Tasigna® é contraindicado em pacientes com alergia (hipersensibilidade) ao nilotinibe ou a qualquer outro ingrediente do
Tasigna®. Neste caso, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com Tasigna®.
Se você achar que pode ser alérgico, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com Tasigna®.
Tome especial cuidado com Tasigna® se você:
teve eventos cardiovasculares prévios, como ataque cardíaco, dor no peito (angina), problemas com o suprimento de sangue no cérebro (acidente vascular cerebral) ou problemas com o fluxo sanguíneo da perna (claudicação) ou se você tem fatores de risco para doença cardiovascular, tais como, pressão alta (hipertensão), diabetes ou problemas com o nível de gordura no sangue (dislipidemias);
tiver algum problema no coração ou no ritmo do coração, tais como, batimentos cardíacos irregulares ou um sinal elétrico anormal chamado de “prolongamento do intervalo QT”; estiver sendo tratado com medicamentos que afetam os batimentos cardíacos (antiarrítmicos) ou medicamentos que podem ter efeito indesejável na função do coração (prolongamento do intervalo QT) (ver em “Interações Medicamentosas”); tiver alguma doença no fígado ou estiver sendo tratado com medicamentos que afetam o fígado (ver em “Interações Medicamentosas”); tiver deficiência de potássio ou magnésio; teve pancreatite (inflamação no pâncreas); sofreu um procedimento cirúrgico envolvendo a remoção total do estômago (gastrectomia total). já teve ou possa ter agora uma infecção por hepatite B. Isso ocorre porque durante o tratamento com Tasigna®, a hepatite B pode se tornar ativa novamente. O seu médico irá verificar se existem sinais dessa infecção antes de iniciar o tratamento com Tasigna®.
Se algum destes casos for aplicável, avise seu médico antes de tomar Tasigna®.
Monitoramento durante o tratamento com Tasigna®
Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desmaiar (perder a consciência) ou tiver batimentos cardíacos irregulares enquanto estiver tomando Tasigna®. Isto pode ocorrer devido a uma complicação cardíaca grave.
Casos incomuns (entre 1 paciente a cada 1000 e menos de 1 paciente a cada 100) de morte súbita foram relatados em
pacientes recebendo Tasigna®. O prolongamento do intervalo QT ou o batimento cardíaco irregular pode levar a morte
súbita.
Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desenvolver dor ou desconforto no peito; sintomas neurológicos reversíveis ou permanentes, tais como, dormência ou fraqueza ou problemas com o andar ou falar; dor,
dormência, descoloração ou sensação de frio em algum membro. Eventos cardiovasculares graves (entre 1 a 6 em cada
100 pacientes após 5 anos de acompanhamento), incluindo problemas com o fluxo sanguíneo da perna (doença arterial
oclusiva periférica), doença isquêmica do coração e problemas com o suprimento de sangue do cérebro (acidente
cerebrovascular isquêmico) foram observados em pacientes recebendo Tasigna®. Recomenda-se que o nível de gorduras
(lipídios) e de açúcar do sangue sejam avaliados antes de iniciar o tratamento com Tasigna® e monitorados durante o
tratamento.
Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desenvolver febre, erupção cutânea, dor e inflamação
nas articulações, bem como cansaço, perda de apetite, náuseas, icterícia (amarelamento da pele), dor na parte superior
direita do abdômen, fezes claras e urina escura (sinais potenciais de reativação da hepatite B).
Descrição do Produto
Tasigna 150mg com 120 Cápsulas - Nilotinibe
O Tasigna 150mg é um medicamento antineoplásico que contém nilotinibe como princípio ativo. Pertencente à classe dos inibidores de tirosina-quinase, ele é utilizado no tratamento da leucemia mieloide crônica (LMC) com cromossomo Filadélfia positivo. Sua ação é direcionada ao bloqueio de proteínas responsáveis pelo crescimento das células leucêmicas, contribuindo para o controle da doença e para a redução da progressão do câncer, sempre sob acompanhamento médico especializado.
Para que serve o medicamento Tasigna 150mg?
O Tasigna 150mg é indicado para o tratamento de pacientes com:
- Leucemia Mieloide Crônica (LMC) com cromossomo Filadélfia positivo (Ph+);
- Adultos com LMC em fase crônica ou acelerada;
- Pacientes pediátricos com LMC em fase crônica;
Casos em que outros tratamentos para LMC não apresentaram resposta adequada ou não foram bem tolerados. O tratamento auxilia no controle da multiplicação das células leucêmicas e pode contribuir para melhores resultados clínicos a longo prazo.
Qual é o princípio ativo do medicamento Tasigna 150mg?
O princípio ativo do Tasigna é o nilotinibe, uma substância desenvolvida para atuar especificamente sobre proteínas associadas ao crescimento e à sobrevivência das células da leucemia mieloide crônica.
Como o Tasigna 150mg funciona?
O nilotinibe atua bloqueando a atividade da proteína BCR-ABL, uma tirosina-quinase anormal produzida pelo cromossomo Filadélfia. Essa proteína é responsável por estimular o crescimento descontrolado das células leucêmicas. Ao inibir sua ação, o Tasigna reduz a proliferação das células doentes, favorecendo o controle da doença e diminuindo sua progressão.
Como tomar Tasigna 150mg?
- Utilize o medicamento exatamente conforme orientação médica;
- As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água;
- Não abra, mastigue ou esmague as cápsulas;
- O medicamento deve ser administrado em jejum, evitando alimentos por pelo menos 2 horas antes e 1 hora após a dose;
- A dose e a frequência de administração variam de acordo com a condição clínica e a resposta ao tratamento;
- Não interrompa o tratamento sem orientação médica. O acompanhamento regular é fundamental para garantir a eficácia e a segurança do tratamento.
Quais são as reações adversas do Tasigna?
Como todo medicamento, o Tasigna pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.
As reações adversas mais comuns incluem:
- Náusea;
- Vômitos;
- Diarreia;
- Dor de cabeça;
- Fadiga;
- Dor muscular;
- Coceira;
- Erupções cutâneas;
- Constipação;
- Queda de cabelo;
- Alterações nos níveis de colesterol e glicose;
- Alterações da função hepática.
Em alguns casos, podem ocorrer alterações cardíacas e laboratoriais que exigem monitoramento médico periódico durante o tratamento.
Perguntas Frequentes:
1. O Tasigna é quimioterapia?
Não. O Tasigna é uma terapia-alvo oral que atua especificamente sobre a proteína BCR-ABL, relacionada ao desenvolvimento da leucemia mieloide crônica.
2. Posso tomar Tasigna junto com alimentos?
Não. O medicamento deve ser administrado em jejum, pois a ingestão de alimentos pode aumentar sua absorção e elevar o risco de efeitos adversos.
3. O Tasigna pode ser utilizado por crianças?
Sim. Em determinadas situações, o medicamento pode ser utilizado em pacientes pediátricos com leucemia mieloide crônica, conforme avaliação médica.
4. É necessário realizar exames durante o tratamento?
Sim. Exames de sangue, avaliações cardíacas e monitoramento da função hepática são importantes para acompanhar a resposta ao tratamento e identificar possíveis efeitos adversos.
5. O Tasigna cura a leucemia mieloide crônica?
O medicamento ajuda a controlar a doença de forma eficaz e pode proporcionar respostas duradouras, mas os resultados variam de acordo com cada paciente e devem ser acompanhados pelo médico.
6. Posso interromper o tratamento quando me sentir melhor?
Não. A interrupção do tratamento sem orientação médica pode comprometer os resultados alcançados e favorecer a progressão da doença.
7. O Tasigna pode causar alterações cardíacas?
Sim. Em alguns pacientes podem ocorrer alterações no ritmo cardíaco. Por isso, exames periódicos são recomendados durante o tratamento.
O Tasigna 150mg (nilotinibe) é um medicamento utilizado no tratamento da leucemia mieloide crônica com cromossomo Filadélfia positivo, atuando de forma direcionada no bloqueio de proteínas responsáveis pelo crescimento das células cancerígenas. Seu uso contribui para o controle da doença e para a melhora da resposta terapêutica quando administrado conforme orientação médica. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.
Contraindicação
Instruções de Uso
Sempre tome Tasigna® seguindo a orientação de seu médico. Se tiver qualquer dúvida sobre a utilização de Tasigna®,
consulte seu médico antes de tomá-lo.
Posologia
Pacientes recém-diagnosticados com LMC: a dose recomendada é de 2 cápsulas de 150 mg duas vezes por dia (300 mg
duas vezes ao dia).
Pacientes que não tiveram bons resultados em tratamentos anteriores de LMC: a dose recomendada é de 2 cápsulas de 200 mg duas vezes ao dia (400 mg duas vezes ao dia).
Seu médico pode prescrever doses menores dependendo de como você responde ao tratamento.
Você deve tomar as cápsulas de Tasigna®:
duas vezes por dia (aproximadamente a cada 12 horas); pelo menos duas horas após ter ingerido algum alimento;
depois de tomar o Tasigna® espere pelo menos uma hora para se alimentar novamente.
Converse com seu médico se você tiver qualquer dúvida sobre quando tomar Tasigna®.
Você deve tomar Tasigna® nos mesmos horários; isso lhe ajudará a lembrar do horário de quando tomar as cápsulas.
Como tomar as cápsulas de Tasigna®:
engolir as cápsulas inteiras junto com água.
não abrir as cápsulas.
não ingerir qualquer alimento junto com as cápsulas.
se você não conseguir engolir cápsulas:
Abra as cápsulas.
Misture o conteúdo de cada cápsula em uma colher de chá de suco de maçã.
Use somente uma única colher de chá de suco de maçã (não mais).
Use somente suco de maçã (não outro alimento).
Tome a mistura imediatamente.
Idosos (com 65 anos de idade ou mais)
Tasigna® pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade ou mais na mesma dosagem utilizada para adultos com menos
de 65 anos.
Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos de idade)
Não há experiência com o uso de Tasigna® em crianças e adolescentes.
Por quanto tempo devo tomar Tasigna®?
Continue tomando Tasigna® todos os dias durante todo o período que o seu médico indicar. Este é um tratamento de longo
prazo. Seu médico irá monitorar regularmente suas condições para checar se o tratamento está fazendo o efeito desejado.
Seu médico pode considerar parar seu tratamento com Tasigna® baseado em critérios específicos.
Caso você tenha dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Tasigna®, converse com seu médico ou farmacêutico.
Se você parar de tomar Tasigna®
Não pare de tomar Tasigna® a menos que seu médico solicite. Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento
pergunte ao seu médico.
Se seu médico recomendar que você pare o tratamento com Tasigna®
Seu médico irá avaliar regularmente seu tratamento com testes diagnósticos específicos e decidir se você deve continuar
a tomar Tasigna®. Se for recomendado a parar o tratamento com Tasigna®, seu médico continuará a monitorar
cuidadosamente sua LMC, durante e depois que você parar o tratamento com Tasigna®. O médico pode recomendar que
você inicie novamente o tratamento com Tasigna® se sua condição indicar que isso é necessário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, Tasigna® pode causar reações adversas em algumas pessoas. A maioria das reações
adversas é de intensidade leve a moderada e geralmente desaparecerão em poucos dias ou em até poucas semanas de tratamento.
Não fique alarmado com a lista de possíveis reações adversas, você pode não apresentar nenhuma delas.
Algumas reações adversas podem ser sérias
Avise seu médico assim que possível se você desmaiar (perder a consciência) ou tiver batimento cardíaco irregular enquanto estiver tomando Tasigna®, isto pode ocorrer devido a uma complicação cardíaca grave.
Algumas reações adversas, especialmente ocorridas junto com outras reações adversas, podem indicar uma condição
grave, como indicado a seguir.
Essas reações adversas são muito comuns, comuns e incomuns ou foram relatadas por poucos pacientes.
dor ou desconforto no peito, aumento ou diminuição da pressão sanguínea, ritmo cardíaco irregular (rápido ou devagar), palpitações, desmaio, descoloração dos lábios, gengivas ou pele (sinais de problemas no coração); rápido aumento de peso, inchaço das mãos, dos tornozelos, dos pés ou da face (sinais de retenção de líquidos); dificuldade ou dor ao respirar, tosse, chiado ao respirar com ou sem febre (sinais de problemas nos pulmões); febre, equimoses (manchas roxas) ou sangramentos inexplicáveis, infecções frequentes, fraquezas inexplicáveis (sinais de problemas no sangue); fraqueza ou paralisia na face ou nos membros, dificuldade para falar, forte dor de cabeça, visões, sentir ou ouvir coisas que não existem, mudanças na visão, perda de consciência, confusão, desorientação, tremor, sensação de formigamento, dor ou entorpecimento dos dedos das mãos e dos pés (sinais de problemas no sistema nervoso); sede, pele seca, irritabilidade, urina escura, diminuição da urina, dificuldade e dor ao urinar, sensação de urgência para urinar, sangue na urina, cor anormal na urina (sinais de problemas nos rins ou no trato urinário); distúrbios visuais incluindo visão borrada, visão dupla ou flashes de luz percebidos, diminuição da nitidez ou perda da visão, olhos avermelhados, sensibilidade aumentada dos olhos à luz, dor ou , avermelhamento dos olhos, coceira, irritação nos olhos, olhos secos, inchaço ou coceira nas pálpebras (sinais de problemas de visão); inchaço e dor de uma parte do corpo (sinais de coágulo dentro da veia); dor abdominal, náusea, vômito com sangue, fezes escuras ou com sangue, constipação, azia, refluxo ácido do estômago, inchaço ou distensão abdominal (sinais de problemas gastrointestinais); dor abdominal superior (mediana ou esquerda) grave (possíveis sinais de inflamação do pâncreas); amarelamento da pele e dos olhos, náusea, perda de apetite, urina escura (sinais de problemas no fígado); rash (erupção cutânea), manchas vermelhas e doloridas, pele avermelhada, descamação, bolhas ou dor (sinais de distúrbios da pele), dor nas articulações e músculos (sinais de problemas musculoesqueléticos); sede excessiva, aumento da urina, aumento de apetite com perda de peso, cansaço (sinais de alto nível de açúcar no sangue); batimento cardíaco acelerado, inchaço nos olhos, perda de peso, inchaço na porção anterior do pescoço (sinais de hipertireoidismo); ganho de peso, cansaço, queda de cabelo, fraqueza muscular, sensação de frio (sinais de hipotireoidismo); dor de cabeça forte frequentemente acompanhada por náuseas, vômitos e sensibilidade a luz (sinais de enxaqueca); tontura, sensação de rotação (sinais de vertigem); náusea, respiração curta, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado com resultados laboratoriais anormais (tais como altos níveis de potássio, ácido úrico e fósforo e baixos níveis de cálcio no sangue); dor ou desconforto, fraqueza, ou câimbra nos músculos das pernas que pode ser devida à diminuição do fluxo sanguíneo, úlceras que cicatrizam lentamente ou não cicatrizam, e mudanças perceptíveis na cor (azulado ou pálido) ou temperatura (frieza) do membro (pernas ou braços) e dedos (dos pés ou das mãos) afetados. Estes sintomas podem ser sinais de bloqueio arterial.
reativação da infecção da hepatite B, quando você já teve hepatite B (uma infecção do fígado) no passado.
Se você apresentar alguma destas reações adversas, avise seu médico imediatamente.
Outras possíveis reações adversas
Outras possíveis reações adversas estão listadas a seguir. Se estas reações adversas se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.
Muito comuns (pode afetar mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
dor abdominal, náusea, vômito;
constipação (intestino preso), diarreia
dor de cabeça;
cansaço, falta de energia;
dor muscular, dor nas articulações;
prurido, rash (erupção cutânea), pele seca, urticária;
queda de cabelo.
Reação adversa muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) após interrupção do tratamento com Tasigna®
dor musculoesquelética, dor muscular, dor nas extremidades, dor nas articulações, dor nos ossos e dor na coluna.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.
Comuns (pode afetar entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) infecções do trato respiratório superior;
desconforto no estômago após as refeições, flatulência, dor nos ossos, espasmos musculares, fraqueza muscular;
dor, incluindo dor nas costas, dor no pescoço, dores nas extremidades, dor ou desconforto na parte lateral;
acne, verruga de pele, sensibilidade diminuída da pele, coceira, suor excessivo ou noturno;
aumento ou diminuição de peso, diminuição do apetite, alteração do paladar;
insônia, depressão, ansiedade;
problemas na voz;
sangramento nasal;
necessidade frequente de urinar;
sensação de mal-estar generalizada;
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.
Incomuns (pode afetar entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
boca seca, feridas na boca;
dor no peito;
gota;
aumento do apetite;
problemas de atenção;
problemas na ereção, aumento da mama nos homens;
sintomas semelhantes à gripe,
dor de garganta;
pneumonia, bronquite, infecção do trato urinário, candidíase oral ou vaginal, infecção por herpes vírus;
rigidez muscular e articular, edema em articulações;
sensação de mudança da temperatura do corpo (incluindo sensação de calor, sensação de frio);
sensibilidade nos dentes.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.
As seguintes reações adversas foram relatadas em poucos pacientes tratados com Tasigna®:
alergia (hipersensibilidade) a Tasigna®;
síndrome do pé-mão (vermelhidão e/ou inchaço e, possivelmente, descamação nas palmas e solas), psoríase (manchas espessas de pele vermelha/prateada), aumento da sensibilidade da pele à luz, infecção fúngica nos pés, cisto na pele, descoloração da pele, desgaste ou espessamento da pele e espessamento da camada mais externa da pele);
dificuldade de ouvir, dor nos ouvidos, barulho (zumbido) nos ouvidos;
inflamação nas juntas;
distúrbios do humor, perda de memória;
incontinência urinária, hemorroidas, abcesso anal;
enterocolite (inflamação do intestino);
sensação de endurecimento da mama, inchaço do mamilo, menstruação aumentada;
sangramento, fragilidade ou aumento da gengiva, verrugas orais;
necessidade para mover uma parte do corpo (comumente as pernas) para parar sensações desconfortáveis; paralisia de qualquer músculo da face.
Se alguma das reações adversas acima afetar você de forma importante, avise seu médico.
Durante o tratamento com Tasigna®, você também pode ter alguns resultados anormais de teste de sangue, tais como:
baixo nível de células sanguíneas (células brancas, glóbulos vermelhos, plaquetas) ou hemoglobina;
aumento do número de plaquetas ou células brancas, ou tipos específicos de células brancas (eosinófilos) no sangue;
alto nível de bilirrubina ou enzimas hepáticas (função do fígado)
alto nível de lipase ou amilase (função do pâncreas);
alto nível de outras enzimas (fosfatase alcalina, lactato desidrogenase ou creatina fosfoquinase);
alto nível de creatinina ou ureia (função renal);
alto ou baixo nível de açúcar;
alto teor de gorduras (incluindo colesterol);
alto teor de potássio, cálcio, fósforo ou ácido úrico;
baixo teor de magnésio, potássio, sódio, cálcio ou fósforo;
mudança nas proteínas do sangue (baixo nível de globulinas ou presença de paraproteína);
alto nível de hormônio paratireoide (um hormônio regulador do nível de cálcio e fósforo), alto ou baixo nível de
insulina (hormônio regulador do nível de açúcar no sangue).
Se você observar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada cápsula de Tasigna® 150 mg contém 165,45 mg de cloridrato de nilotinibe monoidratado, equivalente a 150 mg de
nilotinibe.
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, poloxâmer, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho (somente para
Tasigna® 150 mg).
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Tasigna 150mg 120 Cápsulas
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Tasigna 150mg com 120 Cápsulas - Nilotinibe</H2> <P>O <STRONG>Tasigna</STRONG> 150mg é um medicamento antineoplásico que contém nilotinibe como princípio ativo. Pertencente à classe dos inibidores de tirosina-quinase, ele é utilizado no tratamento da leucemia mieloide crônica (LMC) com cromossomo Filadélfia positivo. Sua ação é direcionada ao bloqueio de proteínas responsáveis pelo crescimento das células leucêmicas, contribuindo para o controle da doença e para a redução da progressão do câncer, sempre sob acompanhamento médico especializado.</P> <H3 style="DISPLAY: inline"> <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Tasigna 150mg?</H2></H3> <P>O Tasigna 150mg é indicado para o tratamento de pacientes com:<BR>- Leucemia Mieloide Crônica (LMC) com cromossomo Filadélfia positivo (Ph+);<BR>- Adultos com LMC em fase crônica ou acelerada;<BR>- Pacientes pediátricos com LMC em fase crônica;<BR>Casos em que outros tratamentos para LMC não apresentaram resposta adequada ou não foram bem tolerados. O tratamento auxilia no controle da multiplicação das células leucêmicas e pode contribuir para melhores resultados clínicos a longo prazo.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do medicamento Tasigna 150mg?</H2> <P>O princípio ativo do Tasigna é o nilotinibe, uma substância desenvolvida para atuar especificamente sobre proteínas associadas ao crescimento e à sobrevivência das células da leucemia mieloide crônica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Tasigna 150mg funciona?</H2> <P>O nilotinibe atua bloqueando a atividade da proteína BCR-ABL, uma tirosina-quinase anormal produzida pelo cromossomo Filadélfia. Essa proteína é responsável por estimular o crescimento descontrolado das células leucêmicas. Ao inibir sua ação, o Tasigna reduz a proliferação das células doentes, favorecendo o controle da doença e diminuindo sua progressão.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">Como tomar Tasigna 150mg?</H3> <P>- Utilize o medicamento exatamente conforme orientação médica;<BR>- As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água;<BR>- Não abra, mastigue ou esmague as cápsulas;<BR>- O medicamento deve ser administrado em jejum, evitando alimentos por pelo menos 2 horas antes e 1 hora após a dose;<BR>- A dose e a frequência de administração variam de acordo com a condição clínica e a resposta ao tratamento;<BR>- Não interrompa o tratamento sem orientação médica. O acompanhamento regular é fundamental para garantir a eficácia e a segurança do tratamento.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Tasigna?</H2> <P>Como todo medicamento, o Tasigna pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.</P> <P>As reações adversas mais comuns incluem:<BR>- Náusea;<BR>- Vômitos;<BR>- Diarreia;<BR>- Dor de cabeça;<BR>- Fadiga;<BR>- Dor muscular;<BR>- Coceira;<BR>- Erupções cutâneas;<BR>- Constipação;<BR>- Queda de cabelo;<BR>- Alterações nos níveis de colesterol e glicose;<BR>- Alterações da função hepática.<BR>Em alguns casos, podem ocorrer alterações cardíacas e laboratoriais que exigem monitoramento médico periódico durante o tratamento.</P> <P>Perguntas Frequentes:</P> <H3 style="DISPLAY: inline">1. O Tasigna é quimioterapia?</H3> <P>Não. O Tasigna é uma terapia-alvo oral que atua especificamente sobre a proteína BCR-ABL, relacionada ao desenvolvimento da leucemia mieloide crônica.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. Posso tomar Tasigna junto com alimentos?</H3> <P>Não. O medicamento deve ser administrado em jejum, pois a ingestão de alimentos pode aumentar sua absorção e elevar o risco de efeitos adversos.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. O Tasigna pode ser utilizado por crianças?</H3> <P>Sim. Em determinadas situações, o medicamento pode ser utilizado em pacientes pediátricos com leucemia mieloide crônica, conforme avaliação médica.</P> <P>O Tasigna 150mg (nilotinibe) é um <STRONG>medicamento</STRONG> utilizado no tratamento da leucemia mieloide crônica com cromossomo Filadélfia positivo, atuando de forma direcionada no bloqueio de proteínas responsáveis pelo crescimento das células cancerígenas. Seu uso contribui para o controle da doença e para a melhora da resposta terapêutica quando administrado conforme orientação médica. </P>
Composição:<P>Cada cápsula de Tasigna® 150 mg contém 165,45 mg de cloridrato de nilotinibe monoidratado, equivalente a 150 mg de<BR>nilotinibe.</P> <P>Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, poloxâmer, dióxido de silício, estearato de magnésio.<BR>Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho (somente para<BR>Tasigna® 150 mg).</P> <P><BR> </P>
Indicação:<P>Tasigna® é indicado para tratar um tipo de leucemia chamada leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph-positivo). A LMC é um câncer no sangue que faz com que o corpo produza muitas células sanguíneas brancas anormais (células leucêmicas).<BR>Tasigna® é indicado para tratar pacientes adultos com:<BR>LMC recém diagnosticada em fase crônica.<BR>LMC em fase crônica ou fase acelerada resistente a outro tratamento prévio incluindo imatinibe (Glivec).<BR>LMC em fase crônica ou fase acelerada intolerantes ao tratamento com imatinibe (Glivec).<BR></P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Tasigna® é contraindicado em pacientes com alergia (hipersensibilidade) ao nilotinibe ou a qualquer outro ingrediente do<BR>Tasigna®. Neste caso, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com Tasigna®.<BR>Se você achar que pode ser alérgico, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com Tasigna®.<BR>Tome especial cuidado com Tasigna® se você:<BR>teve eventos cardiovasculares prévios, como ataque cardíaco, dor no peito (angina), problemas com o suprimento de sangue no cérebro (acidente vascular cerebral) ou problemas com o fluxo sanguíneo da perna (claudicação) ou se você tem fatores de risco para doença cardiovascular, tais como, pressão alta (hipertensão), diabetes ou problemas com o nível de gordura no sangue (dislipidemias);<BR>tiver algum problema no coração ou no ritmo do coração, tais como, batimentos cardíacos irregulares ou um sinal elétrico anormal chamado de “prolongamento do intervalo QT”; estiver sendo tratado com medicamentos que afetam os batimentos cardíacos (antiarrítmicos) ou medicamentos que podem ter efeito indesejável na função do coração (prolongamento do intervalo QT) (ver em “Interações Medicamentosas”); tiver alguma doença no fígado ou estiver sendo tratado com medicamentos que afetam o fígado (ver em “Interações Medicamentosas”); tiver deficiência de potássio ou magnésio; teve pancreatite (inflamação no pâncreas); sofreu um procedimento cirúrgico envolvendo a remoção total do estômago (gastrectomia total). já teve ou possa ter agora uma infecção por hepatite B. Isso ocorre porque durante o tratamento com Tasigna®, a hepatite B pode se tornar ativa novamente. O seu médico irá verificar se existem sinais dessa infecção antes de iniciar o tratamento com Tasigna®.<BR>Se algum destes casos for aplicável, avise seu médico antes de tomar Tasigna®.<BR>Monitoramento durante o tratamento com Tasigna®<BR>Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desmaiar (perder a consciência) ou tiver batimentos cardíacos irregulares enquanto estiver tomando Tasigna®. Isto pode ocorrer devido a uma complicação cardíaca grave.<BR>Casos incomuns (entre 1 paciente a cada 1000 e menos de 1 paciente a cada 100) de morte súbita foram relatados em<BR>pacientes recebendo Tasigna®. O prolongamento do intervalo QT ou o batimento cardíaco irregular pode levar a morte<BR>súbita.<BR>Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desenvolver dor ou desconforto no peito; sintomas neurológicos reversíveis ou permanentes, tais como, dormência ou fraqueza ou problemas com o andar ou falar; dor,<BR>dormência, descoloração ou sensação de frio em algum membro. Eventos cardiovasculares graves (entre 1 a 6 em cada<BR>100 pacientes após 5 anos de acompanhamento), incluindo problemas com o fluxo sanguíneo da perna (doença arterial<BR>oclusiva periférica), doença isquêmica do coração e problemas com o suprimento de sangue do cérebro (acidente<BR>cerebrovascular isquêmico) foram observados em pacientes recebendo Tasigna®. Recomenda-se que o nível de gorduras<BR>(lipídios) e de açúcar do sangue sejam avaliados antes de iniciar o tratamento com Tasigna® e monitorados durante o<BR>tratamento.<BR>Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desenvolver febre, erupção cutânea, dor e inflamação<BR>nas articulações, bem como cansaço, perda de apetite, náuseas, icterícia (amarelamento da pele), dor na parte superior<BR>direita do abdômen, fezes claras e urina escura (sinais potenciais de reativação da hepatite B).<BR></P>
Reações Adversas:<P> </P> <P>Como todos os medicamentos, Tasigna® pode causar reações adversas em algumas pessoas. A maioria das reações<BR>adversas é de intensidade leve a moderada e geralmente desaparecerão em poucos dias ou em até poucas semanas de tratamento.<BR>Não fique alarmado com a lista de possíveis reações adversas, você pode não apresentar nenhuma delas.<BR>Algumas reações adversas podem ser sérias<BR>Avise seu médico assim que possível se você desmaiar (perder a consciência) ou tiver batimento cardíaco irregular enquanto estiver tomando Tasigna®, isto pode ocorrer devido a uma complicação cardíaca grave.<BR>Algumas reações adversas, especialmente ocorridas junto com outras reações adversas, podem indicar uma condição<BR>grave, como indicado a seguir.<BR>Essas reações adversas são muito comuns, comuns e incomuns ou foram relatadas por poucos pacientes.<BR>dor ou desconforto no peito, aumento ou diminuição da pressão sanguínea, ritmo cardíaco irregular (rápido ou devagar), palpitações, desmaio, descoloração dos lábios, gengivas ou pele (sinais de problemas no coração); rápido aumento de peso, inchaço das mãos, dos tornozelos, dos pés ou da face (sinais de retenção de líquidos); dificuldade ou dor ao respirar, tosse, chiado ao respirar com ou sem febre (sinais de problemas nos pulmões); febre, equimoses (manchas roxas) ou sangramentos inexplicáveis, infecções frequentes, fraquezas inexplicáveis (sinais de problemas no sangue); fraqueza ou paralisia na face ou nos membros, dificuldade para falar, forte dor de cabeça, visões, sentir ou ouvir coisas que não existem, mudanças na visão, perda de consciência, confusão, desorientação, tremor, sensação de formigamento, dor ou entorpecimento dos dedos das mãos e dos pés (sinais de problemas no sistema nervoso); sede, pele seca, irritabilidade, urina escura, diminuição da urina, dificuldade e dor ao urinar, sensação de urgência para urinar, sangue na urina, cor anormal na urina (sinais de problemas nos rins ou no trato urinário); distúrbios visuais incluindo visão borrada, visão dupla ou flashes de luz percebidos, diminuição da nitidez ou perda da visão, olhos avermelhados, sensibilidade aumentada dos olhos à luz, dor ou , avermelhamento dos olhos, coceira, irritação nos olhos, olhos secos, inchaço ou coceira nas pálpebras (sinais de problemas de visão); inchaço e dor de uma parte do corpo (sinais de coágulo dentro da veia); dor abdominal, náusea, vômito com sangue, fezes escuras ou com sangue, constipação, azia, refluxo ácido do estômago, inchaço ou distensão abdominal (sinais de problemas gastrointestinais); dor abdominal superior (mediana ou esquerda) grave (possíveis sinais de inflamação do pâncreas); amarelamento da pele e dos olhos, náusea, perda de apetite, urina escura (sinais de problemas no fígado); rash (erupção cutânea), manchas vermelhas e doloridas, pele avermelhada, descamação, bolhas ou dor (sinais de distúrbios da pele), dor nas articulações e músculos (sinais de problemas musculoesqueléticos); sede excessiva, aumento da urina, aumento de apetite com perda de peso, cansaço (sinais de alto nível de açúcar no sangue); batimento cardíaco acelerado, inchaço nos olhos, perda de peso, inchaço na porção anterior do pescoço (sinais de hipertireoidismo); ganho de peso, cansaço, queda de cabelo, fraqueza muscular, sensação de frio (sinais de hipotireoidismo); dor de cabeça forte frequentemente acompanhada por náuseas, vômitos e sensibilidade a luz (sinais de enxaqueca); tontura, sensação de rotação (sinais de vertigem); náusea, respiração curta, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado com resultados laboratoriais anormais (tais como altos níveis de potássio, ácido úrico e fósforo e baixos níveis de cálcio no sangue); dor ou desconforto, fraqueza, ou câimbra nos músculos das pernas que pode ser devida à diminuição do fluxo sanguíneo, úlceras que cicatrizam lentamente ou não cicatrizam, e mudanças perceptíveis na cor (azulado ou pálido) ou temperatura (frieza) do membro (pernas ou braços) e dedos (dos pés ou das mãos) afetados. Estes sintomas podem ser sinais de bloqueio arterial.<BR>reativação da infecção da hepatite B, quando você já teve hepatite B (uma infecção do fígado) no passado.<BR>Se você apresentar alguma destas reações adversas, avise seu médico imediatamente.<BR>Outras possíveis reações adversas<BR>Outras possíveis reações adversas estão listadas a seguir. Se estas reações adversas se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.<BR>Muito comuns (pode afetar mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>dor abdominal, náusea, vômito;<BR>constipação (intestino preso), diarreia<BR>dor de cabeça;<BR>cansaço, falta de energia;<BR>dor muscular, dor nas articulações;<BR>prurido, rash (erupção cutânea), pele seca, urticária;<BR>queda de cabelo.<BR>Reação adversa muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) após interrupção do tratamento com Tasigna®<BR>dor musculoesquelética, dor muscular, dor nas extremidades, dor nas articulações, dor nos ossos e dor na coluna.<BR>Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.<BR>Comuns (pode afetar entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) infecções do trato respiratório superior;<BR>desconforto no estômago após as refeições, flatulência, dor nos ossos, espasmos musculares, fraqueza muscular;<BR>dor, incluindo dor nas costas, dor no pescoço, dores nas extremidades, dor ou desconforto na parte lateral;<BR>acne, verruga de pele, sensibilidade diminuída da pele, coceira, suor excessivo ou noturno;<BR>aumento ou diminuição de peso, diminuição do apetite, alteração do paladar;<BR>insônia, depressão, ansiedade;<BR>problemas na voz;<BR>sangramento nasal;<BR>necessidade frequente de urinar;<BR>sensação de mal-estar generalizada;<BR>Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.<BR>Incomuns (pode afetar entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>boca seca, feridas na boca;<BR>dor no peito;<BR>gota;<BR>aumento do apetite;<BR>problemas de atenção;<BR>problemas na ereção, aumento da mama nos homens;<BR>sintomas semelhantes à gripe,<BR>dor de garganta;<BR>pneumonia, bronquite, infecção do trato urinário, candidíase oral ou vaginal, infecção por herpes vírus;<BR>rigidez muscular e articular, edema em articulações;<BR>sensação de mudança da temperatura do corpo (incluindo sensação de calor, sensação de frio);<BR>sensibilidade nos dentes.<BR>Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.<BR>As seguintes reações adversas foram relatadas em poucos pacientes tratados com Tasigna®:<BR>alergia (hipersensibilidade) a Tasigna®;<BR>síndrome do pé-mão (vermelhidão e/ou inchaço e, possivelmente, descamação nas palmas e solas), psoríase (manchas espessas de pele vermelha/prateada), aumento da sensibilidade da pele à luz, infecção fúngica nos pés, cisto na pele, descoloração da pele, desgaste ou espessamento da pele e espessamento da camada mais externa da pele);<BR>dificuldade de ouvir, dor nos ouvidos, barulho (zumbido) nos ouvidos;<BR>inflamação nas juntas;<BR>distúrbios do humor, perda de memória;<BR>incontinência urinária, hemorroidas, abcesso anal;<BR>enterocolite (inflamação do intestino);<BR>sensação de endurecimento da mama, inchaço do mamilo, menstruação aumentada;<BR>sangramento, fragilidade ou aumento da gengiva, verrugas orais;<BR>necessidade para mover uma parte do corpo (comumente as pernas) para parar sensações desconfortáveis; paralisia de qualquer músculo da face.<BR>Se alguma das reações adversas acima afetar você de forma importante, avise seu médico.<BR>Durante o tratamento com Tasigna®, você também pode ter alguns resultados anormais de teste de sangue, tais como:<BR>baixo nível de células sanguíneas (células brancas, glóbulos vermelhos, plaquetas) ou hemoglobina;<BR>aumento do número de plaquetas ou células brancas, ou tipos específicos de células brancas (eosinófilos) no sangue;<BR>alto nível de bilirrubina ou enzimas hepáticas (função do fígado)<BR>alto nível de lipase ou amilase (função do pâncreas);<BR>alto nível de outras enzimas (fosfatase alcalina, lactato desidrogenase ou creatina fosfoquinase);<BR>alto nível de creatinina ou ureia (função renal);<BR>alto ou baixo nível de açúcar;<BR>alto teor de gorduras (incluindo colesterol);<BR>alto teor de potássio, cálcio, fósforo ou ácido úrico;<BR>baixo teor de magnésio, potássio, sódio, cálcio ou fósforo;<BR>mudança nas proteínas do sangue (baixo nível de globulinas ou presença de paraproteína);<BR>alto nível de hormônio paratireoide (um hormônio regulador do nível de cálcio e fósforo), alto ou baixo nível de<BR>insulina (hormônio regulador do nível de açúcar no sangue).<BR>Se você observar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do<BR>medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<BR></P>
Como Usar:<P>Sempre tome Tasigna® seguindo a orientação de seu médico. Se tiver qualquer dúvida sobre a utilização de Tasigna®,<BR>consulte seu médico antes de tomá-lo.<BR>Posologia<BR>Pacientes recém-diagnosticados com LMC: a dose recomendada é de 2 cápsulas de 150 mg duas vezes por dia (300 mg<BR>duas vezes ao dia).<BR>Pacientes que não tiveram bons resultados em tratamentos anteriores de LMC: a dose recomendada é de 2 cápsulas de 200 mg duas vezes ao dia (400 mg duas vezes ao dia).<BR>Seu médico pode prescrever doses menores dependendo de como você responde ao tratamento.<BR>Você deve tomar as cápsulas de Tasigna®:<BR>duas vezes por dia (aproximadamente a cada 12 horas); pelo menos duas horas após ter ingerido algum alimento;<BR>depois de tomar o Tasigna® espere pelo menos uma hora para se alimentar novamente.<BR>Converse com seu médico se você tiver qualquer dúvida sobre quando tomar Tasigna®.<BR>Você deve tomar Tasigna® nos mesmos horários; isso lhe ajudará a lembrar do horário de quando tomar as cápsulas.<BR>Como tomar as cápsulas de Tasigna®:<BR>engolir as cápsulas inteiras junto com água.<BR>não abrir as cápsulas.<BR>não ingerir qualquer alimento junto com as cápsulas.<BR>se você não conseguir engolir cápsulas:<BR>Abra as cápsulas.<BR>Misture o conteúdo de cada cápsula em uma colher de chá de suco de maçã.<BR>Use somente uma única colher de chá de suco de maçã (não mais).<BR>Use somente suco de maçã (não outro alimento).<BR>Tome a mistura imediatamente.<BR>Idosos (com 65 anos de idade ou mais)<BR>Tasigna® pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade ou mais na mesma dosagem utilizada para adultos com menos<BR>de 65 anos.<BR>Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos de idade)<BR>Não há experiência com o uso de Tasigna® em crianças e adolescentes.<BR>Por quanto tempo devo tomar Tasigna®?<BR>Continue tomando Tasigna® todos os dias durante todo o período que o seu médico indicar. Este é um tratamento de longo<BR>prazo. Seu médico irá monitorar regularmente suas condições para checar se o tratamento está fazendo o efeito desejado.<BR>Seu médico pode considerar parar seu tratamento com Tasigna® baseado em critérios específicos.<BR>Caso você tenha dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Tasigna®, converse com seu médico ou farmacêutico.<BR>Se você parar de tomar Tasigna®<BR>Não pare de tomar Tasigna® a menos que seu médico solicite. Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento<BR>pergunte ao seu médico.<BR>Se seu médico recomendar que você pare o tratamento com Tasigna®<BR>Seu médico irá avaliar regularmente seu tratamento com testes diagnósticos específicos e decidir se você deve continuar<BR>a tomar Tasigna®. Se for recomendado a parar o tratamento com Tasigna®, seu médico continuará a monitorar<BR>cuidadosamente sua LMC, durante e depois que você parar o tratamento com Tasigna®. O médico pode recomendar que<BR>você inicie novamente o tratamento com Tasigna® se sua condição indicar que isso é necessário.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não<BR>interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.<BR></P>
Classe do Medicamento:Antineoplásico
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/TASIGNA_f6d3c8ef-97c2-4569-80a8-5039954337a7.pdf
Quantidade:120 Cápsulas
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para medula óssea
Princípio Ativo:Nilotinibe
Doenças e Complicações:Para leucemia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
Tasigna 150mg 120 Cápsulas
Tasigna 150mg 120 Cápsulas é indicado para tratar um tipo de leucemia chamada leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo - LMC Ph-positivo.Ver mais
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