Contraindicação
Não tomar o VURTUOSO se você:
- for alérgico à vortioxetina ou a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente
- estiver tomando outros medicamentos para depressão conhecidos como “inibidores de monoaminoxidase nãoseletivos” ou “inibidores seletivos da MAO-A”. Pergunte a seu médico caso não tenha certeza.
Instruções de Uso
Sempre tomar o medicamento exatamente como seu médico instruiu. Verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose recomendada do VURTUOSO® é de 10 mg de vortioxetina tomada como uma dose diária em adultos abaixo de 65 anos de idade e em idosos acima de 65 anos. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20 mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5 mg de vortioxetina por dia.
MODO DE USAR
Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. VURTUOSO pode ser tomado com ou sem alimentos.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER PARTIDO, ABERTO OU MASTIGADO.
PACIENTES IDOSOS (> 65 ANOS DE IDADE)
Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com base somente na idade.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES (<18 ANOS)
O VURTUOSO não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de informações para esta faixa etária.
ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO EM CRIANÇAS
FUNÇÃO RENAL REDUZIDA
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. Os dados disponíveis para pacientes com comprometimento renal grave são limitados. Sendo assim, recomenda-se cautela. Não há necessidade de ajuste de dose do VURTUOSO em pacientes em processo de diálise.
FUNÇÃO HEPÁTICA REDUZIDA
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave e recomenda-se cautela. Consulte seu médico.
DURAÇÃO DO TRATAMENTO COM O VURTUOSO®
Utilize o VURTUOSO pelo tempo que o seu médico recomendar.
Continue a tomar o VURTUOSO® mesmo que demore algum tempo até que você sinta qualquer melhora em sua condição.
O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses depois de você sentir-se bem novamente.
Não pare de tomar o VURTUOSO®
sem o conhecimento do seu médico.
Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO
DO SEU MÉDICO.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, o VURTUOSO® pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos ospacientes os apresentam.
Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento.
Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida que você começar a ficar melhor.
Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:
Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:
− náusea
Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:
− diarreia, constipação, vômitos
− tontura
− coceira
− redução do Apetite
− sonhos anormais
Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
− ranger os dentes
− vermelhidão
− sudorese noturna
Reação rara, que ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este
medicamento:
− pupilas dilatadas (midríase), o que pode aumentar o risco de glaucoma (ver seção 4)
Desconhecida, frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
− síndrome serotoninérgica (ver seção 4)
− reações alérgicas, que podem ser graves, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar ou de engolir, queda súbita da pressão arterial (o que faz você se sentir tonto)
− urticária
− sangramento incomuns e hematomas
− erupção cutânea
− agitação e agressividade. Se sentir estes efeitos secundários, contate o seu médico (ver secção 4)
− dor de cabeça
− aumento do nível do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
− suor excessivo
Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes em uso de medicamentos desse tipo (antidepressivos).
Relato de efeitos/eventos adversos
Se você apresentar qualquer efeito/evento adverso, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer evento adverso, mesmo que não sejam os efeitos que estão listados nesta bula.
Ao relatar eventos adversos, você ajuda com informações que podem vir a melhorar o entendimento sobre a
segurança de medicamentos.
ATENÇÃO: EM CASOS DE EVENTOS ADVERSOS, NOTIFIQUE PELO SISTEMA VIGIMED, DISPONÍVEL NO PORTAL DA ANVISA.
Especificações
Genero:Unissex
Indicação:<P>VURTUOSO é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos.</P>
<P> </P>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Não tomar o VURTUOSO se você:<BR>- for alérgico à vortioxetina ou a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente<BR>- estiver tomando outros medicamentos para depressão conhecidos como “inibidores de monoaminoxidase nãoseletivos” ou “inibidores seletivos da MAO-A”. Pergunte a seu médico caso não tenha certeza.</P>
Reações Adversas:Como todos os medicamentos, o VURTUOSO® pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos ospacientes os apresentam.<BR>Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento.<BR>Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida que você começar a ficar melhor.<BR>Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:<BR>Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:<BR>− náusea<BR>Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:<BR>− diarreia, constipação, vômitos<BR>− tontura<BR>− coceira<BR>− redução do Apetite<BR>− sonhos anormais<BR>Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:<BR>− ranger os dentes<BR>− vermelhidão<BR>− sudorese noturna<BR>Reação rara, que ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este<BR>medicamento:<BR>− pupilas dilatadas (midríase), o que pode aumentar o risco de glaucoma (ver seção 4)<BR>Desconhecida, frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:<BR>− síndrome serotoninérgica (ver seção 4)<BR>− reações alérgicas, que podem ser graves, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar ou de engolir, queda súbita da pressão arterial (o que faz você se sentir tonto)<BR>− urticária<BR>− sangramento incomuns e hematomas<BR>− erupção cutânea<BR>− agitação e agressividade. Se sentir estes efeitos secundários, contate o seu médico (ver secção 4)<BR>− dor de cabeça<BR>− aumento do nível do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia)<BR>− suor excessivo<BR>Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes em uso de medicamentos desse tipo (antidepressivos).<BR>Relato de efeitos/eventos adversos<BR>Se você apresentar qualquer efeito/evento adverso, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer evento adverso, mesmo que não sejam os efeitos que estão listados nesta bula.<BR>Ao relatar eventos adversos, você ajuda com informações que podem vir a melhorar o entendimento sobre a<BR>segurança de medicamentos.<BR>ATENÇÃO: EM CASOS DE EVENTOS ADVERSOS, NOTIFIQUE PELO SISTEMA VIGIMED, DISPONÍVEL NO PORTAL DA ANVISA.
Como Usar:<p>Sempre tomar o medicamento exatamente como seu médico instruiu. Verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.<br />
A dose recomendada do VURTUOSO® é de 10 mg de vortioxetina tomada como uma dose diária em adultos abaixo de 65 anos de idade e em idosos acima de 65 anos. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20 mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5 mg de vortioxetina por dia.<br />
MODO DE USAR<br />
Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. VURTUOSO pode ser tomado com ou sem alimentos.<br />
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER PARTIDO, ABERTO OU MASTIGADO.<br />
PACIENTES IDOSOS (> 65 ANOS DE IDADE)<br />
Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com base somente na idade.<br />
CRIANÇAS E ADOLESCENTES (<18 ANOS)<br />
O VURTUOSO não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de informações para esta faixa etária.<br />
ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO EM CRIANÇAS <br />
FUNÇÃO RENAL REDUZIDA<br />
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. Os dados disponíveis para pacientes com comprometimento renal grave são limitados. Sendo assim, recomenda-se cautela. Não há necessidade de ajuste de dose do VURTUOSO em pacientes em processo de diálise.<br />
FUNÇÃO HEPÁTICA REDUZIDA<br />
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave e recomenda-se cautela. Consulte seu médico.<br />
DURAÇÃO DO TRATAMENTO COM O VURTUOSO®<br />
Utilize o VURTUOSO pelo tempo que o seu médico recomendar.<br />
Continue a tomar o VURTUOSO® mesmo que demore algum tempo até que você sinta qualquer melhora em sua condição.<br />
O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses depois de você sentir-se bem novamente.<br />
Não pare de tomar o VURTUOSO®<br />
sem o conhecimento do seu médico.<br />
Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.<br />
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO<br />
DO SEU MÉDICO.</p>
Classe do Medicamento:Antidepressivos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/vurtuoso-30-comprimidos_e4f518b5-adde-4ad7-9270-4712f6f641da.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Principio Ativo:Vortioxetina
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar