Contraindicação
Este medicamento não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação. Também não deve ser utilizado nos casos de suspeita e/ou se já foi constatado câncer de próstata e/ou câncer da glândula mamária do homem.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com testosterona e até 96 horas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas e lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Instruções de Uso
Este medicamento é para o uso de homens com idade superior a 18 anos.
Uso tópico.
Sempre use Androgel exatamente como orientado por seu médico. Você deve consultar seu médico em caso de dúvida.
Primeiro uso
Antes de utilizar pela primeira vez, você precisa preparar a válvula dosadora, como segue:
• Remova a tampa do tubo para revelar a válvula;
• Pressione a válvula três vezes;
• Não utilize o gel liberado nestes três primeiros acionamentos. Essa dose deve ser devidamente descartada;
• O tubo está, agora, pronto para o uso. Esse procedimento de inicialização não precisará ser refeito.
• Um acionamento completo da válvula dosadora libera 1,25 g de Androgel 16,2 mg/g.
A dose recomendada é 2,5 g de gel (ou seja, 40,5 mg de testosterona), aplicada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário, de preferência na parte da manhã. Para obter 2,5 g de gel, a válvula dosadora deve ser pressionada duas vezes. A dose diária deve ser ajustada caso a caso pelo médico, dependendo da resposta clínica e laboratorial de cada paciente, não podendo ser superior a dose máxima de 5 g de gel por dia (não mais do que quatro acionamentos da válvula dosadora). As concentrações plasmáticas de testosterona devem ser medidas no período da manhã, antes da aplicação, a partir do terceiro dia após o início do tratamento e devem ser avaliadas periodicamente para assegurar que o paciente está em uso da dose correta.
Seu médico lhe dirá quantos acionamentos da válvula dosadora você deverá utilizar para obter a quantidade correta de gel para o seu tratamento.
A tabela abaixo possui maiores informações sobre esta relação.
O paciente deve ser informado de que outras pessoas (incluindo crianças e adultos) não devem entrar em contato com a área do corpo onde o gel de testosterona foi aplicado.
O gel deve ser espalhado sobre a pele suavemente, como uma camada fina, em pele limpa, seca e saudável sobre a parte superior dos braços e ombros direito e esquerdo. Não esfregá-lo na pele.
Deixe secar por pelo menos 3 a 5 minutos antes de se vestir. Lave suas mãos com água e sabão após as aplicações.
Não aplique na região genital, pois o alto teor de álcool pode causar irritação local.
Se você para de usar Androgel 16,2 mg/g
Você não deve interromper o tratamento com Androgel 16,2 mg/g a menos se recomendado pelo seu médico.
Uso em mulheres
Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Se você tiver alguma dúvida adicional sobre este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas mais frequentemente observadas com este medicamento utilizado nas doses diárias recomendadas foram transtornos psiquiátricos, reações da pele no local de aplicação, eritema (manchas vermelhas na pele), acne e pele seca.
Dados de ensaios clínicos
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Sintomas emocionais como oscilações de humor, transtorno afetivo, raiva, agressividade, impaciência, insônia, sonhos anormais, aumento da libido;
- Reações da pele, como acne (espinhas), alopecia (queda de cabelo), pele seca, lesões na pele, dermatite de contato, alterações na cor do cabelo, erupção cutânea, hipersensibilidade no local de aplicação, prurido (coceira) no local de aplicação;
- Alterações em exames laboratoriais: aumento do hematócrito (porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue), da hemoglobina (componente da célula sanguínea que carrega oxigênio) e aumento do antígeno específico da próstata (PSA).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Aumento da pressão arterial (hipertensão maligna), rubor, flebite (inflamação das veias);
- Diarreia, distensão abdominal, dor oral;
- Ginecomastia (crescimento das mamas), afecções no mamilo, dor no testículo, aumento da ereção;
- Retenção de líquidos.
Experiência pós-comercialização
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Reação no local de aplicação, eritema (manchas vermelhas na pele), acne, pele seca.
- Próstata aumentada.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Ansiedade, distúrbios do humor, incluindo depressão;
- Nervosismo;
- Hipertensão;
- Prurido (coceira);
- Sintomas urinários, obstrução do trato urinário;
- Ginecomastia (crescimento das mamas), mastodinia (dor mamária), mudanças na libido, aumento na frequência de ereções. A terapia com preparações com altas doses de testosterona interrompe ou reduz a espermatogênese, diminuindo o tamanho dos testículos, comumente de maneira reversível. A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções persistentes e dolorosas (priapismo).
- Alterações em exames laboratoriais, (policitemia, lipídeos), aumento do hematócrito (porcentagem dos glóbulos vermelhos no sangue), contagem de glóbulos vermelhos aumentada e hemoglobina aumentada.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Câncer de próstata (os dados sobre o risco de câncer de próstata em associação com a terapia com testosterona são inconclusivos);
- Diminuição da libido;
- Parestesia (sensação de formigamento/ardência sem estímulo) e dor de cabeça;
- Ondas de calor, rubor facial;
- Náusea (enjoo);
- Alopecia (calvície) e hirsutismo (surgimento de pelos na mulher em áreas do corpo tipicamente masculinas);
- Cãibras;
- Anormalidades da próstata, distúrbios da próstata, distúrbios do sêmen e da espermatogênese, atrofia dos testículos;
- Aumento de fosfatase alcalina no sangue;
- Hipersensibilidade;
- Aumento do antígeno específico da próstata (PSA, ganho de peso, alterações dos níveis de lipídeos (gorduras) no sangue.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Labilidade emocional (oscilações de humor);
- Anormalidades em exames de função do fígado;
- Seborreia;
- Azoospermia (ausência de espermatozoides no sêmen);
- Redução dos níveis do colesterol HDL (colesterol bom).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Alterações de eletrólitos (retenção de sódio, cloreto, potássio, cálcio, fosfato inorgânico e água) com doses elevadas e/ou tratamento prolongado;
- Icterícia (pele e olhos amarelados).
Outros efeitos adversos têm sido observados com o uso de Androgel®, como:
- Irritabilidade;
- Apneia do sono;
- Irritação, cabelo descolorido, erupção cutânea, dermatite, distúrbio da pele;
- Teste laboratorial anormal, variação dos níveis de testosterona;
- Cansaço, dor de cabeça, tontura, formação de coágulos no sangue, dificuldade para respirar, suor, crescimento anormal de pelos, dor nos músculos e ossos, fraqueza muscular.
Por conta do álcool presente no produto, aplicações frequentes na pele podem causar irritação e pele seca.
Se você apresentar quaisquer efeitos colaterais, fale com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.
Composição
testosterona.....................................................................................16,2 mg/g
Excipientes: carbomer 980, miristato de isopropila, etanol 96%, hidróxido de sódio, água purificada
Este medicamento contém 79,2% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Especificações
Gênero:Masculino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Androgel 16,2mg/g Gel Pump 88g
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Oque é o medicamento Androgel 16,2mg/g Gel Pump 88g e para que é indicado?</H2>
<P>O <STRONG>Androgel</STRONG> 16,2mg/g Gel Pump 88g é um medicamento de uso tópico à base de testosterona, indicado para a reposição desse hormônio em homens com hipogonadismo, quando a deficiência de testosterona é confirmada por avaliação médica e exames laboratoriais. Sua aplicação diretamente na pele permite a absorção do princípio ativo pelo organismo, auxiliando na restauração dos níveis hormonais adequados e no controle dos sintomas associados à deficiência de testosterona.<BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Androgel Gel Pump?</H2></P>
<P>O Androgel 16,2mg/g Gel Pump possui como princípio ativo:</P>
<P>- <STRONG>Testosterona:</STRONG> hormônio androgênico responsável pelo desenvolvimento e manutenção das características sexuais masculinas, atuando na <STRONG>reposição hormonal</STRONG> em casos de deficiência, além de contribuir para a libido, massa muscular, densidade óssea e bem-estar geral.</P>
<P><STRONG>Importante:</STRONG> O Androgel é um <STRONG>medicamento</STRONG> de venda sob prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação do profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Androgel 16,2mg/g Gel Pump funciona?</H2>
<P>O Androgel atua promovendo a reposição dos níveis de testosterona no organismo. Esse hormônio é essencial para o desenvolvimento e manutenção das características sexuais masculinas, além de influenciar o crescimento muscular, a distribuição de gordura corporal e o aumento da libido. Após a aplicação do gel, a testosterona é absorvida pela pele, com elevação dos níveis no sangue já na primeira hora, atingindo estabilidade após cerca de dois dias de uso contínuo.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento Androgel 16,2mg/g Gel Pump?</H2>
<P>Posologia: O Androgel 16,2mg/g é um medicamento de uso tópico indicado exclusivamente para homens adultos, devendo ser aplicado conforme orientação médica para garantir eficácia e segurança no tratamento. Antes do primeiro uso, é necessário preparar a válvula dosadora pressionando-a três vezes e descartando o gel liberado. A aplicação deve ser feita uma vez ao dia, preferencialmente pela manhã, sobre a pele limpa, seca e saudável da parte superior dos braços e ombros. O gel deve ser espalhado suavemente em camada fina, sem esfregar, e deixado secar por alguns minutos antes de se vestir.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Androgel 16,2mg/g Gel Pump?</H2></P>
<P>Assim como outros medicamentos, o Androgel pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem reações. Os efeitos variam conforme a sensibilidade individual e o uso adequado do produto, sendo importante procurar orientação médica caso ocorram sintomas persistentes ou intensos.</P>
<P>- Reações mais comuns: Entre as reações mais frequentes estão alterações de humor (como irritabilidade, ansiedade e insônia), aumento da libido, acne, pele seca, coceira e vermelhidão no local de aplicação. Também podem ocorrer queda de cabelo e alterações em exames laboratoriais, como aumento da hemoglobina, hematócrito e PSA.<BR>- Reações mais raras: Podem ocorrer aumento da pressão arterial, retenção de líquidos, distúrbios digestivos como náusea e diarreia, além de dor de cabeça, tontura e formigamento. Também foram relatadas alterações hormonais que podem afetar a fertilidade, crescimento das mamas (ginecomastia), distúrbios da próstata e alterações urinárias. Em casos menos frequentes, podem surgir alterações hepáticas, coágulos sanguíneos, dificuldade para respirar, apneia do sono e mudanças nos níveis de colesterol. Reações muito raras incluem icterícia (amarelamento da pele e olhos) e alterações graves de eletrólitos, especialmente com uso prolongado ou em altas doses. Em situações incomuns, é fundamental buscar avaliação médica imediata.</P>
<P>O <STRONG>Androgel</STRONG> é uma opção eficaz para reposição de testosterona, contribuindo para o equilíbrio hormonal e bem-estar masculino, devendo ser utilizado com acompanhamento médico para garantir segurança e melhores resultados.</P>
Composição:<P>testosterona.....................................................................................16,2 mg/g<BR>Excipientes: carbomer 980, miristato de isopropila, etanol 96%, hidróxido de sódio, água purificada<BR>Este medicamento contém 79,2% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.</P>
Indicação:<P>Androgel é indicado na terapia de reposição de testosterona no hipogonadismo masculino (condição caracterizada por baixos níveis de testosterona no sangue), quando a deficiência de testosterona for demonstrada através de manifestações clínicas, tais como regressão das características sexuais secundárias masculinas, mudanças na composição corporal, fraqueza ou fadiga, diminuição da libido, disfunção erétil, e confirmada por duas medições em datas distintas de testosterona sanguínea.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Este medicamento não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação. Também não deve ser utilizado nos casos de suspeita e/ou se já foi constatado câncer de próstata e/ou câncer da glândula mamária do homem.<BR>A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com testosterona e até 96 horas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas e lactantes.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.</P>
Reações Adversas:<P>Resumo do perfil de segurança<BR>As reações adversas mais frequentemente observadas com este medicamento utilizado nas doses diárias recomendadas foram transtornos psiquiátricos, reações da pele no local de aplicação, eritema (manchas vermelhas na pele), acne e pele seca.<BR>Dados de ensaios clínicos<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Sintomas emocionais como oscilações de humor, transtorno afetivo, raiva, agressividade, impaciência, insônia, sonhos anormais, aumento da libido;<BR>- Reações da pele, como acne (espinhas), alopecia (queda de cabelo), pele seca, lesões na pele, dermatite de contato, alterações na cor do cabelo, erupção cutânea, hipersensibilidade no local de aplicação, prurido (coceira) no local de aplicação;<BR>- Alterações em exames laboratoriais: aumento do hematócrito (porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue), da hemoglobina (componente da célula sanguínea que carrega oxigênio) e aumento do antígeno específico da próstata (PSA).<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Aumento da pressão arterial (hipertensão maligna), rubor, flebite (inflamação das veias);<BR>- Diarreia, distensão abdominal, dor oral;<BR>- Ginecomastia (crescimento das mamas), afecções no mamilo, dor no testículo, aumento da ereção;<BR>- Retenção de líquidos.<BR>Experiência pós-comercialização<BR>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Reação no local de aplicação, eritema (manchas vermelhas na pele), acne, pele seca.<BR>- Próstata aumentada.<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Ansiedade, distúrbios do humor, incluindo depressão;<BR>- Nervosismo;<BR>- Hipertensão;<BR>- Prurido (coceira);<BR>- Sintomas urinários, obstrução do trato urinário;<BR>- Ginecomastia (crescimento das mamas), mastodinia (dor mamária), mudanças na libido, aumento na frequência de ereções. A terapia com preparações com altas doses de testosterona interrompe ou reduz a espermatogênese, diminuindo o tamanho dos testículos, comumente de maneira reversível. A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções persistentes e dolorosas (priapismo).<BR>- Alterações em exames laboratoriais, (policitemia, lipídeos), aumento do hematócrito (porcentagem dos glóbulos vermelhos no sangue), contagem de glóbulos vermelhos aumentada e hemoglobina aumentada.