Não use Estradot®: • Se você é alérgica (hipersensibilidade) ao Estradot® (estradiol) ou a qualquer um dos componentes do Estradot®, listados no início desta bula; • Se você tem ou teve recentemente ou se seu médico acha que você pode ter câncer de mama ou de endométrio (camada interna do útero) ou qualquer outro tipo de câncer que é sensível a estrogênios; • Se você tem sangramento vaginal anormal que não tenha sido investigado; • Se você tem doença grave no fígado; • Se você tem ou já teve coágulos nos vasos sanguíneos ou pulmões. Isto pode causar inflamação dolorosa nas veias (tromboflebite) ou obstruir um vaso sanguíneo da perna (trombose venosa profunda), pulmões (embolismo pulmonar), ou outros órgãos; • Se você já teve infarto cardíaco ou derrame cerebral; • Se você tem uma alteração da pigmentação sanguínea chamada porfiria. Esta condição afeta seu fígado; • Se você está grávida ou suspeita estar grávida; • Se você está amamentando. Se alguma dessas situações se aplica a você, informe ao seu médico e não use Estradot®. Se você acha que pode ser alérgica, fale com seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Leia cuidadosamente esta bula antes de começar a usar Estradot®. Monitoramento durante o tratamento com Estradot®: • Seu médico examinará suas mamas e sua pélvis. Avise seu médico se você suspeitar de alguma anormalidade; • Se você tiver sangramento intenso ou continuar a ter sangramento ou spotting após alguns meses de tratamento, informe ao seu médico para que o tratamento seja reavaliado, se necessário; • Avise seu médico com antecedência sobre qualquer hospitalização ou cirurgia planejada. Se você necessitar ir a um hospital inesperadamente, avise ao médico que a atender que você está usando Estradot®. A terapia com Estradot® não deverá ser retomada até que você esteja se movimentando normalmente. Peça ao seu médico ou farmacêutico para responder a quaisquer dúvidas que você possa vir a ter. Tome cuidado especial com Estradot®: Antes de começar a usar Estradot®, você e seu médico discutirão seu histórico médico pessoal e familiar. Você também será submetida a exames físicos e ginecológicos completos (incluindo pélvico e mamário). Mulheres histerectomizadas que necessitam de terapia de reposição hormonal pós-menopausa devem receber terapia de reposição somente com estrogênio, a menos que indicado de outra forma (por exemplo, endometriose). Recomenda-se cautela quando fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio (por exemplo, parentes sanguíneos de primeiro grau que já tiveram câncer de mama) estão presentes. Durante o tratamento, são recomendados check-ups ginecológicos periódicos. Uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios deve ser realizada ao longo do tempo em mulheres tratadas com terapia hormonal e a sua necessidade deve ser reavaliada periodicamente. Avise ao seu médico se você tem ou já teve alguma das condições a seguir (incluindo durante a gravidez ou um tratamento hormonal anterior), devendo a mulher ser monitorizada de perto, em particular: • Câncer de mama (incluindo casos de câncer de mama em sua família); • Caroços nas mamas; • Miomas ou outros tumores benignos; • Leiomioma (miomas uterinos) ou endometriose (distúrbio da pélvis causando períodos menstruais dolorosos); • Distúrbios tromboembólicos; • Icterícia ou coceira durante a gravidez ou relacionada ao uso de estrogênios; • Prurido; • Problemas no coração (insuficiência cardíaca), rim ou fígado (por exemplo, adenoma hepático); • Doença da vesícula biliar; • Hipertensão arterial; • Asma; • Epilepsia; • Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular; • Colelitíase; • Enxaqueca ou cefaleia intensa; • Lúpus eritematoso sistêmico; • Hiperplasia endometrial; • Otosclerose; • Surdez aguda (perda da audição resultante de um problema com os ossos do ouvido); • Hipotireoidismo (uma condição na qual a glândula tireoide não produz hormônio tireoidiano suficiente e para isto você é tratada com terapia de reposição hormonal da tireoide); • Reações alérgicas graves; • Uma condição chamada angioedema hereditário ou episódios de rápido inchaço das mãos, pés, face, lábios, olhos, língua, garganta (obstrução das vias aéreas) ou do trato digestivo. Se alguma destas situações se aplicar a você, informe ao seu médico antes de usar Estradot®. Seu médico poderá requerer especial cuidado se você apresentar ou já apresentou alguma dessas condições.Deve-se levar em conta que essas condições podem se repetir ou ser agravadas durante o tratamento com estrogênios. Se o agravamento de qualquer uma das condições acima mencionadas for diagnosticado ou suspeitado durante a terapia hormonal, os benefícios e riscos de devem ser reavaliados individualmente. Os estrogênios podem causar retenção de líquidos e, portanto, mulheres com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente monitoradas. Mulheres com hipertrigliceridemia devem ser monitoradas de perto durante a terapia hormonal, uma vez que casos raros de grandes aumentos nos triglicerídeos plasmáticos levando à pancreatite foram relatados com terapia estrogênica oral nessas mulheres. Embora as observações até o momento sugiram que os estrogênios, incluindo o estradiol transdérmico, não prejudicam o metabolismo de carboidratos, as mulheres diabéticas devem ser monitoradas durante o início da terapia até que mais informações estejam disponíveis. A função tireoidiana deve ser monitorada regularmente em pacientes que necessitam de terapia de reposição de hormônio tireoidiano e que também estão tomando estrogênio, a fim de garantir que os níveis de hormônio tireoidiano permaneçam dentro de uma faixa aceitável. Informe ao seu médico se você acha que seu risco de coágulos nos vasos sanguíneos é alto. O risco é aumentado com a idade ou: • Se você ou alguém da sua família já teve obstrução de um vaso sanguíneo das pernas ou dos pulmões; • Se você já teve lúpus eritematoso sistêmico (LES), uma doença no tecido conjuntivo; • Se você está acima do peso; • Se você já teve vários abortos; • Se você tem varizes. Se algum desses casos se aplicar a você, avise ao seu médico imediatamente. Crianças e adolescentes Estradot® não é indicado para crianças. Gestantes e amamentação Não use Estradot® se você estiver grávida ou engravidar. O uso de Estradot® durante a gravidez pode ocasionar defeitos no feto. Não amamente enquanto estiver usando Estradot®. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Estradot® não é um contraceptivo e não previne a gravidez. Se você estiver tomando anticoncepcionais, ou usando outro método contraceptivo hormonal, você precisará usar um método contraceptivo não hormonal durante a terapia com Estradot®. Seu médico discutirá os riscos potenciais com você. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Estradot® não demonstrou efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Ingestão concomitante com outras substâncias Avise ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-se também de incluir aqueles não prescritos por um médico. Isto inclui particularmente os seguintes: medicamentos ansiolíticos (por ex.: meprobamato), antiepilépticos (por ex.: carbamazepina, fenitoína, lamotrigina e fenobarbital), fenilbutazona (um medicamento antiinflamatório) antibióticos e outros medicamentos anti-infecciosos (por ex.: rifampicina, cetoconazol, eritromicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir) e medicamentos fitoterápicos (por ex.: Erva de São João). Estes medicamentos podem ser afetados pelo Estradot®, ou vice-versa, eles podem afetar o bom funcionamento de Estradot®. Seu médico pode precisar ajustar a dose do seu tratamento. Informe ao seu médico de que está em tratamento com Estradot® se você vai fazer exames de laboratório. Alguns exames laboratoriais, como testes de tolerância à glicose ou a função da tireoide, podem ser afetados pelo tratamento com Estradot®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.
Descrição do Produto
O que é Estradot 50mcg?
Estradot são adesivos transdérmicos que deve ser aplicado diretamente na pele. Ele é usado para aliviar o desconforto que você pode apresentar durante e após a menopausa.
Como o Estradot 50mcg funciona?
Estradot contém estradiol, um adesivo transdérmico. Quando Estradot é aplicado na pele, o adesivo libera pequenas quantidades de estradiol, que passam diretamente através da pele para a corrente sanguínea. O estradiol é idêntico ao hormônio natural produzido pelos ovários antes da menopausa.
Como usar o Estradot 50mcg?
Posologia: Pressione o sistema contra a pele com a palma de sua mão por cerca de 10 segundos. Se assegure de que o adesivo está propriamente aderido à sua pele e passe os dedos nas bordas do adesivo para garantir maior contato. Estradot deverá ser usado continuamente até que seja hora de substituí-lo por um novo adesivo.
Qual é o principio ativo do Estradot 50mcg?
Estradot tem como principio ativo Estradiol.
Quais são as reações adversas do Estradot 50mcg?
Assim como todo e qualquer medicamento, Estradot pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:- Reações comuns: Desconforto nas mamas, sangramento de escape, coceira no local do adesivo, dor e vermelhidão da pele após remoção do adesivo.
- Reações incomuns: Câncer de mama, candidíase vaginal e miomas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Contraindicação
Instruções de Uso
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, pessoas utilizando Estradot® podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem. Algumas reações adversas podem ser sérias • Sinais de reações alérgicas graves podem incluir pressão no peito, erupção cutânea, prurido, inchaço ou urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou tosse, delírio, tontura, alterações nos níveis de consciência, hipotensão com ou sem coceira generalizada, vermelhidão na pele, inchaço na face, garganta, lábios, língua, pele e edema periorbital; • Sinais de icterícia: amarelamento dos olhos ou pele, escurecimento da urina, coceira na pele; • Sinais ou sintomas de coágulos: dor nas panturrilhas, coxas ou peito, encurtamento repentino da respiração, tosse com sangue, tontura; • Sinais ou sintomas de um infarto: dor no peito, tontura, náuseas, encurtamento da respiração, pulso irregular; • Sinais ou sintomas de derrame: desmaios, formigamento ou fraqueza dos braços e pernas, dor de cabeça, tontura ou confusão mental, distúrbios visuais, dificuldade para engolir, fala vagarosa e perda da fala. Se você apresentar algum destes sintomas, pare de utilizar este medicamento e avise ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Desconforto nas mamas(1), sangramento de escape (2,3); • Coceira no local do adesivo, dor e vermelhidão da pele após remoção do adesivo(**) (sinais de reação no local da aplicação que incluem sangramento, hematomas, desconforto de queimação, secura, pele fervente, edema, eritema, inflamação, irritação, dor, pequenas saliências sólidas na pele, erupção cutânea, descoloração da pele, pigmentação da pele, inchaço, urticária e bolhas). Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Náuseas; • Dor, inchaço ou desconforto abdominal; • Alterações no corrimento vaginal; • Dor de cabeça; Se alguma destas acima se aplicar a você e for grave, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Câncer de mama; • Candidíase vaginal (infecção vaginal fúngica com coceira intensa, corrimento vaginal); • Miomas (crescimento benigno no útero); Se algum dos sintomas acima se aplicar a você e for grave, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são de frequência desconhecida(*) • Hipersensibilidade (alergia); • Depressão; • Nervosismo; • Mudanças rápidas de humor; • Mudanças no interesse sexual; • Enxaqueca; • Pedra na vesícula; • Vômitos; • Angioedema; • Eritema multiforme; • Eritema nodoso; • Vermelhidão generalizada; • Coceira generalizada; • Perda de cabelos; • Dermatite de contato; • Dor nas costas; • Dor nas extremidades; • Diarreia; • Distúrbio na vesícula biliar (tendência de formar cálculos biliares); • Sangramento vaginal forte e irregular ou spotting constante (possíveis sinais de hiperplasia endometrial); • Urticária; • Escurecimento da pele, principalmente na face ou abdômen (cloasma); • Cólicas menstruais; • Corrimento nas mamas; • Caroços nas mamas (não cancerosos) • Leiomioma uterino; • Sensibilidade nas mamas, dor nas mamas; • Dismenorreia; • Aumento do volume das mamas. Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Tontura; • Dor nas extremidades (dor na perna)(4); • Aumento ou diminuição do peso; • Edema (inchaço das pernas, tornozelos, dedos ou abdômen devido à retenção de líquido; • Coceira e vermelhidão (no local da aplicação). Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Reação anafilactóide(5); • Embolismo; • Aumento da pressão arterial; • Veias varicosas (incluindo piora); • Anormalidade nos exames de função hepática; • Icterícia colestática (amarelamento da pele e olhos); • Excesso de pelos; • Dermatite de contato; • Mudanças na cor da pele; • Coceira generalizada; • Vermelhidão generalizada. Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. (*) Relatadas na experiência pós-comercialização. (1)Sinal de efeito do estrogênio, sinal de overdose. (2)Geralmente um sinal de overdose de estrogênio. (3)Se o estrogênio for adequadamente combinado com um progestogênio, ocorre sangramento regular de privação, conforme observado no ciclo menstrual normal. Como qualquer terapia com estrogênio, o tratamento transdérmico com estrogênio pode induzir hiperplasia endometrial, a menos que a ingestão de estrogênio seja suplementada por doses adequadas de progestagênio. (4)Não relacionado à doença tromboembólica e geralmente transitório, com duração de 3-6 semanas. Se os sintomas persistirem, a dose de estrogênio deve ser reduzida. (5)Algumas das mulheres tiveram uma história prévia de alergia ou distúrbios alérgicos. Outras reações adversas que foram associadas ao tratamento de TH • Piora da porfiria (condição que afeta o fígado); • Crescimento anormal do tumor relacionado com estrogênios, por exemplo, câncer do revestimento do útero (câncer endometrial); • Redução da memória e da habilidade mental; • Movimentos espasmódicos incontroláveis (coreia: dança de São Vito); • Intolerância a lentes de contato (olhos secos e mudanças na composição do filme lacrimal); • Desconforto ao usar lentes de contato; • Manchas roxas na pele (púrpura); • Escurecimento da pele, particularmente na face e no abdômen (melasma); • Tomboembolismo venoso, por ex.: trombose venosa profunda de pernas ou pelve e embolia pulmonar; • Acidente vascular cerebral; • Infarto do miocárdio; • Icterícia colestática; • Doença na vesícula biliar; • Diminuição da tolerância a carboidratos. Se você notar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>O que é Estradot 50mcg? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Estradot</STRONG> são<STRONG> adesivos transdérmicos</STRONG> que deve ser aplicado <STRONG>diretamente</STRONG> na <STRONG>pele</STRONG>. Ele é usado para aliviar o desconforto que você pode apresentar durante e após a <STRONG>menopausa</STRONG>. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Estradot 50mcg funciona? <BR></H2>Estradot contém estradiol, um adesivo transdérmico. Quando Estradot é aplicado na pele, o adesivo libera pequenas quantidades de estradiol, que passam diretamente através da pele para a corrente sanguínea. O estradiol é idêntico ao hormônio natural produzido pelos ovários antes da menopausa. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Estradot 50mcg? <BR></H2><STRONG>Posologia:</STRONG> Pressione o sistema contra a pele com a palma de sua mão por cerca de 10 segundos. Se assegure de que o adesivo está propriamente aderido à sua pele e passe os dedos nas bordas do adesivo para garantir maior contato. Estradot deverá ser usado continuamente até que seja hora de substituí-lo por um novo adesivo. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo do Estradot 50mcg? <BR></H2>Estradot tem como principio ativo <STRONG>Estradiol</STRONG>. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Estradot 50mcg? <BR></H2>Assim como todo e qualquer medicamento, Estradot pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> Desconforto nas mamas, sangramento de escape, coceira no local do adesivo, dor e vermelhidão da pele após remoção do adesivo.<BR><STRONG>- Reações incomuns:</STRONG> Câncer de mama, candidíase vaginal e miomas.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Composição:O sistema transdérmico (adesivo)de Estradot® 50,0 mcg é um adesivo de 5,00 cm2 contendo 0,780 mg de estradiol hemi-hidratado com uma taxa de liberação nominal in vivo de 50,0 mcg de estradiol por dia.
Indicação:<P align=justify>Estradot é um sistema transdérmico (adesivo) que deve ser aplicado diretamente na pele. Ele está disponível em três tamanhos, cada um deles contendo quantidades diferentes de estradiol: 25 mcg, 50 mcg ou 100 mcg – embalagens contendo 8 sistemas adesivos transdérmicos. Estradot® é usado para terapia hormonal (TH) como segue: Alívio dos sintomas da menopausa: Estradot® é usado para aliviar o desconforto que você pode apresentar durante e após a menopausa. A menopausa ocorre naturalmente em todas as mulheres, geralmente entre 45 e 55 anos. Também pode ocorrer em mulheres mais jovens que tiveram seus ovários cirurgicamente removidos. Após a menopausa, seu corpo produz muito menos estrogênio do que antes. Isto pode causar sintomas desagradáveis como calor no rosto, pescoço e peito, “fogachos” (ondas repentinas de calor e suor afetando todo o corpo), problemas para dormir, irritabilidade e depressão. Os estrogênios podem ser administrados para reduzir ou eliminar estes sintomas. Prevenção da osteoporose: Após a idade de 40 anos, e especialmente após a menopausa, algumas mulheres desenvolvem osteoporose. É um afinamento dos ossos que os fazem mais fracos e mais prováveis de se quebrarem. Afeta os ossos da coluna vertebral, quadril e pulso em particular. O risco de osteoporose é aumentado pela falta de estrogênios. Tomar estrogênios após a menopausa reduz a perda óssea e pode ajudar a prevenir a osteoporose. Seu médico discutirá os benefícios e os riscos de Estradot® e outras terapias alternativas antes do início do tratamento. Estradot® não é usado para prevenção de doenças cardíacas. Estradot® não é um contraceptivo, e nem irá restabelecer a fertilidade. Pergunte ao seu médico se você tem dúvidas sobre o funcionamento de Estradot® ou o motivo que este medicamento foi prescrito a você. Em mulheres com o útero íntegro, o uso de estrogênios deve sempre ser acompanhado pela administração de progestogênios.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P align=justify>Não use Estradot®: • Se você é alérgica (hipersensibilidade) ao Estradot® (estradiol) ou a qualquer um dos componentes do Estradot®, listados no início desta bula; • Se você tem ou teve recentemente ou se seu médico acha que você pode ter câncer de mama ou de endométrio (camada interna do útero) ou qualquer outro tipo de câncer que é sensível a estrogênios; • Se você tem sangramento vaginal anormal que não tenha sido investigado; • Se você tem doença grave no fígado; • Se você tem ou já teve coágulos nos vasos sanguíneos ou pulmões. Isto pode causar inflamação dolorosa nas veias (tromboflebite) ou obstruir um vaso sanguíneo da perna (trombose venosa profunda), pulmões (embolismo pulmonar), ou outros órgãos; • Se você já teve infarto cardíaco ou derrame cerebral; • Se você tem uma alteração da pigmentação sanguínea chamada porfiria. Esta condição afeta seu fígado; • Se você está grávida ou suspeita estar grávida; • Se você está amamentando. Se alguma dessas situações se aplica a você, informe ao seu médico e não use Estradot®. Se você acha que pode ser alérgica, fale com seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Leia cuidadosamente esta bula antes de começar a usar Estradot®. Monitoramento durante o tratamento com Estradot®: • Seu médico examinará suas mamas e sua pélvis. Avise seu médico se você suspeitar de alguma anormalidade; • Se você tiver sangramento intenso ou continuar a ter sangramento ou spotting após alguns meses de tratamento, informe ao seu médico para que o tratamento seja reavaliado, se necessário; • Avise seu médico com antecedência sobre qualquer hospitalização ou cirurgia planejada. Se você necessitar ir a um hospital inesperadamente, avise ao médico que a atender que você está usando Estradot®. A terapia com Estradot® não deverá ser retomada até que você esteja se movimentando normalmente. Peça ao seu médico ou farmacêutico para responder a quaisquer dúvidas que você possa vir a ter. Tome cuidado especial com Estradot®: Antes de começar a usar Estradot®, você e seu médico discutirão seu histórico médico pessoal e familiar. Você também será submetida a exames físicos e ginecológicos completos (incluindo pélvico e mamário). Mulheres histerectomizadas que necessitam de terapia de reposição hormonal pós-menopausa devem