QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ZYLET®, como em outras associações medicamentosas oftálmicas anti-infecciosas esteroidais, é contraindicado na maioria das doenças virais da córnea e conjuntiva incluindo ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia e varicela, e também em infecções oculares por micobactérias e doenças fúngicas das estruturas oculares ZYLET® também é contraindicado a indivíduos com conhecida ou suspeita hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula e a outros corticosteróides Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 4 O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Este produto é fabricado estéril Não deixar o gotejador tocar qualquer superfície, pois isto pode contaminar a suspensão Caso ocorra dor, vermelhidão, prurido ou agravamento da inflamação, consultar o médico A prescrição inicial e renovação da prescrição (além de 14 dias) devem ser feitas pelo médico apenas após exame do paciente com auxílio de equipamentos e técnicas adequados Caso os sinais e sintomas não melhorarem após 2 dias, procure o médico para que ele reavalie Caso este produto for utilizado por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deve ser monitorada Assim como todas as preparações oftálmicas que contém cloreto de benzalcônio, não usar lentes de contato gelationosas quando estiver usando ZYLET® Infecções fúngicas da córnea são particularmente susceptíveis de ocorrer coincidentemente com aplicações locais de corticóide por longo prazo Assim como em outras preparações com antibióticos, o uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de organismos não-susceptíveis, incluindo fungos O uso prolongado de corticosteróides pode resultar em glaucoma com dano ao nervo óptico, problemas na acuidade visual e nos campos da visão, e formação de catarata subcapsular posterior Os esteróides devem ser usados com cautela na presença de glaucoma Sensibilidade a aplicação tópica de aminoglicosídeos pode ocorrer em alguns pacientes Se ocorrerem reações de sensibilidade, descontinuar o uso e entrar em contato com o médico Em condições purulentas agudas do olho, os esteróides podem mascarar o quadro ou agravar a infecção pré- existente O uso de esteróides oculares pode prolongar o curso e exacerbar a severidade de diversas infecções virais do olho (incluindo herpes simples) O uso de esteróides após cirurgia da catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de formação de pústulas Crianças: a segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas Gravidez e amamentação – Categoria de risco C: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ZYLET® deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Não se sabe se a administração tópica oftálmica de corticosteróides poderia resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano Esteróides sistêmicos aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar efeitos inconvenientes Deve-se ter cautela quando ZYLET® for administrado a mulheres em fase de amamentação (lactantes) Idosos: não foram observadas diferenças de segurança e eficácia entre pacientes idosos e mais jovens Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5
