Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado:<br /> • ao tratamento da dor neuropática em adultos;<br /> • como terapia adjuvante das crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 12 anos de idade;<br /> • ao tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos;<br /> • ao controle da fibromialgia.</p> <p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br /> Dorene Tabs diminui a dor decorrente da lesão ou mau funcionamento dos nervos e/ou sistema nervoso (dor neuropática) e controla a epilepsia, por meio da regulação da atividade das células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido dentro de uma semana após o início do tratamento.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Dorene Tabs é contraindicado se você apresenta hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula.</p>

Reações Adversas:<p>As reações adversas mais frequentemente notificadas em pacientes que utilizaram a pregabalina foram tontura e sonolência. As reações adversas foram, em geral, de intensidade leve a moderada. <br /> Estão listadas a seguir as reações adversas observadas com o uso da pregabalina:</p> <p>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p> <p>As reações listadas podem também estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.</p> <p>Infecções e infestações<br /> Incomum: nasofaringite (inflamação da parte nasal da faringe).</p> <p>Sangue e sistema linfático<br /> Raro: neutropenia (diminuição do número de neutrófilos, células brancas de defesa, no sangue).</p> <p>Metabólicos e nutricionais<br /> Comuns: aumento do apetite.<br /> Incomuns: anorexia (apetite diminuído ou aversão ao alimento).<br /> Raros: hipoglicemia (diminuição do nível de açúcar no sangue).</p> <p>Psiquiátricos<br /> Comuns: confusão, desorientação, irritabilidade, humor eufórico (euforia), diminuição da libido (desejo sexual), insônia.<br /> Incomuns: despersonalização (mudança de personalidade e caráter), anorgasmia (incapacidade de ter orgasmos), inquietação, depressão, agitação, mudanças de humor, humor deprimido, dificuldade de encontrar palavras, alucinações, sonhos anormais, aumento da libido (do desejo sexual), crise de pânico, apatia (indiferença).<br /> Raros: desinibição, humor elevado.</p> <p>Sistema nervoso<br /> Muito comuns: tontura, sonolência.<br /> Comuns: dificuldade em coordenar os movimentos voluntários, coordenação anormal, transtorno de equilíbrio, amnésia (perda da capacidade de recordar experiências passadas ou de formar novas memórias), distúrbios de atenção, dificuldade de memória, tremores, disartria (alterações na fala), parestesia (alterações na sensibilidade, como por exemplo, formigamentos), sedação (diminuição da consciência), letargia (lentidão).<br /> Incomuns: distúrbios cognitivos (dificuldade de compreensão e elaboração de ideias), hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo), nistagmo (oscilação rítmica dos globos oculares), distúrbios da fala, mioclonia (contrações de um músculo ou de um grupo de músculos), hiporreflexia (reflexos enfraquecidos), discinesia (dificuldade em realizar movimentos voluntários), hiperatividade (agitação) psicomotora, vertigem postural (tontura ao mudar de posição), hiperestesia (aumento da sensibilidade a estímulos táteis), ageusia (perda do paladar), sensação de queimação, tremor de intenção (tremor que ocorre quando se faz um movimento voluntário), estupor (diminuição da reatividade a estímulos ambientais), síncope (desmaio).<br /> Raros: hipocinesia (movimento diminuído ou lento), parosmia (distúrbio do olfato), disgrafia (dificuldade em escrever).</p> <p>Oftalmológicos<br /> Comuns: visão turva, diplopia (percepção de duas imagens de um objeto único).<br /> Incomuns: alteração visual, deficiência no campo visual, olhos secos, inchaço ocular, redução da acuidade (nitidez) visual, dor ocular, astenopia (cansaço visual), aumento do lacrimejamento.