Você não deve utilizar Atip® se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Atip 12,5mg/ml Pó para Suspensão Oral 60ml + Seringa Dosadora
Atip 12,5mg/ml suspensão é um antipsicótico à base de hemifumarato de quetiapina, indicado para o tratamento da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar, conforme orientação médica.Ver mais
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Descrição do Produto
O que é Atip 12,5mg/ml Suspensão oral e para que serve?
Atip é um medicamento indicado para o tratamento da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar em adultos, adolescentes e crianças, conforme a indicação médica. Pode ser utilizado no tratamento dos episódios de mania, depressão bipolar e na manutenção do transtorno bipolar tipo I, ajudando a controlar os sintomas e reduzir o risco de novas crises.
Qual é o princípio ativo do medicamento Atip 12,5mg/ml ?
O princípio ativo do Atip é o hemifumarato de quetiapina, um antipsicótico atípico utilizado no tratamento da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar. Ele atua ajudando a equilibrar substâncias químicas do cérebro relacionadas ao humor, ao pensamento e ao comportamento.
Importante: O hemifumarato de quetiapina é um medicamento de venda sob prescrição médica, com retenção da receita, e deve ser utilizado somente conforme orientação do médico. Antes de iniciar o tratamento, leia atentamente a bula.
Como o medicamento Atip 12,5mg/ml funciona?
Atip contém hemifumarato de quetiapina, um antipsicótico atípico que atua equilibrando substâncias químicas do cérebro relacionadas ao humor, comportamento e percepção. Essa ação auxilia no controle dos sintomas da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar. Nos episódios de depressão bipolar, os efeitos costumam começar a ser percebidos dentro da primeira semana de tratamento.
Como tomar Atip corretamente?
Atip deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos, sempre conforme a orientação médica.
A dose e a frequência de uso variam de acordo com a indicação e a resposta de cada paciente:
- Esquizofrenia e episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: geralmente administrado duas vezes ao dia. Em crianças e adolescentes, pode ser utilizado até três vezes ao dia, conforme orientação médica.
- Manutenção do transtorno afetivo bipolar tipo I: normalmente administrado duas vezes ao dia.
- Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: geralmente administrado em dose única diária, preferencialmente à noite.
Na apresentação em suspensão oral, agite o frasco antes de cada uso, utilize a seringa dosadora fornecida na embalagem para medir a quantidade prescrita e siga corretamente as instruções de preparo e administração descritas na bula. O tratamento deve ser mantido pelo tempo determinado pelo médico. Não interrompa o uso do medicamento sem orientação profissional.
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Atip?
Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- sonolência;
- tontura;
- boca seca;
- ganho de peso;
- aumento do apetite;
- prisão de ventre.
Caso apresente sintomas intensos ou qualquer reação inesperada, procure orientação médica imediatamente.
Perguntas Frequentes
1. Atip pode ser utilizado junto com outros medicamentos?
Sim. Em algumas situações, Atip pode ser utilizado em associação com outros medicamentos, conforme avaliação médica. Informe sempre todos os medicamentos que utiliza antes de iniciar o tratamento.
2. Em quanto tempo Atip começa a fazer efeito?
O tempo de resposta pode variar conforme a condição tratada. Alguns sintomas podem apresentar melhora nas primeiras semanas, mas o tratamento deve ser mantido conforme orientação médica.
3. Posso interromper o uso de Atip quando me sentir melhor?
Não. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica, pois a suspensão repentina pode favorecer o retorno dos sintomas e causar reações de descontinuação.
4. Atip pode causar sonolência?
Sim. A sonolência é uma reação comum durante o tratamento, principalmente no início ou após ajustes de dose. Caso o sintoma seja intenso, informe seu médico.
5. Quem deve acompanhar o tratamento com Atip?
O tratamento deve ser acompanhado por um médico, que avaliará a resposta ao medicamento, possíveis efeitos adversos e a necessidade de ajustes na dose ao longo do uso.
Atip é um medicamento utilizado no tratamento da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar, contribuindo para o controle dos sintomas quando utilizado conforme a prescrição médica. O acompanhamento profissional é essencial para avaliar a resposta ao tratamento, realizar ajustes de dose quando necessário e promover maior segurança durante o uso. Ao adquirir seus medicamentos em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade no seu tratamento.
Contraindicação
Instruções de Uso
Existem diferentes esquemas de dosagem para cada indicação e as doses totais podem ser divididas em frações a serem administradas ao longo do dia. Caso tenha dúvidas quanto às instruções e informações dispostas abaixo, consulte o médico ou farmacêutico.
O Atip® deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos.
- Esquizofrenia, episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: O Atip® deve ser administrado duas vezes ao dia. No entanto, para crianças e adolescentes, Atip® pode ser administrado três vezes ao dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
- Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato: O Atip® deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
- Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: O Atip® deve ser administrado à noite, em dose única diária, por via oral, com ou sem alimentos.
MODO DE USAR
Como preparar a suspensão oral
Como administrar a suspensão oral – Instruções de uso da seringa
1. Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e gire-a no sentido anti-horário (figura 1).
2. Coloque o adaptador de seringa no gargalo do frasco (figura 2).
3. Pegue a seringa e coloque-a na abertura do adaptador (figura 2).
4. Vire o frasco de cabeça para baixo (figura 3).
5. A suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na embalagem.
Encha a seringa com uma pequena quantidade de solução puxando o êmbolo para baixo (figura 4A). Em seguida, empurre o êmbolo para cima para remover possíveis bolhas (figura 4B). Finalmente, puxe o êmbolo para baixo até a marca certa para a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico. Isto é dado em mL (figura 4C).
6. Vire o frasco para cima.
7. Remova a seringa do adaptador. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca, ou se desejado, pode ser transferida para uma colher antes da administração. Coloque a ponta da seringa na boca ou em uma colher e empurre o êmbolo lentamente para dentro para liberar o medicamento.
8. Após a administração, lave a seringa com água filtrada e deixe-a secar antes de usá-la novamente.
Agitar a suspensão antes de cada administração.
9. Feche o frasco com a tampa plástica de rosca.
OBSERVAÇÃO: caso a dose a ser administrada ultrapasse 10 mL, divida a dose administrando primeiramente 10 mL (1 seringa dosadora cheia), depois encha novamente a seringa até completar a quantidade restante da dose.
Exemplo: para uma dose de 16 mL, administre uma seringa cheia com 10 mL e depois encha novamente a seringa com mais 6 mL.
Tabela de doses com solução oral (mg/mL):
12,5 mg/mL 25 mg/mL
0,5 mL 6,25 mg 1,0 mL 25 mg
1,0 mL 12,5 mg 1,5 mL 37,5 mg
1,5 mL 18,75 mg 2,0 mL 50 mg
2,0 mL 25 mg 2,5 mL 62,5 mg
2,5 mL 31,25 mg 3,0 mL 75 mg
3,0 mL 37,25 mg 3,5 mL 87,5 mg
3,5 mL 43,75 mg 4,0 mL 100 mg
4,0 mL 50 mg 4,5 mL 112,5 mg
4,5 mL 56,25 mg 5,0 mL 125 mg
5,0 mL 62,5 mg 10,0 mL 250 mg
10,0 mL 125 mg 16,0 mL 400 mg
Volume total utilizável da suspensão reconstituída
Frasco de 12,5 mg/mL – 60 mL
Frasco de 25 mg/mL – 60 mL
Posologia
- Esquizofrenia
Adolescentes (13 a 17 anos de idade)
A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 800 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose devem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia.
A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 13 anos de idade com esquizofrenia.
Dia de tratamento Dose
Volume correspondente
(mL) para concentração
12,5 mg/mL
Volume correspondente
(mL) para concentração
25 mg/mL
1º dia 50 mg 4 mL 2 mL
ATIP_BU_VP_01
2º dia 100 mg 8 mL 4 mL
3º dia 200 mg 16 mL 8 mL
4º dia 300 mg 24 mL 12 mL
5º dia 400 mg 32 mL 16 mL
5º dia em diante
450 mg 36 mL 18 mL
500 mg 40 mL 20 mL
550 mg 44 mL 22 mL
600 mg 48 mL 24 mL
650 mg 52 mL 26 mL
700 mg 56 mL 28 mL
750 mg 60 mL 30 mL
800 mg * 32 mL
* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
Adultos
A dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). Após o 4º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450 mg/dia. Entretanto, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de dose de 150 a 750 mg/dia.
Dia de tratamento Dose Volume correspondente
(mL) para concentração
12,5 mg/mL Volume correspondente (mL) para concentração
25 mg/mL
1º dia 50 mg 4 mL 2 mL
2º dia 100 mg 8 mL 4 mL
3º dia 200 mg 16 mL 8 mL
4º dia 300 mg 24 mL 12 mL
4º dia em diante
350 mg 28 mL 14 mL
400 mg 32 mL 16 mL
450 mg 36 mL 18 mL
500 mg 40 mL 20 mL
550 mg 44 mL 22 mL
600 mg 48 mL 24 mL
650 mg 52 mL 26 mL
700 mg 56 mL 28 mL
750 mg 60 mL 30 mL
- Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar
Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade)
A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 600 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose podem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia.
A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 10 anos de idade com mania bipolar.
Dia de tratamento Dose
Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL
Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL
1º dia 50 mg 4 mL 2 mL
2º dia 100 mg 8 mL 4 mL
3º dia 200 mg 16 mL 8 mL
4º dia 300 mg 24 mL 12 mL
5º dia 400 mg 32 mL 16 mL
5º dia em diante
450 mg 36 mL 18 mL
500 mg 40 mL 20 mL
550 mg 44 mL 22 mL
600 mg 48 mL 24 mL
Adultos
A dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é de 100 mg (dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4). Outros ajustes de dose de até 800 mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200 mg/dia. A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, dentro do intervalo de dose de 200 a 800 mg/dia. A dose usual efetiva está na faixa de dose de 400 a 800 mg/dia.
Dia de tratamento Dose
Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL
Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL
1º dia 100 mg 8 mL 4 mL
2º dia 200 mg 16 mL 8 mL
3º dia 300 mg 24 mL 12 mL
4º dia 400 mg 32 mL 16 mL
5º dia 600 mg 48 mL 24 mL
6º dia 800 mg * 32 mL
* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
- Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar
A dose deve ser titulada como descrito a seguir: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg
(dia 4). O hemifumarato de quetiapina pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e até 600 mg no dia 8.
A eficácia antidepressiva foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina com 300 mg e 600 mg, entretanto benefícios adicionais não foram observados no grupo 600 mg durante tratamento de curto prazo (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Dia de tratamento Dose Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL
Volume correspondente
(mL) para concentração
25 mg/mL
1º dia 50 mg 4 mL 2 mL
2º dia 100 mg 8 mL 4 mL
3º dia 200 mg 16 mL 8 mL
4º dia 300 mg 24 mL 12 mL
5º dia 400 mg 32 mL 16 mL
6º dia 450 mg 36 mL 18 mL
7º dia 500 mg 40 mL 20 mL
8º dia 600 mg 48 mL 24 mL
- Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor
lítio ou valproato
Os pacientes que responderam ao hemifumarato de quetiapina na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou valproato) para o tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar com a terapia de hemifumarato de quetiapina na mesma dose.
A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente.
A eficácia foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina (administrado duas vezes ao dia totalizando 400 a 800 mg/dia) como terapia de combinação a estabilizador de humor (lítio ou valproato).
Dose
Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL
Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL
400 mg 32 mL 16 mL
450 mg 36 mL 18 mL
500 mg 40 mL 20 mL
550 mg 44 mL 22 mL
600 mg 48 mL 24 mL
650 mg 52 mL 26 mL
700 mg 56 mL 28 mL
750 mg 60 mL 30 mL
800 mg * 32 mL
* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
- Para tratamento de manutenção no transtorno bipolar em monoterapia
Pacientes que respondem ao hemifumarato de quetiapina para tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar o tratamento na mesma dose, sendo que esta pode ser reajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade individual de cada paciente, entre a faixa de 300 mg a 800 mg/ dia.
Dose
Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL
Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL
300 mg 24 mL 12 mL
350 mg 28 mL 14 mL
400 mg 32 mL 16 mL
450 mg 36 mL 18 mL
500 mg 40 mL 20 mL
550 mg 44 mL 22 mL
600 mg 48 mL 24 mL
650 mg 52 mL 26 mL
700 mg 56 mL 28 mL
750 mg 60 mL 30 mL
800 mg * 32 mL
* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
O hemifumarato de quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Crianças e adolescentes: a segurança e a eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar e no tratamento de manutenção do transtorno bipolar.
Insuficiência hepática: a quetiapina é extensivamente metabolizada pelo fígado. Portanto, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial.
Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25 mg/dia. A dose pode ser aumentada em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.
Idosos: assim como com outros antipsicóticos, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes idosos, especialmente durante o período inicial. Pode ser necessário ajustar a dose de hemifumarato de quetiapina lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. A depuração plasmática média da quetiapina foi reduzida de 30% a 50% em pacientes idosos quando comparada a pacientes jovens. O tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia de hemifumarato de quetiapina, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que a dose para pacientes mais jovens.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
- Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação (isto é, que surgem após a retirada abrupta do medicamento, como por exemplo: insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura e irritabilidade), elevações dos níveis de triglicérides séricos, elevações do colesterol total, diminuição de HDL colesterol, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da contagem de uma proteína do sangue chamada hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia e neutropenia (redução do nível dos glóbulos brancos), taquicardia (batimento rápido do coração), palpitações, visão borrada, constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), vômito, astenia leve (fraqueza), edema periférico (inchaço nas extremidades), irritabilidade, pirexia (febre), elevações das alanina aminotransaminases séricas (enzimas do fígado), aumento dos níveis de gama GT, aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), aumento da quantidade de açúcar (glicose), elevação da prolactina sérica, diminuição do hormônio tireoidiano T4 total, T4 livre e T3 total, aumento do hormônio tireoidiano TSH, disartria (dificuldade na fala), aumento do apetite, dispneia (falta de ar), hipotensão ortostática (queda da pressão arterial em pé), sonhos anormais e pesadelos.
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia (frequência cardíaca diminuída), disfagia (dificuldade de deglutição), reações alérgicas, aumento dos níveis da aspartato aminotransferase sérica (AST) no sangue, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição do hormônio tireoidiano T3 livre, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope (desmaio), confusão, rinite e retenção urinária.
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome neuroléptica maligna (hipertermia [aumento da temperatura corporal], confusão mental, rigidez muscular, instabilidade autônoma [instabilidade da frequência respiratória, da função cardíaca e de outros sistemas involuntários] e alteração da função renal), hipotermia (diminuição da temperatura do corpo), hepatite (inflamação do fígado) com ou sem icterícia (sinal clínico caracterizado pela coloração ,amarelada de pele e mucosas), elevação dos níveis de creatinofosfoquinase no sangue, agranulocitose (ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos, granulócitos, no sangue), sonambulismo e outros eventos relacionados, priapismo (ereção dolorosa e de longa duração), galactorreia (eliminação de leite pelas mamas) e obstrução intestinal.
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações anafiláticas (reações alérgicas graves incluindo muita dificuldade para respirar e queda abrupta e significativa da pressão arterial) e rabdomiólise (ruptura das fibras musculares e dor muscular).
- Desconhecida: descontinuação neonatal (síndrome de abstinência), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos [combinação de erupção cutânea generalizada (vermelhidão e/ou caroços e inchaço na pele), febre, anomalias no sangue (elevação das enzimas do fígado e aumento de um tipo de glóbulo branco que normalmente ocorre em reações alérgicas), aumento dos gânglios linfáticos], aparecimento rápido de áreas de vermelhidão na pele com pequenas pústulas [pequenas bolhas ou elevação da pele, contendo fluido turvo, branco, amarelado ou purulento, chamadas de
Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PELA)], um tipo de erupção cutânea grave com manchas irregulares rosa-avermelhadas que coçam [uma condição conhecida como Eritema Multiforme (EM)] e inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), geralmente acompanhada de vermelhidão na pele (erupção cutânea) com pequenas protuberâncias vermelhas ou roxas.
Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade)
As mesmas reações adversas acima descritas para adultos devem ser consideradas para crianças e adolescentes.
As reações adversas que ocorrem em maior frequência em crianças e adolescentes do que em adultos ou reações adversas que não foram identificadas em pacientes adultos são:
- Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento do apetite, elevações da prolactina sérica, aumento na pressão arterial e vômito.
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite e síncope.
Raramente, o aumento dos níveis de prolactina no sangue pode ocasionar inchaço dos seios e produção inesperada de leite em meninos e meninas. Meninas podem não ter ciclos menstruais ou ter ciclos irregulares.
Pancreatite
Pancreatite foi relatada nos estudos clínicos e durante a experiência pós-comercialização, no entanto, não foi estabelecida uma relação causal. Entre os relatos pós-comercialização, muitos pacientes apresentaram fatores conhecidos por estarem associados à pancreatite, tais como aumento das triglicérides, cálculos biliares e o consumo de álcool.
Constipação e obstrução intestinal
A constipação (prisão de ventre) representa um fator de risco para a obstrução (bloqueio) intestinal.
Foram relatadas constipação e obstrução intestinal com o uso da quetiapina. Isto inclui relatos fatais em pacientes com alto risco de obstrução intestinal, incluindo aqueles que estavam recebendo múltiplas medicações concomitantes que reduzem a motilidade intestinal e/ou que podem não ter relatado sintomas de constipação.
Outros possíveis eventos
Outros possíveis eventos foram observados em ensaios clínicos com hemifumarato de quetiapina; porém, uma relação causal não foi estabelecida: agitação, ansiedade, faringite, prurido, dor abdominal, hipotensão postural, dor nas costas, febre, gastroenterite, hipertonia, espasmos, depressão, ambliopia, distúrbio da fala, hipotensão, corpo pesado, hipertensão, falta de coordenação, pensamentos anormais, ataxia, sinusite, sudorese, infecção do trato urinário, fadiga, letargia, congestão nasal, artralgia, parestesia, tosse, hipersonia, congestão nasal, doença do refluxo gastroesofágico, dor nas extremidades, perturbações do equilíbrio, hipoestesia, parkinsonismo, anorexia, abscesso no dente, epistaxe, agressão, rigidez musculoesquelética, superdosagem acidental, acne, palidez, desconforto no estômago, dor de ouvido, parestesia e sede.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante a comercialização de hemifumarato de quetiapina. Como estas reações são relatadas voluntariamente por população de tamanho incerto, não é sempre possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
As reações adversas relatadas desde a introdução no mercado, que foram temporalmente relacionados à terapia com quetiapina, incluem: reação anafilática, cardiomiopatia, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (HID), hiponatremia, miocardite, enurese noturna, pancreatite, amnésia retrógrada, rabdomiólise, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), e necrólise epidérmica tóxica (NET).
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Composição
Cada 1mL da suspensão reconstituída da concentração de 12,5 mg, contém:
hemifumarato de quetiapina .......................................................................................... 14,39 mg
(Equivalente a 12,5 mg de quetiapina)
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Atip 12,5mg/ml Pó para Suspensão Oral 60ml + Seringa
Descrição Marketplace:<P> <H2 style="DISPLAY: inline">O que é Atip e para que serve?</H2> <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline"></H2>Atip é um medicamento indicado para o tratamento da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar em adultos, adolescentes e crianças, conforme a indicação médica. <P></P> <P>Pode ser utilizado no tratamento dos episódios de mania, depressão bipolar e na manutenção do transtorno bipolar tipo I, ajudando a controlar os sintomas e reduzir o risco de novas crises.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Atip?</H2> <P>O princípio ativo do Atip é o hemifumarato de <STRONG>quetiapina</STRONG>, um antipsicótico atípico utilizado no tratamento da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar. Ele atua ajudando a equilibrar substâncias químicas do cérebro relacionadas ao humor, ao pensamento e ao comportamento.</P> <P><STRONG>Importante:</STRONG> O hemifumarato de quetiapina é um medicamento de venda sob prescrição médica, com retenção da receita, e deve ser utilizado somente conforme orientação do médico. Antes de iniciar o tratamento, leia atentamente a bula.</P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como Atip funciona?</H2> <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline"></H2>Atip contém hemifumarato de quetiapina, um antipsicótico atípico que atua equilibrando substâncias químicas do cérebro relacionadas ao humor, comportamento e percepção. <P></P> <P>Essa ação auxilia no controle dos sintomas da esquizofrenia e do transtorno afetivo bipolar. Nos episódios de depressão bipolar, os efeitos costumam começar a ser percebidos dentro da primeira semana de tratamento.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar Atip corretamente?</H2> <P>Atip deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos, sempre conforme a orientação médica.</P> <P>A dose e a frequência de uso variam de acordo com a indicação e a resposta de cada paciente:</P> <P>Esquizofrenia e episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: geralmente administrado duas vezes ao dia. Em crianças e adolescentes, pode ser utilizado até três vezes ao dia, conforme orientação médica.<BR>Manutenção do transtorno afetivo bipolar tipo I: normalmente administrado duas vezes ao dia.<BR>Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: geralmente administrado em dose única diária, preferencialmente à noite.</P> <P>Na apresentação em suspensão oral, agite o frasco antes de cada uso, utilize a seringa dosadora fornecida na embalagem para medir a quantidade prescrita e siga corretamente as instruções de preparo e administração descritas na bula. O tratamento deve ser mantido pelo tempo determinado pelo médico. Não interrompa o uso do medicamento sem orientação profissional.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os possíveis efeitos colaterais de Atip?</H2> <P><STRONG>Os efeitos colaterais mais comuns incluem:</STRONG></P> <P>- sonolência;<BR>- tontura;<BR>- boca seca;<BR>- ganho de peso;<BR>- aumento do apetite;<BR>- prisão de ventre.</P> <P><STRONG>Reações menos frequentes podem incluir:</STRONG></P> <P> alterações na pressão arterial, visão embaçada, tremores, convulsões, alterações nos exames do fígado e reações alérgicas.</P> <P>Caso apresente sintomas intensos ou qualquer reação inesperada, procure orientação médica imediatamente.</P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas Frequentes</H3> <P></P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Atip pode ser utilizado junto com outros medicamentos?</H3> <P></P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline"></H3>Sim. Em algumas situações, Atip pode ser utilizado em associação com outros medicamentos, conforme avaliação médica. Informe sempre todos os medicamentos que utiliza antes de iniciar o tratamento. <P></P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. Em quanto tempo Atip começa a fazer efeito?</H3> <P>O tempo de resposta pode variar conforme a condição tratada. Alguns sintomas podem apresentar melhora nas primeiras semanas, mas o tratamento deve ser mantido conforme orientação médica.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. Posso interromper o uso de Atip quando me sentir melhor?</H3> <P>Não. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica, pois a suspensão repentina pode favorecer o retorno dos sintomas e causar reações de descontinuação.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">4. Atip pode causar sonolência?</H3> <P>Sim. A sonolência é uma reação comum durante o tratamento, principalmente no início ou após ajustes de dose. Caso o sintoma seja intenso, informe seu médico.</P>
Composição:<P>Cada 1mL da suspensão reconstituída da concentração de 12,5 mg, contém:<BR>hemifumarato de quetiapina .......................................................................................... 14,39 mg<BR>(Equivalente a 12,5 mg de quetiapina) </P>
Indicação:<P>Em adultos, Atip® é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor lítio ouvalproato, e como monoterapia no tratamento de manutenção no transtorno afetivo bipolar (episódios de mania, mistos e depressivos).<BR>Em adolescentes (13 a 17 anos), Atip® é indicado para o tratamento da esquizofrenia.<BR>Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), Atip® é indicado como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar<BR></P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Você não deve utilizar Atip® se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes do medicamento. <BR></P>
Reações Adversas:<P>Podem ocorrer as seguintes reações adversas:<BR>- Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação (isto é, que surgem após a retirada abrupta do medicamento, como por exemplo: insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura e irritabilidade), elevações dos níveis de triglicérides séricos, elevações do colesterol total, diminuição de HDL colesterol, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da contagem de uma proteína do sangue chamada hemoglobina e sintomas extrapiramidais.<BR>- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia e neutropenia (redução do nível dos glóbulos brancos), taquicardia (batimento rápido do coração), palpitações, visão borrada, constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), vômito, astenia leve (fraqueza), edema periférico (inchaço nas extremidades), irritabilidade, pirexia (febre), elevações das alanina aminotransaminases séricas (enzimas do fígado), aumento dos níveis de gama GT, aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), aumento da quantidade de açúcar (glicose), elevação da prolactina sérica, diminuição do hormônio tireoidiano T4 total, T4 livre e T3 total, aumento do hormônio tireoidiano TSH, disartria (dificuldade na fala), aumento do apetite, dispneia (falta de ar), hipotensão ortostática (queda da pressão arterial em pé), sonhos anormais e pesadelos.<BR>- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia (frequência cardíaca diminuída), disfagia (dificuldade de deglutição), reações alérgicas, aumento dos níveis da aspartato aminotransferase sérica (AST) no sangue, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição do hormônio tireoidiano T3 livre, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope (desmaio), confusão, rinite e retenção urinária.<BR>- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome neuroléptica maligna (hipertermia [aumento da temperatura corporal], confusão mental, rigidez muscular, instabilidade autônoma [instabilidade da frequência respiratória, da função cardíaca e de outros sistemas involuntários] e alteração da função renal), hipotermia (diminuição da temperatura do corpo), hepatite (inflamação do fígado) com ou sem icterícia (sinal clínico caracterizado pela coloração ,amarelada de pele e mucosas), elevação dos níveis de creatinofosfoquinase no sangue, agranulocitose (ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos, granulócitos, no sangue), sonambulismo e outros eventos relacionados, priapismo (ereção dolorosa e de longa duração), galactorreia (eliminação de leite pelas mamas) e obstrução intestinal.<BR>- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações anafiláticas (reações alérgicas graves incluindo muita dificuldade para respirar e queda abrupta e significativa da pressão arterial) e rabdomiólise (ruptura das fibras musculares e dor muscular).<BR>- Desconhecida: descontinuação neonatal (síndrome de abstinência), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos [combinação de erupção cutânea generalizada (vermelhidão e/ou caroços e inchaço na pele), febre, anomalias no sangue (elevação das enzimas do fígado e aumento de um tipo de glóbulo branco que normalmente ocorre em reações alérgicas), aumento dos gânglios linfáticos], aparecimento rápido de áreas de vermelhidão na pele com pequenas pústulas [pequenas bolhas ou elevação da pele, contendo fluido turvo, branco, amarelado ou purulento, chamadas de<BR>Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PELA)], um tipo de erupção cutânea grave com manchas irregulares rosa-avermelhadas que coçam [uma condição conhecida como Eritema Multiforme (EM)] e inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), geralmente acompanhada de vermelhidão na pele (erupção cutânea) com pequenas protuberâncias vermelhas ou roxas.<BR>Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade)<BR>As mesmas reações adversas acima descritas para adultos devem ser consideradas para crianças e adolescentes.<BR>As reações adversas que ocorrem em maior frequência em crianças e adolescentes do que em adultos ou reações adversas que não foram identificadas em pacientes adultos são:<BR>- Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento do apetite, elevações da prolactina sérica, aumento na pressão arterial e vômito.<BR>- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite e síncope.<BR>Raramente, o aumento dos níveis de prolactina no sangue pode ocasionar inchaço dos seios e produção inesperada de leite em meninos e meninas. Meninas podem não ter ciclos menstruais ou ter ciclos irregulares.<BR>Pancreatite<BR>Pancreatite foi relatada nos estudos clínicos e durante a experiência pós-comercialização, no entanto, não foi estabelecida uma relação causal. Entre os relatos pós-comercialização, muitos pacientes apresentaram fatores conhecidos por estarem associados à pancreatite, tais como aumento das triglicérides, cálculos biliares e o consumo de álcool.<BR>Constipação e obstrução intestinal<BR>A constipação (prisão de ventre) representa um fator de risco para a obstrução (bloqueio) intestinal.<BR>Foram relatadas constipação e obstrução intestinal com o uso da quetiapina. Isto inclui relatos fatais em pacientes com alto risco de obstrução intestinal, incluindo aqueles que estavam recebendo múltiplas medicações concomitantes que reduzem a motilidade intestinal e/ou que podem não ter relatado sintomas de constipação.