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  • Adacne Clin 1 + 10mg gel bisnaga com 45g
Adacne Clin 1 + 10mg gel bisnaga com 45g

Adacne Clin 1 + 10mg gel bisnaga com 45g

Glenmark Cód: 2790002 0 avaliações

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Indicação

indicado para o tratamento tópico da acne vulgar de leve à moderada, sendo efetivo no tratamento das lesões inflamatórias e não-inflamatórias.

Contraindicação

contra-indicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Como usar

- Aplicar uma fina camada do gel uma vez ao dia sobre a área afetada.
- Usar quantidade suficiente para cobrir toda a área. Em geral, o produto é aplicado à noite. O produto deve ser aplicado apenas na pele, não devendo ser utilizado em mucosas, cantos do nariz, boca ou áreas com cortes ou previamente lesadas, como em queimaduras solares ou eczemas.
- Caso esqueça uma aplicação, utilize o medicamento assim que possível, e caso o horário desta for próximo da aplicação seguinte, pule a próxima dose. Não aplique duas vezes no mesmo dia.
- Durante as primeiras semanas de tratamento, uma aparente exacerbação da acne pode ocorrer. Tal fato se deve à ação do medicamento sobre as lesões até então não visíveis e não devem ser consideradas como motivo para descontinuar o tratamento. Resultados terapêuticos podem ser observados entre oito e doze semanas de tratamento.

Precauções

- Esta formulação deve ser prescrita com cautela em pacientes com histórico de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Se uma reação de sensibilidade ou de irritação química ocorrer, o uso do medicamento deve ser descontinuado;
- A exposição à luz solar, incluindo lâmpadas ultravioletas, deve ser minimizada durante o uso de ADACNE CLIN. O uso de protetores solares não-comedogênicos e vestimentas protetoras sobre as áreas afetadas é recomendado quando a exposição não possa ser evitada.
- Evite contato com os olhos, lábios, cantos das narinas e mucosas em geral. O produto não deve ser aplicado sobre cortes, lesões, pele eczematosa ou queimada pelo sol.
- Certos sinais e sintomas cutâneos como eritema, ressecamento, descamação,
queimação, ou prurido podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da severidade dos eventos adversos, os pacientes devem ser instruídos a reduzir a freqüência das aplicações ou descontinuar o uso do produto.
- Não foram observados efeitos teratogênicos com adapaleno em ratos, mesmo com doses de 0.6, 2, e 6 mg/kg/dia, até 150 vezes a posologia do uso tópico em humanos, sem fetotoxicidade, apenas com um aumento supranumerário de costelas em ratos. Apesar de não terem sido observados efeitos teratogênicos em animais, não há estudos controlados em mulheres grávidas. Como o adapaleno é um retinóide, é considerado de categoria C na classificação do FDA, não devendo ser utilizado em mulheres grávidas e o seu uso deve ser suspenso em caso de constatação ou suspeita de gravidez.
- Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno, portanto não deve ser utilizado em mulheres lactantes.
- A clindamicina pode ser detectada no leite materno após administração oral ou IV. Apesar de não existirem relatos de eventos adversos em crianças amamentadas enquanto as mães recebiam clindamicina, não se recomenda o seu uso durante a lactação.

Reações Adversas

- Algumas reações adversas comuns como:
- Eritema, inchaço, ressecamento, irritação da pele, descamação, prurido ou queimação;
- Queimaduras solares, formação de bolhas e recorrência da acne podem ocorrer durante o tratamento;
- Estas reações adversas são primariamente devido ao componente adapaleno; elas ocorrem normalmente durante o primeiro mês de tratamento e diminuem de freqüência e severidade após o segundo mês;
- Todas estas reações adversas são reversíveis após a descontinuidade do tratamento. Em caso de reações adversas intensas, interrompa o tratamento e procure o seu médico.

População Especial

- Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso do medicamento por idosos;
- O uso deste medicamento é contra-indicado em crianças com idade inferior a 12 anos.

Riscos

Gestantes podem ter problemas com o feto.

Composição

COMPOSIÇÃO Cada 1 grama de Adacne Clin contém: adapaleno 1mg fosfato de clindamicina* 12,27 mg excipientes** q s p 1g *incluindo 3% de excesso, equivalente a 10mg de clindamicina **edetato dissódico, carbômer, propilenoglicol, metil-hidroxibenzoato, poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido de sódio e água purificada II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Superdosagem

- O medicamento é indicado somente para uso externo. Se o medicamento for aplicado em quantidades excessivas, não haverá aceleramento ou melhora do resultado terapêutico, mas vermelhidão, descamação ou desconforto marcantes podem ocorrer.
- A toxicidade oral aguda do adapaleno em camundongos e ratos é acima de 10 imL/Kg. A ingestão crônica da droga pode ocasionar os mesmos eventos adversos associados à ingestão oral excessiva de Vitamina A.
- A clindamicina pode ser absorvida e produzir efeitos sistêmicos.
- Em caso de uso excessivo, cuidados devem ser tomados, tais como: interromper o tratamento e entrar imediatamente em contato com seu médico. Recomenda-se tratamento sintomático.

Interação Medicamentosa

O medicamento tem potencial para irritação local e a interação com adstringentes, limpadores abrasivos e agentes descamantes podem causar efeitos irritantes adicionais.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade Não deve ser congelado Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Adacne Clin é um gel branco e homogêneo Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças Adacne Clin_VP01 Página 4 6

Dizeres Legais

Luciana Righetto CRF/SP 32.968-MS

Especificações
ReceitaSim, C2 Branca
Princípio AtivoAdapaleno + Fosfato de Clindamicina
Bula Veja a bula
Registro MS1101302490035
Tipo do medicamentoReferência

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