Contraindicação
O ciprofibrato é contraindicado em casos de:
- insuficiência hepática severa;
- insuficiência renal severa;
- gravidez e lactação;
- associação com outros fibratos (por exemplo: clorfibrato, bezafibrato, genfibrozila e fenofibrato);
- hipersensibilidade ao ciprofibrato ou a qualquer componente do produto;
- devido à presença de lactose, esta medicação é contraindicada em pacientes com deficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose e galactose.
Instruções de Uso
Adultos: a dose recomendada é de 1 comprimido de ciprofibrato (100 mg) ao dia. Esta dose não deve ser excedida (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Modo de usar
Deve ser administrado com líquido, por via oral. As medidas da dieta devem ser mantidas durante o tratamento.
A dose recomendada de 1 comprimido ao dia não deve ser ultrapassada.
Não há estudos dos efeitos do ciprofibrato administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Populações especiais
Idosos: a mesma posologia para adultos, mas observando cuidadosamente as ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, em especial quanto às funções hepática e renal.
Crianças: o uso do ciprofibrato não é recomendado, uma vez que a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Pacientes com Insuficiência renal: em pacientes com insuficiência renal moderada recomenda-se redução da dose para 1 comprimido de ciprofibrato (100 mg) em dias alternados. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. O ciprofibrato não deve ser administrado em pacientes com insuficiência renal grave.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
As reações adversas observadas em estudos clínicos e reportados durante o período pós-comercialização são detalhadas abaixo. As reações adversas pós-comercialização estão classificadas com a frequência “não conhecida”.
Reação muito comum (≥ 1/10).
Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10).
Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100).
Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000).
Reação muito rara (< 1/10.000).
Não conhecida (não pôde ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios Cutâneos e Subcutâneos
Comum: erupções cutâneas (rash), alopecia.
Não conhecida: urticária, prurido, fotossensibilidade e eczema
Distúrbios Musculoesqueléticos e de Tecido Conectivo
Comum: mialgia.
Não conhecida: miopatia, miosite e rabdomiólise.
Na maioria dos casos, a toxicidade muscular é reversível com a suspensão do tratamento (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Distúrbios do Sistema Nervoso
Comum: cefaleia, vertigem, tonturas e sonolência.
Distúrbios Gastrintestinais
Comum: náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia e dor abdominal.
De maneira geral, estas reações adversas foram de natureza leve a moderada, e ocorreram no início do tratamento, tornando-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Distúrbios Hepato-biliares
Não conhecida: anormalidade nos testes de função hepática, colestase, citólise, colelitíase (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Foram observados casos excepcionais com evolução crônica.
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal
Não conhecida: pneumonite, fibrose pulmonar.
Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração
Comum: Fadiga.
Distúrbios do Sistema Reprodutivos e nos Seios
Não conhecida: disfunção erétil.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Indicação:<p>O ciprofibrato é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de peso) nos seguintes casos:<br />
- tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada;<br />
- hiperlipidemia mista quando a estatina ou outro tratamento eficaz são contraindicados ou não são tolerados.</p>
<p><br />
</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>O ciprofibrato é contraindicado em casos de:<br />
- insuficiência hepática severa;<br />
- insuficiência renal severa;<br />
- gravidez e lactação;<br />
- associação com outros fibratos (por exemplo: clorfibrato, bezafibrato, genfibrozila e fenofibrato);<br />
- hipersensibilidade ao ciprofibrato ou a qualquer componente do produto;<br />
- devido à presença de lactose, esta medicação é contraindicada em pacientes com deficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose e galactose.</p>
Reações Adversas:<p>As reações adversas observadas em estudos clínicos e reportados durante o período pós-comercialização são detalhadas abaixo. As reações adversas pós-comercialização estão classificadas com a frequência “não conhecida”.<br />
Reação muito comum (≥ 1/10).<br />
Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10).<br />
Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100).<br />
Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000).<br />
Reação muito rara (< 1/10.000).<br />
Não conhecida (não pôde ser estimado a partir dos dados disponíveis).<br />
Distúrbios Cutâneos e Subcutâneos<br />
Comum: erupções cutâneas (rash), alopecia.<br />
Não conhecida: urticária, prurido, fotossensibilidade e eczema</p>
<p>Distúrbios Musculoesqueléticos e de Tecido Conectivo<br />
Comum: mialgia.<br />
Não conhecida: miopatia, miosite e rabdomiólise.</p>
<p>Na maioria dos casos, a toxicidade muscular é reversível com a suspensão do tratamento (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).</p>
<p>Distúrbios do Sistema Nervoso<br />
Comum: cefaleia, vertigem, tonturas e sonolência.</p>
<p>Distúrbios Gastrintestinais<br />
Comum: náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia e dor abdominal.<br />
De maneira geral, estas reações adversas foram de natureza leve a moderada, e ocorreram no início do tratamento, tornando-se menos frequentes com a continuação do tratamento.</p>
<p>Distúrbios Hepato-biliares<br />
Não conhecida: anormalidade nos testes de função hepática, colestase, citólise, colelitíase (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Foram observados casos excepcionais com evolução crônica.</p>
<p>Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal<br />
Não conhecida: pneumonite, fibrose pulmonar.</p>
<p>Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração<br />
Comum: Fadiga.</p>
<p>Distúrbios do Sistema Reprodutivos e nos Seios<br />
Não conhecida: disfunção erétil.</p>
<p>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</p>
Como Usar:<p>Adultos: a dose recomendada é de 1 comprimido de ciprofibrato (100 mg) ao dia. Esta dose não deve ser excedida (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).</p>
<p>Modo de usar<br />
Deve ser administrado com líquido, por via oral. As medidas da dieta devem ser mantidas durante o tratamento.<br />
A dose recomendada de 1 comprimido ao dia não deve ser ultrapassada.<br />
Não há estudos dos efeitos do ciprofibrato administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.</p>
<p>Populações especiais<br />
Idosos: a mesma posologia para adultos, mas observando cuidadosamente as ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, em especial quanto às funções hepática e renal.<br />
Crianças: o uso do ciprofibrato não é recomendado, uma vez que a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.<br />
Pacientes com Insuficiência renal: em pacientes com insuficiência renal moderada recomenda-se redução da dose para 1 comprimido de ciprofibrato (100 mg) em dias alternados. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. O ciprofibrato não deve ser administrado em pacientes com insuficiência renal grave.</p>
<p>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/ciprofibrato_d1170fca-c46a-4599-b395-3a53e3409a0a.pdf
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico