Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
- Tomar Famox suspensão oral uma vez ao dia antes de dormir ou duas vezes ao dia pela manhã e antes de dormir, ou conforme orientação médica.
- Famox suspensão oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
- Famox suspensão oral pode ser administrado com antiácidos.
- Armazenar a suspensão constituída em temperatura ambiente. Proteger do congelamento. Descartar a suspensão constituída não utilizada após 30 dias.
- Dosagem recomendada em adultos
Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/ml
Em ensaios clínicos, a maioria dos pacientes curou-se dentro de 4 semanas. Para pacientes que não cicatrizam após 4 semanas, considerar um adicional de 2 a 4 semanas de tratamento.
Durações de tratamento mais longas não foram estudadas em ensaios clínicos.
- Dosagem recomendada em pacientes pediátricos
Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/ml
Duração do tratamento com base nas recomendações de adultos. Individualizar a dose e duração com base na resposta clínica e/ou determinações de pH (gástrico ou esofágico) e endoscopia.
Usar medidas conservadoras (por exemplo, alimentação espessa) simultaneamente
Após 4 semanas de tratamento, reavaliar o paciente. Considerar um adicional de 4 semanas de tratamento se o benefício do tratamento superar os riscos potenciais.
- Dosagem recomendada em adultos com insuficiência renal
Utilizar a dosagem eficaz mais baixa. Os ajustes de dose para insuficiência renal são fornecidos para ambos os regimes de dosagem (20mg duas vezes ao dia e 40mg duas vezes ao dia) que mostraram eficácia no tratamento da esofagite erosiva em ensaios clínicos.
A dosagem necessária para tratar condições hipersecretoras patológicas pode exceder a dosagem máxima avaliada em pacientes com função renal comprometida. O risco de aumento das reações adversas em pacientes com insuficiência renal tratados com famotidina para suspensão oral para condições de hipersecreção patológica é desconhecido.
Uma dosagem segura e eficaz não foi estabelecida em pacientes pediátricos com insuficiência renal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
- Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reações adversas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
A segurança da famotidina para suspensão oral foi estabelecida com base em estudos adequados e bem controlados de outro produto oral de famotidina. A seguir é descrito um resumo das reações adversas relatadas nesses estudos.
As seguintes reações adversas ocorreram em mais ou igual a 1% dos pacientes tratados com famotidina: dor de cabeça, tontura e constipação.
As seguintes outras reações adversas foram relatadas em menos de 1% dos pacientes em estudos clínicos:
Sistêmicos: febre, astenia, fadiga;
Cardiovascular: palpitações;
Gastrointestinais: enzimas hepáticas elevadas, vômitos, náuseas, desconforto abdominal, anorexia, boca seca;
Hematológica: trombocitopenia;
Hipersensibilidade: edema periorbitário, erupção cutânea, hiperemia conjuntival, broncoespasmo;
Musculoesquelético: dor musculoesquelética, artralgia;
Sistema nervoso/psiquiátrico: convulsão, alucinações, depressão, ansiedade, diminuição da libido, insônia, sonolência;
Pele: prurido, pele seca, rubor;
Sentidos especiais: zumbido, alteração do paladar;
Outros: impotência.
- Pacientes pediátricos com menos de um ano de idade
Em um estudo clínico em 35 pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade com sintomas de DRGE, dois pacientes descontinuaram devido a reações adversas. Agitação observada em 5 pacientes foi resolvida quando a famotidina foi descontinuada.
- Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação da famotidina. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Cardiovascular: arritmia, bloqueio AV, intervalo QT prolongado;
Gastrointestinal: icterícia colestática, hepatite;
Hematológico: agranulocitose, pancitopenia, leucopenia;
Hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, edema facial, urticária;
Musculoesquelético: rabdomiólise, cãibras musculares;
Sistema nervoso/psiquiátrico: confusão, agitação, parestesia;
Respiratório: pneumonia intersticial, necrólise/síndrome de Stevens-Johnson.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Gênero:Unissex
Indicação:Famox suspensão oral está indicado em adultos para o tratamento de:<BR>- úlcera duodenal (DU) ativa;<BR>- úlcera gástrica (GU) ativa;<BR>- doença do refluxo gastroesofágico não erosiva (DRGE) sintomática;<BR>- esofagite erosiva por DRGE, diagnosticada por biópsia;<BR>- tratamento de condições hipersecretoras patológicas (por exemplo, síndrome de Zollinger-Ellison, neoplasias endócrinas múltiplas);<BR>- redução do risco de recorrência de DU.<BR>Famox suspensão oral está indicado em pacientes pediátricos com 1 ano ou mais para o tratamento de:<BR>- úlcera péptica;<BR>- doença do refluxo gastroesofágico com ou sem esofagite e ulcerações<BR>Famox suspensão oral está indicado em pacientes pediátricos desde o nascimento até menos de 1 ano de idade para o tratamento de:<BR>- doença do refluxo gastroesofágico
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:Famox suspensão oral é contraindicado em pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade graves (por exemplo, anafilaxia) à famotidina ou a outros antagonistas do receptor de histamina-2.
Reações Adversas:As reações adversas mais comuns são: dor de cabeça, tontura, constipação e diarreia.<BR>- Experiência em estudos clínicos<BR>Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reações adversas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.<BR>A segurança da famotidina para suspensão oral foi estabelecida com base em estudos adequados e bem controlados de outro produto oral de famotidina. A seguir é descrito um resumo das reações adversas relatadas nesses estudos.<BR>As seguintes reações adversas ocorreram em mais ou igual a 1% dos pacientes tratados com famotidina: dor de cabeça, tontura e constipação.<BR>As seguintes outras reações adversas foram relatadas em menos de 1% dos pacientes em estudos clínicos:<BR>Sistêmicos: febre, astenia, fadiga;<BR>Cardiovascular: palpitações;<BR>Gastrointestinais: enzimas hepáticas elevadas, vômitos, náuseas, desconforto abdominal, anorexia, boca seca;<BR>Hematológica: trombocitopenia;<BR>Hipersensibilidade: edema periorbitário, erupção cutânea, hiperemia conjuntival, broncoespasmo;<BR>Musculoesquelético: dor musculoesquelética, artralgia;<BR>Sistema nervoso/psiquiátrico: convulsão, alucinações, depressão, ansiedade, diminuição da libido, insônia, sonolência;<BR>Pele: prurido, pele seca, rubor;<BR>Sentidos especiais: zumbido, alteração do paladar;<BR>Outros: impotência.<BR>- Pacientes pediátricos com menos de um ano de idade<BR>Em um estudo clínico em 35 pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade com sintomas de DRGE, dois pacientes descontinuaram devido a reações adversas. Agitação observada em 5 pacientes foi resolvida quando a famotidina foi descontinuada.<BR>- Experiência pós-comercialização<BR>As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação da famotidina. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.<BR>Cardiovascular: arritmia, bloqueio AV, intervalo QT prolongado;<BR>Gastrointestinal: icterícia colestática, hepatite;<BR>Hematológico: agranulocitose, pancitopenia, leucopenia;<BR>Hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, edema facial, urticária;<BR>Musculoesquelético: rabdomiólise, cãibras musculares;<BR>Sistema nervoso/psiquiátrico: confusão, agitação, parestesia;<BR>Respiratório: pneumonia intersticial, necrólise/síndrome de Stevens-Johnson.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Como Usar:- Agite vigorosamente o frasco de Famox constituído para suspensão oral por 5 a 10 segundos antes de cada uso.<BR>- Tomar Famox suspensão oral uma vez ao dia antes de dormir ou duas vezes ao dia pela manhã e antes de dormir, ou conforme orientação médica.<BR>- Famox suspensão oral pode ser tomado com ou sem alimentos.<BR>- Famox suspensão oral pode ser administrado com antiácidos.<BR>- Armazenar a suspensão constituída em temperatura ambiente. Proteger do congelamento. Descartar a suspensão constituída não utilizada após 30 dias.<BR>- Dosagem recomendada em adultos<BR>Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/ml<BR>Em ensaios clínicos, a maioria dos pacientes curou-se dentro de 4 semanas. Para pacientes que não cicatrizam após 4 semanas, considerar um adicional de 2 a 4 semanas de tratamento.<BR>Durações de tratamento mais longas não foram estudadas em ensaios clínicos.<BR>- Dosagem recomendada em pacientes pediátricos<BR>Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/ml<BR>Duração do tratamento com base nas recomendações de adultos. Individualizar a dose e duração com base na resposta clínica e/ou determinações de pH (gástrico ou esofágico) e endoscopia.<BR>Usar medidas conservadoras (por exemplo, alimentação espessa) simultaneamente<BR>Após 4 semanas de tratamento, reavaliar o paciente. Considerar um adicional de 4 semanas de tratamento se o benefício do tratamento superar os riscos potenciais.<BR>- Dosagem recomendada em adultos com insuficiência renal<BR>Utilizar a dosagem eficaz mais baixa. Os ajustes de dose para insuficiência renal são fornecidos para ambos os regimes de dosagem (20mg duas vezes ao dia e 40mg duas vezes ao dia) que mostraram eficácia no tratamento da esofagite erosiva em ensaios clínicos.<BR>A dosagem necessária para tratar condições hipersecretoras patológicas pode exceder a dosagem máxima avaliada em pacientes com função renal comprometida. O risco de aumento das reações adversas em pacientes com insuficiência renal tratados com famotidina para suspensão oral para condições de hipersecreção patológica é desconhecido.<BR>Uma dosagem segura e eficaz não foi estabelecida em pacientes pediátricos com insuficiência renal.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>
Classe do Medicamento:Antiulcerosos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/FAMOX_ACHE_d6f62c10-7afa-4ef1-991c-231ba3c1a06b.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o esôfago
Princípio Ativo:Famotidina
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar
Famox 8mg/ml Pó para Suspensão Oral 50ml Copo Dosador + Seringa Dosadora
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