Cada comprimido contém 50 mg da substância ativa vildagliptina.
Este medicamento é usado para tratar pacientes com diabetes mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são conhecidos como antidiabéticos orais.
É indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado.
Seu médico prescreverá vildagliptina comprimidos tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético dependendo da sua condição.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O diabetes mellitus tipo 2 se desenvolve quando o corpo
não produz quantidade suficiente de insulina ou se a insulina produzida pelo seu corpo não funciona adequadamente. Também pode se desenvolver se o corpo produz muito glucagon. A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. O glucagon é uma substância que induz a produção de açúcar pelo fígado causando o aumento do nível de açúcar sanguíneo. Ambas as substâncias são produzidas pelo pâncreas.
Este medicamento atua fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon. A vildagliptina comprimidos ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar.
É importante que você continue a seguir a dieta e/ou exercício recomendados a você enquanto estiver em tratamento com este medicamento.
Se você tiver alguma dúvida sobre o porquê desse medicamento ter sido indicado a você, pergunte ao seu médico.

Não tome este medicamento
Se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer outro excipiente.

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico, mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula. Não tome mais vildagliptina comprimidos do que o seu médico prescreveu.

Quando e como tomar vildagliptina comprimidos
Este medicamento deve ser tomado pela manhã (50mg uma vez ao dia), ou pela manhã e à noite (50 mg duas vezes ao dia). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.

Quanto tomar
Seu médico falará exatamente quantos comprimidos tomar.
A dose usual deste medicamento é 50mg ou 100mg por dia. A dose de 50 mg deve ser tomada como 50mg uma vez ao dia (manhã). A dose de 100 mg deve ser tomada como 50 mg duas vezes ao dia (manhã e noite). Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. Seu médico prescreverá vildagliptina comprimidos tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético, dependendo da sua condição.
O limite máximo diário de administração é 100mg/dia.

Por quanto tempo tomar vildagliptina comprimidos
Continue tomando este medicamento todos os dias por quanto tempo o seu médico disser para fazê-lo. Você pode continuar nesse tratamento por um longo período de tempo. O seu médico monitorará regularmente sua condição para verificar que o tratamento está surtindo o efeito desejável.

Se seu médico o orientou a interromper o tratamento com este medicamento devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento.
Se você tiver dúvida sobre quanto tempo tomar vildagliptina comprimidos, fale com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
 

Como todos os medicamentos, pacientes tratados com vildagliptina comprimidos podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todos apresentem.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos sozinho ou em combinação com outro medicamento antidiabético.

Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos:
Você deve interromper o tratamento com este medicamento e procurar imediatamente seu médico se você apresentar os seguintes sintomas:
• Face, língua ou garganta inchadas, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, aparecimento repentino de erupção cutânea ou urticária (sintomas de reação alérgica grave, resultando em inchaço, conhecida como “angioedema”);
• Pele e/ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina de coloração escura (possíveis sintomas de problemas no fígado);
• Dor de forte intensidade na região do estômago (possível sintoma de inflamação no pâncreas);
• Dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimento cardíaco acelerado, sudorese, sensação nervosa (possíveis sintomas de um baixo nível de açúcar no sangue conhecido como “hipoglicemia”).

Outras reações adversas
Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos em monoterapia:
• Comum: tontura;
• Incomuns: dor de cabeça, constipação, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema).
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos em combinação com metformina:
• Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos em combinação com uma sulfonilureia:
• Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura, fraqueza.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos em combinação com uma glitazona:
• Comuns: aumento de peso, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema);
• Incomum: dor de cabeça.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos em combinação com insulina (com ou sem metformina):
• Comuns: dor de cabeça, náusea, calafrios, hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue), azia;
• Incomuns: diarreia, flatulência.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos em combinação com metformina e sulfonilureia:
• Comuns: tontura, tremor, fraqueza, baixo nível de glicose (açúcar) no sangue, sudorese excessiva.
Se qualquer uma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico.
Alguns pacientes apresentaram outras reações adversas enquanto tomavam vildagliptina comprimidos em monoterapia ou em combinação com outra medicação antidiabética:
• Prurido, descamação de áreas da pele ou bolhas, dor nas articulações.
Se alguma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico.

Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nessa bula, por favor, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.