<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Câncer de próstata (os dados sobre o risco de câncer de próstata em associação com a terapia com testosterona são inconclusivos);<BR>- Diminuição da libido;<BR>- Parestesia (sensação de formigamento/ardência sem estímulo) e dor de cabeça;<BR>- Ondas de calor, rubor facial;<BR>- Náusea (enjoo);<BR>- Alopecia (calvície) e hirsutismo (surgimento de pelos na mulher em áreas do corpo tipicamente masculinas);<BR>- Cãibras;<BR>- Anormalidades da próstata, distúrbios da próstata, distúrbios do sêmen e da espermatogênese, atrofia dos testículos;<BR>- Aumento de fosfatase alcalina no sangue;<BR>- Hipersensibilidade;<BR>- Aumento do antígeno específico da próstata (PSA, ganho de peso, alterações dos níveis de lipídeos (gorduras) no sangue.<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Labilidade emocional (oscilações de humor);<BR>- Anormalidades em exames de função do fígado;<BR>- Seborreia;<BR>- Azoospermia (ausência de espermatozoides no sêmen);<BR>- Redução dos níveis do colesterol HDL (colesterol bom).<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Alterações de eletrólitos (retenção de sódio, cloreto, potássio, cálcio, fosfato inorgânico e água) com doses elevadas e/ou tratamento prolongado;<BR>- Icterícia (pele e olhos amarelados).<BR>Outros efeitos adversos têm sido observados com o uso de Androgel®, como:<BR>- Irritabilidade;<BR>- Apneia do sono;<BR>- Irritação, cabelo descolorido, erupção cutânea, dermatite, distúrbio da pele;<BR>- Teste laboratorial anormal, variação dos níveis de testosterona;<BR>- Cansaço, dor de cabeça, tontura, formação de coágulos no sangue, dificuldade para respirar, suor, crescimento anormal de pelos, dor nos músculos e ossos, fraqueza muscular.<BR>Por conta do álcool presente no produto, aplicações frequentes na pele podem causar irritação e pele seca.<BR>Se você apresentar quaisquer efeitos colaterais, fale com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados nesta bula.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<BR>Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).<BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.</P>
Como Usar:<P>Este medicamento é para o uso de homens com idade superior a 18 anos.<BR>Uso tópico.<BR>Sempre use Androgel exatamente como orientado por seu médico. Você deve consultar seu médico em caso de dúvida.<BR>Primeiro uso<BR>Antes de utilizar pela primeira vez, você precisa preparar a válvula dosadora, como segue:<BR>• Remova a tampa do tubo para revelar a válvula;<BR>• Pressione a válvula três vezes;<BR>• Não utilize o gel liberado nestes três primeiros acionamentos. Essa dose deve ser devidamente descartada;<BR>• O tubo está, agora, pronto para o uso. Esse procedimento de inicialização não precisará ser refeito.<BR>• Um acionamento completo da válvula dosadora libera 1,25 g de Androgel 16,2 mg/g.<BR>A dose recomendada é 2,5 g de gel (ou seja, 40,5 mg de testosterona), aplicada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário, de preferência na parte da manhã. Para obter 2,5 g de gel, a válvula dosadora deve ser pressionada duas vezes. A dose diária deve ser ajustada caso a caso pelo médico, dependendo da resposta clínica e laboratorial de cada paciente, não podendo ser superior a dose máxima de 5 g de gel por dia (não mais do que quatro acionamentos da válvula dosadora). As concentrações plasmáticas de testosterona devem ser medidas no período da manhã, antes da aplicação, a partir do terceiro dia após o início do tratamento e devem ser avaliadas periodicamente para assegurar que o paciente está em uso da dose correta.<BR>Seu médico lhe dirá quantos acionamentos da válvula dosadora você deverá utilizar para obter a quantidade correta de gel para o seu tratamento.<BR>A tabela abaixo possui maiores informações sobre esta relação.<BR>O paciente deve ser informado de que outras pessoas (incluindo crianças e adultos) não devem entrar em contato com a área do corpo onde o gel de testosterona foi aplicado.<BR>O gel deve ser espalhado sobre a pele suavemente, como uma camada fina, em pele limpa, seca e saudável sobre a parte superior dos braços e ombros direito e esquerdo. Não esfregá-lo na pele.<BR>Deixe secar por pelo menos 3 a 5 minutos antes de se vestir. Lave suas mãos com água e sabão após as aplicações.<BR>Não aplique na região genital, pois o alto teor de álcool pode causar irritação local.<BR>Se você para de usar Androgel 16,2 mg/g<BR>Você não deve interromper o tratamento com Androgel 16,2 mg/g a menos se recomendado pelo seu médico.<BR>Uso em mulheres<BR>Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.<BR>Se você tiver alguma dúvida adicional sobre este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Androgel_3b0bd1fd-4579-49d8-9dce-d6c954bba0c7.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema endócrino
Princípio Ativo:Testosterona
Doenças e Complicações:Para desequilíbrio hormonal
Forma de Administração:Uso tópico
Apresentação:Em gel
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar