Descrição do Produto

Allestra 30 - Anticoncepcional

O que é e para que é utilizado?

Allestra 30 está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.

Como o medicamento Allestra 30 funciona?

Allestra 30 é um contraceptivo oral que combina o componente estrogênico etinilestradiol e o componente progestogênico gestodeno. Propriedades Farmacodinâmicas
Os contraceptivos orais combinados suprimem as gonadotrofinas de uma maneira que inibe a ovulação, o que leva à contracepção.

Como devo usar Allestra 30?

Quem não deve usar Allestra 30?

Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:
- Trombose venosa profunda (história anterior ou atual);
- Tromboembolismo (história anterior ou atual);
- Doença vascular cerebral ou arterial coronariana;
- Valvulopatias trombogênicas;
- Distúrbios do ritmo cardíaco trombogênico;
- Trombofilias hereditárias ou adquiridas;
- Cefaleia com sintomas neurológicos focais tais como aura.

Quais são os efeitos colaterais de Allestra 30?

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:
- Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar; ?
- Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
- Diagnóstico de câncer de mama;
- Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).

Contraindicação

Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:
− Trombose venosa profunda (história anterior ou atual);
− Tromboembolismo (história anterior ou atual);
− Doença vascular cerebral ou arterial coronariana;
− Valvulopatias trombogênicas;
− Distúrbios do ritmo cardíaco trombogênico;
− Trombofilias hereditárias ou adquiridas;
− Cefaleia com sintomas neurológicos focais tais como aura;
− Diabetes com envolvimento vascular;
− Hipertensão não controlada;
− Carcinoma da mama conhecido ou suspeito ou outra neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita;
− Adenomas ou carcinomas hepáticos, ou doença hepática ativa, onde a função hepática não tenha retornado ao normal;
− Sangramento vaginal de etiologia a esclarecer;
− Pancreatite associada à hipertrigliceridemia severa (história anterior ou atual);
− Gravidez confirmada ou suspeita;
− Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Allestra 30.
Os contraceptivos orais combinados são contraindicados para uso concomitante com certos medicamentos antivirais contra o vírus da hepatite C (HCV), como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir (vide item 5. Precauções e Advertências - Neoplasia hepática/doença hepática/hepatite C e item 6. Interações Medicamentosas). Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Allestra 30 é um medicamento classificado na categoria X de risco de gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Instruções de Uso

Não iniciar ou continuar o tratamento com Allestra 30 caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez. Como tomar Allestra 30 O blister de Allestra 30 contém 21 comprimidos ativos. Os comprimidos devem ser tomados seguindo a direção das setas marcadas no blister todos os dias e aproximadamente no mesmo horário. Tomar um comprimido por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. Após 2-3 dias do último comprimido ter sido tomado, iniciase, em geral, hemorragia por supressão que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte. Não iniciar ou continuar a o tratamento com Allestra 30 caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez. Como começar a tomar Allestra 30
Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior O primeiro comprimido de Allestra 30 deve ser tomado no 1º dia do ciclo menstrual natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode- se iniciar o tratamento com Allestra 30 entre o 2º e o 7º dia, mas recomenda-se a utilização de método contraceptivo não hormonal (como preservativo e espermicida) nos primeiros 7 dias de administração de Allestra 30.
Quando se passa a usar Allestra 30 no lugar de outro contraceptivo oral Preferencialmente, deve-se começar a tomar Allestra 30 no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado anterior ter sido ingerido, mas não mais tarde do que no dia após o intervalo sem comprimidos ou após a ingestão do último comprimido inativo do contraceptivo oral combinado anterior.
Quando se passa a usar Allestra 30 no lugar de outro método contraceptivo com apenas progestogênio (mini-pílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis) Pode-se interromper o uso da mini-pílula em qualquer dia e deve-se começar a tomar Allestra 30 no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de Allestra 30 no mesmo dia da remoção do implante de progestogênio ou remoção do DIU. O uso de Allestra 30 deve ser iniciado na data em que a próxima injeção está programada. Em cada uma dessas situações, a paciente deve ser orientada a utilizar outro método não hormonal de contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Allestra 30.
Após aborto no primeiro trimestre Pode-se começar a tomar Allestra 30 imediatamente. Não são necessários outros métodos contraceptivos.
Pós-parto Como o pós-parto imediato está associado ao aumento do risco de tromboembolismo, o uso de Allestra 30 não deve começar antes do 28º dia após o parto em mulheres não lactantes ou após aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro método não hormonal de contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Allestra30. Entretanto, se já tiver ocorrido relação sexual, a possibilidade de gravidez antes do início da utilização Allestra 30 deve ser descartada ou deve-se esperar pelo primeiro período menstrual espontâneo (vide item 5. Advertências e Precauções). Conduta para quando a paciente se esquecer de tomar Allestra 30 A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente se esquecer de tomar algum comprimido de Allestra 30 e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos.
Se a paciente se esquecer de tomar um comprimido de Allestra 30 e lembrar dentro de até 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-lo tão logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no horário habitual.
Se a paciente se esquecer de tomar um comprimido de Allestra 30 e lembrar mais de 12 horas após a dose usual ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. O último comprimido esquecido deve ser tomado tão logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no horário habitual. Um método contraceptivo não hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias.
Se a paciente tomar o último comprimido ativo antes do fim do período de 7 dias no qual o uso de um método contraceptivo não hormonal é necessário, a próxima embalagem deve ser iniciada imediatamente; portanto não deve haver intervalo sem comprimidos entre as embalagens. Isto previne um intervalo prolongado entre os comprimidos, reduzindo, portanto, o risco de uma ovulação de escape. É improvável que ocorra hemorragia por supressão até que todos os comprimidos da nova embalagem sejam tomados, embora a paciente possa apresentar spotting nos dias em que estiver ingerindo os comprimidos. Se a paciente não tiver hemorragia por supressão após a ingestão de todos os comprimidos da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingestão dos comprimidos. Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia No caso de vômito ou diarreia no período de até 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção pode ser incompleta. Neste caso, um comprimido extra, de uma outra cartela, deve ser tomado (vide “Conduta para quando a paciente se esquecer de tomar Allestra 30”). Proteção Contraceptiva Adicional Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam as alterações menstruais cíclicas, tais como as variações de temperatura e do muco cervical. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações Adversa

As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: ≥10%
Comum: ≥1% e < 10%
Incomum: ≥ 0,1% e < 1%
Rara: ≥0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos: 
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar; 
Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical; 
Diagnóstico de câncer de mama; 
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
* A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Composição

Cada comprimido revestido de Allestra 30 contém: etinilestradiol .....30 mcg
gestodeno .......75 mcg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, edetato dissódico di-hidratado, talco, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, laurilsulfato de sódio, vermelho de ponceau 124 laca de alumínio, vermelho de eritrosina, caprilato de glicerila, glicerina e monocaprilocaprato de glicerila.

Especificações

Gênero:Feminino

Descrição Marketplace: <H2 style="DISPLAY: inline">Allestra 30 - Anticoncepcional </H2> <H2 style="DISPLAY: inline">O que é e para que é utilizado? </H2>Allestra 30 está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais. <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Allestra 30 funciona? </H2>Allestra 30 é um contraceptivo oral que combina o componente estrogênico etinilestradiol e o componente progestogênico gestodeno. Propriedades Farmacodinâmicas Os contraceptivos orais combinados suprimem as gonadotrofinas de uma maneira que inibe a ovulação, o que leva à contracepção. <H2 style="DISPLAY: inline">Como devo usar Allestra 30? </H2>Não iniciar ou continuar o tratamento com Allestra 30 caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez. Como tomar Allestra 30 O blister de Allestra 30 contém 21 comprimidos ativos. Os comprimidos devem ser tomados seguindo a direção das setas marcadas no blister todos os dias e aproximadamente no mesmo horário. Tomar um comprimido por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. Após 2-3 dias do último comprimido ter sido tomado, iniciase, em geral, hemorragia por supressão que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte. Não iniciar ou continuar a o tratamento com Allestra 30 caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez. <H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar Allestra 30? </H2>Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:  − Trombose venosa profunda (história anterior ou atual); − Tromboembolismo (história anterior ou atual); − Doença vascular cerebral ou arterial coronariana; − Valvulopatias trombogênicas; − Distúrbios do ritmo cardíaco trombogênico; − Trombofilias hereditárias ou adquiridas; − Cefaleia com sintomas neurológicos focais tais como aura. <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os efeitos colaterais de Allestra 30? </H2>O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos: - Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;  - Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical; - Diagnóstico de câncer de mama; - Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).

Composição:Cada comprimido revestido de Allestra 30 contém: etinilestradiol .....30 mcg gestodeno .......75 mcg Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, edetato dissódico di-hidratado, talco, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, laurilsulfato de sódio, vermelho de ponceau 124 laca de alumínio, vermelho de eritrosina, caprilato de glicerila, glicerina e monocaprilocaprato de glicerila.

Indicação:Allestra 30 está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:  − Trombose venosa profunda (história anterior ou atual); − Tromboembolismo (história anterior ou atual); − Doença vascular cerebral ou arterial coronariana; − Valvulopatias trombogênicas; − Distúrbios do ritmo cardíaco trombogênico; − Trombofilias hereditárias ou adquiridas; − Cefaleia com sintomas neurológicos focais tais como aura; − Diabetes com envolvimento vascular; − Hipertensão não controlada; − Carcinoma da mama conhecido ou suspeito ou outra neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita; − Adenomas ou carcinomas hepáticos, ou doença hepática ativa, onde a função hepática não tenha retornado ao normal; − Sangramento vaginal de etiologia a esclarecer; − Pancreatite associada à hipertrigliceridemia severa (história anterior ou atual); − Gravidez confirmada ou suspeita; − Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Allestra 30. Os contraceptivos orais combinados são contraindicados para uso concomitante com certos medicamentos antivirais contra o vírus da hepatite C (HCV), como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir (vide item 5. Precauções e Advertências - Neoplasia hepática/doença hepática/hepatite C e item 6. Interações Medicamentosas). Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Allestra 30 é um medicamento classificado na categoria X de risco de gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Reações Adversas:As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência: Muito Comum:  ≥10% Comum: ≥1% e < 10% Incomum: ≥ 0,1% e < 1% Rara: ≥0,01% e < 0,1% Muito Rara: < 0,01% O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:  Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;  Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;  Diagnóstico de câncer de mama;  Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático). * A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão. ** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas. *** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Como Usar:Não iniciar ou continuar o tratamento com Allestra 30 caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez. Como tomar Allestra 30 O blister de Allestra 30 contém 21 comprimidos ativos. Os comprimidos devem ser tomados seguindo a direção das setas marcadas no blister todos os dias e aproximadamente no mesmo horário. Tomar um comprimido por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. Após 2-3 dias do último comprimido ter sido tomado, iniciase, em geral, hemorragia por supressão que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte. Não iniciar ou continuar a o tratamento com Allestra 30 caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez. Como começar a tomar Allestra 30 Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior O primeiro comprimido de Allestra 30 deve ser tomado no 1º dia do ciclo menstrual natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode- se iniciar o tratamento com Allestra 30 entre o 2º e o 7º dia, mas recomenda-se a utilização de método contraceptivo não hormonal (como preservativo e espermicida) nos primeiros 7 dias de administração de Allestra 30. Quando se passa a usar Allestra 30 no lugar de outro contraceptivo oral Preferencialmente, deve-se começar a tomar Allestra 30 no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado anterior ter sido ingerido, mas não mais tarde do que no dia após o intervalo sem comprimidos ou após a ingestão do último comprimido inativo do contraceptivo oral combinado anterior. Quando se passa a usar Allestra 30 no lugar de outro método contraceptivo com apenas progestogênio (mini-pílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis) Pode-se interromper o uso da mini-pílula em qualquer dia e deve-se começar a tomar Allestra 30 no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de Allestra 30 no mesmo dia da remoção do implante de progestogênio ou remoção do DIU. O uso de Allestra 30 deve ser iniciado na data em que a próxima injeção está programada. Em cada uma dessas situações, a paciente deve ser orientada a utilizar outro método não hormonal de contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Allestra 30. Após aborto no primeiro trimestre Pode-se começar a tomar Allestra 30 imediatamente. Não são necessários outros métodos contraceptivos. Pós-parto Como o pós-parto imediato está associado ao aumento do risco de tromboembolismo, o uso de Allestra 30 não deve começar antes do 28º dia após o parto em mulheres não lactantes ou após aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro método não hormonal de contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Allestra30. Entretanto, se já tiver ocorrido relação sexual, a possibilidade de gravidez antes do início da utilização Allestra 30 deve ser descartada ou deve-se esperar pelo primeiro período menstrual espontâneo (vide item 5. Advertências e Precauções). Conduta para quando a paciente se esquecer de tomar Allestra 30 A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente se esquecer de tomar algum comprimido de Allestra 30 e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos.  Se a paciente se esquecer de tomar um comprimido de Allestra 30 e lembrar dentro de até 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-lo tão logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no horário habitual. Se a paciente se esquecer de tomar um comprimido de Allestra 30 e lembrar mais de 12 horas após a dose usual ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. O último comprimido esquecido deve ser tomado tão logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no horário habitual. Um método contraceptivo não hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias. Se a paciente tomar o último comprimido ativo antes do fim do período de 7 dias no qual o uso de um método contraceptivo não hormonal é necessário, a próxima embalagem deve ser iniciada imediatamente; portanto não deve haver intervalo sem comprimidos entre as embalagens. Isto previne um intervalo prolongado entre os comprimidos, reduzindo, portanto, o risco de uma ovulação de escape. É improvável que ocorra hemorragia por supressão até que todos os comprimidos da nova embalagem sejam tomados, embora a paciente possa apresentar spotting nos dias em que estiver ingerindo os comprimidos. Se a paciente não tiver hemorragia por supressão após a ingestão de todos os comprimidos da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingestão dos comprimidos. Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia No caso de vômito ou diarreia no período de até 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção pode ser incompleta. Neste caso, um comprimido extra, de uma outra cartela, deve ser tomado (vide “Conduta para quando a paciente se esquecer de tomar Allestra 30”). Proteção Contraceptiva Adicional Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam as alterações menstruais cíclicas, tais como as variações de temperatura e do muco cervical. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Classe do Medicamento:Anticoncepcionais

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/ALLESTRA_30_94c6cf36-f48d-4105-b386-ba2f31973442.pdf

Quantidade:63 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para sistema reprodutor

Princípio Ativo:Etinilestradiol

Doenças e Complicações:Para evitar gravidez

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Similar

Allestra 30 63 Drágeas

Name: Allestra 30 63 Drágeas
Brand: Allestra
SKU: 00007079

Allestra

Cód: 20069

Allestra 30 está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.Ver mais

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