<BR>Outros possíveis eventos<BR>Outros possíveis eventos foram observados em ensaios clínicos com hemifumarato de quetiapina; porém, uma relação causal não foi estabelecida: agitação, ansiedade, faringite, prurido, dor abdominal, hipotensão postural, dor nas costas, febre, gastroenterite, hipertonia, espasmos, depressão, ambliopia, distúrbio da fala, hipotensão, corpo pesado, hipertensão, falta de coordenação, pensamentos anormais, ataxia, sinusite, sudorese, infecção do trato urinário, fadiga, letargia, congestão nasal, artralgia, parestesia, tosse, hipersonia, congestão nasal, doença do refluxo gastroesofágico, dor nas extremidades, perturbações do equilíbrio, hipoestesia, parkinsonismo, anorexia, abscesso no dente, epistaxe, agressão, rigidez musculoesquelética, superdosagem acidental, acne, palidez, desconforto no estômago, dor de ouvido, parestesia e sede.<BR>Experiência pós-comercialização<BR>As seguintes reações adversas foram identificadas durante a comercialização de hemifumarato de quetiapina. Como estas reações são relatadas voluntariamente por população de tamanho incerto, não é sempre possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.<BR>As reações adversas relatadas desde a introdução no mercado, que foram temporalmente relacionados à terapia com quetiapina, incluem: reação anafilática, cardiomiopatia, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (HID), hiponatremia, miocardite, enurese noturna, pancreatite, amnésia retrógrada, rabdomiólise, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), e necrólise epidérmica tóxica (NET).<BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.<BR></P>
Como Usar:<P>Existem diferentes esquemas de dosagem para cada indicação e as doses totais podem ser divididas em frações a serem administradas ao longo do dia. Caso tenha dúvidas quanto às instruções e informações dispostas abaixo, consulte o médico ou farmacêutico.<BR>O Atip® deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos.<BR>- Esquizofrenia, episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: O Atip® deve ser administrado duas vezes ao dia. No entanto, para crianças e adolescentes, Atip® pode ser administrado três vezes ao dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.<BR>- Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato: O Atip® deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.<BR>- Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: O Atip® deve ser administrado à noite, em dose única diária, por via oral, com ou sem alimentos.<BR>MODO DE USAR<BR>Como preparar a suspensão oral<BR>Como administrar a suspensão oral – Instruções de uso da seringa<BR>1. Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e gire-a no sentido anti-horário (figura 1).<BR>2. Coloque o adaptador de seringa no gargalo do frasco (figura 2).<BR>3. Pegue a seringa e coloque-a na abertura do adaptador (figura 2).<BR>4. Vire o frasco de cabeça para baixo (figura 3).<BR>5. A suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na embalagem.<BR>Encha a seringa com uma pequena quantidade de solução puxando o êmbolo para baixo (figura 4A). Em seguida, empurre o êmbolo para cima para remover possíveis bolhas (figura 4B). Finalmente, puxe o êmbolo para baixo até a marca certa para a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico. Isto é dado em mL (figura 4C).<BR>6. Vire o frasco para cima.<BR>7. Remova a seringa do adaptador. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca, ou se desejado, pode ser transferida para uma colher antes da administração. Coloque a ponta da seringa na boca ou em uma colher e empurre o êmbolo lentamente para dentro para liberar o medicamento.<BR>8. Após a administração, lave a seringa com água filtrada e deixe-a secar antes de usá-la novamente.<BR>Agitar a suspensão antes de cada administração.<BR>9. Feche o frasco com a tampa plástica de rosca.<BR>OBSERVAÇÃO: caso a dose a ser administrada ultrapasse 10 mL, divida a dose administrando primeiramente 10 mL (1 seringa dosadora cheia), depois encha novamente a seringa até completar a quantidade restante da dose.<BR>Exemplo: para uma dose de 16 mL, administre uma seringa cheia com 10 mL e depois encha novamente a seringa com mais 6 mL.<BR>Tabela de doses com solução oral (mg/mL):<BR>12,5 mg/mL 25 mg/mL<BR>0,5 mL 6,25 mg 1,0 mL 25 mg<BR>1,0 mL 12,5 mg 1,5 mL 37,5 mg<BR>1,5 mL 18,75 mg 2,0 mL 50 mg<BR>2,0 mL 25 mg 2,5 mL 62,5 mg<BR>2,5 mL 31,25 mg 3,0 mL 75 mg<BR>3,0 mL 37,25 mg 3,5 mL 87,5 mg<BR>3,5 mL 43,75 mg 4,0 mL 100 mg<BR>4,0 mL 50 mg 4,5 mL 112,5 mg<BR>4,5 mL 56,25 mg 5,0 mL 125 mg<BR>5,0 mL 62,5 mg 10,0 mL 250 mg<BR>10,0 mL 125 mg 16,0 mL 400 mg<BR>Volume total utilizável da suspensão reconstituída<BR>Frasco de 12,5 mg/mL – 60 mL<BR>Frasco de 25 mg/mL – 60 mL<BR>Posologia<BR>- Esquizofrenia<BR>Adolescentes (13 a 17 anos de idade)<BR>A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 800 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose devem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia.<BR>A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 13 anos de idade com esquizofrenia.<BR>Dia de tratamento Dose<BR>Volume correspondente<BR>(mL) para concentração<BR>12,5 mg/mL<BR>Volume correspondente<BR>(mL) para concentração<BR>25 mg/mL<BR>1º dia 50 mg 4 mL 2 mL<BR>ATIP_BU_VP_01<BR>2º dia 100 mg 8 mL 4 mL<BR>3º dia 200 mg 16 mL 8 mL<BR>4º dia 300 mg 24 mL 12 mL<BR>5º dia 400 mg 32 mL 16 mL<BR>5º dia em diante<BR>450 mg 36 mL 18 mL<BR>500 mg 40 mL 20 mL<BR>550 mg 44 mL 22 mL<BR>600 mg 48 mL 24 mL<BR>650 mg 52 mL 26 mL<BR>700 mg 56 mL 28 mL<BR>750 mg 60 mL 30 mL<BR>800 mg * 32 mL<BR>* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.<BR>Adultos<BR>A dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). Após o 4º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450 mg/dia. Entretanto, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de dose de 150 a 750 mg/dia.<BR>Dia de tratamento Dose Volume correspondente<BR>(mL) para concentração<BR>12,5 mg/mL Volume correspondente (mL) para concentração<BR>25 mg/mL<BR>1º dia 50 mg 4 mL 2 mL<BR>2º dia 100 mg 8 mL 4 mL<BR>3º dia 200 mg 16 mL 8 mL<BR>4º dia 300 mg 24 mL 12 mL<BR>4º dia em diante<BR>350 mg 28 mL 14 mL<BR>400 mg 32 mL 16 mL<BR>450 mg 36 mL 18 mL<BR>500 mg 40 mL 20 mL<BR>550 mg 44 mL 22 mL<BR>600 mg 48 mL 24 mL<BR>650 mg 52 mL 26 mL<BR>700 mg 56 mL 28 mL<BR>750 mg 60 mL 30 mL<BR>- Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar<BR>Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade)<BR>A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 600 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose podem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia.<BR>A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 10 anos de idade com mania bipolar.<BR>Dia de tratamento Dose<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL<BR>1º dia 50 mg 4 mL 2 mL<BR>2º dia 100 mg 8 mL 4 mL<BR>3º dia 200 mg 16 mL 8 mL<BR>4º dia 300 mg 24 mL 12 mL<BR>5º dia 400 mg 32 mL 16 mL<BR>5º dia em diante<BR>450 mg 36 mL 18 mL<BR>500 mg 40 mL 20 mL<BR>550 mg 44 mL 22 mL<BR>600 mg 48 mL 24 mL<BR>Adultos<BR>A dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é de 100 mg (dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4). Outros ajustes de dose de até 800 mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200 mg/dia. A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, dentro do intervalo de dose de 200 a 800 mg/dia. A dose usual efetiva está na faixa de dose de 400 a 800 mg/dia.<BR>Dia de tratamento Dose<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL<BR>1º dia 100 mg 8 mL 4 mL<BR>2º dia 200 mg 16 mL 8 mL<BR>3º dia 300 mg 24 mL 12 mL<BR>4º dia 400 mg 32 mL 16 mL<BR>5º dia 600 mg 48 mL 24 mL<BR>6º dia 800 mg * 32 mL<BR>* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL. <BR>- Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar<BR>A dose deve ser titulada como descrito a seguir: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg<BR>(dia 4). O hemifumarato de quetiapina pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e até 600 mg no dia 8.<BR>A eficácia antidepressiva foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina com 300 mg e 600 mg, entretanto benefícios adicionais não foram observados no grupo 600 mg durante tratamento de curto prazo (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).<BR>Dia de tratamento Dose Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL<BR>Volume correspondente<BR>(mL) para concentração<BR>25 mg/mL<BR>1º dia 50 mg 4 mL 2 mL<BR>2º dia 100 mg 8 mL 4 mL<BR>3º dia 200 mg 16 mL 8 mL<BR>4º dia 300 mg 24 mL 12 mL<BR>5º dia 400 mg 32 mL 16 mL<BR>6º dia 450 mg 36 mL 18 mL<BR>7º dia 500 mg 40 mL 20 mL<BR>8º dia 600 mg 48 mL 24 mL<BR>- Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor<BR>lítio ou valproato<BR>Os pacientes que responderam ao hemifumarato de quetiapina na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou valproato) para o tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar com a terapia de hemifumarato de quetiapina na mesma dose.<BR>A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente.<BR>A eficácia foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina (administrado duas vezes ao dia totalizando 400 a 800 mg/dia) como terapia de combinação a estabilizador de humor (lítio ou valproato).<BR>Dose<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL<BR>400 mg 32 mL 16 mL<BR>450 mg 36 mL 18 mL<BR>500 mg 40 mL 20 mL<BR>550 mg 44 mL 22 mL<BR>600 mg 48 mL 24 mL<BR>650 mg 52 mL 26 mL<BR>700 mg 56 mL 28 mL<BR>750 mg 60 mL 30 mL<BR>800 mg * 32 mL<BR>* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.<BR>- Para tratamento de manutenção no transtorno bipolar em monoterapia<BR>Pacientes que respondem ao hemifumarato de quetiapina para tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar o tratamento na mesma dose, sendo que esta pode ser reajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade individual de cada paciente, entre a faixa de 300 mg a 800 mg/ dia.<BR>Dose<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL<BR>Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL<BR>300 mg 24 mL 12 mL<BR>350 mg 28 mL 14 mL<BR>400 mg 32 mL 16 mL<BR>450 mg 36 mL 18 mL<BR>500 mg 40 mL 20 mL<BR>550 mg 44 mL 22 mL<BR>600 mg 48 mL 24 mL<BR>650 mg 52 mL 26 mL<BR>700 mg 56 mL 28 mL<BR>750 mg 60 mL 30 mL<BR>800 mg * 32 mL<BR>* O frasco de Atip® possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.<BR>O hemifumarato de quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.<BR>Crianças e adolescentes: a segurança e a eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar e no tratamento de manutenção do transtorno bipolar.<BR>Insuficiência hepática: a quetiapina é extensivamente metabolizada pelo fígado. Portanto, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial.<BR>Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25 mg/dia. A dose pode ser aumentada em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.<BR>Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.<BR>Idosos: assim como com outros antipsicóticos, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes idosos, especialmente durante o período inicial. Pode ser necessário ajustar a dose de hemifumarato de quetiapina lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. A depuração plasmática média da quetiapina foi reduzida de 30% a 50% em pacientes idosos quando comparada a pacientes jovens. O tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia de hemifumarato de quetiapina, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que a dose para pacientes mais jovens.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR></P>
Classe do Medicamento:Antipsicóticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Atip_05a69c19-62fa-45f7-890b-8e01ad65af82.pdf
Quantidade:60ml
Fases da Vida:Para adulto e infantil
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Hemifumarato De Quetiapina
Doenças e Complicações:Para transtorno bipolar
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente
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