Contraindicação
Não use Baclofen:
Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais componentes da formulação listados no início da bula.
Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar Baclofen.
Se você acha que pode ser alérgico, converse com o seu médico.
Instruções de Uso
Siga corretamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Tomar Baclofen no mesmo período do dia, isto vai ajudar você a lembrar quando tomar o seu medicamento.
Certifique-se de tomar este medicamento regularmente e exatamente como o seu médico orientou. Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de reações adversas.
Se você está sendo tratado por 6 a 8 semanas e você não percebeu nenhuma melhora, informe ao seu médico. O seu médico irá decidir se você deve continuar tomando Baclofen.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Baclofen, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
Baclofen deve ser tomado por via oral durante as refeições com um pouco de líquido.
Posologia
O tratamento com Baclofen deve sempre ser iniciado com baixas doses que são gradualmente elevadas até que se atinja a dose diária ótima. É recomendada a menor dose compatível com uma resposta ótima. Esta dose deve ser individualizada, de modo que clônus, espasmos flexores e extensores e a espasticidade sejam reduzidos, mas que efeitos adversos sejam evitados o quanto for possível. De modo a prevenir excessiva fraqueza muscular e quedas, Baclofen deve ser usado com cautela quando espasticidade é necessária para sustentar a postura vertical e balanço na locomoção ou sempre que espasticidade é utilizada para manter funções. Pode ser importante manter certo grau de tônus muscular e permitir espasmos ocasionais para suporte da função circulatória.
Se nenhum benefício for evidente dentro de 6 a 8 semanas da obtenção da dose máxima, deve ser decidido pelo médico se o tratamento com Baclofen será continuado.
A descontinuação do tratamento deve ser sempre gradual reduzindo sucessivamente as doses durante aproximadamente 1 a 2 semanas, exceto em emergências em que foi relatada superdose ou em casos que reações adversas sérias tenham ocorrido.
Adultos
O tratamento deve ser iniciado com dose de 15mg ao dia, preferencialmente dividida em 2 a 4 doses. A dose deve ser aumentada cautelosamente por incrementos de 15mg/dia, em intervalos de três dias, em 15mg/dia três vezes ao dia até que a dose diária necessária seja atingida. Em certos pacientes sensíveis ao medicamento, é aconselhável iniciar com dose diária mais baixa (5 ou 10mg) e elevá-la de maneira mais gradual. A dose ótima geralmente varia entre 30 e 80mg/dia, embora em pacientes hospitalizados doses diárias entre 100 a 120mg podem ser administradas em pacientes cuidadosamente monitorados em ambiente hospitalar.
Insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal, Baclofen deve ser administrado com cautela e em doses mais baixas. Em pacientes submetidos à hemodiálise crônica, as concentrações plasmáticas de baclofeno são elevadas e, por este motivo, deve ser selecionada uma dosagem particularmente baixa, como por exemplo, aproximadamente 5mg ao dia. Em pacientes com insuficiência renal em fase terminal, Baclofen deve ser administrado apenas se o benefício esperado for superior ao potencial risco. Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados para diagnóstico imediato de sinais precoces e/ou sintomas de toxicidade (por exemplo, sonolência e letargia).
Insuficiência hepática
Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática em tratamento com Baclofen. O fígado não desempenha um papel significativo no metabolismo do baclofeno após a administração oral do baclofeno. No entanto, baclofeno tem o potencial de elevar as enzimas hepáticas. Este medicamento deve ser prescrito com precaução em pacientes com insuficiência hepática.
Pacientes geriátricos (65 anos ou mais)
Uma vez que a ocorrência de reações adversas é mais provável em pacientes idosos, recomenda-se nestes casos uma programação cuidadosa das doses e manutenção de vigilância apropriada.
Pacientes com estados espásticos de origem cerebral
Uma vez que a ocorrência de reações adversas é mais provável em pacientes com estados espásticos de origem cerebral, recomenda-se nestes casos uma programação cuidadosa das doses e manutenção de vigilância apropriada.
Se você parar de tomar Baclofen
Não interrompa o tratamento repentinamente sem antes verificar com o seu médico. Ele dirá quando e como você pode parar o tratamento. Interromper repentinamente o tratamento pode piorar o seu quadro de saúde.
Se você parar repentinamente o tratamento, poderá apresentar os seguintes sintomas: nervosismo, confusão, alucinações, pensamentos ou comportamentos anormais, convulsões, espasmos incontroláveis, espasmos musculares involuntários ou cãimbras, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal elevada, dor nos músculos, febre e urina escura. A rigidez excessiva (espasmos) nos seus músculos também pode se agravar.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, Baclofen pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes apresentem.
Estes efeitos são frequentemente leves, geralmente ocorrem no início do tratamento e normalmente desaparecem depois de alguns dias.
Algumas reações adversas podem ser graves
-Problemas respiratórios;
-Sensação de confusão;
-Sensação de felicidade extrema;
-Tristeza (depressão);
-Perda de coordenação, afetando o equilíbrio e caminhada, membros e movimentos oculares e/ou da fala (sinais de ataxia);
-Tremores;
-Alucinações;
-Pesadelos;
-Visão turva/distúrbios visuais;
-Falta de ar em repouso ou no exercício, inchaço nas pernas e cansaço (sinais de diminuição do débito cardíaco);
-Pressão sanguínea baixa (hipotensão);
-Erupção cutânea e urticária;
-Dificuldade em urinar, dor ao urinar ou uma diminuição brusca de urina;
-Convulsões;
-Dor abdominal, amarelamento da pele ou olhos e cansaço (sinais de distúrbios do fígado);
-Temperatura corporal baixa;
-Batimento cardíaco lento;
-Sintomas após a descontinuação abrupta do medicamento (síndrome de abstinência).
Se você tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-Torpor;
-Sonolência;
-Náuseas.
Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-Cansaço;
-Tontura;
-Dor de cabeça;
-Insônia;
-Fraqueza nos braços e pernas;
-Dor nos músculos;
-Movimento incontrolável dos olhos;
-Boca seca;
-Distúrbios do trato digestivo;
-Vômito seco;
-Vômitos;
-Constipação;
-Diarreia;
-Suor excessivo;
-Urina excessiva;
-Enurese noturna.
Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-Dormência nas mãos e/ou pés;
-Dificuldade na fala;
-Alterações no paladar;
-Dor abdominal;
-Diminuição repentina na quantidade de urina;
-Inabilidade para obter ou manter uma ereção (impotência sexual).
Também reportada (frequência desconhecida).
-Aumento do açúcar no sangue.
Se algum destes efeitos te afetar gravemente, informe ao seu médico.
Se você observar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Indicação:<p>Baclofen é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou espasmos nos músculos que podem ocorrer em várias condições tais como a esclerose múltipla, doenças ou lesões na medula óssea, e certas doenças cerebrais.</p>
<p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br />
Baclofen é um dos medicamentos do grupo dos relaxantes musculares.<br />
Baclofen melhora sua habilidade de se movimentar, relaxando seus músculos e aliviando sua dor. Isto torna mais fácil a realização das suas atividades diárias e ajuda a fisioterapia.<br />
Se você tiver alguma dúvida sobre como Baclofen funciona ou porque este medicamento foi indicado a você, converse com o seu médico. </p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Não use Baclofen:<br />
Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais componentes da formulação listados no início da bula.<br />
Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar Baclofen.<br />
Se você acha que pode ser alérgico, converse com o seu médico.</p>
Reações Adversas:<p>Como todos os medicamentos, Baclofen pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes apresentem.<br />
Estes efeitos são frequentemente leves, geralmente ocorrem no início do tratamento e normalmente desaparecem depois de alguns dias.</p>
<p>Algumas reações adversas podem ser graves<br />
-Problemas respiratórios;<br />
-Sensação de confusão;<br />
-Sensação de felicidade extrema;<br />
-Tristeza (depressão);<br />
-Perda de coordenação, afetando o equilíbrio e caminhada, membros e movimentos oculares e/ou da fala (sinais de ataxia);<br />
-Tremores;<br />
-Alucinações;<br />
-Pesadelos;<br />
-Visão turva/distúrbios visuais;<br />
-Falta de ar em repouso ou no exercício, inchaço nas pernas e cansaço (sinais de diminuição do débito cardíaco);<br />
-Pressão sanguínea baixa (hipotensão);<br />
-Erupção cutânea e urticária;<br />
-Dificuldade em urinar, dor ao urinar ou uma diminuição brusca de urina;<br />
-Convulsões;<br />
-Dor abdominal, amarelamento da pele ou olhos e cansaço (sinais de distúrbios do fígado);<br />
-Temperatura corporal baixa;<br />
-Batimento cardíaco lento;<br />
-Sintomas após a descontinuação abrupta do medicamento (síndrome de abstinência).<br />
Se você tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente.</p>
<p>Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br />
-Torpor;<br />
-Sonolência;<br />
-Náuseas.<br />
Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.</p>
<p>Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br />
-Cansaço;<br />
-Tontura;<br />
-Dor de cabeça;<br />
-Insônia;<br />
-Fraqueza nos braços e pernas;<br />
-Dor nos músculos;<br />
-Movimento incontrolável dos olhos;<br />
-Boca seca;<br />
-Distúrbios do trato digestivo;<br />
-Vômito seco;<br />
-Vômitos;<br />
-Constipação;<br />
-Diarreia;<br />
-Suor excessivo;<br />
-Urina excessiva;<br />
-Enurese noturna.<br />
Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.</p>
<p>Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br />
-Dormência nas mãos e/ou pés;<br />
-Dificuldade na fala;<br />
-Alterações no paladar;<br />
-Dor abdominal;<br />
-Diminuição repentina na quantidade de urina;<br />
-Inabilidade para obter ou manter uma ereção (impotência sexual).</p>
<p>Também reportada (frequência desconhecida).<br />
-Aumento do açúcar no sangue.<br />
Se algum destes efeitos te afetar gravemente, informe ao seu médico.</p>
<p>Se você observar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.<br />
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. </p>
Como Usar:<p>Siga corretamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.<br />
Tomar Baclofen no mesmo período do dia, isto vai ajudar você a lembrar quando tomar o seu medicamento.<br />
Certifique-se de tomar este medicamento regularmente e exatamente como o seu médico orientou. Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de reações adversas.<br />
Se você está sendo tratado por 6 a 8 semanas e você não percebeu nenhuma melhora, informe ao seu médico. O seu médico irá decidir se você deve continuar tomando Baclofen.<br />
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Baclofen, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p>
<p>Método de administração<br />
Baclofen deve ser tomado por via oral durante as refeições com um pouco de líquido.</p>
<p>Posologia<br />
O tratamento com Baclofen deve sempre ser iniciado com baixas doses que são gradualmente elevadas até que se atinja a dose diária ótima. É recomendada a menor dose compatível com uma resposta ótima. Esta dose deve ser individualizada, de modo que clônus, espasmos flexores e extensores e a espasticidade sejam reduzidos, mas que efeitos adversos sejam evitados o quanto for possível. De modo a prevenir excessiva fraqueza muscular e quedas, Baclofen deve ser usado com cautela quando espasticidade é necessária para sustentar a postura vertical e balanço na locomoção ou sempre que espasticidade é utilizada para manter funções. Pode ser importante manter certo grau de tônus muscular e permitir espasmos ocasionais para suporte da função circulatória.<br />
Se nenhum benefício for evidente dentro de 6 a 8 semanas da obtenção da dose máxima, deve ser decidido pelo médico se o tratamento com Baclofen será continuado. <br />
A descontinuação do tratamento deve ser sempre gradual reduzindo sucessivamente as doses durante aproximadamente 1 a 2 semanas, exceto em emergências em que foi relatada superdose ou em casos que reações adversas sérias tenham ocorrido.</p>
<p>Adultos<br />
O tratamento deve ser iniciado com dose de 15mg ao dia, preferencialmente dividida em 2 a 4 doses. A dose deve ser aumentada cautelosamente por incrementos de 15mg/dia, em intervalos de três dias, em 15mg/dia três vezes ao dia até que a dose diária necessária seja atingida. Em certos pacientes sensíveis ao medicamento, é aconselhável iniciar com dose diária mais baixa (5 ou 10mg) e elevá-la de maneira mais gradual. A dose ótima geralmente varia entre 30 e 80mg/dia, embora em pacientes hospitalizados doses diárias entre 100 a 120mg podem ser administradas em pacientes cuidadosamente monitorados em ambiente hospitalar.</p>
<p>Insuficiência renal<br />
Em pacientes com insuficiência renal, Baclofen deve ser administrado com cautela e em doses mais baixas. Em pacientes submetidos à hemodiálise crônica, as concentrações plasmáticas de baclofeno são elevadas e, por este motivo, deve ser selecionada uma dosagem particularmente baixa, como por exemplo, aproximadamente 5mg ao dia. Em pacientes com insuficiência renal em fase terminal, Baclofen deve ser administrado apenas se o benefício esperado for superior ao potencial risco. Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados para diagnóstico imediato de sinais precoces e/ou sintomas de toxicidade (por exemplo, sonolência e letargia).</p>
<p>Insuficiência hepática<br />
Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática em tratamento com Baclofen. O fígado não desempenha um papel significativo no metabolismo do baclofeno após a administração oral do baclofeno. No entanto, baclofeno tem o potencial de elevar as enzimas hepáticas. Este medicamento deve ser prescrito com precaução em pacientes com insuficiência hepática.</p>
<p>Pacientes geriátricos (65 anos ou mais)<br />
Uma vez que a ocorrência de reações adversas é mais provável em pacientes idosos, recomenda-se nestes casos uma programação cuidadosa das doses e manutenção de vigilância apropriada.</p>
<p>Pacientes com estados espásticos de origem cerebral<br />
Uma vez que a ocorrência de reações adversas é mais provável em pacientes com estados espásticos de origem cerebral, recomenda-se nestes casos uma programação cuidadosa das doses e manutenção de vigilância apropriada.</p>
<p>Se você parar de tomar Baclofen<br />
Não interrompa o tratamento repentinamente sem antes verificar com o seu médico. Ele dirá quando e como você pode parar o tratamento. Interromper repentinamente o tratamento pode piorar o seu quadro de saúde.<br />
Se você parar repentinamente o tratamento, poderá apresentar os seguintes sintomas: nervosismo, confusão, alucinações, pensamentos ou comportamentos anormais, convulsões, espasmos incontroláveis, espasmos musculares involuntários ou cãimbras, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal elevada, dor nos músculos, febre e urina escura. A rigidez excessiva (espasmos) nos seus músculos também pode se agravar.<br />
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</p>
<p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico