D`Orto (risedronato sódico) não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer componente da fórmula;
- Pacientes com hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);
- Durante a gravidez e amamentação;
- Em pacientes com insuficiência renal severa (redução grave da função dos rins);
- E em pacientes com inabilidade de sentar ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago).
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Modo de usar
Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam D`Orto (risedronato sódico), deve-se administrá-lo antes do café da manhã no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.
A água é a única bebida que deve ser tomada com D`Orto (risedronato sódico). Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.
Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de D`Orto (risedronato sódico).
Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.
Posologia
Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de D`Orto (risedronato sódico), por via oral, uma vez ao mês. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada mês.
Posologia em populações especiais
Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.
Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso do D`Orto (risedronato sódico) é contraindicado em pacientes com insuficiência dos rins severa.
isco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam D`Orto (risedronato sódico), deve-se administrá-lo antes do café da manhã no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.
A água é a única bebida que deve ser tomada com D`Orto (risedronato sódico). Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.
Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de D`Orto (risedronato sódico).
Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.
Posologia
Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de D`Orto (risedronato sódico), por via oral, uma vez ao mês. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada mês.
Posologia em populações especiais
Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.
Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso do D`Orto (risedronato sódico) é contraindicado em pacientes com insuficiência dos rins severa.
isco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações Adversa
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação muito rara (ocorre
em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).
Distúrbios do sistema nervoso:
Comum: cefaleia (dor de cabeça).
Distúrbios oculares:
Incomum: irite* (inflamação da íris).
Distúrbios gastrintestinais:
Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia, vômitos.
Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflação do duodeno), úlcera de esôfago.
Raros: glossite (inflação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:
Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).
Investigações (hepatobiliares):
Raro: testes de função hepática anormais*.
* Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/ laboratoriais
/ reintrodução em estudos clínicos precoces.
Distúrbios gerais:
Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhante a gripe).
Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato, as quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.
As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização (frequência desconhecida):
Distúrbios oculares:
Inflação da íris e da úvea.
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:
Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.
Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo:
Hipersensibilidade e reações cutâneas (reações da pele), incluindo angioedema (inchaço da mucosa ou pele), rash generalizado
(vermelhidão), urticária e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo relatos isolados de Síndrome de StevensJohnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem) e vasculite leucocitoclástica.
Perda de cabelo.
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações anafiláticas (reação alérgica grave).
Distúrbios hepatobiliares:
Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.
Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:
Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).
Distúrbios do sistema nervoso:
Comum: cefaleia (dor de cabeça).
Distúrbios oculares:
Incomum: irite* (inflamação da íris).
Distúrbios gastrintestinais:
Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia, vômitos.
Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflação do duodeno), úlcera de esôfago.
Raros: glossite (inflação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:
Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).
Investigações (hepatobiliares):
Raro: testes de função hepática anormais*.
* Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/ laboratoriais
/ reintrodução em estudos clínicos precoces.
Distúrbios gerais:
Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhante a gripe).
Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato, as quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.
As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização (frequência desconhecida):
Distúrbios oculares:
Inflação da íris e da úvea.
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:
Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.
Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo:
Hipersensibilidade e reações cutâneas (reações da pele), incluindo angioedema (inchaço da mucosa ou pele), rash generalizado
(vermelhidão), urticária e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo relatos isolados de Síndrome de StevensJohnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem) e vasculite leucocitoclástica.
Perda de cabelo.
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações anafiláticas (reação alérgica grave).
Distúrbios hepatobiliares:
Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.
Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:
Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Origem:Nacional
Indicação:D`Orto (risedronato sódico) é destinado ao tratamento da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pósmenopausa com aumento no risco de fraturas.<BR>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:D`Orto (risedronato sódico) não deve ser utilizado nos seguintes casos:<BR>- Pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer componente da fórmula;<BR>- Pacientes com hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);<BR>- Durante a gravidez e amamentação;<BR>- Em pacientes com insuficiência renal severa (redução grave da função dos rins);<BR>- E em pacientes com inabilidade de sentar ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago).<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.<BR>
Reações Adversas:Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação muito rara (ocorre<BR>em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).<BR>Distúrbios do sistema nervoso:<BR>Comum: cefaleia (dor de cabeça).<BR>Distúrbios oculares:<BR>Incomum: irite* (inflamação da íris).<BR>Distúrbios gastrintestinais:<BR>Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia, vômitos.<BR>Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflação do duodeno), úlcera de esôfago.<BR>Raros: glossite (inflação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<BR>Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).<BR>Investigações (hepatobiliares):<BR>Raro: testes de função hepática anormais*.<BR>* Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/ laboratoriais<BR>/ reintrodução em estudos clínicos precoces.<BR>Distúrbios gerais:<BR>Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhante a gripe).<BR>Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato, as quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.<BR>As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização (frequência desconhecida):<BR>Distúrbios oculares:<BR>Inflação da íris e da úvea.<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<BR>Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.<BR>Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo:<BR>Hipersensibilidade e reações cutâneas (reações da pele), incluindo angioedema (inchaço da mucosa ou pele), rash generalizado<BR>(vermelhidão), urticária e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo relatos isolados de Síndrome de StevensJohnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem) e vasculite leucocitoclástica.<BR>Perda de cabelo.<BR>Distúrbios do sistema imunológico:<BR>Reações anafiláticas (reação alérgica grave).<BR>Distúrbios hepatobiliares:<BR>Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.<BR>Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:<BR>Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato). <BR>Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<BR>Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.<BR>
Como Usar:Modo de usar<BR>Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam D`Orto (risedronato sódico), deve-se administrá-lo antes do café da manhã no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.<BR>A água é a única bebida que deve ser tomada com D`Orto (risedronato sódico). Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.<BR>Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de D`Orto (risedronato sódico).<BR>Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.<BR>Posologia<BR>Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de D`Orto (risedronato sódico), por via oral, uma vez ao mês. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada mês.<BR>Posologia em populações especiais<BR>Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.<BR>Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso do D`Orto (risedronato sódico) é contraindicado em pacientes com insuficiência dos rins severa. <BR>isco de uso por via de administração não recomendada<BR>Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-dorto_d24f4114-0cfd-4308-a1d4-d5defb20f1ba.pdf
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente
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