Não utilize Firialta (finerenona) e informe ao seu médico caso você seja alérgico à finerenona a qualquer um dos excipientes (Veja item “Composição”).
Não utilize Firialta (finerenona) e informe ao seu médico se você está tomando um “inibidor potente do CYP3A4”, por exemplo,
o itraconazol ou cetoconazol, para tratar infecções causadas por fungos ou leveduras
o ritonavir, nelfinavir ou cobicistate, para tratar a infecção por HIV
o claritromicina, para tratar infecções bacterianas
o telitromicina, para tratar pneumonia
o nefazodona, para tratar a depressão.
o tem doença de Addison (quando seu corpo não produz suficientemente os hormônios ‘cortisol’ e ‘aldosterona’).
Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos
Firialta 10mg é indicado para o tratamento de adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2. Contém finerenona e deve ser usado conforme prescrição médica.Ver mais
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Descrição do Produto
Oque é o medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?
O Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos é um medicamento de uso oral e adulto que contém finerenona como princípio ativo. A finerenona pertence à classe dos antagonistas não esteroidais do receptor mineralocorticoide (ARM) e atua bloqueando a ação de determinados hormônios que podem contribuir para danos aos rins e ao coração. O Firialta é indicado para o tratamento de adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2 e presença anormal de albumina na urina (albuminúria). A indicação está relacionada ao controle da doença renal em pacientes selecionados, conforme avaliação médica.
Qual é o princípio ativo do Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos?
O Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos possui como princípio ativo a finerenona, um antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide, utilizado no tratamento de condições específicas relacionadas à doença renal crônica:
- Finerenona: atua bloqueando seletivamente os receptores mineralocorticoides, ajudando a reduzir os efeitos relacionados à ativação excessiva desses receptores nos rins e no sistema cardiovascular.
Cada comprimido revestido contém 10 mg de finerenona, e a apresentação possui 28 comprimidos para uso por via oral. O medicamento é indicado para adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2 e albuminúria, conforme avaliação, prescrição e acompanhamento médico.
Como o medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos funciona?
O Firialta (finerenona) contém como princípio ativo a finerenona, um antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide (ARM). Sua ação consiste em bloquear a atividade de determinados hormônios mineralocorticoides que, quando presentes em excesso, podem contribuir para danos aos rins e ao coração. Após a administração oral, a finerenona começa a exercer sua ação nas primeiras horas, contribuindo para o controle dos efeitos relacionados à ativação desses receptores, conforme indicação médica.
Como usar o medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos corretamente?
Posologia: O Firialta (finerenona) é administrado por via oral, preferencialmente no mesmo horário todos os dias, com água e com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro ou, quando necessário, pode ser esmagado e misturado imediatamente com água ou alimentos macios, conforme orientação médica. Não deve ser tomado com toranja ou suco de toranja. A dose é definida pelo médico de acordo com a indicação, a função dos rins e os níveis de potássio no sangue, podendo variar entre 10 mg e 40 mg uma vez ao dia, conforme a condição tratada. O acompanhamento periódico do potássio sérico e da função renal é necessário para avaliar a continuidade e possíveis ajustes do tratamento. Não altere a dose nem interrompa o uso por conta própria; siga sempre a prescrição e o acompanhamento médico.
Quais são as reações adversas do medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos?
Assim como outros medicamentos, o Firialta (finerenona) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem esses efeitos. A frequência e a intensidade das manifestações podem variar de acordo com as características individuais e a resposta ao tratamento. Algumas reações podem ser identificadas por alterações nos exames laboratoriais, enquanto outras podem apresentar sintomas perceptíveis. Caso ocorram reações intensas, persistentes ou inesperadas, procure orientação médica.
- Reações mais comuns: incluem principalmente hipercalemia (aumento do potássio no sangue), que pode causar fraqueza, cansaço, náuseas, dormência nas mãos ou lábios, cãibras musculares e diminuição da pulsação. Também podem ocorrer hiponatremia (redução do sódio no sangue), hiperuricemia (aumento do ácido úrico), hipotensão (pressão baixa) e alterações da função renal, como aumento da creatinina ou redução da taxa de filtração glomerular. Coceira também pode ocorrer.
- Reações mais raras: podem incluir redução da hemoglobina, caracterizada pela diminuição dessa proteína presente nos glóbulos vermelhos. Como algumas alterações relacionadas ao potássio e à função renal podem ser identificadas principalmente por exames de sangue, é importante realizar o acompanhamento laboratorial conforme orientação médica.
Perguntas Frequentes e dúvidas comuns sobre o Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos:
1. Firialta é para os rins?
Sim. O Firialta 10mg (finerenona) é indicado para adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2, em situações específicas avaliadas pelo médico. A finerenona atua bloqueando os receptores mineralocorticoides, que podem participar de processos relacionados a danos nos rins e no coração. A indicação e a dose dependem da avaliação da função renal, dos níveis de potássio no sangue e das características de cada paciente.
2. Firialta baixa o potássio?
Não. O Firialta não é um medicamento utilizado para reduzir o potássio. Pelo contrário, a finerenona pode aumentar os níveis de potássio no sangue, causando hipercalemia, uma das principais reações que precisam ser monitoradas durante o tratamento. Por isso, o médico pode solicitar exames periódicos para verificar o potássio sérico e a função dos rins e, se necessário, ajustar a dose ou interromper temporariamente o tratamento.
3. Firialta 10mg pode ser tomado todos os dias?
Sim. Quando prescrito pelo médico, o Firialta 10mg é utilizado regularmente, geralmente uma vez ao dia. Recomenda-se tomar o medicamento aproximadamente no mesmo horário todos os dias, o que pode facilitar a manutenção do tratamento. A dose adequada não deve ser definida ou alterada pelo paciente, pois depende da indicação, da função renal e dos níveis de potássio. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
4. Firialta pode ser tomado com alimentos?
Sim. O Firialta pode ser tomado com ou sem alimentos, acompanhado de um copo de água. O comprimido deve ser engolido inteiro. Caso exista dificuldade para engolir, a bula permite que o comprimido seja esmagado e misturado imediatamente com água ou alimentos macios, conforme orientação. É importante seguir a dose e os horários determinados pelo médico.
5. Posso tomar Firialta com toranja ou suco de toranja?
Não. A toranja (grapefruit) e o suco de toranja devem ser evitados durante o tratamento com Firialta. Esses alimentos podem interferir no metabolismo da finerenona e aumentar sua concentração no organismo, o que pode elevar o risco de efeitos adversos, especialmente relacionados ao aumento do potássio no sangue. Durante o tratamento, siga as orientações da bula e informe ao médico ou farmacêutico sobre outros alimentos, medicamentos ou suplementos utilizados.
O Firialta 10mg é um medicamento à base de finerenona indicado para situações específicas de doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2. Seu uso deve seguir a prescrição médica, com acompanhamento da função renal e dos níveis de potássio para garantir um tratamento adequado e seguro. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.
Contraindicação
Instruções de Uso
Uso oral.
Tente tomar Firialta (finerenona) à mesma hora todos os dias. Isso facilita você a se lembrar.
Você pode tomar Firialta (finerenona) com um copo de água, com ou sem alimentos.
Você não pode tomar Firialta (finerenona) com toranja ou suco de toranja.
Engula o comprimido inteiro.
Se você não consegue engolir o comprimido inteiro, pode esmagá-lo. Misture com água ou alimentos macios, como purê de maçã, e tome imediatamente.
? Quanto tomar de Firialta® (finerenona)
Seu médico decidirá qual será a dose correta, Firialta® (finerenona) 10 mg, 20 mg ou 40 mg por dia, dependendo dos resultados dos seus exames de sangue.
? Regime de dose
- Início do tratamento
Limites de Potássio Sérico
Doença renal crônica e diabetes tipo 2
Em pacientes com doença renal crônica e diabetes tipo 2 o início do tratamento com
Firialta® (finerenona) é recomendado quando o potássio sérico é = 4,8 mmol/L.
Se potássio sérico > 4,8 a 5,0 mmol/L, o início do tratamento com Firialta® (finerenona) pode ser considerado com monitoramento adicional de potássio sérico nas primeiras 4 semanas com base nas características do paciente e nos níveis de potássio sérico.
Se o potássio sérico > 5,0 mmol/L, o início do tratamento com Firialta® (finerenona) não é recomendado.
Meça a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) para determinar a dose inicial.
Insuficiência Cardíaca (FEVE = 40%)
Em pacientes com insuficiência cardíaca (FEVE = 40%), o início do tratamento com
Firialta® (finerenona) é recomendado quando o potássio sérico é = 5,0 mmol/L.
