Contraindicação
Você não deve utilizar VYNAXA®(rivaroxabana): - Se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de VYNAXA® (rivaroxabana). Os componentes do produto estão listados no início da bula; - Se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal); - Se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento; - Se você está grávida ou amamentando.
Não use VYNAXA® (rivaroxabana)e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Instruções de Uso
Uso oral.
Sempre use VYNAXA® (rivaroxabana)exatamente como informado por seu médico.
Ingerir o comprimido preferencialmente com água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomarVYNAXA® (rivaroxabana). O comprimido de VYNAXA® (rivaroxabana) pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral.
Se necessário, seu médico poderá administrar VYNAXA® (rivaroxabana) por uma sonda gástrica. - Prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril.
A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.
Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido por dia até que seu médico lhe oriente a parar.
Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar de tomar o medicamento corretamente.
Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 5 semanas.
Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 2 semanas.
Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto. - Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos.
A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP) agudas é de 15 mg de VYNAXA® (rivaroxabana) duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes.
Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.
Esquema de dose
Dia 1 - 21
Dose diária total
15 mg duas vezes ao dia
Dia 22 em diante
30 mg
20 mg uma vez ao dia
20 mg
Após a conclusão de pelo menos
6 meses de tratamento para TVP ou EP - Duração do tratamento
10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco-benefício do médico 10 mg ou 20 mg
Para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), seu médico irá realizar uma cuidadosa avaliação risco-benefício. A terapia de curta duração (3 meses) deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada pelos principais fatores de risco temporários (por exemplo, cirurgia importante recente ou trauma).
A terapia de longa duração deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada por fatores de risco permanentes, TVP ou EP não provocada, ou história de TVP ou EP recorrente. - Populações especiais de pacientes - Crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos)
VYNAXA® (rivaroxabana) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos. Não existe informação suficiente sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes. - Pacientes idosos
Não é necessário ajuste de dose de VYNAXA® (rivaroxabana) com base na idade. - Pacientes com insuficiência hepática
VYNAXA® (rivaroxabana) é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação, que levam a um aumento de risco de sangramento.
Não é necessário ajuste de dose de VYNAXA® (rivaroxabana) em pacientes com outras doenças hepáticas. - Pacientes com insuficiência renal
• Para a prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril não é necessário ajuste de dose se VYNAXA® (rivaroxabana) for administrado em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
• Para o tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve. O tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave deve ser 15 mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Após esse período, é recomendada uma dose de 15 mg uma vez ao dia.
Quando a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose.
VYNAXA® (rivaroxabana)deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal grave. O uso de
VYNAXA® (rivaroxabana) não é recomendado para pacientes com ClCr < 15 mL/min. - Peso corporal, grupos étnicos e gênero
Não é necessário ajustar a dose de VYNAXA® (rivaroxabana) com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, VYNAXA® (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações. Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), VYNAXA® (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia.
O risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.
Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir.
Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento: - Sangramento prolongado ou volumoso; - Fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respiração, choque inexplicável e dor no peito (angina pectoris); - Pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa, dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após um sangramento); - Diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento grave (mau funcionamento dos rins).
Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação cutânea grave: - erupção cutânea intensa espalhada, bolhas ou lesões nas mucosas, por exemplo, na boca ou olhos (síndrome de
Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica). A frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em 10.000 pessoas). - reação medicamentosa que cause erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, anormalidades hematológicas e doença sistêmica (síndrome de DRESS [Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms]). A frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em 10.000 pessoas).
Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação alérgica grave: - inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldades respiratórias; queda súbita da pressão arterial. As frequências dessas reações adversas são muito raras (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático; podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) e incomuns (angioedema e edema alérgico; podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico.
Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento.
As seguintes reações adversas foram relatadas com VYNAXA® (rivaroxabana):
Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue (anemia); - Sangramento nos olhos (incluindo sangramento do branco dos olhos); - Sangramento gengival; - Sangramento no trato gastrintestinal (incluindo sangramento retal); - Dores abdominais e gastrintestinais; - Indigestão; - Náusea; - Constipação (intestino preso), diarreia, vômito; - Aumento da temperatura do corpo (febre); - Inchaço nos membros (edema periférico); - Fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e energia); - Sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia); - Contusões (lesão); - Os exames de sangue podem mostrar um aumento em algumas enzimas hepáticas; - Dores nas extremidades; - Tontura e dor de cabeça; - Sangue na urina (sangramento urogenital), período menstrual prolongado ou intensificado (sangramento menstrual); - Mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue); - Sangramento do nariz (epistaxe); - Coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), vermelhidão/descamação (rash), aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose); - Pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar (hipotensão)); - Sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas); - Sangramento cutâneo ou subcutâneo; - Tosse com sangue (hemoptise).
Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Trombocitose (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação); - Boca seca; - Indisposição (incluindo mal-estar); - Funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico); - Reações alérgicas (hipersensibilidade);
- Reação alérgica na pele; - Secreção no local do corte da cirurgia; - Exame de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas ou do fígado; - Sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose); - Sangramento cerebral e intracraniano; - Coceira, erupção cutânea elevada (urticária); - Batimentos cardíacos aumentados (taquicardia); - Desmaio.
Reações adversas raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - Amarelamento da pele e olhos (icterícia); - Edema em uma área particular; - Exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada com ou sem aumento concomitante de ALT; - Sangramento intramuscular; - Formação de hematoma resultado de uma complicação de um procedimento cardíaco envolvendo a inserção de um cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma).
As seguintes reações adversas foram reportadas pós-comercialização: - Reação alérgica causando inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema e edema alérgico); - Diarreia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso causada por fluxo biliar bloqueado (colestase), lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão do fígado (hepatite); - Baixo número de plaquetas, que são as células que ajudam a coagular o sangue (trombocitopenia). - Acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos granulocíticos que causam inflamação no pulmão (pneumonia eosinofílica)
? Diminuição da função renal como resultado do uso de medicamentos que afinam o sangue, como VYNAXA® (rivaroxabana) (nefropatia relacionada aos anticoagulantes). - Dor na parte superior esquerda da barriga (abdominal), dor abaixo da caixa torácica esquerda ou na ponta do ombro esquerdo (esses podem ser sintomas de ruptura do baço).
Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar o aparecimento de qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Composição
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rivaroxabana. .................................................................................................................................................... 10 mg
excipiente* q.s.p...........................................................................................................................................1 com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Vynaxa 10mg 30 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Para que este medicamento é indicado?</H2>
<P><STRONG>Vynaxa</STRONG> 10mg (rivaroxabana) é indicado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos após cirurgias de substituição do quadril ou joelho. Também é utilizado no tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e da embolia pulmonar (EP), além de ajudar a prevenir a recorrência dessas condições, sempre conforme orientação médica.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Vynaxa 10mg?</H2>
<P>Vynaxa 10mg contém:</P>
<P><STRONG>Rivaroxabana</STRONG>: anticoagulante oral que inibe o fator Xa da coagulação, ajudando a reduzir a formação de coágulos sanguíneos.</P>
<P><STRONG>Importante</STRONG>: Vynaxa 10mg é um medicamento de venda sob prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação do profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como este medicamento funciona?</H2>
<P>Vynaxa 10mg (rivaroxabana) contém rivaroxabana, um anticoagulante oral que atua inibindo o fator Xa da coagulação. Dessa forma, ajuda a reduzir a formação de coágulos nos vasos sanguíneos, contribuindo para a prevenção e o tratamento de doenças tromboembólicas.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como devo usar este medicamento?</H2>
<P>Vynaxa 10mg (rivaroxabana) deve ser utilizado por via oral, exatamente conforme a orientação médica. O comprimido pode ser ingerido com água, com ou sem alimentos, de acordo com a dosagem prescrita.</P>
<P>A dose e a duração do tratamento variam conforme a indicação clínica, como prevenção de coágulos após cirurgias ou tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e da embolia pulmonar (EP). Não altere a dose nem interrompa o tratamento sem orientação médica. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou leia a bula.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais os males que este medicamento pode me causar?</H2>
<P>Como todo medicamento, Vynaxa 10mg (rivaroxabana) pode causar reações adversas. O principal risco é o sangramento, que pode variar de leve a grave. As reações mais comuns incluem sangramentos, hematomas, anemia, dor de cabeça, tontura, náusea e dor abdominal. Em caso de reações graves ou sintomas incomuns, procure orientação médica.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas Frequentes</H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline"></H3>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Quanto tempo devo tomar Vynaxa 10mg (rivaroxabana) após cirurgia de joelho ou quadril?</H3>
<P></P>
<P>O tempo de tratamento com Vynaxa 10mg (rivaroxabana) varia conforme o tipo de cirurgia e a orientação médica. Siga sempre o período indicado pelo profissional de saúde.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Vynaxa 10mg (rivaroxabana) ajuda a prevenir trombose após cirurgia?</H3>
<P>Sim. Vynaxa 10mg (rivaroxabana) é indicado para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos após cirurgias de substituição do joelho ou do quadril, conforme prescrição médica.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Vynaxa 10mg (rivaroxabana) é indicado para tratar embolia pulmonar?</H3>
<P>Sim. Conforme orientação médica, Vynaxa 10mg (rivaroxabana) é indicado para o tratamento da embolia pulmonar (EP) e para ajudar a prevenir novos episódios da doença.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">4. Vynaxa 10mg (rivaroxabana) pode prevenir a recorrência da trombose venosa profunda (TVP)?</H3>
