MedicamentosAnti-Hipertensivo OcularTravoprosta 0,04mg/ml EMS Solução Oftálmica 2,5ml

Descrição do Produto

Este medicamento está indicado para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade ao princípio ativo, ou a qualquer componente da fórmula.

Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

Pingue uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia à noite. Não pingue mais que uma vez por dia, pois o uso com maior freqüência pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.

Você pode usar travoprosta solução oftálmica junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos.

As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Travoprosta Solução Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • - Muito comum (≥ 1/10),
  • - Comum (≥ 1/100 a < 1/10),
  • - Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100),
  • - Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000),
  • - Muito rara (< 1/10.000).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão Termo preferido MedDRA (v. 18.0)
Distúrbios do sistema imunológico Incomum: hipersensibilidade
Distúrbios do sistema nervoso

Incomum: dor de cabeça

Raras: tontura, disgeusia

Distúrbios oculares

Muito comum: hiperemia ocular

Comum: dor nos olhos, prurido ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação da íris, desconforto ocular

Incomum: erosão da córnea, ceratite ponteada, ceratite, irite, acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite, visão turva, fotofobia, catarata, edema periorbital, prurido palpebral, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema da pálpebra, crescimento de cílios

Raras: uveíte, iridociclite, folículos conjuntivais, edema da conjuntiva, herpes simplex oftálmica, hipoestesia ocular, inflamação no olho, eczema da pálpebra, pigmentação da câmara anterior, astenopia, alergia ocular, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios, triquíase

Distúrbios cardíacos Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações
Distúrbios vasculares Rara: hipertensão e hipotensão
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Rara: asma, dispneia, disfonia, tosse, rinite alérgica, dor orofaríngea, desconforto nasal, secura nasal
Distúrbios gastrintestinais Raras: boca seca, constipação
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Incomum: hiperpigmentação da pele, hipertricose

Raras: alteração da cor da pele, hipertricose, madarose, alterações da cor do cabelo, eritema,rash

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo Artralgia (dor ao urinar), dor musculoesquelética
Distúrbios gerais e condição no local da administração Rara: astenia

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão Termo preferido MedDRA (v. 18.0)
Distúrbios psiquiátricos Depressão, ansiedade, insônia
Distúrbios oculares Edema macular, olho fundo
Distúrbios do ouvido e labirinto Tinido
Distúrbios cardíacos Dor no peito, arritmia e taquicardia
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Epistaxe
Distúrbios gastrintestinais Diarreia, dor abdominal, náusea, vômito
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Prurido
Distúrbios renais e urinários Disúria, incontinência urinária
Laboratoriais Aumento de antígeno prostático específico

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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