Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade ao princípio ativo, ou a qualquer componente da fórmula.
Descrição do Produto
Contraindicação
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade ao princípio ativo, ou a qualquer componente da fórmula.
Instruções de Uso
Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.
Pingue uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia à noite. Não pingue mais que uma vez por dia, pois o uso com maior freqüência pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.
Você pode usar travoprosta solução oftálmica junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos.
Reações Adversa
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Travoprosta Solução Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 18.0) |
Distúrbios do sistema imunológico | Incomum: hipersensibilidade |
Distúrbios do sistema nervoso |
Incomum: dor de cabeça Raras: tontura, disgeusia |
Distúrbios oculares |
Muito comum: hiperemia ocular Comum: dor nos olhos, prurido ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação da íris, desconforto ocular Incomum: erosão da córnea, ceratite ponteada, ceratite, irite, acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite, visão turva, fotofobia, catarata, edema periorbital, prurido palpebral, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema da pálpebra, crescimento de cílios Raras: uveíte, iridociclite, folículos conjuntivais, edema da conjuntiva, herpes simplex oftálmica, hipoestesia ocular, inflamação no olho, eczema da pálpebra, pigmentação da câmara anterior, astenopia, alergia ocular, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios, triquíase |
Distúrbios cardíacos | Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações |
Distúrbios vasculares | Rara: hipertensão e hipotensão |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Rara: asma, dispneia, disfonia, tosse, rinite alérgica, dor orofaríngea, desconforto nasal, secura nasal |
Distúrbios gastrintestinais | Raras: boca seca, constipação |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo |
Incomum: hiperpigmentação da pele, hipertricose Raras: alteração da cor da pele, hipertricose, madarose, alterações da cor do cabelo, eritema,rash |
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | Artralgia (dor ao urinar), dor musculoesquelética |
Distúrbios gerais e condição no local da administração | Rara: astenia |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 18.0) |
Distúrbios psiquiátricos | Depressão, ansiedade, insônia |
Distúrbios oculares | Edema macular, olho fundo |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Tinido |
Distúrbios cardíacos | Dor no peito, arritmia e taquicardia |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Epistaxe |
Distúrbios gastrintestinais | Diarreia, dor abdominal, náusea, vômito |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Prurido |
Distúrbios renais e urinários | Disúria, incontinência urinária |
Laboratoriais | Aumento de antígeno prostático específico |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Indicação:<p>Este medicamento está indicado para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.</p>
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade ao princípio ativo, ou a qualquer componente da fórmula.</p>
Reações Adversas:<p>As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Travoprosta Solução Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:</p> <ul> <li>- Muito comum (≥ 1/10),</li> <li>- Comum (≥ 1/100 a < 1/10),</li> <li>- Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100),</li> <li>- Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000),</li> <li>- Muito rara (< 1/10.000).</li> </ul> <p>Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.</p> <table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="ltr" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center; width:168px"><strong>Classificação por sistema de órgão</strong></td> <td style="text-align:center; width:290px"><strong>Termo preferido MedDRA (v. 18.0)</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios do sistema imunológico</td> <td style="text-align:center; width:290px"><strong>Incomum: </strong>hipersensibilidade</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios do sistema nervoso</td> <td style="text-align:center; width:290px"> <p><strong>Incomum: </strong>dor de cabeça</p> <p><strong>Raras:</strong> tontura, disgeusia</p> </td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios oculares</td> <td style="text-align:center; width:290px"> <p><strong>Muito comum: </strong>hiperemia ocular</p> <p><strong>Comum:</strong> dor nos olhos, prurido ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação da íris, desconforto ocular</p> <p><strong>Incomum: </strong>erosão da córnea, ceratite ponteada, ceratite, irite, acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite, visão turva, fotofobia, catarata, edema periorbital, prurido palpebral, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema da pálpebra, crescimento de cílios</p> <p><strong>Raras:</strong> uveíte, iridociclite, folículos conjuntivais, edema da conjuntiva, herpes simplex oftálmica, hipoestesia ocular, inflamação no olho, eczema da pálpebra, pigmentação da câmara anterior, astenopia, alergia ocular, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios, triquíase</p> </td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios cardíacos</td> <td style="text-align:center; width:290px"><strong>Raras:</strong> frequência cardíaca diminuída, palpitações</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios vasculares</td> <td style="text-align:center; width:290px"><strong>Rara:</strong> hipertensão e hipotensão</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino</td> <td style="text-align:center; width:290px"><strong>Rara:</strong> asma, dispneia, disfonia, tosse, rinite alérgica, dor orofaríngea, desconforto nasal, secura nasal</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios gastrintestinais</td> <td style="text-align:center; width:290px"><strong>Raras:</strong> boca seca, constipação</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios da pele e tecido subcutâneo</td> <td style="text-align:center; width:290px"> <p><strong>Incomum:</strong> hiperpigmentação da pele, hipertricose</p> <p><strong>Raras:</strong> alteração da cor da pele, hipertricose, madarose, alterações da cor do cabelo, eritema,rash</p> </td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo</td> <td style="text-align:center; width:290px">Artralgia (dor ao urinar), dor musculoesquelética</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:168px">Distúrbios gerais e condição no local da administração</td> <td style="text-align:center; width:290px"><strong>Rara:</strong> astenia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.</p> <table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="ltr" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center"><strong>Classificação por sistema de órgão</strong></td> <td style="text-align:center"><strong>Termo preferido MedDRA (v. 18.0)</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios psiquiátricos</td> <td style="text-align:center">Depressão, ansiedade, insônia</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios oculares</td> <td style="text-align:center">Edema macular, olho fundo</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios do ouvido e labirinto</td> <td style="text-align:center">Tinido</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios cardíacos</td> <td style="text-align:center">Dor no peito, arritmia e taquicardia</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino</td> <td style="text-align:center">Epistaxe</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios gastrintestinais</td> <td style="text-align:center">Diarreia, dor abdominal, náusea, vômito</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios da pele e tecido subcutâneo</td> <td style="text-align:center">Prurido</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Distúrbios renais e urinários</td> <td style="text-align:center">Disúria, incontinência urinária</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Laboratoriais</td> <td style="text-align:center">Aumento de antígeno prostático específico</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p><strong>Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície. </strong></p> <p>Pingue uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia à noite. Não pingue mais que uma vez por dia, pois o uso com maior freqüência pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.</p> <p>Você pode usar travoprosta solução oftálmica junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
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