Contraindicação
Não tome TECFIDERA (fumarato de dimetila): - Se você for alérgico à fumarato de dimetila ou a qualquer outro ingrediente presente na composição do medicamento. - Se você suspeita de uma infecção cerebral rara chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) ou se você tem LMP confirmada. TECFIDERA (fumarato de dimetila) é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao fumarato de dimetila ou a qualquer outro componente da fórmula. TECFIDERA (fumarato de dimetila) é contraindicado para pacientes com suspeita de uma infeção cerebral rara chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) ou para os quais a LMP foi confirmada.
Instruções de Uso
Sempre use o medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Em caso de dúvidas, converse com seu médico. Dose de início de terapia: 120 mg, duas vezes ao dia. Use a dose de início de terapia durante os primeiros 7 dias, ou conforme orientação médica, então utilize a dose de manutenção de terapia. Dose de manutenção de terapia: 240 mg, duas vezes ao dia. Engula a cápsula inteira com um pouco de água. Não divida, esmague, dissolva, chupe ou mastigue a cápsula, pois isto pode causar algumas reações adversas. Tome TECFIDERA (fumarato de dimetila) com alimentos – pode ajudar a reduzir algumas das reações adversas muito comuns (listados no item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A redução temporária da dose para 120 mg, duas vezes ao dia, pode reduzir a ocorrência de rubor (vermelhidão) e reações adversas gastrointestinais. Dentro de 1 mês, ou conforme orientação médica, a dose recomendada de 240 mg, duas vezes ao dia, deve ser retomada. A descontinuação de TECFIDERA (fumarato de dimetila) deve ser considerada para pacientes que não toleram o retorno à dose de manutenção da terapia. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, TECFIDERA (fumarato de dimetila) pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas. Reações adversas graves: TECFIDERA (fumarato de dimetila) pode diminuir a contagem de linfócitos (um tipo de glóbulo branco). A baixa contagem de glóbulos brancos pode aumentar o seu risco de infecção, incluindo o risco de uma infecção cerebral rara chamada de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP). Casos de LMP ocorreram entre o 1º e o 5º anos de tratamento, portanto seu médico deve continuar a monitorar seus glóbulos brancos durante todo o tratamento, e você deve ficar atento a qualquer sintoma indicativo de LMP, conforme descritos abaixo. O risco de LMP pode ser maior caso você tenha tomado anteriormente algum medicamento que comprometa a funcionalidade do sistema imune do seu corpo. Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP): Os sintomas da LMP podem ser similares aos de um surto de EM. Os sintomas podem incluir aparecimento ou piora do quadro de fraqueza em um lado do corpo; falta de coordenação; alterações na visão, de pensamento ou de memória; confusão ou alterações na personalidade, ou dificuldades na fala e comunicação que durem por alguns dias. Portanto, se você notar que sua EM está piorando ou se você observar qualquer sintoma novo enquanto está em tratamento com TECFIDERA (fumarato de dimetila), é muito importante que você fale com seu médico o mais rapidamente possível. Fale também com seu parceiro ou cuidadores sobre o seu tratamento, pois os sintomas podem ocorrer sem que você perceba por si próprio. → Procure o seu médico imediatamente se você sentir alguns destes sintomas. Reações alérgicas graves – estas reações são incomuns e podem afetar até 1 em 100 pessoas. A frequência das reações alérgicas graves não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis (portanto, a mesma é não conhecida). A vermelhidão da face ou do corpo (rubor) é uma reação adversa muito comum. Entretanto, se você apresentar vermelhidão, acompanhada de erupções cutâneas ou urticárias e apresentar qualquer um desses sintomas, pode ser que você esteja apresentando uma reação alérgica grave (anafilaxia): - inchaço da face, lábios, boca ou língua (angioedema) - chiado, dificuldade na respiração ou falta de ar (dispneia, hipóxia) - tontura ou perda de consciência (hipotensão). → Interrompa o tratamento com TECFIDERA (fumarato de dimetila) e procure seu médico imediatamente. Outras reações adversas Muito comuns: Estas reações podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: - vermelhidão no rosto ou corpo com sensação de calor, quente, queimação ou coceira (rubor) - diarreia - mal-estar (náusea) - dor ou cólica estomacal. O uso deste medicamento com alimentos pode ajudar a reduzir as reações adversas acima. Substâncias chamadas cetonas, que são naturalmente produzidas pelo organismo, aparecem muito comumente no exame de urina durante o uso de TECFIDERA (fumarato de dimetila). Fale com seu médico sobre como tratar estas reações adversas. Seu médico pode reduzir sua dose. Não reduza sua dose a menos que seu médico o oriente a reduzir. Comuns: Estas reações podem afetar até 1 em 10 pessoas: - inflamação do revestimento do intestino (gastroenterite) - mal-estar (vômitos) - indigestão (dispepsia) - inflamação do revestimento do estômago (gastrite) - distúrbio gastrointestinal - sensação de queimação - ondas de calor, sensação de calor - coceira na pele (prurido) - erupção cutânea - manchas rosadas ou vermelhas na pele (eritema). Reações adversas, que podem aparecer em testes de urina ou sangue: - níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia, leucopenia) no sangue. Uma quantidade reduzida de glóbulos brancos pode significar que seu corpo está menos hábil em combater uma infecção. Se você tiver uma infecção grave (como pneumonia), converse com seu médico imediatamente. - proteínas (albumina) na urina - aumento nos níveis de enzimas hepáticas (TGP, TGO) no sangue. Incomuns Podem afetar 1 a cada 100 pessoas: - reações alérgicas (hipersensibilidade). Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do fígado e aumento nos níveis das enzimas hepáticas (TGP ou TGO em combinação com a bilirrubina). - Infecção por herpes zoster (cobreiro) com sintomas como bolhas, queimação, coceira ou dor na pele, tipicamente em um lado da parte superior do corpo ou no rosto, e outros sintomas como febre, fraqueza em estágios iniciais da infecção, seguidos por dormência, coceira ou manchas avermelhadas com dor forte. - Corrimento nasal (rinorreia). - Queda de cabelo. Crianças (idade de 13 anos ou mais) e adolescentes: Os efeitos adversos listados acima também se aplicam a crianças e adolescentes. Alguns efeitos adversos foram reportados com maior frequência em crianças e adolescentes do que em adultos, por exemplo, dor de cabeça, dor de estomâgo ou cólicas estomacais, mal estar (vômitos), dor de garganta, tosse, e dores no período menstrual. → Caso você tenha qualquer reação adversa, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui qualquer possível reação adversa não listada nesta bula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada cápsula de TECFIDERA (fumarato de dimetila) 240mg contém: fumarato de dimetila .................................................... 240 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, citrato de trietila, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila, simeticona, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, gelatina, dióxido de titânio, corante azul, óxido de ferro amarelo, goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto.
Especificações
Genero:Unissex
Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>O que é Tecfidera 240mg? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Tecfidera</STRONG> é um medicamento indicado para o tratamento da <STRONG>esclerose múltipla recorrenteremitente</STRONG>.
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como o Tecfidera 240mg funciona? </H2><BR>Tecfidera parece funcionar impedindo que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e medula espinhal. Isto pode ajudar a retardar o agravamento futuro da esclerose múltipla.
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Tecfidera 240mg? </H2><BR><STRONG>Posologia</STRONG><BR><STRONG>Dose de início de terapia:</STRONG> 120mg, duas vezes ao dia.<BR><STRONG>Dose de manutenção de terapia:</STRONG> 240 mg, duas vezes ao dia
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<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo do Tecfidera? </H2><BR>Tecfidera tem como principio ativo Fumarato de Dimetila
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<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Tecfidera? </H2><BR>Assim como todo e qualquer medicamento, Tecfidera pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> vermelhidão no rosto ou corpo com sensação de calor, quente, queimação ou coceira, diarreia, mal-estar, dor ou cólica.<BR><STRONG>- Reações incomuns:</STRONG> Reações alérgicas.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Composição:<P align=justify>Cada cápsula de TECFIDERA (fumarato de dimetila) 240mg contém: fumarato de dimetila .................................................... 240 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, citrato de trietila, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila, simeticona, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, gelatina, dióxido de titânio, corante azul, óxido de ferro amarelo, goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto.</P>
Indicação:<P align=justify>TECFIDERA (fumarato de dimetila) é indicado no tratamento da esclerose múltipla recorrenteremitente. A esclerose múltipla (EM) é uma condição de longa duração que afeta o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro e a medula espinhal. A esclerose múltipla recorrente-remitente caracteriza-se por ataques repetidos (surtos) de sintomas do sistema nervoso. Os sintomas variam de paciente para paciente, mas geralmente incluem dificuldades em andar, perdas de equilíbrio e dificuldades visuais. Estes sintomas podem desaparecer completamente quando o surto acaba, porém, algumas dificuldades podem permanecer. </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P align=justify>Não tome TECFIDERA (fumarato de dimetila): - Se você for alérgico à fumarato de dimetila ou a qualquer outro ingrediente presente na composição do medicamento. - Se você suspeita de uma infecção cerebral rara chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) ou se você tem LMP confirmada. TECFIDERA (fumarato de dimetila) é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao fumarato de dimetila ou a qualquer outro componente da fórmula. TECFIDERA (fumarato de dimetila) é contraindicado para pacientes com suspeita de uma infeção cerebral rara chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) ou para os quais a LMP foi confirmada. </P>
Reações Adversas:<P align=justify>Como todos os medicamentos, TECFIDERA (fumarato de dimetila) pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas. Reações adversas graves: TECFIDERA (fumarato de dimetila) pode diminuir a contagem de linfócitos (um tipo de glóbulo branco). A baixa contagem de glóbulos brancos pode aumentar o seu risco de infecção, incluindo o risco de uma infecção cerebral rara chamada de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP). Casos de LMP ocorreram entre o 1º e o 5º anos de tratamento, portanto seu médico deve continuar a monitorar seus glóbulos brancos durante todo o tratamento, e você deve ficar atento a qualquer sintoma indicativo de LMP, conforme descritos abaixo. O risco de LMP pode ser maior caso você tenha tomado anteriormente algum medicamento que comprometa a funcionalidade do sistema imune do seu corpo. Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP): Os sintomas da LMP podem ser similares aos de um surto de EM. Os sintomas podem incluir aparecimento ou piora do quadro de fraqueza em um lado do corpo; falta de coordenação; alterações na visão, de pensamento ou de memória; confusão ou alterações na personalidade, ou dificuldades na fala e comunicação que durem por alguns dias. Portanto, se você notar que sua EM está piorando ou se você observar qualquer sintoma novo enquanto está em tratamento com TECFIDERA (fumarato de dimetila), é muito importante que você fale com seu médico o mais rapidamente possível. Fale também com seu parceiro ou cuidadores sobre o seu tratamento, pois os sintomas podem ocorrer sem que você perceba por si próprio. → Procure o seu médico imediatamente se você sentir alguns destes sintomas. Reações alérgicas graves – estas reações são incomuns e podem afetar até 1 em 100 pessoas. A frequência das reações alérgicas graves não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis (portanto, a mesma é não conhecida). A vermelhidão da face ou do corpo (rubor) é uma reação adversa muito comum. Entretanto, se você apresentar vermelhidão, acompanhada de erupções cutâneas ou urticárias e apresentar qualquer um desses sintomas, pode ser que você esteja apresentando uma reação alérgica grave (anafilaxia): - inchaço da face, lábios, boca ou língua (angioedema) - chiado, dificuldade na respiração ou falta de ar (dispneia, hipóxia) - tontura ou perda de consciência (hipotensão). → Interrompa o tratamento com TECFIDERA (fumarato de dimetila) e procure seu médico imediatamente. Outras reações adversas Muito comuns: Estas reações podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: - vermelhidão no rosto ou corpo com sensação de calor, quente, queimação ou coceira (rubor) - diarreia - mal-estar (náusea) - dor ou cólica estomacal. O uso deste medicamento com alimentos pode ajudar a reduzir as reações adversas acima. Substâncias chamadas cetonas, que são naturalmente produzidas pelo organismo, aparecem muito comumente no exame de urina durante o uso de TECFIDERA (fumarato de dimetila). Fale com seu médico sobre como tratar estas reações adversas. Seu médico pode reduzir sua dose. Não reduza sua dose a menos que seu médico o oriente a reduzir. Comuns: Estas reações podem afetar até 1 em 10 pessoas: - inflamação do revestimento do intestino (gastroenterite) - mal-estar (vômitos) - indigestão (dispepsia) - inflamação do revestimento do estômago (gastrite) - distúrbio gastrointestinal - sensação de queimação - ondas de calor, sensação de calor - coceira na pele (prurido) - erupção cutânea - manchas rosadas ou vermelhas na pele (eritema). Reações adversas, que podem aparecer em testes de urina ou sangue: - níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia, leucopenia) no sangue. Uma quantidade reduzida de glóbulos brancos pode significar que seu corpo está menos hábil em combater uma infecção. Se você tiver uma infecção grave (como pneumonia), converse com seu médico imediatamente. - proteínas (albumina) na urina - aumento nos níveis de enzimas hepáticas (TGP, TGO) no sangue. Incomuns Podem afetar 1 a cada 100 pessoas: - reações alérgicas (hipersensibilidade). Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do fígado e aumento nos níveis das enzimas hepáticas (TGP ou TGO em combinação com a bilirrubina). - Infecção por herpes zoster (cobreiro) com sintomas como bolhas, queimação, coceira ou dor na pele, tipicamente em um lado da parte superior do corpo ou no rosto, e outros sintomas como febre, fraqueza em estágios iniciais da infecção, seguidos por dormência, coceira ou manchas avermelhadas com dor forte. - Corrimento nasal (rinorreia). - Queda de cabelo. Crianças (idade de 13 anos ou mais) e adolescentes: Os efeitos adversos listados acima também se aplicam a crianças e adolescentes. Alguns efeitos adversos foram reportados com maior frequência em crianças e adolescentes do que em adultos, por exemplo, dor de cabeça, dor de estomâgo ou cólicas estomacais, mal estar (vômitos), dor de garganta, tosse, e dores no período menstrual. → Caso você tenha qualquer reação adversa, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui qualquer possível reação adversa não listada nesta bula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P align=justify>Sempre use o medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Em caso de dúvidas, converse com seu médico. Dose de início de terapia: 120 mg, duas vezes ao dia. Use a dose de início de terapia durante os primeiros 7 dias, ou conforme orientação médica, então utilize a dose de manutenção de terapia. Dose de manutenção de terapia: 240 mg, duas vezes ao dia. Engula a cápsula inteira com um pouco de água. Não divida, esmague, dissolva, chupe ou mastigue a cápsula, pois isto pode causar algumas reações adversas. Tome TECFIDERA (fumarato de dimetila) com alimentos – pode ajudar a reduzir algumas das reações adversas muito comuns (listados no item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A redução temporária da dose para 120 mg, duas vezes ao dia, pode reduzir a ocorrência de rubor (vermelhidão) e reações adversas gastrointestinais. Dentro de 1 mês, ou conforme orientação médica, a dose recomendada de 240 mg, duas vezes ao dia, deve ser retomada. A descontinuação de TECFIDERA (fumarato de dimetila) deve ser considerada para pacientes que não toleram o retorno à dose de manutenção da terapia. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. </P>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/tecfidera_fumarato_de_dimetila_bula_paciente_a7d4a3c2-5ad4-4ee7-abf0-9bb00bb236e8.pdf
Quantidade:56 Cápsulas
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Principio Ativo:Fumarato de Dimetila
Doencas e Complicacoes:Para esclerose múltipla
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência