QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ZYLET®, como em outras associações medicamentosas oftálmicas anti-infecciosas esteroidais, é contraindicado na maioria das doenças virais da córnea e conjuntiva incluindo ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia e varicela, e também em infecções oculares por micobactérias e doenças fúngicas das estruturas oculares ZYLET® também é contraindicado a indivíduos com conhecida ou suspeita hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula e a outros corticosteróides Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 4 O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Este produto é fabricado estéril Não deixar o gotejador tocar qualquer superfície, pois isto pode contaminar a suspensão Caso ocorra dor, vermelhidão, prurido ou agravamento da inflamação, consultar o médico A prescrição inicial e renovação da prescrição (além de 14 dias) devem ser feitas pelo médico apenas após exame do paciente com auxílio de equipamentos e técnicas adequados Caso os sinais e sintomas não melhorarem após 2 dias, procure o médico para que ele reavalie Caso este produto for utilizado por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deve ser monitorada Assim como todas as preparações oftálmicas que contém cloreto de benzalcônio, não usar lentes de contato gelationosas quando estiver usando ZYLET® Infecções fúngicas da córnea são particularmente susceptíveis de ocorrer coincidentemente com aplicações locais de corticóide por longo prazo Assim como em outras preparações com antibióticos, o uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de organismos não-susceptíveis, incluindo fungos O uso prolongado de corticosteróides pode resultar em glaucoma com dano ao nervo óptico, problemas na acuidade visual e nos campos da visão, e formação de catarata subcapsular posterior Os esteróides devem ser usados com cautela na presença de glaucoma Sensibilidade a aplicação tópica de aminoglicosídeos pode ocorrer em alguns pacientes Se ocorrerem reações de sensibilidade, descontinuar o uso e entrar em contato com o médico Em condições purulentas agudas do olho, os esteróides podem mascarar o quadro ou agravar a infecção pré- existente O uso de esteróides oculares pode prolongar o curso e exacerbar a severidade de diversas infecções virais do olho (incluindo herpes simples) O uso de esteróides após cirurgia da catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de formação de pústulas Crianças: a segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas Gravidez e amamentação – Categoria de risco C: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ZYLET® deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Não se sabe se a administração tópica oftálmica de corticosteróides poderia resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano Esteróides sistêmicos aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar efeitos inconvenientes Deve-se ter cautela quando ZYLET® for administrado a mulheres em fase de amamentação (lactantes) Idosos: não foram observadas diferenças de segurança e eficácia entre pacientes idosos e mais jovens Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Agite vigorosamente antes de usar Aplique uma ou duas gotas de ZYLET® no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) a cada 4 a 6 horas Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem deve ser aumentada para cada 1 ou 2 horas A frequência deve ser gradualmente diminuída quando houver garantia de melhora dos sintomas clínicos Deve-se ter cuidado para não descontinuar a terapia prematuramente Não mais do que 20 mL devem ser prescritos inicialmente e a prescrição não deve ser refeita sem nova avaliação médica como descrito em O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista 8
Reações Adversa
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de ZYLET®: - Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Ceratite puntata superficial (aproximadamente 15%) - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Aumento da pressão intraocular (10%) e queimação e ardência após instilação (9%) Reações oculares relatadas com uma incidência de menos de 4% incluíram distúrbios da visão, erupção, prurido, distúrbios de lacrimejamento, fotofobia, depósitos corneanos, desconforto ocular, distúrbios na pálpebra e outros distúrbios inespecíficos do olho
Reações adversas não oculares: - Reações muito comuns (> 1/10): O evento adverso não ocular relatado foi dor de cabeça (14%) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista 9
Especificações
Indicação:<p>- Tratamento de infecção ocular bacteriana superficial ou risco de infecção ocular bacteriana: <br>- Tratamento de inflamações da conjuntiva bulbar e palpebral, córnea e segmento anterior do globo ocular como conjuntivite alérgica, acne rosácea, ceratite puntata superficial, ceratite por herpes zoster, irite, ciclite e quando o risco inerente do uso de esteróides em determinadas conjuntivites infecciosas é aceito para se obter a diminuição do edema e da inflamação. <br>- Uveíte anterior crônica e ferimentos da córnea por queimaduras térmicas, por radiação ou químicas, ou penetração de corpos estranhos. </p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ZYLET®, como em outras associações medicamentosas oftálmicas anti-infecciosas esteroidais, é contraindicado na maioria das doenças virais da córnea e conjuntiva incluindo ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia e varicela, e também em infecções oculares por micobactérias e doenças fúngicas das estruturas oculares ZYLET® também é contraindicado a indivíduos com conhecida ou suspeita hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula e a outros corticosteróides Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 4 O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Este produto é fabricado estéril Não deixar o gotejador tocar qualquer superfície, pois isto pode contaminar a suspensão Caso ocorra dor, vermelhidão, prurido ou agravamento da inflamação, consultar o médico A prescrição inicial e renovação da prescrição (além de 14 dias) devem ser feitas pelo médico apenas após exame do paciente com auxílio de equipamentos e técnicas adequados Caso os sinais e sintomas não melhorarem após 2 dias, procure o médico para que ele reavalie Caso este produto for utilizado por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deve ser monitorada Assim como todas as preparações oftálmicas que contém cloreto de benzalcônio, não usar lentes de contato gelationosas quando estiver usando ZYLET® Infecções fúngicas da córnea são particularmente susceptíveis de ocorrer coincidentemente com aplicações locais de corticóide por longo prazo Assim como em outras preparações com antibióticos, o uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de organismos não-susceptíveis, incluindo fungos O uso prolongado de corticosteróides pode resultar em glaucoma com dano ao nervo óptico, problemas na acuidade visual e nos campos da visão, e formação de catarata subcapsular posterior Os esteróides devem ser usados com cautela na presença de glaucoma Sensibilidade a aplicação tópica de aminoglicosídeos pode ocorrer em alguns pacientes Se ocorrerem reações de sensibilidade, descontinuar o uso e entrar em contato com o médico Em condições purulentas agudas do olho, os esteróides podem mascarar o quadro ou agravar a infecção pré- existente O uso de esteróides oculares pode prolongar o curso e exacerbar a severidade de diversas infecções virais do olho (incluindo herpes simples) O uso de esteróides após cirurgia da catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de formação de pústulas Crianças: a segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas Gravidez e amamentação – Categoria de risco C: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ZYLET® deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Não se sabe se a administração tópica oftálmica de corticosteróides poderia resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano Esteróides sistêmicos aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar efeitos inconvenientes Deve-se ter cautela quando ZYLET® for administrado a mulheres em fase de amamentação (lactantes) Idosos: não foram observadas diferenças de segurança e eficácia entre pacientes idosos e mais jovens Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5</p>
Reações Adversas:<p>QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de ZYLET®: - Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Ceratite puntata superficial (aproximadamente 15%) - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Aumento da pressão intraocular (10%) e queimação e ardência após instilação (9%) Reações oculares relatadas com uma incidência de menos de 4% incluíram distúrbios da visão, erupção, prurido, distúrbios de lacrimejamento, fotofobia, depósitos corneanos, desconforto ocular, distúrbios na pálpebra e outros distúrbios inespecíficos do olho</p> <p>Reações adversas não oculares: - Reações muito comuns (> 1/10): O evento adverso não ocular relatado foi dor de cabeça (14%) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista 9</p>
Como Usar:<p>COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Agite vigorosamente antes de usar Aplique uma ou duas gotas de ZYLET® no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) a cada 4 a 6 horas Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem deve ser aumentada para cada 1 ou 2 horas A frequência deve ser gradualmente diminuída quando houver garantia de melhora dos sintomas clínicos Deve-se ter cuidado para não descontinuar a terapia prematuramente Não mais do que 20 mL devem ser prescritos inicialmente e a prescrição não deve ser refeita sem nova avaliação médica como descrito em O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7</p> <p>O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista 8</p>
Classe do Medicamento:Antibióticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/zylet_5488ac5a4661623f652c8f00_a6f0df28-12c0-4470-b1c5-5dd095a77862.pdf
Doencas e Complicacoes:Para infeções
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