Para monitoramento do potássio sérico, consulte “Continuação do tratamento”.
A dose inicial de Firialta® (finerenona) para todas as indicações é:
• 20 mg uma vez ao dia se TFGe = 60 mL/min/1,73m2
• 10 mg uma vez ao dia se TFGe = 25 a < 60 mL/min/1,73m2
O tratamento com Firialta® (finerenona) não deve ser iniciado em pacientes com TFGe < 25 mL/min/1,73m2, pois a experiência clínica é limitada.
- Dose Alvo
Doença renal crônica e diabetes tipo 2
Para pacientes com doença renal crônica e diabetes tipo 2 (DRC DT2), a dose alvo recomendada de Firialta® (finerenona) é de 20 mg uma vez ao dia.
Insuficiência Cardíaca (FEVE = 40%)
Para pacientes com insuficiência cardíaca (FEVE = 40%), a dose alvo recomendada de Firialta® (finerenona) depende da função renal (TFGe) no início do tratamento com Firialta® (finerenona). Vide tabela 2.
• 40 mg uma vez ao dia se TFGe = 60 mL/min/1,73 m²
• 20 mg uma vez ao dia se TFGe = 25 a < 60 mL/min/1,73 m²
- Continuação do tratamento
Quatro semanas após o início ou reinício ou ajuste da dose do tratamento com Firialta® (finerenona), seu potássio sérico e a TFGe serão medidos novamente. Consulte a Tabelas 1 e 2 para determinar a continuação do tratamento com Firialta® (finerenona) e o ajuste da dose.
Depois disso, novamente o potássio sérico será medido periodicamente e conforme necessário com base nas suas características e seus níveis de potássio sérico. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Tabela 1: Continuação do tratamento com Firialta® (finerenona) e ajuste da dose para pacientes com Doença renal crônica e diabetes tipo 2
- Dose máxima diária
Doença renal crônica e diabetes tipo 2
Para pacientes com DRC DT2, a dose máxima diária de Firialta® (finerenona) é 20 mg.
Insuficiência Cardíaca (FEVE = 40%)
Para pacientes com insuficiência cardíaca (FEVE =40%), a dose máxima diária de Firialta® (finerenona) é 40 mg.
? Informações adicionais sobre populações especiais
- Pacientes com insuficiência renal
Início do tratamento com Firialta® (finerenona)
Em pacientes com TFGe = 25 a < 60 mL/min/1,73m2, a dose inicial de Firialta®
(finerenona) é de 10 mg uma vez ao dia. Consulte a seção “Início do tratamento”.
Em pacientes com TFGe < 25 mL/min /1,73m2, o tratamento com Firialta® (finerenona) não deve ser iniciado, pois a experiência clínica é limitada.
Continuação do tratamento com Firialta® (finerenona)
Em pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, o tratamento com Firialta® (finerenona) é continuado e a dose ajustada com base no potássio sérico.
A TFGe deve ser medida 4 semanas após o início para determinar a titulação. Consulte a Tabelas 1 e 2 e a seção “Continuação do tratamento”.
Devido a dados clínicos limitados, o tratamento com Firialta® (finerenona) deve ser interrompido em pacientes que evoluíram com doença renal para o estágio terminal (TFGe <15 mL/min/1,73m2).
- Pacientes com insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática grave (Child Pugh C), o tratamento com Firialta® (finerenona) não deve ser iniciado (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada, nenhum ajuste de dose inicial é requerido (Child Pugh A ou B).
Em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child Pugh B), considere o monitoramento adicional do potássio sérico e adapte o monitoramento de acordo com as características do paciente (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
- Pacientes que tomam medicações concomitantes
Em pacientes tomando Firialta® (finerenona) concomitantemente com inibidores moderados ou fracos do CYP3A4, suplementos de potássio, trimetoprima ou trimetoprimasulfametoxazol, o monitoramento adicional de potássio sérico deve ser considerado e adaptado de acordo com as características do paciente e as decisões de tratamento com
Firialta® (finerenona) devem ser tomadas conforme indicado na Tabela 2. Descontinuação temporária de Firialta® (finerenona) quando se toma trimetoprima ou sulfametoxazoltrimetoprima, pode ser necessário. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
- Pacientes pediátricos
A segurança e eficácia de Firialta® (finerenona) não foram estabelecidas em pacientes menores de 18 anos de idade. Portanto, Firialta® (finerenona) não é recomendado para uso em pacientes pediátricos.
- Pacientes geriátricos
Nenhum ajuste de dose é necessário em idosos.
- Sexo
Nenhum ajuste de dose é necessário com base no sexo.
- Peso corporal
Nenhum ajuste de dose é necessário com base no peso corporal.
- Raça/etnia
Nenhum ajuste de dose é necessário com base em raça ou etnia.
- Condição de fumante
Nenhum ajuste de dose é necessário com base na condição de fumante.
? Instruções de uso / manuseio
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
? Se você parar de tomar Firialta® (finerenona)
Pare de tomar Firialta® (finerenona) apenas se o seu médico orientar.
O seu médico pode decidir isso após verificar seu exame de sangue Se você tiver quaisquer dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, Firialta® (finerenona) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer reações adversas, incluindo quaisquer reações adversas possíveis não mencionados nesta bula.
Reação muito comum: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
• Hipercalemia (alto nível de potássio no sangue)
Possíveis sinais de níveis elevados de potássio no sangue podem incluir fraqueza ou cansaço, sensação de enjoo (náuseas), dormência nas mãos e lábios, cãibras musculares, diminuição da pulsação.
Reação comum: podem afetar até 1 em 10 pessoas
• Hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue)
• Hiperuricemia (alto nível de ácido úrico no sangue)
• Hipotensão (pressão arterial baixa)
• Aumento da creatinina no sangue (nível alto de creatinina no sangue) / Taxa de filtração glomerular reduzida (diminuição da eficácia com que os rins filtram o sangue)
Reação pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• diminuição de uma proteína (hemoglobina) que se encontra nos glóbulos vermelhos.
Outros efeitos colaterais: frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
• pressão arterial baixa (hipotensão)
Possíveis sinais de pressão arterial baixa podem incluir tonturas, vertigens, desmaios.
• coceira (prurido)
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
- Comprimido de 10 mg - cada comprimido revestido contém 10 mg de finerenona.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
- Comprimido de 20 mg - cada comprimido revestido contém 20 mg de finerenona.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Especificações
Origem:Nacional
Título Marketplace:Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Oque é o medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?</H2> <P>O <STRONG>Firialta</STRONG> 10mg 28 Comprimidos Revestidos é um <STRONG>medicamento</STRONG> de uso oral e adulto que contém finerenona como princípio ativo. A finerenona pertence à classe dos antagonistas não esteroidais do receptor mineralocorticoide (ARM) e atua bloqueando a ação de determinados hormônios que podem contribuir para danos aos rins e ao coração. O Firialta é indicado para o tratamento de adultos com doença renal crônica associada ao <STRONG>diabetes</STRONG> tipo 2 e presença anormal de albumina na urina (albuminúria).<BR><BR> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos?</H2></P> <P>O Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos possui como princípio ativo a finerenona, um antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide, utilizado no tratamento de condições específicas relacionadas à doença renal crônica:<BR><BR>- <STRONG>Finerenona:</STRONG> atua bloqueando seletivamente os receptores mineralocorticoides, ajudando a reduzir os efeitos relacionados à ativação excessiva desses receptores nos rins e no sistema cardiovascular.<BR><BR>Cada comprimido revestido contém 10 mg de finerenona, e a apresentação possui 28 comprimidos para uso por via oral. O medicamento é indicado para adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2 e albuminúria.<BR><BR> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos funciona?</H2></P> <P>O Firialta (finerenona) contém como princípio ativo a finerenona, um antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide (ARM). Sua ação consiste em bloquear a atividade de determinados hormônios mineralocorticoides que, quando presentes em excesso, podem contribuir para danos aos rins e ao coração. Após a administração oral, a finerenona começa a exercer sua ação nas primeiras horas, contribuindo para o controle dos efeitos relacionados à ativação desses receptores, conforme indicação médica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos corretamente?</H2> <P>Posologia: O Firialta (finerenona) é administrado por via oral, preferencialmente no mesmo horário todos os dias, com água e com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro ou, quando necessário, pode ser esmagado e misturado imediatamente com água ou alimentos macios, conforme orientação médica. Não deve ser tomado com toranja ou suco de toranja. A dose é definida pelo médico de acordo com a indicação, a função dos rins e os níveis de potássio no sangue, podendo variar entre 10 mg e 40 mg uma vez ao dia, conforme a condição tratada. O acompanhamento periódico do potássio sérico e da função renal é necessário para avaliar a continuidade e possíveis ajustes do tratamento.<BR><BR> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Firialta 10mg 28 Comprimidos Revestidos?</H2></P> <P>Assim como outros medicamentos, o Firialta (finerenona) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem esses efeitos. A frequência e a intensidade das manifestações podem variar de acordo com as características individuais e a resposta ao tratamento. Algumas reações podem ser identificadas por alterações nos exames laboratoriais, enquanto outras podem apresentar sintomas perceptíveis.<BR><BR>- Reações mais comuns: incluem principalmente hipercalemia (aumento do potássio no sangue), que pode causar fraqueza, cansaço, náuseas, dormência nas mãos ou lábios, cãibras musculares e diminuição da pulsação. Também podem ocorrer hiponatremia (redução do sódio no sangue), hiperuricemia (aumento do ácido úrico), hipotensão (pressão baixa) e alterações da função renal, como aumento da creatinina ou redução da taxa de filtração glomerular. Coceira também pode ocorrer.<BR>- Reações mais raras: podem incluir redução da hemoglobina, caracterizada pela diminuição dessa proteína presente nos glóbulos vermelhos. Como algumas alterações relacionadas ao potássio e à função renal podem ser identificadas principalmente por exames de sangue, é importante realizar o acompanhamento laboratorial conforme orientação médica.</P>
Composição:<P>- Comprimido de 10 mg - cada comprimido revestido contém 10 mg de finerenona.<BR>Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.<BR>- Comprimido de 20 mg - cada comprimido revestido contém 20 mg de finerenona.<BR>Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.</P>
Indicação:<P>Doença renal crônica e diabetes tipo 2<BR>Firialta (finerenona) é usado para tratar adultos com doença renal crônica (com presença anormal da proteína albumina na urina) associada a diabetes tipo 2 (excluindo pacientes com doença renal em estágio terminal, veja “Como devo usar este medicamento?”).<BR>A doença renal é uma doença crônica que ocorre quando os rins pioram continuamente na remoção de resíduos e fluidos do sangue.<BR>O diabetes tipo 2 ocorre quando seu corpo não consegue manter os níveis de açúcar no sangue normais, seu corpo não produz insulina suficiente ou não pode usar a insulina adequadamente. Isso leva a um alto nível de açúcar no sangue.<BR>Insuficiência cardíaca e FEVE de 40% ou mais:<BR>Firai-la (finerenona) é usado para tratar adultos com insuficiência cardíaca e uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de 40% ou mais. Insuficiência cardíaca acontece quando o coração não consegue bombear o sangue de forma eficiente. Isso significa que o lado inferior esquerdo do coração, chamado ventrículo esquerdo, está rígido e não consegue reter ou bombear a quantidade de sangue que deveria.<BR>A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é uma medida da função cardíaca, indica como o coração está funcionando.<BR>Firialta (finerenona) reduz a chance de morte causada por doença cardíaca ou nos vasos sanguíneos. Pode diminuir a necessidade de internações hospitalares e atendimentos de emergência devido à insuficiência cardíaca.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Não utilize Firialta (finerenona) e informe ao seu médico caso você seja alérgico à finerenona a qualquer um dos excipientes (Veja item “Composição”).<BR>Não utilize Firialta (finerenona) e informe ao seu médico se você está tomando um “inibidor potente do CYP3A4”, por exemplo,<BR>o itraconazol ou cetoconazol, para tratar infecções causadas por fungos ou leveduras<BR>o ritonavir, nelfinavir ou cobicistate, para tratar a infecção por HIV<BR>o claritromicina, para tratar infecções bacterianas<BR>o telitromicina, para tratar pneumonia<BR>o nefazodona, para tratar a depressão.