ControladosHipnóticoZylinox SL 5mg 30 Comprimidos Sublinguais

Descrição do Produto

Contraindicação

Você não deve utilizar Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) nos casos de:
- Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula;
- Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.
- Insuficiência respiratória aguda ou severa.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Atenção fenilcetonúricos, contém fenilalanina.

Instruções de Uso

Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.

POSOLOGIA
Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.
A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.
Os comprimidos sublinguais de Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) devem ser colocados e mantidos debaixo da língua, até completa dissolução.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do pacientes deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:
Muito comum: ≥ 10%
Comum: ≥ 1 e < 10%
Incomum: ≥ 0,1 e < 1%
Raro: ≥ 0,01 e < 0,1%
Muito raro: < 0,01%
Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central
Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado)
Casos isolados: nível de consciência deprimido
Distúrbios psiquiátricos
Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
Incomuns: confusão, irritabilidade.
Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.
A maioria dos distúrbios psiquiátricos estão relacionados com reações paradoxais.
Distúrbios gerais
Comuns: fadiga
Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).
Distúrbios oculares
Incomuns: diplopia
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarréia, náusea, vômito, dor abdominal.
Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo
Casos isolados: fraqueza muscular
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.
Distúrbios hepatobiliares
Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas
Distúrbios do sistema imunológico
Casos isolados: edema angioneurótico
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor SAC.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista.

Especificações

Indicação:<p>O Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) está indicado para o tratamento da insônia que pode ser ocasional, transitória ou crônica.</p> <p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br /> O Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.<br /> O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Você não deve utilizar Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) nos casos de:<br /> - Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula;<br /> - Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.<br /> - Insuficiência respiratória aguda ou severa.<br /> Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<br /> Atenção fenilcetonúricos, contém fenilalanina.</p>

Reações Adversas:<p>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do pacientes deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:<br /> Muito comum: ≥ 10%<br /> Comum: ≥ 1 e < 10%<br /> Incomum: ≥ 0,1 e < 1%<br /> Raro: ≥ 0,01 e < 0,1%<br /> Muito raro: < 0,01%<br /> Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.<br /> Distúrbios do Sistema Nervoso Central<br /> Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado)<br /> Casos isolados: nível de consciência deprimido<br /> Distúrbios psiquiátricos<br /> Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.<br /> Incomuns: confusão, irritabilidade.<br /> Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.<br /> A maioria dos distúrbios psiquiátricos estão relacionados com reações paradoxais.<br /> Distúrbios gerais<br /> Comuns: fadiga<br /> Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).<br /> Distúrbios oculares<br /> Incomuns: diplopia<br /> Distúrbios gastrintestinais<br /> Comuns: diarréia, náusea, vômito, dor abdominal.<br /> Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo<br /> Casos isolados: fraqueza muscular<br /> Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<br /> Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.<br /> Distúrbios hepatobiliares<br /> Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas<br /> Distúrbios do sistema imunológico<br /> Casos isolados: edema angioneurótico<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<br /> Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor SAC.<br /> Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista.</p>

Como Usar:<p>Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama.<br /> A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.</p> <p>POSOLOGIA<br /> Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.<br /> A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.<br /> Os comprimidos sublinguais de Zylinox SL (hemitartarato de zolpidem) devem ser colocados e mantidos debaixo da língua, até completa dissolução.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/zylinoxsl_6a6e994f-8424-4fc1-bd86-287d0d59bc02.pdf

Zylinox SL 5mg 30 Comprimidos Sublinguais

Zylinox
Cód: 22091

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