Contraindicação
Contraindicações do uso de bromidrato de vortioxetina
Não tomar o Vorxe se você:
- for alérgico à vortioxetina ou a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja em: “COMPOSIÇÃO”).
- estiver tomando outros medicamentos para depressão conhecidos como “inibidores de monoaminoxidase não seletivos” ou “inibidores seletivos da MAO-A”. Pergunte a seu médico caso não tenha certeza.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Instruções de Uso
Sempre tomar o medicamento exatamente como seu médico instruiu. Verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose recomendada do Vorxe é de 10 mg de vortioxetina tomada como uma dose diária em adultos abaixo de 65 anos de idade e em idosos acima de 65 anos. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5 mg de vortioxetina por dia.
Modo de usar
Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. Vorxe pode ser tomado com ou sem alimentos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com base somente na idade.
Crianças e adolescentes (<18 anos)
O Vorxe não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Este medicamento não é recomendado para menores de 18 anos.
Função renal reduzida
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. Os dados disponíveis para pacientes com comprometimento renal grave são limitados. Sendo assim, recomenda-se cautela. Não há necessidade de ajuste de dose do Vorxe em pacientes em processo de diálise.
Função hepática reduzida
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave e recomenda-se cautela. Consulte seu médico.
Duração do tratamento com Vorxe
Utilize o Vorxe pelo tempo que o seu médico recomendar.
Continue a tomar o Vorxe mesmo que demore algum tempo até que você sinta qualquer melhora em sua condição.
O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses depois de você sentir-se bem novamente.
Não pare de tomar o Vorxe sem o conhecimento do seu médico.
Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, o Vorxe pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentam.
Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento.
Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida que você começar a ficar melhor.
Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:
Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:
- náusea
Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ? 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:
- diarreia, constipação, vômitos
- tontura
- coceira
- redução do Apetite
- sonhos anormais
Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ? 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
- ranger os dentes
- vermelhidão
- sudorese noturna
Reação Rara, que ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e = 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:
- pupilas dilatadas (midríase), o que pode aumentar o risco de glaucoma (ver seção 4)
Desconhecida, frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
- síndrome serotoninérgica (ver seção 4)
- reações alérgicas, que podem ser graves, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar ou de engolir, queda súbita da pressão arterial (o que faz você se sentir tonto)
- urticária
- sangramento incomuns e hematomas
- erupção cutânea
- agitação e agressividade. Se sentir estes efeitos secundários, contate o seu médico (ver seção 4)
- dor de cabeça
- aumento do nível do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
- suor excessivo
Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes em uso de medicamentos desse tipo(antidepressivos).
Efeitos adversos adicionais em crianças e adolescentes
Os efeitos adversos observados com vortioxetina em crianças e adolescentes foram semelhantes àqueles observados em adultos.
Relato de efeitos/eventos adversos
Se você apresentar qualquer efeito/evento adverso, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer evento adverso, mesmo que não sejam os efeitos que estão listados nesta bula.
Ao relatar eventos adversos, você ajuda com informações que podem vir a melhorar o entendimento sobre a segurança de medicamentos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Atenção: em casos de eventos adversos, notifique pelo sistema Vigimed, disponível no portal da Anvisa.
Composição
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
bromidrato de vortioxetina* ............................................................. 6,355 mg
Excipientes** q.s.p. .......................................................................... 1 comprimido
* Cada 6,355 mg de bromidrato de vortioxetina equivalem a 5 mg de vortioxetina
**Excipientes: celulose microcristalina, manitol, hiprolose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio
vegetal, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Vorxe 5mg 60 Comprimidos revestidos? </H2>
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<P>O medicamento Vorxe 5mg 60 comprimidos revestidos é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos, ajudando a aliviar sintomas como tristeza persistente, perda de interesse por atividades do cotidiano, falta de motivação, alterações no sono e no apetite, dificuldade de concentração e sensação de cansaço frequente. Sua ação visa restabelecer o equilíbrio de neurotransmissores relacionados ao humor e ao bem-estar emocional, contribuindo para a melhora gradual dos sintomas e para a retomada da qualidade de vida do paciente durante o tratamento.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Vorxe 5mg 60 Comprimidos revestidos? </H2>
<P></P>
<P>O princípio ativo do Vorxe 5mg 60 comprimidos revestidos é o bromidrato de vortioxetina, uma substância antidepressiva que atua de forma multimodal no sistema nervoso central. A vortioxetina age regulando a disponibilidade de serotonina no cérebro, ao inibir sua recaptação e modular diretamente receptores serotoninérgicos específicos. Esse mecanismo favorece o equilíbrio químico cerebral associado ao humor, cognição e bem-estar emocional, contribuindo para a redução dos sintomas depressivos, melhora da motivação, da concentração e da qualidade de vida durante o tratamento do transtorno depressivo maior.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como Vorxe 5mg funciona? </H2>
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<P>O Vorxe 5mg atua por meio da substância ativa bromidrato de vortioxetina, um antidepressivo com ação multimodal no cérebro. Isso significa que ele age de duas formas principais: inibindo a recaptação de serotonina, o que aumenta a disponibilidade desse neurotransmissor, e modulando diretamente diferentes receptores serotoninérgicos, que influenciam o humor, o comportamento e a função cognitiva.<BR>Essa combinação de mecanismos ajuda a reduzir diversos sintomas do transtorno depressivo maior, como tristeza persistente, ansiedade interna, dificuldades de sono, perda de apetite, sensação de lentidão, indecisão e diminuição do interesse em atividades antes prazerosas. Além disso, a vortioxetina demonstrou auxiliar na melhora da concentração, memória e desempenho cognitivo, contribuindo para uma progressão terapêutica mais ampla do que antidepressivos com atuação única.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como devo tomar o Vorxe 5mg? </H2>
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<P>Vorxe 5mg deve ser tomado conforme orientação médica. A dose inicial para adultos é de 10 mg ao dia, podendo ser ajustada entre 5 mg e 20 mg conforme a resposta ao tratamento. Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. O uso não é recomendado para menores de 18 anos. Em idosos e em casos leves a moderados de função renal ou hepática reduzida, geralmente não há necessidade de ajuste. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Vorxe 5mg? </H2>
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<P>O Vorxe 5mg pode causar efeitos adversos, geralmente leves e mais comuns nas primeiras semanas. A reação mais frequente é náusea. Outros efeitos comuns incluem diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite e sonhos anormais. Reações incomuns podem envolver ranger dos dentes, vermelhidão e sudorese noturna. Reações raras incluem pupilas dilatadas e aumento do risco de glaucoma. Em frequência desconhecida, podem ocorrer síndrome serotoninérgica, reações alérgicas graves, urticária, hematomas incomuns, erupções cutâneas, agitação, agressividade, dor de cabeça, sudorese excessiva e aumento de prolactina. Caso apresente qualquer sintoma, procure seu médico imediatamente.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido de 5 mg contém:<BR>bromidrato de vortioxetina* ............................................................. 6,355 mg<BR>Excipientes** q.s.p. .......................................................................... 1 comprimido<BR>* Cada 6,355 mg de bromidrato de vortioxetina equivalem a 5 mg de vortioxetina<BR>**Excipientes: celulose microcristalina, manitol, hiprolose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio<BR>vegetal, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.</P>
Indicação:<P>Vorxe é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Contraindicações do uso de bromidrato de vortioxetina<BR>Não tomar o Vorxe se você:<BR>- for alérgico à vortioxetina ou a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja em: “COMPOSIÇÃO”).<BR>- estiver tomando outros medicamentos para depressão conhecidos como “inibidores de monoaminoxidase não seletivos” ou “inibidores seletivos da MAO-A”. Pergunte a seu médico caso não tenha certeza.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</P>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, o Vorxe pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentam.<BR>Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento.<BR>Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida que você começar a ficar melhor.<BR>Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:<BR>Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:<BR>- náusea<BR>Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ? 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:<BR>- diarreia, constipação, vômitos<BR>- tontura<BR>- coceira<BR>- redução do Apetite<BR>- sonhos anormais<BR>Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ? 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:<BR>- ranger os dentes<BR>- vermelhidão<BR>- sudorese noturna<BR>Reação Rara, que ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e = 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:<BR>- pupilas dilatadas (midríase), o que pode aumentar o risco de glaucoma (ver seção 4)<BR>Desconhecida, frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:<BR>- síndrome serotoninérgica (ver seção 4)<BR>- reações alérgicas, que podem ser graves, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar ou de engolir, queda súbita da pressão arterial (o que faz você se sentir tonto)<BR>- urticária<BR>- sangramento incomuns e hematomas<BR>- erupção cutânea<BR>- agitação e agressividade. Se sentir estes efeitos secundários, contate o seu médico (ver seção 4)<BR>- dor de cabeça<BR>- aumento do nível do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia)<BR>- suor excessivo <BR>Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes em uso de medicamentos desse tipo(antidepressivos).<BR>Efeitos adversos adicionais em crianças e adolescentes<BR>Os efeitos adversos observados com vortioxetina em crianças e adolescentes foram semelhantes àqueles observados em adultos.<BR>Relato de efeitos/eventos adversos<BR>Se você apresentar qualquer efeito/evento adverso, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer evento adverso, mesmo que não sejam os efeitos que estão listados nesta bula.<BR>Ao relatar eventos adversos, você ajuda com informações que podem vir a melhorar o entendimento sobre a segurança de medicamentos.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<BR>Atenção: em casos de eventos adversos, notifique pelo sistema Vigimed, disponível no portal da Anvisa.</P>
Como Usar:<P>Sempre tomar o medicamento exatamente como seu médico instruiu. Verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.<BR>A dose recomendada do Vorxe é de 10 mg de vortioxetina tomada como uma dose diária em adultos abaixo de 65 anos de idade e em idosos acima de 65 anos. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5 mg de vortioxetina por dia.<BR>Modo de usar<BR>Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. Vorxe pode ser tomado com ou sem alimentos.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Pacientes idosos (> 65 anos de idade)<BR>Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com base somente na idade.<BR>Crianças e adolescentes (<18 anos)<BR>O Vorxe não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.<BR>Este medicamento não é recomendado para menores de 18 anos.<BR>Função renal reduzida<BR>Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. Os dados disponíveis para pacientes com comprometimento renal grave são limitados. Sendo assim, recomenda-se cautela. Não há necessidade de ajuste de dose do Vorxe em pacientes em processo de diálise.<BR>Função hepática reduzida<BR>Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave e recomenda-se cautela. Consulte seu médico.<BR>Duração do tratamento com Vorxe<BR>Utilize o Vorxe pelo tempo que o seu médico recomendar.<BR>Continue a tomar o Vorxe mesmo que demore algum tempo até que você sinta qualquer melhora em sua condição.<BR>O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses depois de você sentir-se bem novamente.<BR>Não pare de tomar o Vorxe sem o conhecimento do seu médico.<BR>Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.<BR>Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antidepressivos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1764335806348-vorxe_7a7fd8e7-35a2-476a-8ae1-12a6b72c2c48.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Bromidrato De Vortioxetina
Doenças e Complicações:Para depressão
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente