, ao formoterol ou a qualquer um dos componentes do medicamento.</p>
Reações Adversas:<p>As reações adversas mais frequentes relacionadas ao medicamento consistem em tremor e palpitação. Estes tendem a ser leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento.</p> <p>As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas abaixo:</p> <h3>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Palpitações (percepção incomum dos batimentos cardíacos), candidíase na orofaringe (sapinho), cefaleia (dor de cabeça), tremores, leve irritação na garganta, tosse e rouquidão.</li> </ul> <h3>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Taquicardia (aumento da frequência cardíaca), náusea (enjoo), cãibras musculares, tontura, agitação, ansiedade, nervosismo e perturbações do sono.</li> </ul> <h3>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco), reações de hipersensibilidade imediatas e tardias, como dermatite (inflamação da pele), exantema (lesões na pele com vermelhidão), urticária (coceira na pele com vermelhidão), prurido (coceira no corpo), angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), reação anafilática (reação alérgica intensa), broncoespasmo (contração do músculo liso nas paredes de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e equimoses (manchas na pele de cor vermelha, vinhosa ou roxa).</li> </ul> <h3>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Angina pectoris (dor no peito), sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos ( por exemplo, redução da atividade da glândula supra-renal), hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue), depressão e alteração do comportamento.</li> </ul> <p>Raramente sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos podem ocorrer, incluindo, catarata e glaucoma.</p> <p>Ainda pode ocorrer aumento do nível de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos no sangue.</p> <p><span style="color:#FF0000"><strong>Atenção: este produto é um medicamento que possui uma indicação terapêutica nova no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</strong></span></p>
Como Usar:<p>Quando Symbicort é acionado, um volume de suspensão é expelido pelo inalador em alta velocidade. Quando o paciente inala pelo bocal simultaneamente ao acionamento do inalador, a substância inspirada segue para as vias aéreas inferiores.</p> <p>A dose de Symbicort deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.<br> Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita manter o controle eficaz dos sintomas.</p> <h3>Asma</h3> <h3>Symbicort 6/100 mcg/inalação</h3> <h3>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h3> <p>2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose máxima de 4 inalações duas vezes ao dia pode ser requerida como dose temporária de manutenção durante a piora da asma.</p> <h3>Adolescentes (12-17 anos)</h3> <p>2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o máximo de 4 inalações duas vezes ao dia.</p> <h3>Crianças (6-11 anos)</h3> <p>2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 4 inalações.</p> <p>Symbicort 6/200 mcg/inalação</p> <h3>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h3> <p>2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose máxima de 4 inalações duas vezes ao dia pode ser requerida como dose temporária de manutenção durante a piora da asma.</p> <p>Adolescentes (12-17 anos)</p> <p>2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o máximo de 4 inalações duas vezes ao dia.</p> <h3>Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)</h3> <h3>Symbicort 6/200 mcg/inalação</h3> <h3>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h3> <p>2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 4 inalações.</p> <p>Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Symbicort 6/100 mcg/inalação para o tratamento de DPOC.</p> <p>Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Symbicort 6/200 mcg/inalação para o tratamento de DPOC em pacientes menores de 18 anos de idade.</p> <p>Os pacientes devem ser instruídos que Symbicort deve ser usado mesmo quando estiverem assintomáticos, para obter o benefício máximo da terapia.</p> <h3>Crianças:</h3> <p>A experiência clínica em crianças abaixo de 6 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.</p> <h3>Insuficiência hepática:</h3> <p>Não há dados disponíveis para o uso de Symbicort em pacientes com insuficiência hepática. Uma vez que a budesonida e o formoterol são essencialmente eliminados por metabolismo hepático, o aumento da exposição pode ocorrer em pacientes com doença hepática grave.</p> <h3>Insuficiência renal:</h3> <p>Não há dados disponíveis para o uso de Symbicort em pacientes com insuficiência renal.</p> <h3>Idosos:</h3> <p>Não há ajuste de dose especial para pacientes idosos.</p> <h3>Modo de usar</h3> <p>Symbicort deve ser administrado por via inalatória.</p> <p>Leia cuidadosamente todas as instruções descritas a seguir antes de usar o seu inalador.</p> <ul> <li>- Antes de começar a usar, retire o inalador Symbicort do invólucro de alumínio. Jogue fora o invólucro de alumínio, assim como o sache do agente dessecante (usado para proteger o inalador da umidade) presente no interior do invólucro. Se o agente dessecante tiver vazado de sua embalagem, não use o inalador.</li> <li>- Após retirar o inalador do invólucro de alumínio, você deve usar o inalador dentro de 3 meses. Escreva na caixa de Symbicort a data em que você abriu o invólucro de alumínio para lembrar quando deve parar de usar o inalador (3 meses após abrir o invólucro de alumínio).</li> <li>- As partes do inalador são mostradas na figura a seguir. O inalador já estará montado quando você for usá-lo pela primeira vez. Não retire qualquer parte do inalador. Se o tubo de alumínio (presente na parte de dentro do inalador) se desencaixar, recoloque-o no inalador e continue a usá-lo.</li> </ul> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5772b61e42289c00119d2a1d/content_captura_de_tela_2016-06-28_as_14_38_26.png" style="height:30%; width:100%"></p> <h3>Preparando seu inalador para o uso</h3> <p>Você precisa preparar o seu inalador para o uso nas seguintes situações:</p> <ul> <li>- Se você estiver usando o inalador Symbicort pela primeira vez.</li> <li>- Se você não tiver usado o inalador por mais de 7 (sete) dias.</li> <li>- Se o inalador for derrubado.</li> </ul> <p>Para preparar o seu inalador para o uso, siga as instruções a seguir:</p> <ol> <li>Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio (aerossol).</li> <li>Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. A tira que segura a tampa do bocal permanecerá presa ao inalador.</li> <li>Segure o inalador na posição vertical. Em seguida, aperte o contador (no topo do inalador) para baixo para liberar um jato de spray no ar. Você pode usar uma ou duas mãos para segurar o inalador, como mostrado nas figuras a seguir.</li> <li>Retire os seus dedos do contador.</li> <li>Espere 10 segundos. Agite bem o inalador e repita os passos 3 e 4 novamente.</li> <li>Agora o seu inalador está pronto para ser usado.</li> </ol> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5772b65e42289c00119d2a1e/content_captura_de_tela_2016-06-28_as_14_39_31.png" style="height:30%; width:100%"></p> <h3>Como administrar uma inalação</h3> <p>Cada vez que você precisar administrar uma inalação, siga as instruções a seguir:</p> <ul> <li>1. Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio.</li> <li>2. Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. Verifique se o bocal não está bloqueado.</li> <li>3. Segure o inalador na posição vertical (usando uma ou duas mãos). Expire suavemente.</li> <li>4. Coloque o bocal entre os dentes e feche os seus lábios em torno dele.</li> </ul> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5772b79642289c00079d2a24/content_captura_de_tela_2016-06-28_as_14_44_41.png" style="height:30%; width:100%"></p> <ul> <li>5. Comece a inspirar lenta e profundamente pela boca. Enquanto isso pressione o contador (no topo do inalador) firmemente para baixo para liberar uma inalação (jato de spray). Continue inspirando por um curto tempo depois de ter apertado o contador.</li> <li>6. Segure a sua respiração por até 10 segundos ou pelo tempo que achar confortável.</li> <li>7. Antes de expirar, retire o dedo do contador e remova o inalador de sua boca, mantendo o inalador na posição vertical.</li> <li>8. Então, expire lentamente. Para administrar outra inalação, agite bem o inalador por 5 segundos e repita os passos 3 a 7.</li> <li>9. Coloque a tampa no bocal. Sempre guarde seu inalador Symbicort na posição vertical.</li> <li>10. Enxágue sua boca com água depois de administrar as inalações da manhã e/ou da noite e não engula a água.</li> </ul> <h3>Como limpar seu inalador Symbicort</h3> <p>Limpe o bocal do inalador pelo menos uma vez por semana (a cada 7 dias) da seguinte maneira:</p> <ul> <li>- Remova a tampa do bocal.</li> <li>- Limpe a parte interna e externa do bocal com um pano seco e limpo.</li> <li>- Não use água ou outros líquidos e não remova do inalador o tubo de alumínio (no interior do inalador).</li> <li>- Coloque a tampa no bocal.</li> <li>- Não coloque o inalador na água.</li> <li>- Não tente separar as partes do inalador.</li> </ul> <h3>Como funciona o contador do seu inalador Symbicort</h3> <ul> <li>- O contador de doses fica no topo do inalador. O contador mostra quantas inalações (jatos de spray) tem o seu medicamento Symbicort. O contador começa com “120” inalações quando está completo e move a seta de “120” até ”0” (zero) conforme o uso.</li> <li>- Cada vez que você administrar uma inalação (jato de spray) ou liberar uma inalação para o ar, a seta se moverá em direção ao número “0”. A seta aponta para o número de inalações que ainda restam no inalador.</li> </ul> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5772b7d542289c00119d2a1f/content_captura_de_tela_2016-06-28_as_14_45_45.png" style="heigh
Classe do Medicamento:Antiasmáticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/SYMBICORT-Spray-bula-profissional-Consulta-Remedios_b1bfa456-cb22-4f9e-806e-3d4ab7534b7f.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Doenças e Complicações:Para asma
PBM:PROGRAMA FAZBEM
VAN:EPharma
PBM Descrição:Faz Bem
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Symbicort 6/100 mcg/inalação 1 tubo para inalação contendo 120 doses
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