Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Systen Conti é indicado nos tratamentos de reposição hormonal para alívio dos sintomas da menopausa.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado em casos de:<br /> - Hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias ativas ou a qualquer excipiente do produto.<br /> - Diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama.<br /> - Diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes (por exemplo, câncer endometrial) ou tumores pré-malignos (por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada).<br /> - Sangramento genital não diagnosticado.<br /> - Doença aguda do fígado, ou uma história de doença hepática enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal.<br /> - Histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).<br /> - Condições trombofílicas conhecidas.<br /> - Doença arterial tromboembólica ativa ou em um passado recente (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio).<br /> Gravidez e lactação<br /> Systen Conti é contraindicado durante a gravidez e a lactação.<br /> Systen Conti deve ser suspenso imediatamente na ocorrência de gravidez durante o tratamento. </p>

Reações Adversas:<p>Pode ocorrer uma irritação da pele com ou sem coceira no local da aplicação, que deve desaparecer em poucos dias.<br /> Avise o médico se esta reação se prolongar por mais tempo ou se ocorrerem sintomas mais graves. <br /> Dados de estudos clínicos<br /> As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥ 1% indivíduos tratados com Systen® Conti em estudos clínicos: hipersensibilidade (1,0%); depressão (2,6%); nervosismo (2,6%); ansiedade (1,0%); insônia (1,0%); cefaleia (8,2%); parestesia (1,0%); palpitações (2,6%); hipertensão (3,6%); vasodilatação (2,6%); varizes (1,0%); dor abdominal (4,1%); náusea (2,6%); erupção cutânea eritematosa (1,0%); artralgia (3,1%); dor nas costas (2,6%); distúrbios menstruais (7,1%); dor nas mamas (5,1%); metrorragia (3,6%); corrimento genital (1,5%); pólipo cervical (1,0%); dismenorreia (1,0%); hiperplasia endometrial (1,0%); menorragia (1,0%); reação no local de aplicação (11,7%); edema (4,1%); fadiga (3,1%); dor (1,0%); aumento de peso (2,0%). <br /> As seguintes reações adversas a medicamentos foram relatadas por < 1% dos indivíduos tratados com Systen<br /> Conti em estudos clínicos: diminuição da libido; prurido; edema generalizado. <br /> As seguintes reações adversas a medicamentos adicionais foram relatadas em estudos clínicos com Systen(estradiol isolado) em mulheres pós-menopausa: candidíase genital; câncer de mama; tontura; epilepsia; trombose; diarreia; flatulência; erupção cutânea; mialgia; erupção cutânea no local de aplicação*; prurido no local de aplicação*; eritema no local de aplicação*; edema no local de aplicação*; edema periférico.<br />  Sinais/sintomas solicitados (registrados como sim/não) em 8 estudos clínicos de Systen® (n = 1.739).<br /> Dados de pós-comercialização<br /> As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência de pós-comercialização com estradiol estão apresentadas a seguir. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção: <br /> Muito comum ≥ 1/10<br /> Comum ≥ 1/100 e < 1/10<br /> Incomum ≥ 1/1000 e < 1/100<br /> Rara ≥ 1/10000 e < 1/1000<br /> Muito rara < 1/10000, incluindo relatos isolados<br /> Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) <br /> As seguintes reações adversas a medicamentos foram identificadas durante a experiência de pós-comercialização com estradiol e noretisterona, por categoria de frequência estimada a partir de taxas de relatos espontâneos:<br /> Reação muito rara (ocorre menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos<br /> isolados):<br /> Infecções e Infestações: candidíase;<br /> Neoplasias Benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): neoplasias de mamas, câncer endometrial;<br /> Distúrbios Psiquiátricos: oscilações de humor;<br /> Distúrbios do Sistema Nervoso: acidente vascular cerebral, tontura, enxaqueca.<br /> Distúrbios Vasculares: trombose venosa profunda;<br /> Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino: embolia pulmonar;<br /> Distúrbios Gastrintestinais: distensão abdominal;<br /> Distúrbios Hepatobiliares: colelitíase;<br /> Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: síndrome de Stevens-Johnson;<br /> Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: aumento das mamas;<br /> Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: eritema no local de aplicação, prurido no local de aplicação, erupção cutânea no local de aplicação.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Modo de usar<br /> O sachê contendo o adesivo deve ser aberto e uma das partes da película protetora deve ser retirada pela incisão em S. Aplique imediatamente a parte adesiva exposta, da borda para o centro, sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável sem cremes, loções ou talcos. Evite regiões de dobras de pele.<br /> Remova a outra parte adesiva e aplique-a da mesma forma. Durante a aplicação evite dobrar o adesivo. Para obter uma melhor aderência, comprima o adesivo em toda sua extensão, utilizando a palma da mão. <br /> Enquanto estiver aplicando o produto evite o contato dos dedos com a parte adesiva.<br /> Cada aplicação deve ser feita sobre uma parte diferente da pele, preferencialmente nas regiões do tronco abaixo da cintura. O adesivo nunca deve ser aplicado em região próxima ou sobre as mamas.<br /> Peça orientação ao seu médico sobre a frequência de substituição do adesivo.<br /> Não aplique o adesivo duas vezes seguidas sobre o mesmo local da pele. Após uma semana, você poderá aplicar um novo adesivo em um local já utilizado anteriormente. A área selecionada não deve apresentar irritação. A linha da cintura não deve ser escolhida porque pode ocorrer atrito excessivo com a roupa e o adesivo não ficará bem aderido.<br /> Uma vez aplicado, o adesivo pode eventualmente se soltar da pele. Neste caso, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo o dia normal de troca. Para retirar o adesivo, descole uma borda dele e puxe suavemente (veja “Como fazer para usar Systen®”). <br /> Recomenda-se que o adesivo seja retirado antes de uma sessão de sauna e um novo adesivo aplicado imediatamente após.<br /> Para descartar o adesivo utilizado, dobre-o sobre a face adesiva e jogue-o no lixo (não descarte o adesivo na bacia sanitária). O adesivo deve ser mantido fora do alcance das crianças.<br /> Se restar alguma cola na pele, após remoção do adesivo, esfregue-a com os dedos ou lave-a com água e sabão. <br /> Posologia<br /> Systen Conti deve ser aplicado individualmente, sem interrupção, nas regiões do tronco abaixo da cintura e ser trocado 2 vezes por semana, a cada 3 a 4 dias.<br /> Não existem dados suficientes para orientar os ajustes da dose em pacientes com lesão hepática ou renal grave.<br /> Para o tratamento dos sintomas pós-menopausa, a menor dose efetiva deve ser utilizada. O tratamento de reposição hormonal deve prosseguir enquanto os benefícios em aliviar os sintomas superarem os riscos do tratamento de reposição hormonal. <br /> Se um adesivo se desprender um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente. Entretanto, o dia de troca deve ser mantido. <br /> Systen Conti foi formulado para liberar as substâncias ativas estradiol e acetato de noretisterona, de maneira controlada ao longo dos 3 a 4 dias em que o adesivo é usado. Cada adesivo libera aproximadamente 50 mcg de estradiol e 170 mcg de acetato de noretisterona a cada 24 horas.<br /> Não é esperado que a liberação das substâncias ativas estradiol e acetato de noretisterona, permaneça constante após os 4 dias de uso e por este motivo o adesivo deve ser trocado. <br /> Uso em crianças<br /> Systen Conti não está indicado para crianças.<br /> Uso em pacientes idosas<br /> Não existem dados suficientes sobre o uso de Systen Conti em pacientes com idade acima de 65 anos.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser cortado.<br />  </p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/systen-conti_5488ac374661623f650b8400_3d80a58e-a1f2-4196-9f0d-539ebaab7196.pdf