Contraindicação
- Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto;
- Finasterida não é indicado para mulheres ou crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Instruções de Uso
A posologia recomendada é de um comprimido de 1mg diariamente, com ou sem alimentos.
Geralmente, o uso diário por 3 meses ou mais é necessário antes que se observe aumento de crescimento capilar e/ou prevenção da queda de cabelo. O uso contínuo é recomendado para obtenção do máximo benefício. A interrupção do tratamento reverte o efeito do medicamento no período de 12 meses.
Reações Adversa
A finasterida é geralmente bem tolerado. Os efeitos adversos, normalmente leves, geralmente não resultam na descontinuação do tratamento. A finasterida para alopecia androgênica foi avaliada quanto à segurança em estudos clínicos que envolveram mais de 3.200 homens. Em três desses estudos, com 12 meses de duração, controlados com placebo, duplo-cegos, multicêntricos, com protocolos comparáveis, o perfil de segurança global de finasterida e do placebo foram similares. A descontinuação do tratamento em função de efeito adverso clínico ocorreu em 1,7% dos 945 homens que receberam a finasterida e em 2,1% dos 934 homens que receberam placebo.
Nesses estudos, os seguintes efeitos adversos comuns (> 1/100 e ≤ 1/10) relacionados ao medicamento foram relatados em homens que receberam a finasterida: diminuição da libido (finasterida, 1,8% versus placebo, 1,3%) e disfunção erétil (finasterida, 1,3% versus, placebo, 0,7%). Além disso, a seguinte reação adversa incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100) foi relatada em homens que receberam finasterida: diminuição do volume do ejaculado (finasterida, 0,8% versus placebo 0,4%). Esses efeitos desapareceram nos homens que descontinuaram o tratamento e em muitos que mantiveram o tratamento. Em outro estudo, o efeito de finasterida no volume do ejaculado foi avaliado e não foi diferente daquele observado com placebo.
A incidência de cada um dos efeitos adversos acima diminuiu para ≤0,3% no quinto ano de tratamento com finasterida.
A finasterida também foi estudada na redução do risco de câncer de próstata com doses 5 vezes maiores que a dose recomendada para calvície de padrão masculino. Em um estudo controlado com placebo de 7 anos de duração que incluiu 18.882 homens saudáveis, dos quais 9.060 tinham dados de biópsia de próstata com agulha disponíveis para análise, foi detectado câncer de próstata em 803 (18,4%) homens que receberam 5mg de finasterida e 1.147 (24,4%) homens que receberam placebo.
No grupo que recebeu 5mg de finasterida, 280 (6,4%) homens tiveram câncer de próstata com pontuações de Gleason de 7-10 detectadas por biópsia com agulha versus 237 (5,1%) homens no grupo placebo. Análises adicionais sugerem que o aumento na prevalência de câncer de próstata de alto grau observado no grupo que recebeu 5mg de finasterida pode ser explicado por um viés devido ao efeito de 5 mg de finasterida no volume da próstata. Do total de casos de câncer de próstata diagnosticados nesse estudo, aproximadamente 98% foram classificados como intracapsulares (estágio clínico T1 ou T2) no diagnóstico. A significância clínica dos dados de Gleason 7-10 é desconhecida.
Câncer de mama
A finasterida também foi estudada em homens com câncer de próstata com doses 5 vezes maiores que a dose recomendada para calvície de padrão masculino. Durante os 4 a 6 anos do estudo MTPOS, comparativo e controlado com placebo, que envolveu 3.047 homens, foram detectados 4 casos de câncer de mama em homens tratados com finasterida 5mg, mas nenhum caso em homens não tratados com finasterida 5mg.
Durante os 4 anos do estudo PLESS, controlado com placebo, que envolveu 3.040 homens, foram detectados 2 casos de câncer de mama em homens tratados com placebo, mas nenhum caso nos homens tratados com finasterida 5mg. Durante o estudo de 7 anos, controlado com placebo, Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT), que envolveu 18.882 homens saudáveis, foi detectado um caso de câncer de mama em homens tratado com finasterida 5mg e um caso de câncer de mama em homens tratado com placebo. Houve relatos pós-comercialização de câncer de mama com o uso de finasterida 1mg e 5mg. A relação entre o uso prolongado de finasterida e neoplasia de mama masculino é atualmente desconhecida.
Reações adversas - Experiência Pós-comercialização
As seguintes reações adversas adicionais foram reportadas em uso pós-comercialização.
Como estas reações são relatadas voluntariamente, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer um relacionamento causal à exposição da droga.
Após a comercialização, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
- Reações de hipersensibilidade tais como erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema (incluindo edema dos lábios, língua, garganta e da face).
- Depressão;
- Diminuição da libido que continua após a descontinuação do tratamento;
- Disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continua após descontinuação do tratamento, sensibilidade e aumento das mamas, dor testicular, infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. A normalização ou melhoria da qualidade do sêmen tem sido relatada após a descontinuação da finasterida.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Genero:Masculino
Descrição Marketplace:<H2>Finasterida 5mg 60 Comprimidos Revestidos - Nova Química</H2>
<P>A Finasterida 5mg é um medicamento amplamente utilizado no tratamento de condições relacionadas ao sistema hormonal, especialmente a hiperplasia prostática benigna e a calvície androgenética. Com a apresentação de 60 comprimidos revestidos, este produto da Nova Química oferece uma dosagem precisa e eficaz, contribuindo para a saúde do sistema reprodutivo masculino e promovendo a recuperação capilar em homens que sofrem com a queda de cabelo.</P>
<P>O princípio ativo, a finasterida, atua inibindo a enzima 5-alfa-redutase, responsável pela conversão da testosterona em diidrotestosterona (DHT). Esta ação resulta na redução dos níveis de DHT no organismo, aliviando os sintomas da hiperplasia prostática e ajudando na prevenção da queda de cabelo. É importante destacar que a eficácia do medicamento é notável, com resultados visíveis em um período que varia de 3 a 6 meses de uso contínuo.</P>
<H3>Características da Classe dos Remédios: Inibidores da 5-Alfa-Redutase</H3>
<P>A finasterida pertence à classe dos inibidores da 5-alfa-redutase, que são utilizados principalmente no tratamento de condições associadas ao excesso de DHT. Este grupo de medicamentos é essencial para homens que enfrentam problemas como aumento da próstata e alopecia androgenética. O uso desses inibidores não apenas proporciona alívio dos sintomas, mas também melhora a qualidade de vida, permitindo que os pacientes voltem a ter mais controle sobre sua saúde e aparência.</P>
<P>Os inibidores da 5-alfa-redutase, como a finasterida, são conhecidos por sua capacidade de promover um crescimento capilar saudável, ao mesmo tempo em que reduzem o tamanho da próstata, trazendo alívio a desconfortos associados a essas condições. É fundamental que o paciente siga as orientações médicas, uma vez que a interrupção do tratamento pode levar à reversão dos benefícios alcançados.</P>
<H3>Indicação e Contraindicação</H3>
<P>A Finasterida 5mg é indicada para o tratamento da hiperplasia prostática benigna e da calvície androgenética em homens adultos. Seu uso é contraindicado em mulheres, especialmente durante a gravidez, pois pode causar anomalias congênitas no feto. Além disso, pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos componentes da fórmula devem evitar o uso do medicamento.</P>
<H3>Instruções de uso</H3>
<P>O uso da Finasterida deve ser sempre orientado por um profissional de saúde. A dosagem recomendada é de um comprimido de 5mg por dia, preferencialmente à mesma hora, para garantir a eficácia do tratamento. O medicamento pode ser ingerido com ou sem alimentos, mas é importante que o paciente mantenha a regularidade na administração para obter os melhores resultados.</P>
<H3>Composição Química</H3>
<P>A composição da Finasterida 5mg inclui o princípio ativo finasterida, além de excipientes como lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e outros componentes que garantem a integridade e eficácia do comprimido. É importante que o paciente verifique a bula para informações detalhadas sobre os excipientes, especialmente em casos de alergias conhecidas.</P>
<H3>Recomendações de Segurança</H3>
<UL>
<LI>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.
<LI>Não utilize o medicamento se estiver grávida ou amamentando.
<LI>Mantenha o produto em local fresco e seco, fora do alcance de crianças.
<LI>Informe seu médico sobre quaisquer outros medicamentos que esteja utilizando para evitar interações.
<LI>Realize consultas regulares para monitorar a eficácia do tratamento e a saúde prostática. </LI></UL>
<P>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.</P>
<P>Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Finasterida 5mg 60 Comprimidos Revestidos.</P>
Indicação:<P>Seu médico prescreveu finasterida porque você tem calvície de padrão masculino (também conhecida como alopecia androgênica). A finasterida aumenta o crescimento capilar no couro cabeludo e previne a queda de cabelo adicional em homens.<BR>A finasterida é indicado para uso apenas em homens e não deve ser utilizado por mulheres ou crianças.</P>
<P> </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<ul>
<li>Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto;</li>
<li>Finasterida não é indicado para mulheres ou crianças.</li>
</ul>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.</strong></p>
<p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.</strong></p>
Reações Adversas:<p>A finasterida é geralmente bem tolerado. Os efeitos adversos, normalmente leves, geralmente não resultam na descontinuação do tratamento. A finasterida para alopecia androgênica foi avaliada quanto à segurança em estudos clínicos que envolveram mais de 3.200 homens. Em três desses estudos, com 12 meses de duração, controlados com placebo, duplo-cegos, multicêntricos, com protocolos comparáveis, o perfil de segurança global de finasterida e do placebo foram similares. A descontinuação do tratamento em função de efeito adverso clínico ocorreu em 1,7% dos 945 homens que receberam a finasterida e em 2,1% dos 934 homens que receberam placebo.</p>
<p>Nesses estudos, os seguintes efeitos adversos comuns (> 1/100 e ≤ 1/10) relacionados ao medicamento foram relatados em homens que receberam a finasterida: diminuição da libido (finasterida, 1,8% <em>versus </em>placebo, 1,3%) e disfunção erétil (finasterida, 1,3% <em>versus</em>, placebo, 0,7%). Além disso, a seguinte reação adversa incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100) foi relatada em homens que receberam finasterida: diminuição do volume do ejaculado (finasterida, 0,8% <em>versus </em>placebo 0,4%). Esses efeitos desapareceram nos homens que descontinuaram o tratamento e em muitos que mantiveram o tratamento. Em outro estudo, o efeito de finasterida no volume do ejaculado foi avaliado e não foi diferente daquele observado com placebo.</p>
<p>A incidência de cada um dos efeitos adversos acima diminuiu para ≤0,3% no quinto ano de tratamento com finasterida.</p>
<p>A finasterida também foi estudada na redução do risco de câncer de próstata com doses 5 vezes maiores que a dose recomendada para calvície de padrão masculino. Em um estudo controlado com placebo de 7 anos de duração que incluiu 18.882 homens saudáveis, dos quais 9.060 tinham dados de biópsia de próstata com agulha disponíveis para análise, foi detectado câncer de próstata em 803 (18,4%) homens que receberam 5mg de finasterida e 1.147 (24,4%) homens que receberam placebo.</p>
<p>No grupo que recebeu 5mg de finasterida, 280 (6,4%) homens tiveram câncer de próstata com pontuações de Gleason de 7-10 detectadas por biópsia com agulha <em>versus </em>237 (5,1%) homens no grupo placebo. Análises adicionais sugerem que o aumento na prevalência de câncer de próstata de alto grau observado no grupo que recebeu 5mg de finasterida pode ser explicado por um viés devido ao efeito de 5 mg de finasterida no volume da próstata. Do total de casos de câncer de próstata diagnosticados nesse estudo, aproximadamente 98% foram classificados como intracapsulares (estágio clínico T1 ou T2) no diagnóstico. A significância clínica dos dados de Gleason 7-10 é desconhecida.</p>
<h3>Câncer de mama</h3>
<p>A finasterida também foi estudada em homens com câncer de próstata com doses 5 vezes maiores que a dose recomendada para calvície de padrão masculino. Durante os 4 a 6 anos do estudo MTPOS, comparativo e controlado com placebo, que envolveu 3.047 homens, foram detectados 4 casos de câncer de mama em homens tratados com finasterida 5mg, mas nenhum caso em homens não tratados com finasterida 5mg.</p>
<p>Durante os 4 anos do estudo PLESS, controlado com placebo, que envolveu 3.040 homens, foram detectados 2 casos de câncer de mama em homens tratados com placebo, mas nenhum caso nos homens tratados com finasterida 5mg. Durante o estudo de 7 anos, controlado com placebo, Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT), que envolveu 18.882 homens saudáveis, foi detectado um caso de câncer de mama em homens tratado com finasterida 5mg e um caso de câncer de mama em homens tratado com placebo. Houve relatos pós-comercialização de câncer de mama com o uso de finasterida 1mg e 5mg. A relação entre o uso prolongado de finasterida e neoplasia de mama masculino é atualmente desconhecida.</p>
<h2>Reações adversas - Experiência Pós-comercialização</h2>
<p>As seguintes reações adversas adicionais foram reportadas em uso pós-comercialização.</p>
<p>Como estas reações são relatadas voluntariamente, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer um relacionamento causal à exposição da droga.</p>
<p>Após a comercialização, foram relatados os seguintes efeitos adversos:</p>
<ul>
<li>Reações de hipersensibilidade tais como erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema (incluindo edema dos lábios, língua, garganta e da face).</li>
<li>Depressão;</li>
<li>Diminuição da libido que continua após a descontinuação do tratamento;</li>
<li>Disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continua após descontinuação do tratamento, sensibilidade e aumento das mamas, dor testicular, infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. A normalização ou melhoria da qualidade do sêmen tem sido relatada após a descontinuação da finasterida. </li>
</ul>
<p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p>A posologia recomendada é de um comprimido de 1mg diariamente, com ou sem alimentos.</p>
<p>Geralmente, o uso diário por 3 meses ou mais é necessário antes que se observe aumento de crescimento capilar e/ou prevenção da queda de cabelo. O uso contínuo é recomendado para obtenção do máximo benefício. A interrupção do tratamento reverte o efeito do medicamento no período de 12 meses.</p>
Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/finasterida_cd15aacb-f822-4cb0-976c-328ac1472603.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o cabelo
Principio Ativo:Finasterida
Doencas e Complicacoes:Para queda de cabelo
Forma de Administracao:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Genérico