<P>Sim. Além do tratamento da TVP, Vynaxa 10mg (rivaroxabana) também pode ser utilizado para reduzir o risco de recorrência da trombose venosa profunda, conforme avaliação médica.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">5. O comprimido de Vynaxa 10mg (rivaroxabana) pode ser triturado?</H3>
<P>Sim. Quando necessário e com orientação do médico, o comprimido pode ser triturado e administrado conforme as recomendações da bula.</P>
<P><STRONG>Vynaxa</STRONG> 10mg (rivaroxabana) é um anticoagulante indicado para prevenção e tratamento de condições relacionadas à formação de coágulos sanguíneos, como trombose venosa profunda e embolia pulmonar, conforme prescrição médica.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido de 10 mg contém: <BR>rivaroxabana. .................................................................................................................................................... 10 mg <BR>excipiente* q.s.p...........................................................................................................................................1 com rev <BR>*celulose microcristalina, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. <BR></P>
Indicação:<P>VYNAXA® (rivaroxabana)é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue. <BR>VYNAXA® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos. <BR>VYNAXA® (rivaroxabana)é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos. <BR></P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Você não deve utilizar VYNAXA®(rivaroxabana): - Se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de VYNAXA® (rivaroxabana). Os componentes do produto estão listados no início da bula; - Se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal); - Se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento; - Se você está grávida ou amamentando. <BR>Não use VYNAXA® (rivaroxabana)e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você. <BR>Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.</P>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, VYNAXA® (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações. Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), VYNAXA® (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia. <BR>O risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia. <BR>Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir. <BR>Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento: - Sangramento prolongado ou volumoso; - Fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respiração, choque inexplicável e dor no peito (angina pectoris); - Pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa, dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após um sangramento); - Diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento grave (mau funcionamento dos rins). <BR>Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação cutânea grave: - erupção cutânea intensa espalhada, bolhas ou lesões nas mucosas, por exemplo, na boca ou olhos (síndrome de <BR>Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica). A frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em 10.000 pessoas). - reação medicamentosa que cause erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, anormalidades hematológicas e doença sistêmica (síndrome de DRESS [Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms]). A frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em 10.000 pessoas). <BR>Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação alérgica grave: - inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldades respiratórias; queda súbita da pressão arterial. As frequências dessas reações adversas são muito raras (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático; podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) e incomuns (angioedema e edema alérgico; podem afetar até 1 em 100 pessoas). <BR>Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico. <BR>Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento. <BR>As seguintes reações adversas foram relatadas com VYNAXA® (rivaroxabana): <BR>Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue (anemia); - Sangramento nos olhos (incluindo sangramento do branco dos olhos); - Sangramento gengival; - Sangramento no trato gastrintestinal (incluindo sangramento retal); - Dores abdominais e gastrintestinais; - Indigestão; - Náusea; - Constipação (intestino preso), diarreia, vômito; - Aumento da temperatura do corpo (febre); - Inchaço nos membros (edema periférico); - Fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e energia); - Sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia); - Contusões (lesão); - Os exames de sangue podem mostrar um aumento em algumas enzimas hepáticas; - Dores nas extremidades; - Tontura e dor de cabeça; - Sangue na urina (sangramento urogenital), período menstrual prolongado ou intensificado (sangramento menstrual); - Mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue); - Sangramento do nariz (epistaxe); - Coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), vermelhidão/descamação (rash), aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose); - Pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar (hipotensão)); - Sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas); - Sangramento cutâneo ou subcutâneo; - Tosse com sangue (hemoptise). <BR>Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Trombocitose (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação); - Boca seca; - Indisposição (incluindo mal-estar); - Funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico); - Reações alérgicas (hipersensibilidade); <BR>- Reação alérgica na pele; - Secreção no local do corte da cirurgia; - Exame de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas ou do fígado; - Sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose); - Sangramento cerebral e intracraniano; - Coceira, erupção cutânea elevada (urticária); - Batimentos cardíacos aumentados (taquicardia); - Desmaio. <BR>Reações adversas raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - Amarelamento da pele e olhos (icterícia); - Edema em uma área particular; - Exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada com ou sem aumento concomitante de ALT; - Sangramento intramuscular; - Formação de hematoma resultado de uma complicação de um procedimento cardíaco envolvendo a inserção de um cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma). <BR>As seguintes reações adversas foram reportadas pós-comercialização: - Reação alérgica causando inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema e edema alérgico); - Diarreia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso causada por fluxo biliar bloqueado (colestase), lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão do fígado (hepatite); - Baixo número de plaquetas, que são as células que ajudam a coagular o sangue (trombocitopenia). - Acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos granulocíticos que causam inflamação no pulmão (pneumonia eosinofílica) <BR>? Diminuição da função renal como resultado do uso de medicamentos que afinam o sangue, como VYNAXA® (rivaroxabana) (nefropatia relacionada aos anticoagulantes). - Dor na parte superior esquerda da barriga (abdominal), dor abaixo da caixa torácica esquerda ou na ponta do ombro esquerdo (esses podem ser sintomas de ruptura do baço). <BR>Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar o aparecimento de qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico. <BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.<BR></P>
Como Usar:<P>Uso oral. <BR>Sempre use VYNAXA® (rivaroxabana)exatamente como informado por seu médico. <BR>Ingerir o comprimido preferencialmente com água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimentos. <BR>Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomarVYNAXA® (rivaroxabana). O comprimido de VYNAXA® (rivaroxabana) pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral. <BR>Se necessário, seu médico poderá administrar VYNAXA® (rivaroxabana) por uma sonda gástrica. - Prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. <BR>A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia. <BR>Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido por dia até que seu médico lhe oriente a parar. <BR>Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar de tomar o medicamento corretamente. <BR>Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 5 semanas. <BR>Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 2 semanas. <BR>Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto. - Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos. <BR>A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP) agudas é de 15 mg de VYNAXA® (rivaroxabana) duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes. <BR>Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento. <BR>Esquema de dose <BR>Dia 1 - 21 <BR>Dose diária total <BR>15 mg duas vezes ao dia <BR>Dia 22 em diante <BR>30 mg <BR>20 mg uma vez ao dia <BR>20 mg <BR>Após a conclusão de pelo menos <BR>6 meses de tratamento para TVP ou EP - Duração do tratamento <BR>10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco-benefício do médico 10 mg ou 20 mg <BR>Para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), seu médico irá realizar uma cuidadosa avaliação risco-benefício. A terapia de curta duração (3 meses) deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada pelos principais fatores de risco temporários (por exemplo, cirurgia importante recente ou trauma). <BR>A terapia de longa duração deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada por fatores de risco permanentes, TVP ou EP não provocada, ou história de TVP ou EP recorrente. - Populações especiais de pacientes - Crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos) <BR>VYNAXA® (rivaroxabana) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos. Não existe informação suficiente sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes. - Pacientes idosos <BR>Não é necessário ajuste de dose de VYNAXA® (rivaroxabana) com base na idade. - Pacientes com insuficiência hepática <BR>VYNAXA® (rivaroxabana) é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação, que levam a um aumento de risco de sangramento. <BR>Não é necessário ajuste de dose de VYNAXA® (rivaroxabana) em pacientes com outras doenças hepáticas. - Pacientes com insuficiência renal <BR>• Para a prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril não é necessário ajuste de dose se VYNAXA® (rivaroxabana) for administrado em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. <BR>• Para o tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve. O tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave deve ser 15 mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Após esse período, é recomendada uma dose de 15 mg uma vez ao dia. <BR>Quando a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose. <BR>VYNAXA® (rivaroxabana)deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal grave. O uso de <BR>VYNAXA® (rivaroxabana) não é recomendado para pacientes com ClCr < 15 mL/min. - Peso corporal, grupos étnicos e gênero <BR>Não é necessário ajustar a dose de VYNAXA® (rivaroxabana) com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente. <BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. <BR></P>
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Classe do Medicamento:Antitrombóticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Vynaxa_538d789b-9b81-418e-b3b1-c9763ca82228.pdf
Quantidade:30 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema circulatório
Princípio Ativo:Rivaroxabana
Doenças e Complicações:Para trombose
Forma de Administração:Uso oral
Apresentação:Comprimido
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente