Este medicamento está disponível em comprimidos. Cada comprimido contém duas substâncias ativas: a vildagliptina e o cloridrato de metformina. Ambas as substâncias pertencem ao grupo de medicamentos conhecidos como “antidiabéticos orais”.
Há três concentrações disponíveis (vildagliptina/cloridrato de metformina): 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg e 50 mg/1.000 mg.
É um medicamento utilizado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Ele ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. Ele é prescrito junto com a dieta e o exercício em pacientes já tratados com vildagliptina e cloridrato de metformina em comprimidos separados ou para aqueles pacientes cujo diabetes mellitus tipo 2 não esteja adequadamente controlado com cloridrato de metformina ou vildagliptina em monoterapia, ou como primeiro tratamento para diabetes em pacientes quando esta não é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA1c acima de 6,5%.
Este medicamento também é prescrito em combinação com sulfonilureia junto com a dieta e o exercício em pacientes inadequadamente controlados com metformina e sulfonilureia.
Também é prescrito como complemento à insulina junto com a dieta e o exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue (controle glicêmico) em pacientes nos quais uma dose estável de insulina e metformina sozinhas não fornecem o controle glicêmico adequado.

Não tome vildagliptina + cloridrato de metformina:
• Se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina, ao cloridrato de metformina ou a qualquer outro excipiente deste medicamento;
Se você acha que pode ser alérgico, procure orientação de seu médico.
• Se você tem a função renal gravemente reduzida. (Isto será decidido pelo seu médico);
• Se você teve recentemente um ataque do coração, tem insuficiência cardíaca ou tem problemas circulatórios graves, incluindo choque ou dificuldades respiratórias;
• Se você tem ou teve complicações sérias com o seu diabetes, como cetoacidose diabética (uma complicação do diabetes envolvendo perda rápida de peso, náusea ou vômito) ou coma diabético;
Se alguns desses itens se aplicar a você, não tome este medicamento e procure seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico disse a você. Verifique com seu médico se você não tiver certeza.
Não exceda a dose recomendada que foi prescrita pelo seu médico.
Quando e como tomar vildagliptina + cloridrato de metformina
Este medicamento deve ser tomado pela manhã e/ou à noite. É recomendável que você tome seus comprimidos com ou logo após as refeições. Isso reduzirá as chances de você sentir desconforto no estômago.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Quanto tomar
Seu médico falará exatamente quantos comprimidos de vildagliptina + cloridrato de metformina tomar.
A dose usual é um ou dois comprimidos de vildagliptina + cloridrato de metformina ao dia. Não exceder dois comprimidos ao dia.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico poderá sugerir uma dose maior ou menor.
Seu médico prescreverá vildagliptina + cloridrato de metformina comprimido revestido sozinho ou em combinação com outro antidiabético, dependendo de sua condição.
Por quanto tempo tomar vildagliptina + cloridrato de metformina
Continue tomando este medicamento todos os dias por quanto tempo o seu médico disser para fazê-lo. Você pode continuar nesse tratamento por um longo período de tempo. O seu médico monitorará regularmente sua condição para verificar se o tratamento está surtindo o efeito desejável.
Se o médico solicitar a você para parar seu tratamento por causa de problemas no fígado, você não deverá iniciar o tratamento com vildagliptina + cloridrato de metformina novamente.
Se você tiver dúvida sobre quanto tempo tomar este medicamento, fale com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como todos os medicamentos, pacientes tratados com vildagliptina + cloridrato de metformina poderá ter alguns efeitos adversos, embora nem todos apresentem.
Algumas reações adversas podem ser graves
Você deve parar de tomar vildagliptina + cloridrato de metformina e ir ao seu médico imediatamente se você sentir os seguintes sintomas:
• Frio, desconforto, dor muscular, sonolência, náusea ou vômito grave, dor abdominal, perda de peso inexplicável, tontura, batimento cardíaco irregular ou respiração ofegante (sintomas de acidose lática). Se isso ocorrer, você deve parar de tomar este medicamento e contatar imediatamente seu médico ou hospital mais próximo, acidose lática pode ocasionar coma;
• Rosto, língua ou garganta inchados, dificuldade de engolir, dificuldade de respiração, início repentino de lesões de pele ou urticária (sintomas de reações alérgicas graves chamadas “angioedema”);
• Pele e/ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina escura (possíveis sintomas de problemas hepáticos);
• Dor de forte intensidade na região do estômago (possível sintoma de inflamação no pâncreas);
• Dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tontura, confusão, irritabilidade, fome, batimento cardíaco acelerado, sudorese, sensação nervosa (possíveis sintomas de baixo nível de açúcar no sangue conhecido como hipoglicemia).
Se você sentir qualquer um desses sintomas, fale com o seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, perda de apetite.
Se alguma dessas condições afetar você gravemente, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Tontura, dor de cabeça, tremor, gosto metálico na boca.
Se alguma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico.
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Constipação, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema).
Se algum dessas condições afetar você gravemente, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Vermelhidão na pele, coceira, diminuição no nível sanguíneo de vitamina B12, resultados anormais em alguns testes hepáticos.
Se alguma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico.
Outras reações adversas
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina + cloridrato de metformina e insulina:
Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Comum: dor de cabeça, calafrios, náusea, azia, diminuição da glicose no sangue.
Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Incomum: diarreia, flatulência.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina + cloridrato de metformina com sulfonilureia:
• Comum: tontura, tremor, fraqueza, baixo nível de glicose (açúcar) no sangue, sudorese excessiva.
Alguns pacientes apresentaram outras reações adversas enquanto tomavam vildagliptina + cloridrato de metformina sozinho ou em combinação com outra medicação antidiabética.
• Prurido, áreas de descamação da pele ou bolhas, dor nas articulações e inflamação da vesícula biliar.
Se alguma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico.
Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nessa bula, por favor, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.