Contraindicação
Este medicamento não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas
condições, informe seu médico.
- Alergia (hipersensibilidade) ao undecilato de testosterona ou qualquer um dos componentes do produto; - Presença ou
suspeita de câncer androgênio-dependente, de próstata ou da glândula mamária do homem; - Níveis sanguíneos elevados de
cálcio associados a tumores malignos; - Presença ou história de tumores de fígado.
Instruções de Uso
Via intramuscular
O frasco-ampola é de uso único. o restante da solução não utilizada deve ser descartado.
O produto deve ser visualmente inspecionado para detectar partículas, antes da administração. Somente solução límpida livres de partículas devem ser utilizadas.
O conteúdo do frasco-ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberto.
Um frasco-ampola que contém 1000mg de undecilato de testosterona será prescrita pelo seu médico a cada 10 a 14 semanas.
As injeções administradas com esta frequência mantêm níveis suficientes de testosterona e não levam a níveis sanguíneos
de testosterona excessivamente elevados.
A dosagem da testosterona sérica, como uma das formas de monitorização do tratamento, só deve ser realizada após se atingir o estado de equilíbrio, o que usualmente passa a ocorrer a partir da quarta administração do produto.
As injeções devem ser administradas de forma muito lenta. O undecilato de testosterona deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. Deve-se evitar, com especial atenção, a administração dentro de vaso sanguíneo.
Início do tratamento
Seu médico avaliará os níveis de testosterona no seu sangue antes do início do tratamento. O intervalo entre a primeira e a
segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas. Com este intervalo inicial diminuído, o estado de equilíbrio do nível de
testosterona será alcançado rapidamente.
Individualização do tratamento
Seu médico avaliará seu nível sanguíneo de testosterona ocasionalmente no final de um intervalo entre as injeções. Níveis
séricos abaixo do normal indicarão a necessidade de intervalo menor entre a administração de injeções. No caso de níveis
séricos elevados, seu médico pode considerar um aumento do intervalo entre a administração de duas injeções. O intervalo
entre a administração das injeções deve sempre permanecer dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas.
Informações adicionais para populações especiais:
- Crianças e adolescentes
O undecilato de testosterona não é indicado para o uso em crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes masculinos com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes idosos (65 anos ou mais)
Dados limitados não sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.
- Pacientes com disfunção hepática
Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção hepática. O uso do undecilato de testosterona é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático.
- Pacientes com disfunção renal
Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção renal.
O que pode ocorrer com a interrupção do tratamento com o undecilato de testosterona?
Quando o tratamento com undecilato de testosterona é interrompido, os sinais e sintomas da deficiência de testosterona
podem voltar a ocorrer.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Assim como ocorre com todos os medicamentos, o uso do undecilato de testosterona pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham.
Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar alguma outra reação não listada nesta bula, informe ao seu
médico.
As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com o undecilato de testosterona são acne e dor
no local da injeção.
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes):
- Aumento excessivo de células vermelhas no sangue;
- Ganho de peso;
- Fogacho;
- Acne;
- Aumento do antígeno específico da próstata (PSA), problemas de próstata, aumento do tamanho da próstata;
- Diversos tipos de reações no local da injeção, incluindo dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma e irritação.
Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes):
- Aumento de células vermelhas no sangue, concentração aumentada de células vermelhas no sangue, aumento da hemoglobina;
- Reação alérgica;
- Aumento do apetite, alterações sanguíneas (aumento na hemoglobina glicosilada, colesterol ou lipídeos sanguíneos);
- Depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade;
- Dor de cabeça, enxaqueca, tremor;
- Distúrbio cardiovascular, aumento da pressão sanguínea, tontura;
- Bronquite, sinusite, tosse, respiração curta, ronco, problemas na voz;
- Diarreia, náusea;
- Alteração no exame de sangue de função hepática, por exemplo, aumento da substância aspartato aminotransferase;
- Queda de cabelo, reações de pele como vermelhidão, erupção cutânea, erupção cutânea papular (rash papular), coceira ou
pele seca;
- Dor nas articulações, dor nas mãos e nos pés, espasmo muscular, tensão muscular, dor muscular, rigidez muscular em
geral, aumento da creatina fosfoquinase sanguínea;
- Diminuição do jato urinário, retenção da urina, urgência urinária noturna, distúrbios do trato urinário ou dor ao urinar;
- Proliferação das células da próstata (neoplasia prostática intraepitelial), endurecimento da próstata, inflamação da próstata, distúrbios da próstata, aumento ou diminuição do desejo sexual, dor nos testículos, endurecimento das mamas, dor nas
mamas, aumento da mama, aumento do hormônio feminino estradiol, aumento nos níveis de testosterona sanguínea;
- Cansaço, sensação geral de fraqueza, suor excessivo, suores noturnos.
A solução oleosa de undecilato de testosterona pode atingir os pulmões (microembolismo pulmonar de soluções oleosas) o
que pode, em casos raros, provocar sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar geral, suor excessivo, dor no
peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilida
Composição
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém: undecilato de testosterona (equivalente a 157,9mg de testosterona) .............. 250mg
veículo q.s.p. ......................................................................................................................................................................1mL
(benzoato de benzila e óleo de rícino).
Especificações
Gênero:Masculino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química 4ml
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química Solução Injetável 4ml</H2>
<P>O Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química é um medicamento injetável indicado para a <STRONG>reposição de testosterona</STRONG> em homens com deficiência do hormônio, condição conhecida como hipogonadismo masculino.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química?</H2>
<P>O Undecilato de Testosterona 250mg/mL é indicado para o tratamento de hipogonadismo masculino, condição em que o organismo não produz testosterona suficiente. <BR>A reposição hormonal pode ajudar a melhorar sintomas associados à deficiência do hormônio, como: redução da libido, fadiga e falta de energia, diminuição da massa muscular, alterações de humor, redução da densidade óssea, disfunção sexual.<BR>O tratamento deve sempre ser feito com acompanhamento médico, após confirmação laboratorial da deficiência hormonal.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química funciona ?</H2>
<P>O Undecilato de Testosterona atua substituindo ou complementando a testosterona natural produzida pelo organismo. Após a aplicação intramuscular, o medicamento é liberado lentamente na corrente sanguínea, ajudando a restabelecer níveis adequados do hormônio no corpo.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">
<H3 style="DISPLAY: inline">Como usar e posologia:</H3></H3>
<P>O Undecilato de Testosterona 250mg/mL deve ser administrado por via intramuscular, exclusivamente por profissional de saúde.<BR>A posologia pode variar conforme orientação médica, levando em consideração fatores como níveis hormonais, resposta ao tratamento e condição clínica do paciente.<BR>Nunca utilize o medicamento sem prescrição médica.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química?</H3>
<P>Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade à testosterona ou aos componentes da fórmula, pacientes com câncer de próstata, pacientes com câncer de mama masculino, mulheres, crianças e adolescentes, pacientes com tumores dependentes de andrógenos. <BR>O uso deve ser cuidadosamente avaliado por um médico, especialmente em pessoas com histórico de doenças cardíacas, hepáticas ou renais.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Reações adversas:</H3>
<P>Como todo medicamento, o Undecilato de Testosterona pode causar efeitos colaterais.<BR><STRONG>Reações comuns</STRONG>: acne, aumento da oleosidade da pele, alterações no local da aplicação, aumento do hematócrito, alterações nos níveis hormonais.<BR><STRONG>Reações incomuns</STRONG>: retenção de líquidos, alterações de humor, aumento da pressão arterial, dor ou inflamação no local da aplicação, alterações na próstata.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:</H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline"></H3>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química ajuda a aumentar massa muscular?</H3>
<P></P>
<P>Quando utilizado para reposição hormonal em pacientes com deficiência de testosterona, o tratamento pode contribuir para manutenção da massa muscular e melhora da composição corporal.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Quanto tempo o Undecilato de Testosterona 250mg/ml Neo Química demora para fazer efeito?</H3>
<P>O tempo de resposta pode variar de acordo com o organismo e o tratamento médico, mas os benefícios podem ser percebidos progressivamente ao longo das semanas de uso.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Quem pode usar Undecilato de Testosterona?</H3>
<P>O medicamento é indicado exclusivamente para homens diagnosticados com hipogonadismo, conforme avaliação e prescrição médica.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">4. Para que serve o Undecilato de Testosterona 250mg/ml?</H3>
<P>O medicamento é utilizado para reposição de testosterona em homens com deficiência hormonal, ajudando a normalizar os níveis do hormônio no organismo.</P>
Composição:<P>COMPOSIÇÃO<BR>Cada mL da solução injetável contém: undecilato de testosterona (equivalente a 157,9mg de testosterona) .............. 250mg<BR>veículo q.s.p. ......................................................................................................................................................................1mL<BR>(benzoato de benzila e óleo de rícino).</P>
Indicação:<P>Este medicamento é indicado na reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário e secundário.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Este medicamento não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas<BR>condições, informe seu médico.<BR>- Alergia (hipersensibilidade) ao undecilato de testosterona ou qualquer um dos componentes do produto; - Presença ou<BR>suspeita de câncer androgênio-dependente, de próstata ou da glândula mamária do homem; - Níveis sanguíneos elevados de<BR>cálcio associados a tumores malignos; - Presença ou história de tumores de fígado.</P>
Reações Adversas:<P>Assim como ocorre com todos os medicamentos, o uso do undecilato de testosterona pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham.<BR>Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar alguma outra reação não listada nesta bula, informe ao seu<BR>médico.<BR>As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com o undecilato de testosterona são acne e dor<BR>no local da injeção.<BR>Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes):<BR>- Aumento excessivo de células vermelhas no sangue;<BR>- Ganho de peso;<BR>- Fogacho;<BR>- Acne;<BR>- Aumento do antígeno específico da próstata (PSA), problemas de próstata, aumento do tamanho da próstata;<BR>- Diversos tipos de reações no local da injeção, incluindo dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma e irritação.<BR>Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes):<BR>- Aumento de células vermelhas no sangue, concentração aumentada de células vermelhas no sangue, aumento da hemoglobina;<BR>- Reação alérgica;<BR>- Aumento do apetite, alterações sanguíneas (aumento na hemoglobina glicosilada, colesterol ou lipídeos sanguíneos);<BR>- Depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade;<BR>- Dor de cabeça, enxaqueca, tremor;<BR>- Distúrbio cardiovascular, aumento da pressão sanguínea, tontura;<BR>- Bronquite, sinusite, tosse, respiração curta, ronco, problemas na voz;<BR>- Diarreia, náusea;<BR>- Alteração no exame de sangue de função hepática, por exemplo, aumento da substância aspartato aminotransferase;<BR>- Queda de cabelo, reações de pele como vermelhidão, erupção cutânea, erupção cutânea papular (rash papular), coceira ou<BR>pele seca;<BR>- Dor nas articulações, dor nas mãos e nos pés, espasmo muscular, tensão muscular, dor muscular, rigidez muscular em<BR>geral, aumento da creatina fosfoquinase sanguínea;<BR>- Diminuição do jato urinário, retenção da urina, urgência urinária noturna, distúrbios do trato urinário ou dor ao urinar;<BR>- Proliferação das células da próstata (neoplasia prostática intraepitelial), endurecimento da próstata, inflamação da próstata, distúrbios da próstata, aumento ou diminuição do desejo sexual, dor nos testículos, endurecimento das mamas, dor nas<BR>mamas, aumento da mama, aumento do hormônio feminino estradiol, aumento nos níveis de testosterona sanguínea;<BR>- Cansaço, sensação geral de fraqueza, suor excessivo, suores noturnos.<BR>A solução oleosa de undecilato de testosterona pode atingir os pulmões (microembolismo pulmonar de soluções oleosas) o<BR>que pode, em casos raros, provocar sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar geral, suor excessivo, dor no<BR>peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilida</P>
Como Usar:<P>Via intramuscular<BR>O frasco-ampola é de uso único. o restante da solução não utilizada deve ser descartado.<BR>O produto deve ser visualmente inspecionado para detectar partículas, antes da administração. Somente solução límpida livres de partículas devem ser utilizadas.<BR>O conteúdo do frasco-ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberto.<BR>Um frasco-ampola que contém 1000mg de undecilato de testosterona será prescrita pelo seu médico a cada 10 a 14 semanas.<BR>As injeções administradas com esta frequência mantêm níveis suficientes de testosterona e não levam a níveis sanguíneos<BR>de testosterona excessivamente elevados.<BR>A dosagem da testosterona sérica, como uma das formas de monitorização do tratamento, só deve ser realizada após se atingir o estado de equilíbrio, o que usualmente passa a ocorrer a partir da quarta administração do produto.<BR>As injeções devem ser administradas de forma muito lenta. O undecilato de testosterona deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. Deve-se evitar, com especial atenção, a administração dentro de vaso sanguíneo.<BR>Início do tratamento<BR>Seu médico avaliará os níveis de testosterona no seu sangue antes do início do tratamento. O intervalo entre a primeira e a<BR>segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas. Com este intervalo inicial diminuído, o estado de equilíbrio do nível de<BR>testosterona será alcançado rapidamente.<BR>Individualização do tratamento<BR>Seu médico avaliará seu nível sanguíneo de testosterona ocasionalmente no final de um intervalo entre as injeções. Níveis<BR>séricos abaixo do normal indicarão a necessidade de intervalo menor entre a administração de injeções. No caso de níveis<BR>séricos elevados, seu médico pode considerar um aumento do intervalo entre a administração de duas injeções. O intervalo<BR>entre a administração das injeções deve sempre permanecer dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas.<BR>Informações adicionais para populações especiais:<BR>- Crianças e adolescentes<BR>O undecilato de testosterona não é indicado para o uso em crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes masculinos com idade inferior a 18 anos.<BR>- Pacientes idosos (65 anos ou mais)<BR>Dados limitados não sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.<BR>- Pacientes com disfunção hepática<BR>Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção hepática. O uso do undecilato de testosterona é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático.<BR>- Pacientes com disfunção renal<BR>Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção renal.<BR>O que pode ocorrer com a interrupção do tratamento com o undecilato de testosterona?<BR>Quando o tratamento com undecilato de testosterona é interrompido, os sinais e sintomas da deficiência de testosterona<BR>podem voltar a ocorrer.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/483002_-_BULA_UNDEC_TESTOSTE_250MG-ML_INJ_CHEMO_0857dfdd-1dc3-4060-8a20-81d09e6faa07.pdf
Quantidade:1 Ampola
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema endócrino
Princípio Ativo:Undecilato De Testosterona
Doenças e Complicações:Para reposição hormonal
Forma de Administração:Uso injetável
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Genérico