<br /> Raros: fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), irritação ocular, midríase (pupila dilatada), oscilopsia (visão oscilante), percepção de profundidade visual alterada, perda de visão periférica, estrabismo, brilho visual.</p> <p>Auditivos e do labirinto<br /> Comuns: vertigem.<br /> Incomuns: hiperacusia (hipersensibilidade auditiva).</p> <p>Cardíacos<br /> Incomuns: bloqueio atrioventricular de primeiro grau, taquicardia (aumento da frequência cardíaca).<br /> Raros: taquicardia sinusal, arritmia (irregularidade do batimento cardíaco) sinusal, bradicardia (lentidão de batimentos cardíacos) sinusal.</p> <p>Vasculares<br /> Incomuns: hipotensão arterial (pressão baixa), hipertensão arterial (pressão alta), rubores (vermelhidões, especialmente da face e pescoço), ondas de calor, frio nas extremidades.</p> <p>Respiratórios, torácicos e mediastinais<br /> Incomuns: dispneia (falta de ar), tosse, secura nasal.<br /> Raros: congestão nasal, epistaxe (sangramento nasal), rinite (inflamação da mucosa nasal), coriza, aperto na garganta.</p> <p>Gastrintestinais<br /> Comuns: vômitos, distensão abdominal, constipação (intestino preso), boca seca, flatulência (excesso de gases intestinais).<br /> Incomuns: hipersecreção salivar (aumento na secreção de saliva), refluxo gastroesofágico (retorno do conteúdo do estômago para o esôfago), hipoestesia (diminuição da sensibilidade) oral.<br /> Raros: ascite (acúmulo de líquido na cavidade abdominal), disfagia (dificuldade na deglutição), pancreatite (inflamação do pâncreas).</p> <p>Pele e tecido subcutâneo<br /> Incomuns: sudorese (transpiração), erupções cutâneas papulares (pequenas placas elevadas na pele).<br /> Raros: suor frio, urticária (erupções na pele que causam coceira).</p> <p>Músculo esqueléticos e tecido conjuntivo<br /> Incomuns: contração muscular, inchaço articular, espasmo (contração) muscular, mialgia (dor muscular), artralgia (dor articular), dor lombar, dor nos membros, rigidez muscular.<br /> Raros: espasmo (contração) cervical, dor cervical (dor no pescoço), rabdomiólise (destruição do tecido muscular).</p> <p>Renais e urinários<br /> Incomuns: disúria (dificuldade ou dor ao urinar), incontinência urinária (dificuldade em controlar a urina).<br /> Raros: oligúria (diminuição do volume de urina), insuficiência renal (diminuição da função dos rins).</p> <p>Sistema reprodutor e mama<br /> Comuns: disfunção erétil (redução do enrijecimento do pênis).<br /> Incomuns: retardo na ejaculação, disfunção sexual.<br /> Raros: amenorreia (ausência de menstruação), dor mamária, secreção mamária, dismenorreia (cólica menstrual), hipertrofia de mama (aumento da mama).</p> <p>Gerais<br /> Comuns: edema periférico (inchaço de extremidades), edema (inchaço), marcha (caminhada) anormal, sensação de embriaguez, sensação anormal, fadiga (cansaço).<br /> Incomuns: aperto no peito, quedas, edema (inchaço) generalizado, dor, calafrio, astenia (fraqueza), sede.<br /> Raros: pirexia (febre).<br /> Exames laboratoriais<br /> Comuns: aumento de peso.<br /> Incomuns: elevação das enzimas do fígado alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, diminuição da creatina fosfoquinase sanguínea, diminuição da contagem de plaquetas (as plaquetas são elementos do sangue que participam do processo de coagulação).<br /> Raros: elevação da glicose sanguínea (aumento do açúcar no sangue), elevação da creatinina sanguínea (substância que é excretada pelo rim e que pode sinalizar alteração da função do mesmo), diminuição do potássio sanguíneo, diminuição de peso, diminuição de leucócitos (glóbulos brancos do sangue, responsáveis pela defesa do organismo).</p> <p>As seguintes reações adversas foram relatadas durante a pós-comercialização:<br /> Sistema imune (de defesa): angioedema (inchaço em todo o corpo), reação alérgica, hipersensibilidade.<br /> Sistema nervoso: dor de cabeça, perda de consciência, prejuízo mental.<br /> Cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva.<br /> Oftalmológicos: ceratite (inflamação da córnea).<br /> Gastrintestinais: edema de língua, diarreia, náusea.<br /> Geral: mal-estar.<br /> Pele e tecido subcutâneo: inchaço da face, prurido (coceira).<br /> Renais e urinários: retenção urinária (dificuldade para urinar apesar da sensação de bexiga cheia).<br /> Respiratório e torácico: edema pulmonar (acúmulo de líquido no pulmão).</p> <p>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</p>

