Uso Tópico

1 ou 2 aplicações diárias sobre a área afetada

- É contra-indicado na presença de rosácea, acne vulgaris e dermatite perioral, lesões cutâneas causadas por vírus (por exemplo, herpes simples, varicela), fungos (como candidíase, tínea) ou bactérias (por exemplo, impetigo), prurido genital e perianal
- Em crianças menores de 12 anos de idade,

As reações adversas listadas a seguir estão classificadas, de acordo com a frequência, da seguinte forma:

• - Reação muito comum (> 1/10);
• - Reação comum (> 1/100 e < 1/10);
• - Reação incomum (> 1/1000 e < 1/100);
• - Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1000);
• - Reação muito rara (< 1/10.000);

Dados pós comercialização

Reações comuns (> 1/100 e < 1/10):

• - Prurido, dor e ardor local na pele.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100):

• - Telangiectasias*; atrofia da pele*; estrias*.

Reações muito raras ( <10.000):

• - Infecções oportunistas;
• - Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA): características Cushingoides (ex.face de lua e obesidade central), atraso no ganho de peso/retardo do crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma, hiperglicemia/glicosúria, catarata, hipertensão, aumento de peso/obesidade, diminuição dos níveis de cortisol endógeno, alopecia, tricorrexe;
• - Hipersensibilidade local;
• - Irritação e/ou dor no local da aplicação;
• - Atrofia cutânea*, rugas na pele*, ressecamento da pele*, alterações da pigmentação da pele*, hipertricose, exacerbação dos sintomas subjacentes, dermatite de contato alérgica/dermatite, psoríase pustulosa, eritema, rash, urticária, acne.

* Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).

Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

- É indicada para tratamentos de dermatoses graves ou rebeldes, que exijam corticosteróides tópicos de alta potência.