Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Reações Adversa
Especificações
Indicação:D`Orto (risedronato sódico) é destinado ao tratamento da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pósmenopausa com aumento no risco de fraturas.<BR>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:D`Orto (risedronato sódico) não deve ser utilizado nos seguintes casos:<BR>- Pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer componente da fórmula;<BR>- Pacientes com hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);<BR>- Durante a gravidez e amamentação;<BR>- Em pacientes com insuficiência renal severa (redução grave da função dos rins);<BR>- E em pacientes com inabilidade de sentar ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago).<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.<BR>
Reações Adversas:Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação muito rara (ocorre<BR>em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).<BR>Distúrbios do sistema nervoso:<BR>Comum: cefaleia (dor de cabeça).<BR>Distúrbios oculares:<BR>Incomum: irite* (inflamação da íris).<BR>Distúrbios gastrintestinais:<BR>Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia, vômitos.<BR>Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflação do duodeno), úlcera de esôfago.<BR>Raros: glossite (inflação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<BR>Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).<BR>Investigações (hepatobiliares):<BR>Raro: testes de função hepática anormais*.<BR>* Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/ laboratoriais<BR>/ reintrodução em estudos clínicos precoces.<BR>Distúrbios gerais:<BR>Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhante a gripe).<BR>Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato, as quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.<BR>As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização (frequência desconhecida):<BR>Distúrbios oculares:<BR>Inflação da íris e da úvea.<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<BR>Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.<BR>Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo:<BR>Hipersensibilidade e reações cutâneas (reações da pele), incluindo angioedema (inchaço da mucosa ou pele), rash generalizado<BR>(vermelhidão), urticária e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo relatos isolados de Síndrome de StevensJohnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem) e vasculite leucocitoclástica.<BR>Perda de cabelo.<BR>Distúrbios do sistema imunológico:<BR>Reações anafiláticas (reação alérgica grave).<BR>Distúrbios hepatobiliares:<BR>Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.<BR>Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:<BR>Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato). <BR>Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<BR>Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.<BR>
Como Usar:Modo de usar<BR>Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam D`Orto (risedronato sódico), deve-se administrá-lo antes do café da manhã no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.<BR>A água é a única bebida que deve ser tomada com D`Orto (risedronato sódico). Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.<BR>Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de D`Orto (risedronato sódico).<BR>Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.<BR>Posologia<BR>Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de D`Orto (risedronato sódico), por via oral, uma vez ao mês. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada mês.<BR>Posologia em populações especiais<BR>Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.<BR>Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso do D`Orto (risedronato sódico) é contraindicado em pacientes com insuficiência dos rins severa. <BR>isco de uso por via de administração não recomendada<BR>Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-dorto_d24f4114-0cfd-4308-a1d4-d5defb20f1ba.pdf
Forma de Administracao:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente
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