Descrição do Produto

Emgality 120mg/ml: Galcanezumabe Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml

O Emgality 120 mg/ml Solução Injetável com auto-injetor é utilizado para prevenir crises de enxaqueca em adultos que apresentam quatro ou mais dias de enxaqueca por mês, ajudando a reduzir a frequência e a intensidade dos episódios.

Para que serve o medicamento Emgality 120mg/ml Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml?

Emgality é um medicamento biológico contendo o princípio ativo galcanezumabe, indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam ao menos quatro dias de enxaqueca por mês. Atua como um anticorpo monoclonal que bloqueia a ação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), substância envolvida nos mecanismos da enxaqueca.

Qual é o princípio ativo de Emgality 120mg/ml Solução Injetável 1 ml?

Emgality tem como princípio ativo o galcanezumabe, um anticorpo monoclonal que atua na prevenção das crises de enxaqueca.

Como Emgality 120 mg/ml age no organismo?

Emgality 120 mg/ml atua bloqueando a ação do CGRP, uma proteína relacionada ao desencadeamento das crises de enxaqueca. Seu princípio ativo, o galcanezumabe, liga-se ao CGRP e impede sua atividade no organismo, ajudando a reduzir a frequência, intensidade e duração das crises.

Como devo tomar o Emgality 120mg/ml Solução Injetável 1 ml?

Posologia: A dose inicial é de 240 mg (duas injeções), seguida de 120 mg por via subcutânea uma vez ao mês. O paciente pode se autoinjetar no abdome, coxa, nádegas ou parte posterior do braço, seguindo as instruções de uso e a orientação médica. Não agite o produto e utilize apenas se a solução estiver límpida.

Quais são as reações adversas do Emgality 120mg/ml Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml?

As reações adversas do Emgality podem variar de leves a mais raras. As mais comuns são dor e reações no local da injeção, como vermelhidão, coceira, inchaço ou hematoma. Também podem ocorrer vertigem e constipação. De forma menos frequente, há relatos de urticária. Após o uso no mercado, foram observados casos de rash cutâneo (erupção temporária) e, raramente, anafilaxia e angioedema, que são reações alérgicas graves. Caso surjam sintomas inesperados, procure orientação médica.

Perguntas frequentes

1. Para que serve o Emgality?

Emgality é indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam crises frequentes. Seu uso ajuda a reduzir a quantidade de episódios de dor de cabeça ao longo do mês, além de diminuir a intensidade e a duração das crises. O medicamento atua diretamente nos mecanismos relacionados à enxaqueca, sendo utilizado principalmente por pacientes que possuem quatro ou mais dias de enxaqueca por mês ou que apresentam enxaqueca crônica. O tratamento deve ser realizado com acompanhamento médico, associado aos cuidados recomendados para controle da doença.

2. Qual a diferença entre Emgality e outros anticorpos monoclonais para enxaqueca?

Emgality pertence à classe dos anticorpos monoclonais desenvolvidos para prevenção da enxaqueca, porém seu diferencial está no princípio ativo galcanezumabe, que atua bloqueando diretamente o CGRP, proteína envolvida no desencadeamento das crises. Outros medicamentos da mesma classe podem agir no receptor do CGRP ou utilizar mecanismos semelhantes com moléculas diferentes. A escolha do tratamento depende da avaliação médica, levando em consideração a frequência das crises, resposta a tratamentos anteriores, efeitos colaterais e características individuais de cada paciente.

3. Quem tem enxaqueca crônica pode usar Emgality?

Sim. Emgality pode ser utilizado por pacientes com enxaqueca crônica, condição caracterizada pela presença de dores de cabeça em muitos dias do mês, frequentemente acompanhadas de sintomas como náuseas, sensibilidade à luz e ao som. O medicamento ajuda a prevenir as crises, reduzindo a frequência e melhorando a qualidade de vida do paciente. O tratamento deve ser indicado e acompanhado por um médico, que avaliará a necessidade e a resposta ao uso contínuo do medicamento.

4. Emgality é de uso contínuo?

Emgality é um medicamento utilizado de forma contínua para prevenção das crises de enxaqueca. Geralmente, sua aplicação é realizada uma vez por mês, conforme orientação médica. A duração do tratamento pode variar de acordo com a resposta do paciente e a frequência das crises. Em muitos casos, o uso contínuo ajuda a manter o controle da enxaqueca e diminuir significativamente os episódios ao longo do tempo. A interrupção do tratamento deve ser feita somente com orientação médica.

5. Emgality causa sono ou cansaço?

Sono e cansaço não estão entre os efeitos colaterais mais comuns de Emgality, mas algumas pessoas podem relatar sensação de fadiga ou indisposição durante o tratamento. As reações mais frequentes costumam ocorrer no local da aplicação, como dor, vermelhidão, coceira ou inchaço. Caso o paciente apresente sintomas persistentes ou desconfortos incomuns, é importante procurar orientação médica para avaliação adequada.

Emgality é um medicamento utilizado na prevenção da enxaqueca, ajudando a reduzir a frequência, intensidade e duração das crises. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.

Contraindicação

EMGALITY não deve ser usado em pacientes alérgicos ao galcanezumabe ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Instruções de Uso

Posologia: a dose recomendada é de 120 mg, injetada por via subcutânea uma vez por mês, com uma dose de ataque de 240 mg como dose inicial.
O médico deve avaliar o benefício do tratamento em até 3 meses após o seu início. A decisão de continuar o tratamento deverá ser tomada individualmente para cada paciente. Após este período, o médico deve avaliar regularmente a necessidade de continuar o tratamento.
Método de administração: EMGALITY é para administração subcutânea (sob a pele). O paciente pode se autoinjetar EMGALITY seguindo as instruções de uso. Os locais para injeção incluem abdome, coxa, parte posterior do braço e nádegas.
Inspecione visualmente o produto quanto à presença de material particulado e descoloração antes da aplicação.
Não utilize EMGALITY caso o medicamento esteja turvo ou se houver partículas visíveis.
Leia com atenção as INSTRUÇÕES DE USO que acompanham o produto. Elas possuem informações mais detalhadas sobre a preparação e administração de EMGALITY®. Em caso de problemas de funcionamento do dispositivo injetor de EMGALITY, consulte o folheto informativo e entre em contato com o Libbs SAC 0800 0135044.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Instruções de uso de EMGALITY, solução injetável em auto-injetor
Retire o auto-injetor da geladeira
Coloque de volta na geladeira a embalagem original se nela contiver algum auto-injetor não utilizado.
Não remova a tampa da base até que você esteja pronto para aplicar a injeção.
Não agite.
Não levar o auto-injetor ao micro-ondas, não colocar água quente sobre ele ou deixá-lo sob a luz solar direta.
Para uma injeção mais confortável, deixe o auto-injetor à temperatura ambiente por 30 minutos antes de aplicar.
Examine o auto-injetor e o medicamento
Certifique-se de que você está com o medicamento correto. O medicamento dentro deve ser claro. Sua cor pode ser incolor a levemente amarela.
Não utilize o auto-injetor e descarte-o conforme orientado pelo seu
médico ou farmacêutico se:
• ele parecer danificado;
• o medicamento estiver turvo, descolorido ou apresentar pequenas partículas;
• a data de validade impressa no rótulo já tiver passado;
• o medicamento estiver congelado.
Prepare-se para a aplicação Lave as mãos com água e sabão antes de injetar EMGALITY.
Certifique-se de que haja por perto um recipiente para descarte de materiais perfurocortantes.
Escolha seu local de aplicação Seu médico pode ajudá-lo a escolher o melhor local de aplicação para você.
• Você pode aplicar EMGALITY na região do abdome ou da coxa. Não aplique a menos de 5 cm do umbigo.
• Outra pessoa pode aplicar a injeção na parte de trás do seu braço ou nas nádegas.
• Não aplique sempre no mesmo lugar. Por exemplo, se a primeira injeção foi no abdome, a próxima injeção pode ser em outra área do abdome.
• Limpe e seque o local de aplicação antes de injetar.
1 Destampe o auto-injetor
Certifique-se de que o auto-injetor esteja travado. Não remova a tampa da base até que esteja pronto para aplicar a injeção.
Data de validade
Nádegas
Atrás do braço
Coxa
Abdome
Gire a tampa da base para removê-la e jogue-a no lixo comum.
• Não coloque a tampa da base de volta - isso pode danificar a agulha.
• Não toque na agulha.
2 Posicione e Destrave
• Posicione e segure firmemente a base transparente contra a pele.
Gire o anel de travamento para a posição destravar.
3 Pressione e Segure
• Pressione e segure o botão de injeção verde - azulado; você ouvirá um clique alto.
• Continue segurando a base transparente firmemente contra a pele. Você ouvirá um segundo clique em cerca de 5 a 10 segundos após o primeiro. Esse segundo clique indica que a injeção está completa.
• Retire o auto-injetor da pele.
Você saberá que a injeção está completa quando o êmbolo cinza estiver visível.

Reações Adversa

Dados provenientes dos estudos clínicos:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor no local da injeção e reações no local da injeção.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vertigem (falsa percepção de movimento de si mesmo ou de objetos a sua volta), constipação (prisão de ventre) e prurido (coceira).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária (reação da pele caracterizada por vermelhidão e coceira).
Reações no local da injeção: dor no local da injeção foi o evento mais frequentemente relatado (? 10%). Outras reações adversas no local da injeção, relatadas em ? 1% dos casos, foram: reação local, eritema (vermelhidão), prurido (coceira), hematoma e edema (inchaço). A maioria dos eventos foi de intensidade leve a moderada e não levou à descontinuação de galcanezumabe.
Dados pós-comercialização:
Os seguintes efeitos indesejáveis (reações adversas ao medicamento) são baseados em relatos espontâneos póscomercialização:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash (erupção cutânea temporária).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anafilaxia (reação alérgica grave generalizada) e angioedema (inchaço que acomete as camadas mais profundas da pele e geralmente região dos olhos e boca).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição

Cada 1 mL contém:
galcanezumabe ...........................................................................................................................................120 mg
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, polissorbato 80, cloreto de sódio e água para
injetáveis.

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Emgality 120mg/ml Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preen

Descrição Marketplace: <H2 style="DISPLAY: inline">Emgality 120mg/ml: Galcanezumabe Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml </H2> O Emgality 120 mg/ml Solução Injetável com auto-injetor é utilizado para prevenir crises de enxaqueca em adultos que apresentam quatro ou mais dias de enxaqueca por mês, ajudando a reduzir a frequência e a intensidade dos episódios. <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Emgality 120mg/ml Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml? </H2> Emgality é um medicamento biológico contendo o princípio ativo galcanezumabe, indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam ao menos quatro dias de enxaqueca por mês. Atua como um anticorpo monoclonal que bloqueia a ação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), substância envolvida nos mecanismos da enxaqueca. <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Emgality 120mg/ml Solução Injetável 1 ml? </H2> Emgality tem como princípio ativo o galcanezumabe, um anticorpo monoclonal que atua na prevenção das crises de enxaqueca. <H2 style="DISPLAY: inline">Como Emgality 120 mg/ml age no organismo? </H2> Emgality 120 mg/ml atua bloqueando a ação do CGRP, uma proteína relacionada ao desencadeamento das crises de enxaqueca. Seu princípio ativo, o galcanezumabe, liga-se ao CGRP e impede sua atividade no organismo, ajudando a reduzir a frequência, intensidade e duração das crises. <H2 style="DISPLAY: inline">Como devo tomar o Emgality 120mg/ml Solução Injetável 1 ml? </H2> Posologia: A dose inicial é de 240 mg (duas injeções), seguida de 120 mg por via subcutânea uma vez ao mês. O paciente pode se autoinjetar no abdome, coxa, nádegas ou parte posterior do braço, seguindo as instruções de uso e a orientação médica. Não agite o produto e utilize apenas se a solução estiver límpida. <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Emgality 120mg/ml Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml? </H2> As reações adversas do Emgality podem variar de leves a mais raras. As mais comuns são dor e reações no local da injeção, como vermelhidão, coceira, inchaço ou hematoma. Também podem ocorrer vertigem e constipação. De forma menos frequente, há relatos de urticária. Após o uso no mercado, foram observados casos de rash cutâneo (erupção temporária) e, raramente, anafilaxia e angioedema, que são reações alérgicas graves. Caso surjam sintomas inesperados, procure orientação médica. <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes </H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Para que serve o Emgality? </H3> Emgality é indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam crises frequentes. Seu uso ajuda a reduzir a quantidade de episódios de dor de cabeça ao longo do mês, além de diminuir a intensidade e a duração das crises. O medicamento atua diretamente nos mecanismos relacionados à enxaqueca, sendo utilizado principalmente por pacientes que possuem quatro ou mais dias de enxaqueca por mês ou que apresentam enxaqueca crônica. O tratamento deve ser realizado com acompanhamento médico, associado aos cuidados recomendados para controle da doença. <H3 style="DISPLAY: inline">2. Qual a diferença entre Emgality e outros anticorpos monoclonais para enxaqueca? </H3> Emgality pertence à classe dos anticorpos monoclonais desenvolvidos para prevenção da enxaqueca, porém seu diferencial está no princípio ativo galcanezumabe, que atua bloqueando diretamente o CGRP, proteína envolvida no desencadeamento das crises. Outros medicamentos da mesma classe podem agir no receptor do CGRP ou utilizar mecanismos semelhantes com moléculas diferentes. A escolha do tratamento depende da avaliação médica, levando em consideração a frequência das crises, resposta a tratamentos anteriores, efeitos colaterais e características individuais de cada paciente.

Composição:Cada 1 mL contém: galcanezumabe ...........................................................................................................................................120 mg Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, polissorbato 80, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Indicação:EMGALITY é indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam pelo menos quatro dias de enxaqueca por mês.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