Como Usar:<p>Dorene Tabs deve ser utilizado por via oral, com ou sem alimentos. A segurança e eficácia de Dorene Tabs somente é garantida na administração por via oral.</p> <p>Dor Neuropática<br /> A dose inicial recomendada de Dorene Tabs é de 75mg, via oral, duas vezes ao dia (150mg/dia), com ou sem alimentos. Entretanto, com base na resposta individual e na tolerabilidade do paciente, a dose poderá ser aumentada para 150mg duas vezes ao dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, até uma dose máxima de 300mg duas vezes ao dia após mais 1 semana. A eficácia da pregabalina foi observada já na primeira semana de tratamento.<br /> A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico. Não o faça sem a orientação dele.</p> <p>Epilepsia<br /> A dose inicial eficaz recomendada de Dorene Tabs é de 75mg duas vezes ao dia (150mg/dia), com ou sem alimentos. Entretanto, com base na resposta e tolerabilidade individuais do paciente, a dose poderá ser aumentada para 150mg duas vezes ao dia após 1 semana. A dose máxima de 300mg duas vezes ao dia pode ser atingida 1 semana após o último aumento de dose.<br /> A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico. Não o faça sem a orientação dele.</p> <p>Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)<br /> A dose varia de 150 a 600mg/dia, divididas em duas ou três doses. A necessidade para o tratamento deve ser reavaliada regularmente pelo seu médico.<br /> A dose inicial eficaz recomendada de Dorene Tabs é de 75mg duas vezes ao dia (150mg/dia), com ou sem alimentos. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do paciente, a dose pode ser aumentada para 300mg ao dia após 1 semana. Depois de mais uma semana, a dose pode ser aumentada para 450mg ao dia. A dose máxima de 600mg ao dia pode ser atingida 1 semana após o último aumento de dose.</p> <p>Fibromialgia<br /> A dose recomendada de Dorene Tabs é de 300 a 450mg/dia. A dose deve ser iniciada com 75mg duas vezes ao dia (150mg/dia), com ou sem alimentos, e a dose pode ser aumentada para 150mg duas vezes ao dia (300mg/dia) em 1 semana, baseado na eficácia e tolerabilidade individuais, se você não sentir melhora, consulte seu médico.<br /> A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico. Não o faça sem a orientação dele.</p> <p>Descontinuação do Tratamento<br /> Se Dorene Tabs for descontinuado, recomenda-se que isto seja feito gradualmente durante um período mínimo de 1 semana.<br /> A descontinuação do tratamento deve ser feita sob indicação e supervisão do seu médico.</p> <p>Uso em Pacientes com Insuficiência Renal<br /> Pacientes com comprometimento renal (doença dos rins) podem necessitar de ajustes nas doses utilizadas. Para este ajuste, o médico deve ser consultado.</p> <p>Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática<br /> Nenhum ajuste de dosagem é necessário em pacientes com insuficiência hepática.</p> <p>Uso em Crianças<br /> A segurança e a eficácia da pregabalina em pacientes pediátricos abaixo de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas.<br /> O uso em crianças não é recomendado.</p> <p>Uso em Adolescentes (12 a 17 anos de idade)<br /> Pacientes adolescentes com epilepsia podem receber a dose como adultos.<br /> A segurança e a eficácia da pregabalina em pacientes abaixo de 18 anos de idade com dor neuropática não foram estabelecidas.</p> <p>Uso em Idosos (acima de 65 anos de idade)<br /> Pacientes idosos podem necessitar de uma redução das doses de Dorene Tabs devido à diminuição da função renal.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/dorenetabsache_0914db54-e6e9-42c4-a2b6-6d767eeff3c4.pdf