receber terapia de reposição somente com estrogênio, a menos que indicado de outra forma (por exemplo, endometriose). Recomenda-se cautela quando fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio (por exemplo, parentes sanguíneos de primeiro grau que já tiveram câncer de mama) estão presentes. Durante o tratamento, são recomendados check-ups ginecológicos periódicos. Uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios deve ser realizada ao longo do tempo em mulheres tratadas com terapia hormonal e a sua necessidade deve ser reavaliada periodicamente. Avise ao seu médico se você tem ou já teve alguma das condições a seguir (incluindo durante a gravidez ou um tratamento hormonal anterior), devendo a mulher ser monitorizada de perto, em particular: • Câncer de mama (incluindo casos de câncer de mama em sua família); • Caroços nas mamas; • Miomas ou outros tumores benignos; • Leiomioma (miomas uterinos) ou endometriose (distúrbio da pélvis causando períodos menstruais dolorosos); • Distúrbios tromboembólicos; • Icterícia ou coceira durante a gravidez ou relacionada ao uso de estrogênios; • Prurido; • Problemas no coração (insuficiência cardíaca), rim ou fígado (por exemplo, adenoma hepático); • Doença da vesícula biliar; • Hipertensão arterial; • Asma; • Epilepsia; • Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular; • Colelitíase; • Enxaqueca ou cefaleia intensa; • Lúpus eritematoso sistêmico; • Hiperplasia endometrial; • Otosclerose; • Surdez aguda (perda da audição resultante de um problema com os ossos do ouvido); • Hipotireoidismo (uma condição na qual a glândula tireoide não produz hormônio tireoidiano suficiente e para isto você é tratada com terapia de reposição hormonal da tireoide); • Reações alérgicas graves; • Uma condição chamada angioedema hereditário ou episódios de rápido inchaço das mãos, pés, face, lábios, olhos, língua, garganta (obstrução das vias aéreas) ou do trato digestivo. Se alguma destas situações se aplicar a você, informe ao seu médico antes de usar Estradot®. Seu médico poderá requerer especial cuidado se você apresentar ou já apresentou alguma dessas condições.Deve-se levar em conta que essas condições podem se repetir ou ser agravadas durante o tratamento com estrogênios. Se o agravamento de qualquer uma das condições acima mencionadas for diagnosticado ou suspeitado durante a terapia hormonal, os benefícios e riscos de devem ser reavaliados individualmente. Os estrogênios podem causar retenção de líquidos e, portanto, mulheres com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente monitoradas. Mulheres com hipertrigliceridemia devem ser monitoradas de perto durante a terapia hormonal, uma vez que casos raros de grandes aumentos nos triglicerídeos plasmáticos levando à pancreatite foram relatados com terapia estrogênica oral nessas mulheres. Embora as observações até o momento sugiram que os estrogênios, incluindo o estradiol transdérmico, não prejudicam o metabolismo de carboidratos, as mulheres diabéticas devem ser monitoradas durante o início da terapia até que mais informações estejam disponíveis. A função tireoidiana deve ser monitorada regularmente em pacientes que necessitam de terapia de reposição de hormônio tireoidiano e que também estão tomando estrogênio, a fim de garantir que os níveis de hormônio tireoidiano permaneçam dentro de uma faixa aceitável. Informe ao seu médico se você acha que seu risco de coágulos nos vasos sanguíneos é alto. O risco é aumentado com a idade ou: • Se você ou alguém da sua família já teve obstrução de um vaso sanguíneo das pernas ou dos pulmões; • Se você já teve lúpus eritematoso sistêmico (LES), uma doença no tecido conjuntivo; • Se você está acima do peso; • Se você já teve vários abortos; • Se você tem varizes. Se algum desses casos se aplicar a você, avise ao seu médico imediatamente. Crianças e adolescentes Estradot® não é indicado para crianças. Gestantes e amamentação Não use Estradot® se você estiver grávida ou engravidar. O uso de Estradot® durante a gravidez pode ocasionar defeitos no feto. Não amamente enquanto estiver usando Estradot®. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Estradot® não é um contraceptivo e não previne a gravidez. Se você estiver tomando anticoncepcionais, ou usando outro método contraceptivo hormonal, você precisará usar um método contraceptivo não hormonal durante a terapia com Estradot®. Seu médico discutirá os riscos potenciais com você. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Estradot® não demonstrou efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Ingestão concomitante com outras substâncias Avise ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-se também de incluir aqueles não prescritos por um médico. Isto inclui particularmente os seguintes: medicamentos ansiolíticos (por ex.: meprobamato), antiepilépticos (por ex.: carbamazepina, fenitoína, lamotrigina e fenobarbital), fenilbutazona (um medicamento antiinflamatório) antibióticos e outros medicamentos anti-infecciosos (por ex.: rifampicina, cetoconazol, eritromicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir) e medicamentos fitoterápicos (por ex.: Erva de São João). Estes medicamentos podem ser afetados pelo Estradot®, ou vice-versa, eles podem afetar o bom funcionamento de Estradot®. Seu médico pode precisar ajustar a dose do seu tratamento. Informe ao seu médico de que está em tratamento com Estradot® se você vai fazer exames de laboratório. Alguns exames laboratoriais, como testes de tolerância à glicose ou a função da tireoide, podem ser afetados pelo tratamento com Estradot®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.</P>
Reações Adversas:<P align=justify>Como todos os medicamentos, pessoas utilizando Estradot® podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem. Algumas reações adversas podem ser sérias • Sinais de reações alérgicas graves podem incluir pressão no peito, erupção cutânea, prurido, inchaço ou urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou tosse, delírio, tontura, alterações nos níveis de consciência, hipotensão com ou sem coceira generalizada, vermelhidão na pele, inchaço na face, garganta, lábios, língua, pele e edema periorbital; • Sinais de icterícia: amarelamento dos olhos ou pele, escurecimento da urina, coceira na pele; • Sinais ou sintomas de coágulos: dor nas panturrilhas, coxas ou peito, encurtamento repentino da respiração, tosse com sangue, tontura; • Sinais ou sintomas de um infarto: dor no peito, tontura, náuseas, encurtamento da respiração, pulso irregular; • Sinais ou sintomas de derrame: desmaios, formigamento ou fraqueza dos braços e pernas, dor de cabeça, tontura ou confusão mental, distúrbios visuais, dificuldade para engolir, fala vagarosa e perda da fala. Se você apresentar algum destes sintomas, pare de utilizar este medicamento e avise ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Desconforto nas mamas(1), sangramento de escape (2,3); • Coceira no local do adesivo, dor e vermelhidão da pele após remoção do adesivo(**) (sinais de reação no local da aplicação que incluem sangramento, hematomas, desconforto de queimação, secura, pele fervente, edema, eritema, inflamação, irritação, dor, pequenas saliências sólidas na pele, erupção cutânea, descoloração da pele, pigmentação da pele, inchaço, urticária e bolhas). Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Náuseas; • Dor, inchaço ou desconforto abdominal; • Alterações no corrimento vaginal; • Dor de cabeça; Se alguma destas acima se aplicar a você e for grave, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Câncer de mama; • Candidíase vaginal (infecção vaginal fúngica com coceira intensa, corrimento vaginal); • Miomas (crescimento benigno no útero); Se algum dos sintomas acima se aplicar a você e for grave, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são de frequência desconhecida(*) • Hipersensibilidade (alergia); • Depressão; • Nervosismo; • Mudanças rápidas de humor; • Mudanças no interesse sexual; • Enxaqueca; • Pedra na vesícula; • Vômitos; • Angioedema; • Eritema multiforme; • Eritema nodoso; • Vermelhidão generalizada; • Coceira generalizada; • Perda de cabelos; • Dermatite de contato; • Dor nas costas; • Dor nas extremidades; • Diarreia; • Distúrbio na vesícula biliar (tendência de formar cálculos biliares); • Sangramento vaginal forte e irregular ou spotting constante (possíveis sinais de hiperplasia endometrial); • Urticária; • Escurecimento da pele, principalmente na face ou abdômen (cloasma); • Cólicas menstruais; • Corrimento nas mamas; • Caroços nas mamas (não cancerosos) • Leiomioma uterino; • Sensibilidade nas mamas, dor nas mamas; • Dismenorreia; • Aumento do volume das mamas. Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Tontura; • Dor nas extremidades (dor na perna)(4); • Aumento ou diminuição do peso; • Edema (inchaço das pernas, tornozelos, dedos ou abdômen devido à retenção de líquido; • Coceira e vermelhidão (no local da aplicação). Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Reação anafilactóide(5); • Embolismo; • Aumento da pressão arterial; • Veias varicosas (incluindo piora); • Anormalidade nos exames de função hepática; • Icterícia colestática (amarelamento da pele e olhos); • Excesso de pelos; • Dermatite de contato; • Mudanças na cor da pele; • Coceira generalizada; • Vermelhidão generalizada. Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico. (*) Relatadas na experiência pós-comercialização. (1)Sinal de efeito do estrogênio, sinal de overdose. (2)Geralmente um sinal de overdose de estrogênio. (3)Se o estrogênio for adequadamente combinado com um progestogênio, ocorre sangramento regular de privação, conforme observado no ciclo menstrual normal. Como qualquer terapia com estrogênio, o tratamento transdérmico com estrogênio pode induzir hiperplasia endometrial, a menos que a ingestão de estrogênio seja suplementada por doses adequadas de progestagênio. (4)Não relacionado à doença tromboembólica e geralmente transitório, com duração de 3-6 semanas. Se os sintomas persistirem, a dose de estrogênio deve ser reduzida. (5)Algumas das mulheres tiveram uma história prévia de alergia ou distúrbios alérgicos. Outras reações adversas que foram associadas ao tratamento de TH • Piora da porfiria (condição que afeta o fígado); • Crescimento anormal do tumor relacionado com estrogênios, por exemplo, câncer do revestimento do útero (câncer endometrial); • Redução da memória e da habilidade mental; • Movimentos espasmódicos incontroláveis (coreia: dança de São Vito); • Intolerância a lentes de contato (olhos secos e mudanças na composição do filme lacrimal); • Desconforto ao usar lentes de contato; • Manchas roxas na pele (púrpura); • Escurecimento da pele, particularmente na face e no abdômen (melasma); • Tomboembolismo venoso, por ex.: trombose venosa profunda de pernas ou pelve e embolia pulmonar; • Acidente vascular cerebral; • Infarto do miocárdio; • Icterícia colestática; • Doença na vesícula biliar; • Diminuição da tolerância a carboidratos. Se você notar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </P>
Como Usar:Aplique o adesivo imediatamente após ter aberto o sachê e removido a película protetora. Estradot® deverá ser usado continuamente até que seja hora de substituí-lo por um novo adesivo. Você deverá aplicar o adesivo em locais diferentes a cada troca para achar o local mais confortável para você e onde as roupas não entrem em atrito contra o adesivo. Tomar banho, nadar, ou se exercitar não deverão afetar o adesivo se ele tiver sido aplicado corretamente. Se o adesivo cair, agite-o para remover a água, seque a pele e reaplique o adesivo novamente. Quando estiver tomando sol, certifique-se que o adesivo está coberto pela roupa. Quando estiver nadando, você pode usar o adesivo por baixo de suas roupas de banho. Nunca aplique um adesivo na pele suada, ou logo após um banho quente. Aguarde até que a pele esteja completamente seca e fresca. Se o adesivo cair, reaplique o mesmo adesivo em um local diferente da pele (vide “Onde aplicar Estradot®”). Certifique-se que o local que você escolheu está limpo, seco e livre de hidratantes e/ou loções. Se o adesivo não colar completamente em sua pele, use um novo adesivo. Independente de quando isso ocorrer continue trocando o adesivo no mesmo dia que você escolhera anteriormente.
Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1743519551559_133f2d05-27f6-4b7e-b686-f4f8a558d4f9.pdf
Quantidade:8 Unidades
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para sistema reprodutor
Princípio Ativo:Estradiol
Doenças e Complicações:Para menopausa
Forma de Administração:Uso transdérmico
Prescrição Médica:Sim
Estradot 50mcg 8 Adesivos Transdérmicos
Estradot é um adesivo transdérmico aplicado diretamente na pele, indicado para aliviar os sintomas da menopausa e do pós-menopausa.Ver mais
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