Contraindicação
Não use Transtec® - se você é alérgico (hipersensível) à substância ativa buprenorfina ou a qualquer outro ingrediente de Transtec®; - se você é dependente de analgésicos fortes(opioides); - se você sofre de uma doença em que você tem ou pode ter grande dificuldade para respirar; - se você está tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO) (certos medicamentos usados para tratar depressão) ou se tomou este tipo de medicamento nas duas últimas semanas (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso de outros medicamentos”); - se você sofre de miastenia grave (um tipo de fraqueza muscular grave); - se você sofre de delirium tremens (confusão e tremor causado pela abstinência de álcool após uso excessivo habitual ou ocorrendo durante um episódio de consumo pesado de álcool); - se você está grávida. Transtec® não deve ser usado para tratar sintomas de abstinência em pessoas dependentes de drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Instruções de Uso
Como todos os medicamentos, Transtec® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos. Os eventos adversos são classificados como segue: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01c% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Os seguintes eventos adversos foram relatados: Transtornos do sistema imunológico Muito rara: reações alérgicas graves (ver a seguir) Transtornos do metabolismo e nutrição Rara: perda de apetite Transtornos psiquiátricos Incomum: confusão, transtorno do sono, inquietação Rara: ilusões tais como alucinações, ansiedade e pesadelos, desejo sexual reduzido Muito rara: dependência, alterações de humor Página 9 de 11 Transtornos do sistema nervoso Comum: tontura, dor de cabeça Incomum: vários graus de sedação (serenidade), variando de cansaço a confusão mental Rara: dificuldade de concentração, transtorno da fala, confusão mental, transtorno de equilíbrio, sensações anormais da pele (sensações de dormência, formigamento ou queimação) Muito rara: contrações musculares, transtornos do paladar Transtornos da visão Rara: transtorno visual, visão borrada, pálpebras inchadas Muito rara: pupilas contraídas Transtornos do ouvido Muito rara: dor de ouvido Transtornos do coração e circulação sanguínea Incomum: transtornos circulatórios (tais como pressão baixa ou raramente, colapso circulatório) Rara: fogachos Transtornos do peito e pulmão Comum: falta de ar Rara: dificuldade para respirar (depressão respiratória) Muito rara: respiração anormalmente rápida, soluços Transtornos do sistema digestivo Muito comum: náusea (sentir-se mal) Comum: vômito, constipação Incomum: boca seca Rara: azia Muito rara: ânsia de vômito Transtornos da pele (geralmente no local da aplicação) Muito comum: vermelhidão, coceira Comum: alterações na pele (exantema, geralmente com o uso repetido), sudorese Incomum: rash Rara: urticária Muito rara: pústulas, pequenas bolhas Desconhecida: dermatite de contato, hipopigmentação (manchas brancas) no local da aplicação Transtornos do sistema urinário Incomum: dificuldade em urinar, retenção urinária (menos urina que o normal) Transtornos do sistema reprodutor Rara: dificuldades de ereção Transtornos gerais Comum: edema (por exemplo: inchaço das pernas), cansaço Incomum: fadiga Rara: sintomas de abstinência (ver a seguir), reações no local da administração Muito rara: dor no peito Se você notar qualquer um destes efeitos colaterais listados acima, informe ao seu médico assim Página 10 de 11 que possível. Em alguns casos reações alérgicas tardias ocorreram com sinais marcantes de inflamação. Em tal caso, você deve parar de usar Transtec® após ter conversado com seu médico. Se você tiver inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que possa causar dificuldades para deglutir ou respirar, urticária, desmaio, pele ou olhos amarelos (também chamado icterícia), remova o adesivo transdérmico e ligue para seu médico imediatamente ou procure ajuda médica (pronto atendimento ou hospital mais próximo). Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave muito rara. Algumas pessoas podem sentir sintomas de abstinência em casos em que usaram analgésicos fortes por um longo período de tempo e param de usá-los. O risco de ter efeitos de abstinência quando você para de usar Transtec® é baixo. Entretanto, se você se sentir agitado, ansioso, nervoso ou trêmulo, se você estiver super reativo, tendo dificuldade para dormir ou problemas de digestão, informe seu médico. Reportando eventos adversos Se qualquer dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você notar qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Reações Adversa
Cada adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina e libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 25 cm2 . Excipientes: oleil oleato; povidona; ácido levulínico; acrilato de etil-hexila; acetato de vinila; acrilato de butila e ácido acrílico.
Especificações
Genero:Unissex
Indicação:<P align=justify>Transtec é um analgésico (um medicamento para alívio da dor) indicado para aliviar dor moderada a grave relacionada ao câncer e dor grave que não tenha respondido a outros tipos de analgésicos.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P align=justify>Não use Transtec® - se você é alérgico (hipersensível) à substância ativa buprenorfina ou a qualquer outro ingrediente de Transtec®; - se você é dependente de analgésicos fortes(opioides); - se você sofre de uma doença em que você tem ou pode ter grande dificuldade para respirar; - se você está tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO) (certos medicamentos usados para tratar depressão) ou se tomou este tipo de medicamento nas duas últimas semanas (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso de outros medicamentos”); - se você sofre de miastenia grave (um tipo de fraqueza muscular grave); - se você sofre de delirium tremens (confusão e tremor causado pela abstinência de álcool após uso excessivo habitual ou ocorrendo durante um episódio de consumo pesado de álcool); - se você está grávida. Transtec® não deve ser usado para tratar sintomas de abstinência em pessoas dependentes de drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. </P>
Reações Adversas:<P align=justify>Cada adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina e libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 25 cm2 . Excipientes: oleil oleato; povidona; ácido levulínico; acrilato de etil-hexila; acetato de vinila; acrilato de butila e ácido acrílico.</P>
Como Usar:<P align=justify>Como todos os medicamentos, Transtec® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos. Os eventos adversos são classificados como segue: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01c% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Os seguintes eventos adversos foram relatados: Transtornos do sistema imunológico Muito rara: reações alérgicas graves (ver a seguir) Transtornos do metabolismo e nutrição Rara: perda de apetite Transtornos psiquiátricos Incomum: confusão, transtorno do sono, inquietação Rara: ilusões tais como alucinações, ansiedade e pesadelos, desejo sexual reduzido Muito rara: dependência, alterações de humor Página 9 de 11 Transtornos do sistema nervoso Comum: tontura, dor de cabeça Incomum: vários graus de sedação (serenidade), variando de cansaço a confusão mental Rara: dificuldade de concentração, transtorno da fala, confusão mental, transtorno de equilíbrio, sensações anormais da pele (sensações de dormência, formigamento ou queimação) Muito rara: contrações musculares, transtornos do paladar Transtornos da visão Rara: transtorno visual, visão borrada, pálpebras inchadas Muito rara: pupilas contraídas Transtornos do ouvido Muito rara: dor de ouvido Transtornos do coração e circulação sanguínea Incomum: transtornos circulatórios (tais como pressão baixa ou raramente, colapso circulatório) Rara: fogachos Transtornos do peito e pulmão Comum: falta de ar Rara: dificuldade para respirar (depressão respiratória) Muito rara: respiração anormalmente rápida, soluços Transtornos do sistema digestivo Muito comum: náusea (sentir-se mal) Comum: vômito, constipação Incomum: boca seca Rara: azia Muito rara: ânsia de vômito Transtornos da pele (geralmente no local da aplicação) Muito comum: vermelhidão, coceira Comum: alterações na pele (exantema, geralmente com o uso repetido), sudorese Incomum: rash Rara: urticária Muito rara: pústulas, pequenas bolhas Desconhecida: dermatite de contato, hipopigmentação (manchas brancas) no local da aplicação Transtornos do sistema urinário Incomum: dificuldade em urinar, retenção urinária (menos urina que o normal) Transtornos do sistema reprodutor Rara: dificuldades de ereção Transtornos gerais Comum: edema (por exemplo: inchaço das pernas), cansaço Incomum: fadiga Rara: sintomas de abstinência (ver a seguir), reações no local da administração Muito rara: dor no peito Se você notar qualquer um destes efeitos colaterais listados acima, informe ao seu médico assim Página 10 de 11 que possível. Em alguns casos reações alérgicas tardias ocorreram com sinais marcantes de inflamação. Em tal caso, você deve parar de usar Transtec® após ter conversado com seu médico. Se você tiver inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que possa causar dificuldades para deglutir ou respirar, urticária, desmaio, pele ou olhos amarelos (também chamado icterícia), remova o adesivo transdérmico e ligue para seu médico imediatamente ou procure ajuda médica (pronto atendimento ou hospital mais próximo). Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave muito rara. Algumas pessoas podem sentir sintomas de abstinência em casos em que usaram analgésicos fortes por um longo período de tempo e param de usá-los. O risco de ter efeitos de abstinência quando você para de usar Transtec® é baixo. Entretanto, se você se sentir agitado, ansioso, nervoso ou trêmulo, se você estiver super reativo, tendo dificuldade para dormir ou problemas de digestão, informe seu médico. Reportando eventos adversos Se qualquer dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você notar qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Analgésicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
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Quantidade:4 Unidades
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Principio Ativo:Buprenorfina
Doencas e Complicacoes:Para dor
Forma de Administracao:Uso tópico
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Outros