Não use tacrolimo se você for alérgico (hipersensível) ao tacrolimo ou qualquer um dos componentes da fórmula ou à antibióticos macrolídeos (tais como, azitromicina, claritromicina, eritromicina).
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Descrição do Produto
O que é Tacrolimo 0,03%?
Tacrolimo 0,03% é uma pomada dermatológica indicada para o tratamento e manutenção da dermatite atópica, ajudando a controlar os surtos, aliviar os sintomas e prolongar os períodos livres de crises em pacientes que não respondem bem ou são intolerantes aos tratamentos convencionais.
Como o Tacrolimo 0,03% funciona?
O Tacrolimo atua regulando a resposta imune anormal da pele, aliviando a inflamação, a coceira e a vermelhidão causadas pela dermatite atópica, com melhora perceptível geralmente em uma semana.
Como usar o Tacrolimo 0,03%?
Posologia
- Uso pediátrico entre 2 e 15 anos: Aplique tacrolimo 0,3mg/g (0,03%) duas vezes ao dia durante três semanas, uma vez pela manhã e uma vez à noite. Após este período, a pomada deve ser utilizada uma vez ao dia em cada região afetada da pele até que o eczema tenha desaparecido.
- Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos: Duas concentrações de tacrolimo pomada (tacrolimo 0,3mg/g (0,03%) e tacrolimo 1,0mg/g (0,1%)) estão disponíveis para pacientes adultos e pediátricos acima de 16 anos. Seu médico irá decidir qual a melhor concentração para você.
Quais são as reações adversas do Tacrolimo 0,03%?
Assim como todo e qualquer medicamento, Tacrolimo 0,03% pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:
- Reações comuns: Sensação de queimação e coceira no local da aplicação. Estes sintomas são comumente leves a moderados e geralmente desaparecem após uma semana de uso de tacrolimo.
- Reações incomuns: Acne.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Contraindicação
Instruções de Uso
Sempre utilize tacrolimo exatamente como seu médico prescreveu. Em caso de qualquer dúvida, verifique com seu médico ou farmacêutico.
• Aplique tacrolimo como uma fina camada nas áreas afetadas de sua pele.
• O tacrolimo pode ser utilizado na maioria das partes do corpo, incluindo a face, pescoço, nas dobras do cotovelo e joelhos.
• Evite utilizar a pomada dentro de seu nariz ou boca ou nos olhos. Se a pomada atingir qualquer uma dessas áreas, ela deve ser retirada imediatamente e/ou enxaguada com água.
• Não cubra a pele que está sendo tratada com bandagens ou qualquer tipo de envoltório.
• Lave suas mãos após aplicar tacrolimo, a menos que suas mãos também estejam em tratamento.
• Antes de aplicar tacrolimo após o banho, certifique-se que sua pele está completamente seca.
Idosos: estudos específicos não foram conduzidos em pacientes idosos. Entretanto, a experiência clínica disponível nesta população de pacientes não demonstra necessidade de qualquer ajuste de dosagem.
- Tratamento inicial
Uso pediátrico entre 2 e 15 anos
Aplique tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%) duas vezes ao dia durante três semanas, uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Após este período, a pomada deve ser utilizada uma vez ao dia em cada região afetada da pele até que o eczema tenha desaparecido.
O tacrolimo pomada não deve ser utilizada em crianças com menos de 2 anos de idade até que estejam disponíveis mais dados.
Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos
Duas concentrações de tacrolimo pomada (tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%) e tacrolimo 1,0 mg/g (0,1%)) estão disponíveis
para pacientes adultos e pediátricos acima de 16 anos. Seu médico irá decidir qual a melhor concentração para você.
Geralmente, o tratamento é iniciado com tacrolimo 1,0 mg/g (0,1%) duas vezes ao dia, uma vez pela manhã e uma vez à
noite, até que o eczema desapareça. Se os sintomas reaparecerem, o tratamento com tacrolimo 1,0 mg/g (0,1%) deve ser
reiniciado. Dependendo da resposta de seu eczema, seu médico irá decidir pela redução da frequência das aplicações ou
pela utilização da menor concentração (tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%)).
Trate cada região afetada de sua pele até que o eczema tenha desaparecido. A melhora é geralmente verificada dentro de
uma semana. Se você não notar nenhuma melhora após duas semanas, verifique com seu médico sobre outras
possibilidades de tratamento. O tratamento com tacrolimo pode ser repetido se os sintomas reaparecerem.
- Indicação de manutenção
Você pode ser orientado pelo seu médico a utilizar tacrolimo pomada duas vezes por semana, desde que o surto de sua
dermatite atópica tenha desaparecido ou quase desaparecido (tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%) para adultos e uso pediátrico
acima de 2 anos e 1,0 mg/g (0,1%) para adultos e uso pediátrico acima de 16 anos).
O tacrolimo pomada deve ser aplicado uma vez ao dia duas vezes por semana (por exemplo, segunda e quinta-feira) nas
áreas de seu corpo comumente afetadas pela dermatite atópica. Entre as aplicações, deve haver dois a três dias sem o
tratamento com tacrolimo. Se os sintomas reaparecerem, você deve voltar a utilizar tacrolimo duas vezes ao dia,
conforme indicado acima, e consultar seu médico para revisar seu tratamento. A segurança e eficácia de tacrolimo pomada não foram estabelecidas em pacientes com menos de dois anos de idade,
portanto tacrolimo pomada não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Assim como todos os medicamentos, tacrolimo pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os
manifestem. Aproximadamente metade dos pacientes que utilizaram tacrolimo nos estudos clínicos apresentou algum
tipo de irritação na pele onde eles aplicaram a pomada.
Reações muito comuns (ocorre em mais que 10% dos pacientes que utilizaram o medicamento): sensação de queimação e
coceira no local da aplicação. Estes sintomas são comumente leves a moderados e geralmente desaparecem após uma
semana de uso de tacrolimo.
Reações comuns (ocorrem entre 1% a 10% dos pacientes que utilizaram o medicamento): as seguintes reações ocorreram
no local de aplicação: aquecimento, vermelhidão, dor, irritação, parestesia (aumento da sensibilidade da pele ao frio,
calor, sensação de formigamento e/ou pressão), dermatite (inflamação da pele), infecção incluindo, mas não limitado a,
eczema herpético (lesão de pele causada por herpes), foliculite, infecção pelo vírus do herpes simples, lesão similar à
varicela, impetigo (infecção superficial de pele).
Prurido (coceira), hiperestesia e disestesia (distúrbios neurológicos caracterizados pela alteração na sensibilidade de um
sentido ou órgão a estímulos), sensação de queimação, intolerância ao álcool (rubor facial ou irritação na pele após o
consumo de bebida alcoólica).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam o medicamento): acne.
Reações com incidência desconhecida: rosácea (doença de pele localizada na face e que se caracteriza por manchas
avermelhadas e inflamações do tecido vascular do rosto), lentigo (mancha na pele que se assemelha a sarda), edema
(inchaço) no local da aplicação, infecção por herpes oftálmico. Para pacientes que fazem uso sistêmico de tacrolimo e
possuem algum defeito na barreira da pele, foi observado aumento dos níveis de tacrolimo no sangue.
Tratamento de manutenção
Seguindo um tratamento de duas vezes por semana em crianças e adultos, foram relatadas infecções superficiais de pele
no local de aplicação.
Desde o início da comercialização do produto, uma pequena quantidade de pessoas que tem utilizado tacrolimo pomada
desenvolveu câncer (por exemplo, pele e linfoma). Entretanto, não foi estabelecida uma relação direta desta doença com
o uso de tacrolimo pomada.
População pediátrica: a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são semelhantes aos relatados
em adultos.
Se alguns desses efeitos colaterais se tornarem graves, ou se você notar qualquer efeito colateral não informado nesta
bula, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
Composição
tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%):
Cada grama contém 0,3 mg de tacrolimo (equivalente a 0,306 mg de tacrolimo monoidratado).
Excipientes: petrolato branco, petrolato líquido, carbonato de propileno, cera branca de abelha, parafina, racealfatocoferol, butil-hidroxitolueno
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<P> <H2 style="DISPLAY: inline">O que é Tacrolimo 0,03%?<BR></H2><STRONG>Tacrolimo 0,03%</STRONG> é uma <STRONG>pomada dermatológica</STRONG> indicada para o tratamento e <STRONG>manutenção</STRONG> da <STRONG>dermatite atópica</STRONG>, ajudando a controlar os surtos, aliviar os sintomas e prolongar os períodos livres de crises em pacientes que não respondem bem ou são intolerantes aos tratamentos convencionais.</P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Tacrolimo 0,03% funciona?<BR></H2>O Tacrolimo atua regulando a resposta imune anormal da pele, aliviando a inflamação, a coceira e a vermelhidão causadas pela dermatite atópica, com melhora perceptível geralmente em uma semana. </P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Tacrolimo 0,03%?<BR></H2><STRONG>Posologia</STRONG><BR><STRONG>- Uso pediátrico entre 2 e 15 anos:</STRONG> Aplique tacrolimo 0,3mg/g (0,03%) duas vezes ao dia durante três semanas, uma vez pela manhã e uma vez à noite. Após este período, a pomada deve ser utilizada uma vez ao dia em cada região afetada da pele até que o eczema tenha desaparecido.<BR><STRONG>- Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos:</STRONG> Duas concentrações de tacrolimo pomada (tacrolimo 0,3mg/g (0,03%) e tacrolimo 1,0mg/g (0,1%)) estão disponíveis para pacientes adultos e pediátricos acima de 16 anos. Seu médico irá decidir qual a melhor concentração para você.</P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Tacrolimo 0,03%?<BR></H2>Assim como todo e qualquer medicamento, Tacrolimo 0,03% pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> Sensação de queimação e coceira no local da aplicação. Estes sintomas são comumente leves a moderados e geralmente desaparecem após uma semana de uso de tacrolimo.<BR><STRONG>- Reações incomuns:</STRONG> Acne.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. </P>
Composição:<P align=justify>tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%):<BR>Cada grama contém 0,3 mg de tacrolimo (equivalente a 0,306 mg de tacrolimo monoidratado).<BR>Excipientes: petrolato branco, petrolato líquido, carbonato de propileno, cera branca de abelha, parafina, racealfatocoferol, butil-hidroxitolueno</P>
Indicação:<P align=justify>O tacrolimo possui efeito nas células do sistema imune e está indicado para:<BR>• tratamento de dermatite atópica (também chamada de eczema) em pacientes que não apresentam boa resposta ou são intolerantes aos tratamentos convencionais;<BR>• promover alívio dos sintomas e controlar os surtos;<BR>• manutenção do tratamento de dermatite atópica para prevenção de surtos dos sintomas e para prolongar os intervalos livres de surtos em pacientes que possuem alta frequência de piora da doença (isto é, que ocorra 4 ou mais vezes por ano) e que tiveram uma resposta inicial a um tratamento máximo de 6 semanas, 2 vezes ao dia, com tacrolimo pomada (lesões que desapareceram, lesões que quase desapareceram ou áreas levemente afetadas).<BR>O tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%) está indicado para uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.<BR>O tacrolimo 1,0 mg/g (0,1%) está indicado para uso adulto e pediátrico acima de 16 anos.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P align=justify>Não use tacrolimo se você for alérgico (hipersensível) ao tacrolimo ou qualquer um dos componentes da fórmula ou à antibióticos macrolídeos (tais como, azitromicina, claritromicina, eritromicina).<BR>Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.<BR>Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. </P>
Reações Adversas:<P align=justify>Assim como todos os medicamentos, tacrolimo pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os<BR>manifestem. Aproximadamente metade dos pacientes que utilizaram tacrolimo nos estudos clínicos apresentou algum<BR>tipo de irritação na pele onde eles aplicaram a pomada.<BR>Reações muito comuns (ocorre em mais que 10% dos pacientes que utilizaram o medicamento): sensação de queimação e<BR>coceira no local da aplicação. Estes sintomas são comumente leves a moderados e geralmente desaparecem após uma<BR>semana de uso de tacrolimo.<BR>Reações comuns (ocorrem entre 1% a 10% dos pacientes que utilizaram o medicamento): as seguintes reações ocorreram<BR>no local de aplicação: aquecimento, vermelhidão, dor, irritação, parestesia (aumento da sensibilidade da pele ao frio,<BR>calor, sensação de formigamento e/ou pressão), dermatite (inflamação da pele), infecção incluindo, mas não limitado a,<BR>eczema herpético (lesão de pele causada por herpes), foliculite, infecção pelo vírus do herpes simples, lesão similar à<BR>varicela, impetigo (infecção superficial de pele).<BR>Prurido (coceira), hiperestesia e disestesia (distúrbios neurológicos caracterizados pela alteração na sensibilidade de um<BR>sentido ou órgão a estímulos), sensação de queimação, intolerância ao álcool (rubor facial ou irritação na pele após o<BR>consumo de bebida alcoólica).<BR>Reações incomuns (ocorre entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam o medicamento): acne.<BR>Reações com incidência desconhecida: rosácea (doença de pele localizada na face e que se caracteriza por manchas<BR>avermelhadas e inflamações do tecido vascular do rosto), lentigo (mancha na pele que se assemelha a sarda), edema<BR>(inchaço) no local da aplicação, infecção por herpes oftálmico. Para pacientes que fazem uso sistêmico de tacrolimo e<BR>possuem algum defeito na barreira da pele, foi observado aumento dos níveis de tacrolimo no sangue.<BR>Tratamento de manutenção<BR>Seguindo um tratamento de duas vezes por semana em crianças e adultos, foram relatadas infecções superficiais de pele<BR>no local de aplicação.<BR>Desde o início da comercialização do produto, uma pequena quantidade de pessoas que tem utilizado tacrolimo pomada<BR>desenvolveu câncer (por exemplo, pele e linfoma). Entretanto, não foi estabelecida uma relação direta desta doença com<BR>o uso de tacrolimo pomada.<BR>População pediátrica: a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são semelhantes aos relatados<BR>em adultos.<BR>Se alguns desses efeitos colaterais se tornarem graves, ou se você notar qualquer efeito colateral não informado nesta </P> <P align=justify>bula, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do<BR>medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.<BR></P>
Como Usar:<P align=justify>Sempre utilize tacrolimo exatamente como seu médico prescreveu. Em caso de qualquer dúvida, verifique com seu médico ou farmacêutico.<BR>• Aplique tacrolimo como uma fina camada nas áreas afetadas de sua pele.<BR>• O tacrolimo pode ser utilizado na maioria das partes do corpo, incluindo a face, pescoço, nas dobras do cotovelo e joelhos.<BR>• Evite utilizar a pomada dentro de seu nariz ou boca ou nos olhos. Se a pomada atingir qualquer uma dessas áreas, ela deve ser retirada imediatamente e/ou enxaguada com água.<BR>• Não cubra a pele que está sendo tratada com bandagens ou qualquer tipo de envoltório.<BR>• Lave suas mãos após aplicar tacrolimo, a menos que suas mãos também estejam em tratamento.<BR>• Antes de aplicar tacrolimo após o banho, certifique-se que sua pele está completamente seca.<BR>Idosos: estudos específicos não foram conduzidos em pacientes idosos. Entretanto, a experiência clínica disponível nesta população de pacientes não demonstra necessidade de qualquer ajuste de dosagem.<BR>- Tratamento inicial<BR>Uso pediátrico entre 2 e 15 anos<BR>Aplique tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%) duas vezes ao dia durante três semanas, uma vez pela manhã e uma vez à noite.<BR>Após este período, a pomada deve ser utilizada uma vez ao dia em cada região afetada da pele até que o eczema tenha desaparecido.<BR>O tacrolimo pomada não deve ser utilizada em crianças com menos de 2 anos de idade até que estejam disponíveis mais dados.<BR>Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos<BR>Duas concentrações de tacrolimo pomada (tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%) e tacrolimo 1,0 mg/g (0,1%)) estão disponíveis<BR>para pacientes adultos e pediátricos acima de 16 anos. Seu médico irá decidir qual a melhor concentração para você.<BR>Geralmente, o tratamento é iniciado com tacrolimo 1,0 mg/g (0,1%) duas vezes ao dia, uma vez pela manhã e uma vez à<BR>noite, até que o eczema desapareça. Se os sintomas reaparecerem, o tratamento com tacrolimo 1,0 mg/g (0,1%) deve ser<BR>reiniciado. Dependendo da resposta de seu eczema, seu médico irá decidir pela redução da frequência das aplicações ou<BR>pela utilização da menor concentração (tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%)).<BR>Trate cada região afetada de sua pele até que o eczema tenha desaparecido. A melhora é geralmente verificada dentro de<BR>uma semana. Se você não notar nenhuma melhora após duas semanas, verifique com seu médico sobre outras<BR>possibilidades de tratamento. O tratamento com tacrolimo pode ser repetido se os sintomas reaparecerem.<BR>- Indicação de manutenção<BR>Você pode ser orientado pelo seu médico a utilizar tacrolimo pomada duas vezes por semana, desde que o surto de sua<BR>dermatite atópica tenha desaparecido ou quase desaparecido (tacrolimo 0,3 mg/g (0,03%) para adultos e uso pediátrico<BR>acima de 2 anos e 1,0 mg/g (0,1%) para adultos e uso pediátrico acima de 16 anos).<BR>O tacrolimo pomada deve ser aplicado uma vez ao dia duas vezes por semana (por exemplo, segunda e quinta-feira) nas<BR>áreas de seu corpo comumente afetadas pela dermatite atópica. Entre as aplicações, deve haver dois a três dias sem o<BR>tratamento com tacrolimo. Se os sintomas reaparecerem, você deve voltar a utilizar tacrolimo duas vezes ao dia,<BR>conforme indicado acima, e consultar seu médico para revisar seu tratamento. A segurança e eficácia de tacrolimo pomada não foram estabelecidas em pacientes com menos de dois anos de idade,<BR>portanto tacrolimo pomada não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não<BR>interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Anti-inflamatórios
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Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1760959631040_e79bb7da-0d13-45da-8535-4ab35a0d9a92.pdf
Quantidade:10g
Fases da Vida:Para adulto e infantil
Parte do Corpo:Para a pele
Princípio Ativo:Tacrolimo
Doenças e Complicações:Para dermatite
Forma de Administração:Uso tópico
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Genérico
Tacrolimo 0,03% Leo Pharma Pomada Dermatológica 10g
O Tacrolimo 0,03% é uma pomada dermatológica indicada para o tratamento e manutenção da dermatite atópica, ajudando a controlar os surtos e aliviar os sintomas.Ver mais
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