Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento de:<br /> − Dor neuropática em adultos (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos;<br /> − Como terapia adjuvante das crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos;<br /> − Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos;<br /> − Controle da fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Dorene Tabs não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula.</p>

Reações Adversas:<p>As reações adversas mais frequentemente notificadas em pacientes que utilizaram a pregabalina foram tontura e sonolência. As reações adversas foram, em geral, de intensidade leve à moderada.<br /> Estão listadas a seguir as reações adversas observadas com o uso da pregabalina:<br /> Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> As reações listadas podem também estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.<br /> Infecções e infestações<br /> Comum: nasofaringite (inflamação da parte nasal da faringe).<br /> Sangue e sistema linfático<br /> Incomum: neutropenia (diminuição do número de neutrófilos, células brancas de defesa, no sangue).<br /> Metabólicos e nutricionais<br /> Comum: aumento do apetite.<br /> Incomuns: anorexia (apetite diminuído ou aversão ao alimento) e hipoglicemia (diminuição do nível de açúcar no sangue). Psiquiátricos<br /> Comuns: confusão, desorientação, irritabilidade, depressão, humor eufórico (euforia), diminuição da libido (diminuição do desejo sexual) e insônia.<br /> Incomuns: despersonalização (mudança na forma como a pessoa percebe a si mesma), anorgasmia (incapacidade de ter orgasmos), inquietação, agitação, mudanças de humor, humor deprimido, humor elevado, dificuldade de encontrar palavras, alucinações, sonhos anormais e aumento da libido (do desejo sexual).<br /> Raros: desinibição, crise de pânico e apatia (ausência de emoção). <br /> Sistema nervoso<br /> Muito comuns: tontura e sonolência.<br /> Comuns: ataxia (incoordenação motora), coordenação anormal, transtorno de equilíbrio, amnésia (perda da capacidade de recordar experiências passadas ou de formar novas memórias), distúrbios de atenção, dificuldade de memória, tremores, disartria (alterações na fala), parestesia (alterações na sensibilidade, como por exemplo, formigamentos), sedação (diminuição do nível de vigília ou alerta), letargia (lentidão) e hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo).<br /> Incomuns: transtornos cognitivos (dificuldade de compreensão e elaboração de ideias), nistagmo (oscilação rítmica dos globos oculares), distúrbios da fala, mioclonia (contrações de um músculo ou de um grupo de músculos), hiporreflexia (reflexos enfraquecidos), discinesia (dificuldade em realizar movimentos voluntários), hiperatividade (agitação) psicomotora, vertigem postural (tontura ao mudar de posição), hiperestesia (aumento da sensibilidade a estímulos táteis), sensação de queimação, tremor de intenção (tremor que ocorre quando se faz um movimento voluntário), hipotensão postural (queda de pressão ao levantar) e síncope (desmaio).<br /> Raros: hipocinesia (movimento diminuído ou lento), estupor (diminuição da reatividade a estímulos ambientais), parosmia (distúrbio do olfato), ageusia (perda do paladar) e disgrafia (dificuldade em escrever).<br /> Oftalmológicos<br /> Comuns: visão turva e diplopia (percepção de duas imagens de um objeto único).<br /> Incomuns: perda de visão periférica, alteração visual, deficiência no campo visual, olhos secos, inchaço ocular, redução da acuidade (nitidez) visual, dor ocular, astenopia (cansaço visual), fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), aumento do lacrimejamento e irritação ocular.<br /> Raros: midríase (pupila dilatada), oscilopsia (visão oscilante), percepção de profundidade visual alterada, estrabismo e brilho visual.<br /> Auditivos e do labirinto<br /> Comum: vertigem.<br /> Incomum: hiperacusia (aumento da auditiva).<br /> Cardíacos<br /> Incomuns: bloqueio atrioventricular de primeiro grau (tipo de arritmia cardíaca), taquicardia (aumento da frequência cardíaca) e bradicardia (lentidão de batimentos cardíacos) sinusal. <br /> Raros: taquicardia sinusal, arritmia (irregularidade do batimento cardíaco) sinusal. <br /> Vasculares<br /> Incomuns: hipotensão arterial (pressão baixa), hipertensão arterial (pressão alta), rubores (vermelhidões, especialmente da face e pescoço), ondas de calor e frio nas extremidades.<br /> Respiratórios, torácicos e mediastinais<br /> Incomuns: congestão nasal, dispneia (falta de ar), tosse, epistaxe (sangramento nasal), rinite (inflamação da mucosa nasal) e ronco.<br /> Raros: secura nasal, coriza e aperto na garganta.<br /> Gastrintestinais<br /> Comuns: vômitos, distensão abdominal, constipação (intestino preso), boca seca e flatulência (excesso de gases intestinais).<br /> Incomuns: hipersecreção salivar (aumento na secreção de saliva), refluxo gastroesofágico (retorno do conteúdo do estômago para o esôfago) e hipoestesia (diminuição da sensibilidade) oral.<br /> Raros: ascite (acúmulo de líquido na cavidade abdominal), disfagia (dificuldade na deglutição) e pancreatite (inflamação do pâncreas).<br /> Pele e tecido subcutâneo<br /> Incomuns: sudorese (transpiração), urticária (alergia na pele) e erupções cutâneas papulares (pequenas placas elevadas na pele).<br /> Raro: suor frio.<br /> Músculo esqueléticos e tecido conjuntivo<br /> Comuns: espasmo (contração) muscular, artralgia (dor nas articulações), dor lombar, dor nos membros e espasmo (contração) cervical.<br /> Incomuns: contração muscular, inchaço articular, mialgia (dor muscular), rigidez muscular e dor cervical (dor no pescoço).<br /> Raro: rabdomiólise (destruição do tecido muscular).<br /> Renais e urinários<br /> Incomuns: disúria (dificuldade ou dor ao urinar) e incontinência urinária (dificuldade em controlar a urina).<br /> Raros: oligúria (diminuição do volume de urina) e insuficiência renal (diminuição da função dos rins).<br /> Sistema reprodutor e mama<br /> Incomuns: disfunção erétil (redução do enrijecimento do pênis), retardo na ejaculação e disfunção sexual dismenorreia (cólica menstrual).<br /> Raros: amenorreia (ausência de menstruação), dor mamária, secreção mamária, ginecomastia (crescimento das glândulas mamárias masculinas) e hipertrofia de mama (aumento da mama).<br /> Gerais<br /> Comuns: edema periférico (inchaço de extremidades), edema (inchaço), quedas, marcha (caminhada) anormal, sensação de embriaguez, sensação anormal e fadiga (cansaço).<br /> Incomuns: aperto no peito, edema (inchaço) generalizado, dor, calafrio, pirexia (febre), astenia (fraqueza) e sede. <br /> Exames laboratoriais<br /> Comum: aumento de peso.<br /> Incomuns: elevação das enzimas do fígado alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, diminuição da creatinofosfoquinase sanguínea, diminuição da contagem de plaquetas (as plaquetas são elementos do sangue que participam do processo de coagulação), diminuição do potássio sanguíneo, diminuição de peso e elevação da glicose sanguínea (aumento do açúcar no sangue).<br /> Raros: elevação da creatinina sanguínea (substância que é excretada pelo rim e que pode sinalizar alteração da função do mesmo) e diminuição de leucócitos (glóbulos brancos do sangue, responsáveis pela defesa do organismo).<br /> As seguintes reações adversas foram relatadas durante a pós-comercialização:<br /> Sistema imune (de defesa): angioedema (inchaço em todo o corpo), reação alérgica e hipersensibilidade.<br /> Sistema nervoso: Muito comuns: dor de cabeça, perda de consciência e prejuízo mental.<br /> Cardíacos: Raro: insuficiência cardíaca congestiva.<br /> Oftalmológicos: Raro: ceratite (inflamação da córnea).<br /> Gastrintestinais: Incomuns: edema de língua, diarreia e náusea.<br /> Geral: Incomum: mal-estar.<br /> Pele e tecido subcutâneo: Incomuns: inchaço da face e prurido (coceira).<br /> Renais e urinários: Raros: retenção urinária (dificuldade para urinar apesar da sensação de bexiga cheia).<br /> Respiratório, torácico e mediastinal: Raro: edema pulmonar (acúmulo de líquido no pulmão).<br /> Psiquiátricos: Incomum: agressividade; Raro: ideação suicida.<br /> Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico ou cirurgião-dentista.</p>

Como Usar:<p>Dorene Tabs deve ser utilizado por via oral, com ou sem alimentos. A segurança e eficácia de Dorene Tabs somente é garantida na administração por via oral.<br /> As doses recomendadas de Dorene Tabs são: (1) dor neuropática, transtorno da ansiedade generalizada e epilepsia<br /> – 150 a 600 mg/dia, divididos em 2 doses; (2) fibromialgia: 150 a 450 mg/dia, divididos em 2 doses. Em todas as indicações, a dose inicial recomendada é de 75 mg, via oral, 2 vezes ao dia (150 mg/dia). Entretanto, com base na resposta individual e na tolerabilidade do paciente, a dose poderá ser aumentada para 150 mg, 2 vezes ao dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, até uma dose máxima – descrita acima por indicação – 2 vezes ao dia após o mesmo intervalo. A eficácia de Dorene Tabs foi observada já na primeira semana de tratamento. A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico, não o faça sem a orientação dele. Pacientes com insuficiência ou algum comprometimento da função dos rins podem necessitar de ajustes na dosagem de Dorene Tabs. Também em idosos, recomenda-se avaliar a função dos rins para verificar se esses ajustes precisam ser feitos. A adequação da dosagem para estas situações deve ser instruída pelo seu médico (para pacientes com insuficiência renal, a dose inicial deve partir de 25mg). Recomenda-se que a descontinuação do tratamento com Dorene Tabs seja feita gradualmente, ao longo de 1 semana. A descontinuação do tratamento deve ser feita sob indicação e supervisão do seu médico.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1636654169831_85cf3fef-d69b-4d63-89d8-4dcc924cafb8.pdf