modaltype:REFRIGERATED

Tipo Modalidade:Geladeira

Contraindicação:EMGALITY não deve ser usado em pacientes alérgicos ao galcanezumabe ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Reações Adversas:Dados provenientes dos estudos clínicos: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor no local da injeção e reações no local da injeção. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vertigem (falsa percepção de movimento de si mesmo ou de objetos a sua volta), constipação (prisão de ventre) e prurido (coceira). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária (reação da pele caracterizada por vermelhidão e coceira). Reações no local da injeção: dor no local da injeção foi o evento mais frequentemente relatado (? 10%). Outras reações adversas no local da injeção, relatadas em ? 1% dos casos, foram: reação local, eritema (vermelhidão), prurido (coceira), hematoma e edema (inchaço). A maioria dos eventos foi de intensidade leve a moderada e não levou à descontinuação de galcanezumabe. Dados pós-comercialização: Os seguintes efeitos indesejáveis (reações adversas ao medicamento) são baseados em relatos espontâneos póscomercialização: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash (erupção cutânea temporária). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anafilaxia (reação alérgica grave generalizada) e angioedema (inchaço que acomete as camadas mais profundas da pele e geralmente região dos olhos e boca). Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Como Usar:Posologia: a dose recomendada é de 120 mg, injetada por via subcutânea uma vez por mês, com uma dose de ataque de 240 mg como dose inicial. O médico deve avaliar o benefício do tratamento em até 3 meses após o seu início. A decisão de continuar o tratamento deverá ser tomada individualmente para cada paciente. Após este período, o médico deve avaliar regularmente a necessidade de continuar o tratamento. Método de administração: EMGALITY é para administração subcutânea (sob a pele). O paciente pode se autoinjetar EMGALITY seguindo as instruções de uso. Os locais para injeção incluem abdome, coxa, parte posterior do braço e nádegas. Inspecione visualmente o produto quanto à presença de material particulado e descoloração antes da aplicação. Não utilize EMGALITY caso o medicamento esteja turvo ou se houver partículas visíveis. Leia com atenção as INSTRUÇÕES DE USO que acompanham o produto. Elas possuem informações mais detalhadas sobre a preparação e administração de EMGALITY®. Em caso de problemas de funcionamento do dispositivo injetor de EMGALITY, consulte o folheto informativo e entre em contato com o Libbs SAC 0800 0135044. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Instruções de uso de EMGALITY, solução injetável em auto-injetor Retire o auto-injetor da geladeira Coloque de volta na geladeira a embalagem original se nela contiver algum auto-injetor não utilizado. Não remova a tampa da base até que você esteja pronto para aplicar a injeção. Não agite. Não levar o auto-injetor ao micro-ondas, não colocar água quente sobre ele ou deixá-lo sob a luz solar direta. Para uma injeção mais confortável, deixe o auto-injetor à temperatura ambiente por 30 minutos antes de aplicar. Examine o auto-injetor e o medicamento Certifique-se de que você está com o medicamento correto. O medicamento dentro deve ser claro. Sua cor pode ser incolor a levemente amarela. Não utilize o auto-injetor e descarte-o conforme orientado pelo seu médico ou farmacêutico se: • ele parecer danificado; • o medicamento estiver turvo, descolorido ou apresentar pequenas partículas; • a data de validade impressa no rótulo já tiver passado; • o medicamento estiver congelado. Prepare-se para a aplicação Lave as mãos com água e sabão antes de injetar EMGALITY. Certifique-se de que haja por perto um recipiente para descarte de materiais perfurocortantes. Escolha seu local de aplicação Seu médico pode ajudá-lo a escolher o melhor local de aplicação para você. • Você pode aplicar EMGALITY na região do abdome ou da coxa. Não aplique a menos de 5 cm do umbigo. • Outra pessoa pode aplicar a injeção na parte de trás do seu braço ou nas nádegas. • Não aplique sempre no mesmo lugar. Por exemplo, se a primeira injeção foi no abdome, a próxima injeção pode ser em outra área do abdome. • Limpe e seque o local de aplicação antes de injetar. 1 Destampe o auto-injetor Certifique-se de que o auto-injetor esteja travado. Não remova a tampa da base até que esteja pronto para aplicar a injeção. Data de validade Nádegas Atrás do braço Coxa Abdome Gire a tampa da base para removê-la e jogue-a no lixo comum. • Não coloque a tampa da base de volta - isso pode danificar a agulha. • Não toque na agulha. 2 Posicione e Destrave • Posicione e segure firmemente a base transparente contra a pele. Gire o anel de travamento para a posição destravar. 3 Pressione e Segure • Pressione e segure o botão de injeção verde - azulado; você ouvirá um clique alto. • Continue segurando a base transparente firmemente contra a pele. Você ouvirá um segundo clique em cerca de 5 a 10 segundos após o primeiro. Esse segundo clique indica que a injeção está completa. • Retire o auto-injetor da pele. Você saberá que a injeção está completa quando o êmbolo cinza estiver visível.

Classe do Medicamento:Analgésicos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1705932797634.pdf_emgalit_3e3e81dc-d4b8-4bd5-9336-0f7ca886ff44.pdf

Quantidade:1ml

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para a cabeça

Princípio Ativo:Galcanezumab

Doenças e Complicações:Para enxaqueca

Forma de Administração:Uso injetável

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar

Emgality 120mg/ml Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml

Name: Emgality 120mg/ml Solução Injetável com 1 Auto-injetor Preenchido 1 ml
Brand: Emgality
SKU: 00010274

Emgality

Cód: 23476

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