<BR>o tem doença de Addison (quando seu corpo não produz suficientemente os hormônios ‘cortisol’ e ‘aldosterona’).</P>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, Firialta® (finerenona) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.<BR>Fale com o seu médico se tiver quaisquer reações adversas, incluindo quaisquer reações adversas possíveis não mencionados nesta bula.<BR>Reação muito comum: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas<BR>• Hipercalemia (alto nível de potássio no sangue)<BR>Possíveis sinais de níveis elevados de potássio no sangue podem incluir fraqueza ou cansaço, sensação de enjoo (náuseas), dormência nas mãos e lábios, cãibras musculares, diminuição da pulsação.<BR>Reação comum: podem afetar até 1 em 10 pessoas<BR>• Hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue)<BR>• Hiperuricemia (alto nível de ácido úrico no sangue)<BR>• Hipotensão (pressão arterial baixa)<BR>• Aumento da creatinina no sangue (nível alto de creatinina no sangue) / Taxa de filtração glomerular reduzida (diminuição da eficácia com que os rins filtram o sangue)<BR>Reação pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)<BR>• diminuição de uma proteína (hemoglobina) que se encontra nos glóbulos vermelhos.<BR>Outros efeitos colaterais: frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)<BR>• pressão arterial baixa (hipotensão)<BR>Possíveis sinais de pressão arterial baixa podem incluir tonturas, vertigens, desmaios.<BR>• coceira (prurido)<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</P>
Como Usar:<P>Uso oral.<BR>Tente tomar Firialta (finerenona) à mesma hora todos os dias. Isso facilita você a se lembrar.<BR>Você pode tomar Firialta (finerenona) com um copo de água, com ou sem alimentos.<BR>Você não pode tomar Firialta (finerenona) com toranja ou suco de toranja.<BR>Engula o comprimido inteiro.<BR>Se você não consegue engolir o comprimido inteiro, pode esmagá-lo. Misture com água ou alimentos macios, como purê de maçã, e tome imediatamente.<BR>? Quanto tomar de Firialta® (finerenona)<BR>Seu médico decidirá qual será a dose correta, Firialta® (finerenona) 10 mg, 20 mg ou 40 mg por dia, dependendo dos resultados dos seus exames de sangue.<BR>? Regime de dose<BR>- Início do tratamento<BR>Limites de Potássio Sérico<BR>Doença renal crônica e diabetes tipo 2<BR>Em pacientes com doença renal crônica e diabetes tipo 2 o início do tratamento com<BR>Firialta® (finerenona) é recomendado quando o potássio sérico é = 4,8 mmol/L.<BR>Se potássio sérico > 4,8 a 5,0 mmol/L, o início do tratamento com Firialta® (finerenona) pode ser considerado com monitoramento adicional de potássio sérico nas primeiras 4 semanas com base nas características do paciente e nos níveis de potássio sérico.<BR>Se o potássio sérico > 5,0 mmol/L, o início do tratamento com Firialta® (finerenona) não é recomendado.<BR>Meça a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) para determinar a dose inicial.<BR>Insuficiência Cardíaca (FEVE = 40%)<BR>Em pacientes com insuficiência cardíaca (FEVE = 40%), o início do tratamento com<BR>Firialta® (finerenona) é recomendado quando o potássio sérico é = 5,0 mmol/L.<BR>Para monitoramento do potássio sérico, consulte “Continuação do tratamento”.<BR>A dose inicial de Firialta® (finerenona) para todas as indicações é:<BR>• 20 mg uma vez ao dia se TFGe = 60 mL/min/1,73m2<BR>• 10 mg uma vez ao dia se TFGe = 25 a < 60 mL/min/1,73m2<BR>O tratamento com Firialta® (finerenona) não deve ser iniciado em pacientes com TFGe < 25 mL/min/1,73m2, pois a experiência clínica é limitada.<BR>- Dose Alvo<BR>Doença renal crônica e diabetes tipo 2<BR>Para pacientes com doença renal crônica e diabetes tipo 2 (DRC DT2), a dose alvo recomendada de Firialta® (finerenona) é de 20 mg uma vez ao dia.<BR>Insuficiência Cardíaca (FEVE = 40%)<BR>Para pacientes com insuficiência cardíaca (FEVE = 40%), a dose alvo recomendada de Firialta® (finerenona) depende da função renal (TFGe) no início do tratamento com Firialta® (finerenona). Vide tabela 2.<BR>• 40 mg uma vez ao dia se TFGe = 60 mL/min/1,73 m²<BR>• 20 mg uma vez ao dia se TFGe = 25 a < 60 mL/min/1,73 m²<BR>- Continuação do tratamento<BR>Quatro semanas após o início ou reinício ou ajuste da dose do tratamento com Firialta® (finerenona), seu potássio sérico e a TFGe serão medidos novamente. Consulte a Tabelas 1 e 2 para determinar a continuação do tratamento com Firialta® (finerenona) e o ajuste da dose.<BR>Depois disso, novamente o potássio sérico será medido periodicamente e conforme necessário com base nas suas características e seus níveis de potássio sérico. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Tabela 1: Continuação do tratamento com Firialta® (finerenona) e ajuste da dose para pacientes com Doença renal crônica e diabetes tipo 2<BR>- Dose máxima diária<BR>Doença renal crônica e diabetes tipo 2<BR>Para pacientes com DRC DT2, a dose máxima diária de Firialta® (finerenona) é 20 mg.<BR>Insuficiência Cardíaca (FEVE = 40%)<BR>Para pacientes com insuficiência cardíaca (FEVE =40%), a dose máxima diária de Firialta® (finerenona) é 40 mg.<BR>? Informações adicionais sobre populações especiais<BR>- Pacientes com insuficiência renal<BR>Início do tratamento com Firialta® (finerenona)<BR>Em pacientes com TFGe = 25 a < 60 mL/min/1,73m2, a dose inicial de Firialta®<BR>(finerenona) é de 10 mg uma vez ao dia. Consulte a seção “Início do tratamento”.<BR>Em pacientes com TFGe < 25 mL/min /1,73m2, o tratamento com Firialta® (finerenona) não deve ser iniciado, pois a experiência clínica é limitada.<BR>Continuação do tratamento com Firialta® (finerenona)<BR>Em pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, o tratamento com Firialta® (finerenona) é continuado e a dose ajustada com base no potássio sérico.<BR>A TFGe deve ser medida 4 semanas após o início para determinar a titulação. Consulte a Tabelas 1 e 2 e a seção “Continuação do tratamento”.<BR>Devido a dados clínicos limitados, o tratamento com Firialta® (finerenona) deve ser interrompido em pacientes que evoluíram com doença renal para o estágio terminal (TFGe <15 mL/min/1,73m2).<BR>- Pacientes com insuficiência hepática<BR>Em pacientes com insuficiência hepática grave (Child Pugh C), o tratamento com Firialta® (finerenona) não deve ser iniciado (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada, nenhum ajuste de dose inicial é requerido (Child Pugh A ou B).<BR>Em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child Pugh B), considere o monitoramento adicional do potássio sérico e adapte o monitoramento de acordo com as características do paciente (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>- Pacientes que tomam medicações concomitantes<BR>Em pacientes tomando Firialta® (finerenona) concomitantemente com inibidores moderados ou fracos do CYP3A4, suplementos de potássio, trimetoprima ou trimetoprimasulfametoxazol, o monitoramento adicional de potássio sérico deve ser considerado e adaptado de acordo com as características do paciente e as decisões de tratamento com<BR>Firialta® (finerenona) devem ser tomadas conforme indicado na Tabela 2. Descontinuação temporária de Firialta® (finerenona) quando se toma trimetoprima ou sulfametoxazoltrimetoprima, pode ser necessário. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>- Pacientes pediátricos<BR>A segurança e eficácia de Firialta® (finerenona) não foram estabelecidas em pacientes menores de 18 anos de idade. Portanto, Firialta® (finerenona) não é recomendado para uso em pacientes pediátricos.<BR>- Pacientes geriátricos<BR>Nenhum ajuste de dose é necessário em idosos.<BR>- Sexo<BR>Nenhum ajuste de dose é necessário com base no sexo.<BR>- Peso corporal<BR>Nenhum ajuste de dose é necessário com base no peso corporal.<BR>- Raça/etnia<BR>Nenhum ajuste de dose é necessário com base em raça ou etnia.<BR>- Condição de fumante<BR>Nenhum ajuste de dose é necessário com base na condição de fumante.<BR>? Instruções de uso / manuseio<BR>Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.<BR>? Se você parar de tomar Firialta® (finerenona)<BR>Pare de tomar Firialta® (finerenona) apenas se o seu médico orientar.<BR>O seu médico pode decidir isso após verificar seu exame de sangue Se você tiver quaisquer dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antidiabéticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Firialta_8a606329-ef64-4875-982b-ebe9583fba9b.pdf
Quantidade:28 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema urinário
Princípio Ativo:Finerenona
Doenças e Complicações:Para doença renal
Apresentação:Comprimido
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar
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