Dapagliflozina 5mg + Metformina 1000mg Eurofarma 60 Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg 60 Comprimidos

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Para que Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma é indicado?</H2> <P>É indicado para adultos com diabetes tipo 2, associado à dieta e exercícios, quando o uso de dapagliflozina e metformina é apropriado. Também pode ser indicado para reduzir riscos cardiovasculares e renais.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma funciona?</H2> <P>Combina dapagliflozina e metformina. A dapagliflozina aumenta a eliminação de glicose pela urina, enquanto a metformina reduz sua produção pelo fígado e melhora a sensibilidade à insulina.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como devo usar Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma?</H2> <P>A dose é definida pelo médico e pode chegar a 10 mg de dapagliflozina e 2.000 mg de metformina por dia. Geralmente, é tomado uma vez ao dia, com a refeição, e o comprimido deve ser engolido inteiro.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais os males que Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma pode me causar?</H2> <P>Podem ocorrer infecções genitais ou urinárias, aumento da frequência urinária, sintomas gastrointestinais e dor nas costas. Reações mais graves são menos frequentes.</P> <P><STRONG>Atenção:</STRONG> informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.</P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas Frequentes</H3> <P></P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline"></H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Qual é o princípio ativo do Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma?</H3> <P></P> <P>O Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma combina dapagliflozina e cloridrato de metformina como princípios ativos.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. O Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma é indicado para diabetes tipo 1?</H3> <P>Não. O Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma não é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 1.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. O Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma pode ser usado durante a gravidez?</H3> <P>O uso do Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma durante a gravidez deve ser avaliado e orientado pelo médico.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">4. Quem tem problemas renais pode usar Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma?</H3> <P>O uso do Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma depende da avaliação da função renal e deve seguir orientação médica.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">5. Quem tem problemas no fígado pode tomar Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma?</H3> <P>Em casos de insuficiência hepática, o uso do Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma deve ser avaliado pelo médico.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">6. O Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma pode alterar a vitamina B12?</H3> <P>Sim. A metformina presente no Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma pode estar associada à redução ou deficiência de vitamina B12.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">7. O Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma aumenta a frequência urinária?</H3> <P>Sim. A dapagliflozina presente no Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg Eurofarma aumenta a eliminação de glicose pela urina, podendo ocorrer maior frequência urinária.</P> <P>O Dapagliflozina + Metformina 5mg + 1000mg <STRONG>Eurofarma </STRONG>combina dois princípios ativos em uma mesma apresentação e é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2, conforme orientação médica.</P>

Composição:<P>Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:<BR>dapagliflozina ..................................................................................................................................................................... 5 mg<BR>cloridrato de metformina* ............................................................................................................................................ 1000 mg<BR>Excipientes** q.s.p............................................................................................................................................... 1 comprimido<BR>* Cada 1000 mg de cloridrato de metformina é equivalente a 780 mg de metformina.<BR>**Excipientes: sorbitol, carbômer, acetato de polivinila, povidona, estearato de magnésio, água purificada, álcool etílico, manitol, hiprolose, amarelo de quinolina laca de alumínio, croscarmelose sódica, hipromelose e macrogol.</P>

Indicação:<P>Este medicamento é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando o tratamento com ambos dapagliflozina e metformina é apropriado para:<BR>- Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício.<BR>- Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular.<BR>- Prevenção do desenvolvimento ou agravamento da nefropatia.<BR>Limitações de uso<BR>Este medicamento não é indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1.<BR>Este medicamento não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética.<BR></P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<P>Você não deve utilizar dapagliflozina + cloridrato de metformina nas seguintes situações:<BR>• Doença renal grave ou insuficiência renal grave;<BR>• Acidose metabólica (excesso de acidez no sangue);<BR>• Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;<BR>• Insuficiência hepática.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</P>

Reações Adversas:<P>QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?<BR>As reações adversas são descritas na tabela abaixo. As frequências são definidas como: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este<BR>medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), não conhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).<BR>Tabela 1. Reações Adversas de pacientes tratados com dapagliflozina 10mg<BR>Sistema ou classe de órgãos<BR>Termo preferido Frequência<BR>Infecções ou infestações<BR>- Infecção genitala,b<BR>- Infecções do trato urinárioa,c [cistite (infecção na bexiga), infecção dos rins, uretra ou próstata]<BR>Comum<BR>Comum<BR>Disfunção do músculo esquelético e tecidos de conexão<BR>- Dor nas costasd Comum dapagliflozina + cloridrato de metformina_com rev lib prol_VP_V00<BR>Desordens renal–urinárias<BR>- Polaciúriaa e Poliúriaa,e (aumento da produção de urina) Comum<BR>Distúrbios do metabolismo e nutrição<BR>- Cetoacidose diabéticaf (produção de ácidos sanguíneos em excesso) Rara<BR>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<BR>- Erupção cutâneag,h (vermelhidão, inchaço e coceira na pele) Desconhecida Fasciíte necrosante do períneoh (Gangrena de Fournier)i (infecção com morte do tecido da região genital que pode causar sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na área genital, além de febre e mal-estar)<BR>Desconhecida<BR>Identificado de 8 estudos controlados por placebo, incluindo 2 combinações iniciais com metformina, 2 adicionais à metformina, 1 suplemento à insulina, 1 acréscimo à sitagliptina e 2 estudos com terapia adjuvante combinada. b Vários termos de eventos adversos, incluindo infecções vulvovaginais e candidíase, balanopostite, balanite candida, abscesso peniano, infecção peniana, abscesso vulvar e vaginite bacteriana. c Vários termos de eventos adversos, incluindo infecção do trato geniturinário, cistite, pielonefrite, trigonite, uretrite e prostatite.<BR>d Eventos adicionais identificados dos 13 estudos controlados com placebo com dapagliflozina 10 mg incluindo 3 de monoterapia, 1 de combinação inicial com metformina, 2 com adição de metformina, 2 com adição de insulina, 1 com adição de pioglitazona, 1 com adição de sitagliptina, 1 com adição de glimepirida e 2 estudos com combinação de terapia de adição. e Representa vários termos de eventos adversos, incluindo poliúria, aumento da produção de urina.<BR>f<BR>Identificado a partir do estudo de desfechos cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2. A frequência é baseada na taxa anual.<BR>g<BR>Identificado durante o uso pós-comercialização de dapagliflozina. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência.<BR>h Erupção cutânea inclui os seguintes termos preferidos, listados por ordem de frequência em ensaios clínicos: erupção cutânea, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea pruriginosa, erupção cutânea macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea vesicular, erupção eritematosa. Em ensaios clínicos controlados com placebo e ativo (Dapagliflozina, N = 5936, Controle, N = 3403), a frequência de erupção cutânea foi semelhante para Dapagliflozina (1,4%) e Controle (1,4%), respectivamente, correspondendo à frequência 'Comum' i Em um estudo de desfecho cardiovascular (DECLARE), incluindo 17160 pacientes, os pacientes randomizados para dapagliflozina apresentaram menos Gangrena de Fournier (infecção com morte do tecido da região genital que pode causar sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na área genital, além de febre e mal-estar) em comparação com pacientes randomizados para placebo (1 versus 5).<BR>Tabela 2. Frequência de Reações Adversas de metformina<BR>Sistema ou classe de órgãos<BR>Termo preferido Frequência<BR>Distúrbios gastrointestinais<BR>- Sintomas gastrointestinaisa Muito comum<BR>Distúrbios do Sistema Nervoso<BR>- Distúrbios do paladar Comum<BR>Distúrbios do metabolismo e nutrição<BR>- Acidose lática (acúmulo de ácido lático no corpo)<BR>- Diminuição/deficiência de vitamina B12<BR>Muito rara<BR>Comum<BR>Distúrbios hepatobiliares<BR>- Distúrbios da função hepática, hepatite (inflamação do<BR>fígado)<BR>Muito rara <BR>Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos<BR>- Urticaria, eritema e prurido (vermelhidão, inchaço e coceira na pele)<BR>Muito rara<BR>a<BR>Sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, dor na barriga (abdominal) e perda de apetite, ocorrem com mais frequência durante o início da terapia e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<BR></P>

