Descrição do Produto

O que é Undecilato de Testosterona?

Undecilato de Testosterona é um medicamento indicado na reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário e secundário.

Como o Undecilato de Testosterona funciona?

Undecilato de Testosterona contém testosterona, um hormônio masculino produzido principalmente nos testículos e, em menor quantidade, no córtex adrenal. Ele é administrado por meio de injeção, permitindo liberação gradual no organismo ao longo do tempo. A testosterona é essencial para o desenvolvimento das características masculinas durante a gestação, infância e adolescência, além de manter funções como produção de esperma e saúde reprodutiva na vida adulta. A deficiência de testosterona, conhecida como hipogonadismo masculino, pode causar sintomas como disfunção erétil, redução do desejo sexual, cansaço, depressão, pelos corporais pouco desenvolvidos, aumento da gordura abdominal, perda de massa muscular e risco de osteoporose.

Como usar o Undecilato de Testosterona?

O conteúdo da ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberta.

Quais são as reações adversas do Undecilato de Testosterona?

Assim como todo e qualquer medicamento, Undecilato de Testosterona pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:
- Reações comuns: Aumento excessivo de células vermelhas no sangue, ganho de peso, fogacho, acne, aumento do antígeno específico da próstata.
- Reações incomuns: Reação alérgica, aumento do apetite, alterações sanguíneas, depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Contraindicação

Este medicamento não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas
condições, informe seu médico.
· Alergia (hipersensibilidade) ao undecilato de testosterona ou qualquer um dos componentes do produto;
· Presença ou suspeita de câncer androgênio-dependente, de próstata ou da glândula mamária do homem;
· Níveis sanguíneos elevados de cálcio associados a tumores malignos;
· Presença ou história de tumores de fígado.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Instruções de Uso

Instruções de uso/manipulação O conteúdo da ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberta. Existe um anel de ruptura colorido, eliminando a necessidade de serrá-la. Para abrir a ampola, siga os seguintes passos, conforme indicado na Figura
1: 1. Utilize as duas mãos, uma segura a parte inferior da ampola e a outra a parte superior, acima do anel de ruptura;
2. Mantenha a ampola inclinada (aproximadamente 45º);
3. Assegure-se que toda solução da parte superior escoe para parte inferior;
4. Com a ponta dos polegares, faça um apoio no estrangulamento;
5. Com os dedos indicadores, envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até abertura da ampola.
Via intramuscular Uma ampola que contém 1000 mg de undecilato de testosterona será prescrita pelo seu médico a cada 10 a 14 semanas. As injeções administradas com esta frequência mantêm níveis suficientes de testosterona e não levam a níveis sanguíneos de testosterona excessivamente elevados. A dosagem da testosterona sérica, como uma das formas de monitorização do tratamento, só deve ser realizada após se atingir o estado de equilíbrio, o que usualmente passa a ocorrer a partir da quarta administração do produto. As injeções devem ser administradas de forma muito lenta. Undecilato de testosterona deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. Deve-se evitar, com especial atenção, a administração dentro de vaso sanguíneo. Início do tratamento Seu médico avaliará os níveis de testosterona no seu sangue antes do início do tratamento. O intervalo entre a primeira e a segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas. Com este intervalo inicial diminuído, o estado de equilíbrio do nível de testosterona será alcançado rapidamente. Individualização do tratamento Seu médico avaliará seu nível sanguíneo de testosterona ocasionalmente no final de um intervalo entre as injeções. Níveis séricos abaixo do normal indicarão a necessidade de intervalo menor entre a administração de injeções. No caso de níveis séricos elevados, seu médico pode considerar um aumento do intervalo entre a administração de duas injeções. O intervalo entre a administração das injeções deve sempre permanecer dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas. Informações adicionais para populações especiais: - Crianças e adolescentes O undecilato de testosterona não é indicado para o uso em crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes masculinos com idade inferior a 18 anos. - Pacientes idosos (65 anos ou mais) Dados limitados não sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos. - Pacientes com disfunção hepática Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção hepática. O uso do undecilato de testosterona é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático. - Pacientes com disfunção renal Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção renal. O que pode ocorrer com a interrupção do tratamento com o undecilato de testosterona? Quando o tratamento com undecilato de testosterona é interrompido, os sinais e sintomas da deficiência de testosterona podem voltar a ocorrer. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Assim como ocorre com todos os medicamentos, o uso do undecilato de testosterona pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar alguma outra reação não listada nesta bula, informe ao seu médico. As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com o undecilato de testosterona são acne e dor no local da injeção.
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes): - Aumento excessivo de células vermelhas no sangue;
- Ganho de peso;
- Fogacho;
- Acne;
- Aumento do antígeno específico da próstata (PSA), problemas de próstata, aumento do tamanho da próstata;
- Diversos tipos de reações no local da injeção, incluindo dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma e irritação. Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes):
- Aumento de células vermelhas no sangue, concentração aumentada de células vermelhas no sangue, aumento da hemoglobina;
- Reação alérgica;
- Aumento do apetite, alterações sanguíneas (aumento na hemoglobina glicosilada, colesterol ou lipídeos sanguíneos);
- Depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade;
- Dor de cabeça, enxaqueca, tremor;
- Distúrbio cardiovascular, aumento da pressão sanguínea, tontura;
- Bronquite, sinusite, tosse, respiração curta, ronco, problemas na voz;
- Diarreia, náusea;
- Alteração no exame de sangue de função hepática, por exemplo, aumento da substância aspartato aminotransferase;
- Queda de cabelo, reações de pele como vermelhidão, erupção cutânea, erupção cutânea papular (rash papular), coceira ou pele seca;
- Dor nas articulações, dor nas mãos e nos pés, espasmo muscular, tensão muscular, dor muscular, rigidez muscular em geral, aumento da creatina fosfoquinase sanguínea;
- Diminuição do jato urinário, retenção da urina, urgência urinária noturna, distúrbios do trato urinário ou dor ao urinar;
- Proliferação das células da próstata (neoplasia prostática intraepitelial), endurecimento da próstata, inflamação da próstata, distúrbios da próstata, aumento ou diminuição do desejo sexual, dor nos testículos, endurecimento das mamas, dor nas mamas, aumento da mama, aumento do hormônio feminino estradiol, aumento nos níveis de testosterona sanguínea;
- Cansaço, sensação geral de fraqueza, suor excessivo, suores noturnos.
A solução oleosa de undecilato de testosterona pode atingir os pulmões (microembolismo pulmonar de soluções oleosas) o que pode, em casos raros, provocar sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar geral, suor excessivo, dor no peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilidade) ou desmaio. Essas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis. Foram reportadas suspeitas de reações alérgicas graves (reações anafiláticas) após injeção de undecilato de testosterona. Além das reações adversas mencionadas acima, nervosismo, hostilidade, breves interrupções da respiração durante o sono, reações cutâneas diversas, incluindo caspas e pele oleosa, aumento no crescimento de cabelos, aumento da frequência de ereções e, em casos muito raros, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia) foram reportados no tratamento com preparações contendo testosterona. Terapia com preparações contendo altas doses de testosterona comumente interrompe ou reduz a produção de esperma que, no entanto, retorna ao normal com a descontinuação do tratamento. A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções dolorosas persistentes (priapismo). Administrações de longa duração ou em altas doses de testosterona ocasionalmente aumentam a ocorrência de retenção de água e consequente edema (inchaço devido à retenção de fluidos). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada mL contém: undecilato de testosterona..............................................................................................................................................................250mg excipientes q.s.p................................................................................................................................................................................1 mL Cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona - correspondente à 631,5 mg de testosterona - 4 mL de solução injetável. Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino.

Especificações

Gênero:Masculino

Descrição Marketplace: <H2 style="DISPLAY: inline">O que é Undecilato de Testosterona? </H2>Undecilato de Testosterona é um medicamento indicado na reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário e secundário. <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Undecilato de Testosterona funciona? </H2>Undecilato de Testosterona contém testosterona, um hormônio masculino produzido principalmente nos testículos e, em menor quantidade, no córtex adrenal. Ele é administrado por meio de injeção, permitindo liberação gradual no organismo ao longo do tempo. A testosterona é essencial para o desenvolvimento das características masculinas durante a gestação, infância e adolescência, além de manter funções como produção de esperma e saúde reprodutiva na vida adulta. A deficiência de testosterona, conhecida como hipogonadismo masculino, pode causar sintomas como disfunção erétil, redução do desejo sexual, cansaço, depressão, pelos corporais pouco desenvolvidos, aumento da gordura abdominal, perda de massa muscular e risco de osteoporose. <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Undecilato de Testosterona? </H2>O conteúdo da ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberta. <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Undecilato de Testosterona? </H2>Assim como todo e qualquer medicamento, Undecilato de Testosterona pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser: - Reações comuns: Aumento excessivo de células vermelhas no sangue, ganho de peso, fogacho, acne, aumento do antígeno específico da próstata. - Reações incomuns: Reação alérgica, aumento do apetite, alterações sanguíneas, depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Composição:Cada mL contém: undecilato de testosterona..............................................................................................................................................................250mg excipientes q.s.p................................................................................................................................................................................1 mL Cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona - correspondente à 631,5 mg de testosterona - 4 mL de solução injetável. Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino.

Indicação:Este medicamento é indicado na reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário e secundário.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:Este medicamento não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico. · Alergia (hipersensibilidade) ao undecilato de testosterona ou qualquer um dos componentes do produto; · Presença ou suspeita de câncer androgênio-dependente, de próstata ou da glândula mamária do homem; · Níveis sanguíneos elevados de cálcio associados a tumores malignos; · Presença ou história de tumores de fígado. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Reações Adversas:Assim como ocorre com todos os medicamentos, o uso do undecilato de testosterona pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar alguma outra reação não listada nesta bula, informe ao seu médico. As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com o undecilato de testosterona são acne e dor no local da injeção. Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes): - Aumento excessivo de células vermelhas no sangue; - Ganho de peso; - Fogacho; - Acne; - Aumento do antígeno específico da próstata (PSA), problemas de próstata, aumento do tamanho da próstata; - Diversos tipos de reações no local da injeção, incluindo dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma e irritação. Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes): - Aumento de células vermelhas no sangue, concentração aumentada de células vermelhas no sangue, aumento da hemoglobina; - Reação alérgica; - Aumento do apetite, alterações sanguíneas (aumento na hemoglobina glicosilada, colesterol ou lipídeos sanguíneos); - Depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade; - Dor de cabeça, enxaqueca, tremor; - Distúrbio cardiovascular, aumento da pressão sanguínea, tontura; - Bronquite, sinusite, tosse, respiração curta, ronco, problemas na voz; - Diarreia, náusea; - Alteração no exame de sangue de função hepática, por exemplo, aumento da substância aspartato aminotransferase; - Queda de cabelo, reações de pele como vermelhidão, erupção cutânea, erupção cutânea papular (rash papular), coceira ou pele seca; - Dor nas articulações, dor nas mãos e nos pés, espasmo muscular, tensão muscular, dor muscular, rigidez muscular em geral, aumento da creatina fosfoquinase sanguínea; - Diminuição do jato urinário, retenção da urina, urgência urinária noturna, distúrbios do trato urinário ou dor ao urinar; - Proliferação das células da próstata (neoplasia prostática intraepitelial), endurecimento da próstata, inflamação da próstata, distúrbios da próstata, aumento ou diminuição do desejo sexual, dor nos testículos, endurecimento das mamas, dor nas mamas, aumento da mama, aumento do hormônio feminino estradiol, aumento nos níveis de testosterona sanguínea; - Cansaço, sensação geral de fraqueza, suor excessivo, suores noturnos. A solução oleosa de undecilato de testosterona pode atingir os pulmões (microembolismo pulmonar de soluções oleosas) o que pode, em casos raros, provocar sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar geral, suor excessivo, dor no peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilidade) ou desmaio. Essas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis. Foram reportadas suspeitas de reações alérgicas graves (reações anafiláticas) após injeção de undecilato de testosterona. Além das reações adversas mencionadas acima, nervosismo, hostilidade, breves interrupções da respiração durante o sono, reações cutâneas diversas, incluindo caspas e pele oleosa, aumento no crescimento de cabelos, aumento da frequência de ereções e, em casos muito raros, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia) foram reportados no tratamento com preparações contendo testosterona. Terapia com preparações contendo altas doses de testosterona comumente interrompe ou reduz a produção de esperma que, no entanto, retorna ao normal com a descontinuação do tratamento. A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções dolorosas persistentes (priapismo). Administrações de longa duração ou em altas doses de testosterona ocasionalmente aumentam a ocorrência de retenção de água e consequente edema (inchaço devido à retenção de fluidos). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como Usar:Instruções de uso/manipulação O conteúdo da ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberta. Existe um anel de ruptura colorido, eliminando a necessidade de serrá-la. Para abrir a ampola, siga os seguintes passos, conforme indicado na Figura 1: 1. Utilize as duas mãos, uma segura a parte inferior da ampola e a outra a parte superior, acima do anel de ruptura; 2. Mantenha a ampola inclinada (aproximadamente 45º); 3. Assegure-se que toda solução da parte superior escoe para parte inferior; 4. Com a ponta dos polegares, faça um apoio no estrangulamento; 5. Com os dedos indicadores, envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até abertura da ampola. Via intramuscular Uma ampola que contém 1000 mg de undecilato de testosterona será prescrita pelo seu médico a cada 10 a 14 semanas. As injeções administradas com esta frequência mantêm níveis suficientes de testosterona e não levam a níveis sanguíneos de testosterona excessivamente elevados. A dosagem da testosterona sérica, como uma das formas de monitorização do tratamento, só deve ser realizada após se atingir o estado de equilíbrio, o que usualmente passa a ocorrer a partir da quarta administração do produto. As injeções devem ser administradas de forma muito lenta. Undecilato de testosterona deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. Deve-se evitar, com especial atenção, a administração dentro de vaso sanguíneo. Início do tratamento Seu médico avaliará os níveis de testosterona no seu sangue antes do início do tratamento. O intervalo entre a primeira e a segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas. Com este intervalo inicial diminuído, o estado de equilíbrio do nível de testosterona será alcançado rapidamente. Individualização do tratamento Seu médico avaliará seu nível sanguíneo de testosterona ocasionalmente no final de um intervalo entre as injeções. Níveis séricos abaixo do normal indicarão a necessidade de intervalo menor entre a administração de injeções. No caso de níveis séricos elevados, seu médico pode considerar um aumento do intervalo entre a administração de duas injeções. O intervalo entre a administração das injeções deve sempre permanecer dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas. Informações adicionais para populações especiais: - Crianças e adolescentes O undecilato de testosterona não é indicado para o uso em crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes masculinos com idade inferior a 18 anos. - Pacientes idosos (65 anos ou mais) Dados limitados não sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos. - Pacientes com disfunção hepática Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção hepática. O uso do undecilato de testosterona é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático. - Pacientes com disfunção renal Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção renal. O que pode ocorrer com a interrupção do tratamento com o undecilato de testosterona? Quando o tratamento com undecilato de testosterona é interrompido, os sinais e sintomas da deficiência de testosterona podem voltar a ocorrer. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1735902611379_bae14512-a6f4-4841-99e0-2d21f320b288.pdf

Parte do Corpo:Para o sistema endócrino

Princípio Ativo:Undecilato De Testosterona

Doenças e Complicações:Para reposição hormonal

Forma de Administração:Uso injetável

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico

Undecilato de Testosterona 250mg/ml Eurofarma Solução Injetável 1 Ampola de 4ml

Name: Undecilato de Testosterona 250mg/ml Eurofarma Solução Injetável 1 Ampola de 4ml
Brand: Eurofarma
SKU: 00014720

Eurofarma

Cód: 15687

O undecilato de testosterona é um derivado da testosterona, amplamente utilizado no tratamento de condições associadas à deficiência de testosterona em homens, como o hipogonadismo.Ver mais

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