Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
– Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao cetoprofeno, como crises asmáticas (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias respiratórias ocasionando falta de ar) ou outros tipos de reações alérgicas ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – AINEs (ex.: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno). Nestes pacientes foram relatados casos de reações anafiláticas severas (reação alérgica grave e imediata), raramente fatais (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
– Pacientes que já tiveram ou têm úlcera péptica/hemorrágica (lesão localizada no estômago e/ou intestino).
– Pacientes que já tiveram sangramento ou perfuração gastrintestinal (estômago e/ou intestino), relacionada ao uso de AINEs.
– Pacientes com insuficiência severa (redução acentuada da função do órgão) do coração, do fígado e/ou dos rins.
– Mulheres no terceiro trimestre da gravidez.
Este medicamento é contraindicado para uso por: pacientes com insuficiência severa do coração, fígado e/ou dos rins; pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – AINEs; pacientes que já tiveram ou têm úlcera péptica/hemorrágica.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), de preferência durante ou logo após as refeições.
Cetoprofeno 100 mg: a dose usual é de 200 mg por dia, dividida em 2 doses. Assim que se atingir o efeito terapêutico desejado, o tratamento deve ser mantido com a menor dose eficaz possível.
Em casos severos ou se uma resposta satisfatória não pode ser obtida com doses menores, pode-se aumentar a posologia, desde que não se ultrapasse o máximo de 300 mg por dia.
Populações especiais
– Crianças: a segurança e eficácia do uso de cetoprofeno comprimidos em crianças ainda não foram estabelecidas.
– Pacientes com insuficiência dos rins e idosos: é aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes com a menor dose eficaz. Um ajuste posológico individual deve ser considerado pelo seu médico, somente após ter apurado boa tolerância individual (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
– Pacientes com insuficiência do fígado: estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Não há estudos dos efeitos de cetoprofeno (comprimido revestido de liberação retardada) administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
A lista a seguir de reações adversas está relacionada a eventos apresentados com o uso de cetoprofeno no tratamento de condições agudas ou crônicas:
Distúrbios no sistema sanguíneo e linfático:
– Rara: anemia hemorrágica (anemia devido a sangramento).
– Desconhecida: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas), aplasia medular (disfunção da medula óssea que altera a produção de células do sangue), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue em decorrência da destruição prematura dos mesmos) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue).
Distúrbios no sistema imune:
– Desconhecida: reações anafiláticas (reação alérgica grave e imediata), incluindo choque.
Distúrbios psiquiátricos:
– Desconhecida: depressão, alucinação, confusão e distúrbios de humor.
Distúrbios no sistema nervoso:
– Incomum: dor de cabeça, vertigem e sonolência.
– Rara: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente).
– Desconhecida: meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa), convulsões (contrações e relaxamentos musculares involuntários), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar) e vertigem (tontura).
Distúrbios visuais:
– Rara: visão embaçada, tal como visão borrada (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Distúrbios auditivos e do labirinto:
– Rara: zumbidos.
Distúrbios cardíacos:
– Desconhecida: exacerbação da insuficiência cardíaca e fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca, na qual o ritmo cardíaco é geralmente irregular e rápido).
Distúrbios vasculares:
– Desconhecida: hipertensão vasodilatação (aumento do calibre dos vasos sanguíneos), vasculite (inflamação da parede dos vasos sanguíneos), incluindo vasculite leucocitoclástica (um tipo específico de inflamação da parede do vaso sanguíneo).
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:
– Rara: asma (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias respiratórias ocasionando falta de ar).
– Desconhecida: broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito), principalmente em pacientes com hipersensibilidade conhecida (alergia ou intolerância) ao ácido acetilsalicílico e/ou a outros AINEs.
Distúrbios gastrintestinais:
– Comum: dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal e vômito.
– Incomum: constipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos) e gastrite (inflamação do estômago).
– Rara: estomatite (inflamação da mucosa da boca) e úlcera péptica.
– Desconhecida: exacerbação da colite e doença de Crohn, hemorragia e perfuração gastrintestinal e pancreatite (inflamação do pâncreas).
Distúrbios hepatobiliares:
– Rara: casos de hepatite, aumento dos níveis das transaminases (enzima presente nas células do fígado).
Distúrbios cutâneos e subcutâneos:
– Incomum: erupção cutânea (rash) e prurido (coceira).
– Desconhecida: reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), alopecia (perda de cabelo e pelos), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada, que são tipos distintos de reações bolhosas na pele.
Distúrbios dos rins e urinário:
– Desconhecida: insuficiência aguda dos rins, nefrite tubulointersticial (um tipo de inflamação nos rins) e síndrome nefrótica (condição grave caracterizada por presença de proteína na urina) e anormalidade nos testes de função renal.
Distúrbios gerais:
– Incomum: edema (inchaço).
Distúrbios do metabolismo e nutrição:
– Desconhecida: hiponatremia (redução dos níveis de sódio no sangue), hipercalemia (nível alto de potássio no sangue). (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “Interações Medicamentosas”.)
Investigações:
– Rara: ganho de peso.
Infecções e infestações:
– Desconhecida: ocultação de sinais e sintomas de infecções ou agravamento destas infecções, como febre e dor. Se você tomar este medicamento enquanto estiver com uma infecção e os sintomas persistirem ou se agravarem, consulte um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Indicação:<p>Cetoprofeno comprimidos revestidos de liberação retardada é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos (doenças que podem afetar músculos, articulações e esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um agente externo) e de dores em geral.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:<br /> – Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao cetoprofeno, como crises asmáticas (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias respiratórias ocasionando falta de ar) ou outros tipos de reações alérgicas ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – AINEs (ex.: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno). Nestes pacientes foram relatados casos de reações anafiláticas severas (reação alérgica grave e imediata), raramente fatais (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).<br /> – Pacientes que já tiveram ou têm úlcera péptica/hemorrágica (lesão localizada no estômago e/ou intestino).<br /> – Pacientes que já tiveram sangramento ou perfuração gastrintestinal (estômago e/ou intestino), relacionada ao uso de AINEs.<br /> – Pacientes com insuficiência severa (redução acentuada da função do órgão) do coração, do fígado e/ou dos rins.<br /> – Mulheres no terceiro trimestre da gravidez.<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por: pacientes com insuficiência severa do coração, fígado e/ou dos rins; pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – AINEs; pacientes que já tiveram ou têm úlcera péptica/hemorrágica.<br /> Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<br /> Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.</p>
Reações Adversas:<p>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).<br /> A lista a seguir de reações adversas está relacionada a eventos apresentados com o uso de cetoprofeno no tratamento de condições agudas ou crônicas:<br /> Distúrbios no sistema sanguíneo e linfático:<br /> – Rara: anemia hemorrágica (anemia devido a sangramento).<br /> – Desconhecida: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas), aplasia medular (disfunção da medula óssea que altera a produção de células do sangue), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue em decorrência da destruição prematura dos mesmos) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue).<br /> Distúrbios no sistema imune:<br /> – Desconhecida: reações anafiláticas (reação alérgica grave e imediata), incluindo choque.<br /> Distúrbios psiquiátricos:<br /> – Desconhecida: depressão, alucinação, confusão e distúrbios de humor.<br /> Distúrbios no sistema nervoso:<br /> – Incomum: dor de cabeça, vertigem e sonolência.<br /> – Rara: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente).<br /> – Desconhecida: meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa), convulsões (contrações e relaxamentos musculares involuntários), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar) e vertigem (tontura).<br /> Distúrbios visuais:<br /> – Rara: visão embaçada, tal como visão borrada (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> Distúrbios auditivos e do labirinto:<br /> – Rara: zumbidos.<br /> Distúrbios cardíacos:<br /> – Desconhecida: exacerbação da insuficiência cardíaca e fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca, na qual o ritmo cardíaco é geralmente irregular e rápido).<br /> Distúrbios vasculares:<br /> – Desconhecida: hipertensão vasodilatação (aumento do calibre dos vasos sanguíneos), vasculite (inflamação da parede dos vasos sanguíneos), incluindo vasculite leucocitoclástica (um tipo específico de inflamação da parede do vaso sanguíneo).<br /> Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:<br /> – Rara: asma (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias respiratórias ocasionando falta de ar).<br /> – Desconhecida: broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito), principalmente em pacientes com hipersensibilidade conhecida (alergia ou intolerância) ao ácido acetilsalicílico e/ou a outros AINEs.<br /> Distúrbios gastrintestinais:<br /> – Comum: dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal e vômito.<br /> – Incomum: constipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos) e gastrite (inflamação do estômago).<br /> – Rara: estomatite (inflamação da mucosa da boca) e úlcera péptica.<br /> – Desconhecida: exacerbação da colite e doença de Crohn, hemorragia e perfuração gastrintestinal e pancreatite (inflamação do pâncreas).<br /> Distúrbios hepatobiliares:<br /> – Rara: casos de hepatite, aumento dos níveis das transaminases (enzima presente nas células do fígado).<br /> Distúrbios cutâneos e subcutâneos:<br /> – Incomum: erupção cutânea (rash) e prurido (coceira).<br /> – Desconhecida: reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), alopecia (perda de cabelo e pelos), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada, que são tipos distintos de reações bolhosas na pele.<br /> Distúrbios dos rins e urinário:<br /> – Desconhecida: insuficiência aguda dos rins, nefrite tubulointersticial (um tipo de inflamação nos rins) e síndrome nefrótica (condição grave caracterizada por presença de proteína na urina) e anormalidade nos testes de função renal.<br /> Distúrbios gerais:<br /> – Incomum: edema (inchaço).<br /> Distúrbios do metabolismo e nutrição:<br /> – Desconhecida: hiponatremia (redução dos níveis de sódio no sangue), hipercalemia (nível alto de potássio no sangue). (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “Interações Medicamentosas”.)<br /> Investigações:<br /> – Rara: ganho de peso.<br /> Infecções e infestações:<br /> – Desconhecida: ocultação de sinais e sintomas de infecções ou agravamento destas infecções, como febre e dor. Se você tomar este medicamento enquanto estiver com uma infecção e os sintomas persistirem ou se agravarem, consulte um médico imediatamente.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</p>
Como Usar:<p>Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), de preferência durante ou logo após as refeições.<br /> Cetoprofeno 100 mg: a dose usual é de 200 mg por dia, dividida em 2 doses. Assim que se atingir o efeito terapêutico desejado, o tratamento deve ser mantido com a menor dose eficaz possível.<br /> Em casos severos ou se uma resposta satisfatória não pode ser obtida com doses menores, pode-se aumentar a posologia, desde que não se ultrapasse o máximo de 300 mg por dia.<br /> Populações especiais<br /> – Crianças: a segurança e eficácia do uso de cetoprofeno comprimidos em crianças ainda não foram estabelecidas.<br /> – Pacientes com insuficiência dos rins e idosos: é aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes com a menor dose eficaz. Um ajuste posológico individual deve ser considerado pelo seu médico, somente após ter apurado boa tolerância individual (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> – Pacientes com insuficiência do fígado: estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> Não há estudos dos efeitos de cetoprofeno (comprimido revestido de liberação retardada) administrado por vias não recomendadas.<br /> Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/cetoprofeno-100mg-generico-biosintetica-20-comprimidos_b19b5420-73ab-4c8c-8d01-0a4107d925ca.pdf
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico
Cetoprofeno 100mg Biosintética 20 Comprimidos Revestidos De Liberação Retardada
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