Como Usar:<P>Dose Recomendada<BR>A dose de dapagliflozina + cloridrato de metformina deve ser individualizada com base na situação atual de cada paciente, desde que não exceda a dose máxima recomendada de 10 mg de dapagliflozina e de 2000 mg de cloridrato de metformina<BR>de liberação prolongada.<BR>Este medicamento deve, de modo geral, ser administrado por via oral uma vez ao dia com a refeição da noite.<BR>Se a terapia com um comprimido contendo dapagliflozina e metformina em combinação for considerada apropriada, a dose recomendada de dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia. A dose inicial recomendada da metformina de liberação prolongada é de 500 mg uma vez ao dia, que pode ser titulada para 2000 mg uma vez ao dia. A dose máxima de dapagliflozina + cloridrato de metformina é dapagliflozina 10 mg/cloridrato de metformina de liberação prolongada 2000 mg tomada como dois comprimidos de 5 mg/1000 mg uma vez ao dia.<BR>A dose inicial recomendada de dapagliflozina + cloridrato de metformina para pacientes que precisam de 10 mg de dapagliflozina e que não estão sendo tratados no momento com a metformina é de 10 mg dapagliflozina/500 mg de cloridrato de metformina de liberação prolongada, uma vez ao dia, com aumento gradual da dose para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais decorrentes da metformina.<BR>Nos pacientes tratados com metformina, a dose de dapagliflozina + cloridrato de metformina deve fornecer metformina na dose que já estava sendo tomada, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da metformina de liberação imediata para a metformina de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e os ajustes na dose devem ser feitos de acordo. <BR>Para os pacientes que precisam de 5 mg de dapagliflozina, e que não estão sendo tratados atualmente com metformina, a dose recomendada é de 5 mg dapagliflozina/500 mg cloridrato de metformina de liberação prolongada, uma vez ao dia, com aumento gradual da dose para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais decorrentes da metformina. Estes pacientes devem utilizar os medicamentos individualmente.<BR>Os pacientes que precisam de 5 mg de dapagliflozina em combinação com cloridrato de metformina de liberação prolongada podem ser tratados com dapagliflozina + cloridrato de metformina 5 mg/1000 mg. Pacientes que precisam de 5 mg de dapagliflozina e que necessitam de uma dose de metformina superior a 1000 mg devem utilizar os medicamentos individualmente.<BR>Nenhum estudo foi realizado para examinar especificamente a segurança e a eficácia de dapagliflozina + cloridrato de metformina em pacientes previamente tratados com outros agentes hipoglicemiantes que mudaram para o dapagliflozina + cloridrato de metformina.<BR>Qualquer mudança na terapia do diabetes tipo 2 deve ser feita com cuidado e com acompanhamento médico, uma vez que podem ocorrer alterações no controle glicêmico.<BR>Os comprimidos de dapagliflozina + cloridrato de metformina devem ser engolidos inteiros, e nunca esmagados, cortados ou mastigados. Ocasionalmente, os ingredientes inativos de dapagliflozina + cloridrato de metformina serão eliminados nas fezes como uma massa mole, hidratada que pode se assemelhar ao comprimido original.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Não há estudos dos efeitos de dapagliflozina + cloridrato de metformina comprimidos revestidos administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.<BR>Populações Especiais<BR>Insuficiência renal<BR>Seu médico poderá precisar ajustar a dose deste medicamento conforme a avaliação da sua função renal.<BR>Para pacientes com insuficiência renal leve, ou seja, taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) entre 60 até 89mL/min/1,73 m2, não são necessários ajustes de dose.<BR>Para pacientes com insuficiência renal moderada com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) entre 45 até 59mL/min/1,73 m2, não são necessários ajustes de dose.<BR>Para pacientes com insuficiência renal moderada, ou seja, TFGe entre 30 e 44 mL/min/1,73 m2, a dose máxima diária de metformina recomendada é 1000 mg, portanto a dose máxima recomendada deste medicamento é de 10mg/1000 mg por dia.<BR>Devido ao componente metformina, não é recomendado iniciar o tratamento com deste medicamento em pacientes com TFGe entre 30 e 44 ml/min /1,73 m2<BR>. Se durante o tratamento a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) cair para níveis persistentemente abaixo de 45 mL/min/1,73 m2 , o risco-benefício de continuar a terapia deve ser avaliado pelo médico.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal grave (TFGe menor que 30 mL/min/1,73m2) (vide itens 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DEUSAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>Insuficiência hepática<BR>Este medicamento deve, de modo geral, ser evitado se você apresenta insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>Crianças e Adolescentes<BR>A segurança e eficácia de dapagliflozina + cloridrato de metformina em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas.<BR>Idosos<BR>Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes idosos (vide item 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>Pacientes sob risco de depleção de volume<BR>Para pacientes que apresentam risco de depleção de volume (alteração no organismo que tem como sintomas: pressão baixa, desmaio, desidratação ou tontura ao levantar-se) uma dose inicial de 5 mg de dapagliflozina pode ser apropriada.<BR>Estes pacientes devem utilizar os medicamentos individualmente.<BR>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico</P>

Classe do Medicamento:Antidiabéticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/dapagliflozina_fac73c62-88dd-4c1f-bc2a-ad83ef9feabf.pdf

Quantidade:60 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema endócrino

Princípio Ativo:Dapagliflozina

Doenças e Complicações:Para diabetes

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico