Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>VIMPAT (lacosamida) é indicado como terapia adjuvante (em conjunto com outro medicamento antiepiléptico) no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade com epilepsia.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Não tome VIMPAT caso tenha alergia (hipersensibilidade) à lacosamida ou a qualquer outro componente deste medicamento. Se não tiver certeza sobre a possibilidade de alergia, consulte o seu médico.</p>

Reações Adversas:<p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p> <p>As reações adversas do Sistema Nervoso tais como tonturas podem ser maiores após a dose de ataque.</p> <p>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Tonturas, dor de cabeça;</p> <p>
- Náuseas (sentir-se enjoado);
</p> <p>- Diplopia (visão dupla).</p> <p>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
<br /> - Depressão, estado de confusão, insônia;<br /> 
- Distúrbio cognitivo (lentificação do raciocínio), nistagmo (movimento involuntário dos olhos), distúrbio de equilíbrio, coordenação anormal, falha de memória, tremor, sonolência, disartria (problemas na fala), distúrbio de atenção, hipoestesia (perda/diminuição da sensibilidade), parestesia (formigamento);<br /> 
- Visão embaçada;<br /> 
- Vertigem (tontura), zumbido;<br /> 
- Vômitos, constipação, flatulência (acúmulo excessivo de gases), dispepsia (indigestão), boca seca, diarreia;<br /> 
- Prurido (coceira por todo o corpo);<br /> 
- Espasmos musculares;<br /> - Distúrbio ao andar, astenia (fraqueza), fadiga (cansaço fora do comum), irritabilidade, sensação de embriaguez;<br /> - Quedas, laceração da pele, contusão.</p> <p>Frequência desconhecida: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis - Agranulocitose (redução acentuada de glóbulos brancos no sangue);<br /> 
- Reações de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento;<br /> - Tentativa de suicídio;<br /> 
- Ideação suicida (pensamentos relacionados com suicídio ou em machucar a si mesmo);<br /> 
- Distúrbio psicótico (pensamentos anômalos e/ou perda de sentido da realidade);<br /> 
- Alucinação (ver e/ou ouvir coisas que não são reais);<br /> 
- Agressividade;<br /> 
- Agitação;<br /> 
- Insônia (dificuldade em dormir);<br /> 
- Euforia (sensação exagerada de bem-estar);<br /> 
- Bloqueio atrioventricular (alteração dos batimentos cardíacos);<br /> 
- Taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos);<br /> 
- Fibrilação atrial (alteração dos batimentos cardíacos observada no exame de eletrocardiografia);<br /> - Bradicardia (diminuição do número de batimentos cardíacos);<br /> 
- Testes da função do fígado anormal (alterado);<br /> 
- Necrólise epidérmica tóxica (reação alérgica grave na pele);<br /> 
- Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave na pele);<br /> 
- Angioedema (inchaço na pele);<br /> 
- Urticária (coceira);<br /> 
- Rash (vermelhidão da pele, erupção cutânea).</p> <p>Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesta bula, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p> <p>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.</p> <p>Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</p>

Como Usar:<p>A dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes por dia, a qual deverá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100 mg duas vezes por dia após uma semana.</p> <p>O tratamento com lacosamida também pode ser iniciado com uma dose de ataque de 200 mg, seguida por uma dose de regime de manutenção, após aproximadamente 12 horas, de 100 mg duas vezes ao dia (200 mg/dia).</p> <p>A dose de ataque deve ser administrada sob supervisão médica considerando sua farmacocinética (ver item Advertências e precauções) e o potencial para o aumento de incidência de reações adversas relacionadas ao Sistema Nervoso Central.</p> <p>A administração da dose de ataque não foi estudada em condições agudas em estados epilépticos.</p> <p>Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada 50 mg, duas vezes por dia, a cada semana, até uma dose diária máxima de 400 mg (200 mg duas vezes por dia).</p> <p>Descontinuação
De acordo com a prática clínica corrente, caso seja necessário suspender o tratamento com VIMPAT, recomenda-se que este seja retirado de forma gradual (ex: reduzir a dose diária em 200 mg/semana).</p> <p>Método de administração<br /> VIMPAT deve ser tomado duas vezes por dia.</p> <p>O tratamento pode ser iniciado por administração oral ou intravenosa.</p> <p>VIMPAT solução para infusão pode também ser uma alternativa para pacientes quando a administração oral está temporariamente inviável.</p> <p>VIMPAT pode ser administrado com ou sem alimentos.</p> <p>No primeiro dia de tratamento o paciente deve começar com comprimidos de VIMPAT 50 mg duas vezes ao dia.</p> <p>Durante a segunda semana, o paciente deve tomar comprimidos de VIMPAT 100 mg duas vezes ao dia.</p> <p>Dependendo da resposta e da tolerabilidade, VIMPAT 150 mg pode ser tomado duas vezes ao dia durante a terceira semana e VIMPAT 200 mg duas vezes ao dia durante a quarta semana.</p> <p>População especial<br /> - Idosos (a partir dos 65 anos)<br /> Não é necessária redução de dose em pacientes idosos.</p> <p>A experiência de utilização da lacosamida em pacientes idosos é limitada.</p> <p>Deve ser levada em conta a redução da depuração renal associada à idade com aumento dos níveis AUC (área sob a curva) em pacientes idosos.</p> <p>- Insuficiência renal<br /> Não é necessário qualquer ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatina >30 mL/min).</p> <p>Recomenda-se uma dose máxima de 300 mg/dia em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatina ≤ 30 mL/min) e em pacientes com insuficiência renal terminal.</p> <p>Em pacientes em hemodiálise recomenda-se um suplemento de até 50% da dose diária dividida imediatamente após cada tratamento de hemodiálise.</p> <p>O tratamento de pacientes com doença renal terminal deve ser feito com cautela dada à limitada experiência clínica e ao acumulo de metabólito (sem atividade farmacológica conhecida).</p> <p>A titulação da dose deve ser efetuada com cuidado em todos os pacientes com insuficiência renal.</p> <p>- Insuficiência hepática
Não é necessário qualquer ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.</p> <p>A titulação da dose deve ser efetuada com cuidado considerando a coexistência de insuficiência renal.</p> <p>A farmacocinética da lacosamida não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave.</p> <p>- População pediátrica<br /> VIMPAT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.</p> <p>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.</p> <p>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p> <p>O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?<br /> Se você esquecer de tomar uma dose por algumas horas, tome-a assim que se lembrar.</p> <p>Se estiver já próximo da dose seguinte, não tome o comprimido esquecido.</p> <p>Tome VIMPAT na hora que normalmente tomaria.</p> <p>Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que você não lembrou de tomar.</p> <p>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou do cirurgião- dentista.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

PBM:UCB

VAN:InterPlayers

PBM Descrição:Compromisso Saúde

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