Descrição do Produto

Heparinox 40mg/0,4mL 10 Seringas Preenchidas – Enoxaparina Sódica

Heparinox 40mg/0,4mL é um anticoagulante injetável à base de enoxaparina sódica, indicado para prevenção e tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar. A apresentação contém 10 seringas preenchidas e graduadas com sistema de segurança, prontas para uso subcutâneo ou intravenoso, conforme prescrição médica. Ideal para protocolos hospitalares, pós-operatórios e pacientes com risco de eventos tromboembólicos.

Qual o princípio ativo?

O princípio ativo do Heparinox 40mg/0,4mL é a enoxaparina sódica, uma heparina de baixo peso molecular com ação anticoagulante, utilizada na prevenção e no tratamento de trombose.

Como funciona o Heparinox?

O Heparinox atua como anticoagulante, inibindo fatores da coagulação, principalmente o Fator Xa. Ele impede a formação e o crescimento de coágulos sanguíneos, facilitando a circulação adequada do sangue e reduzindo o risco de eventos tromboembólicos. Por ser uma heparina de baixo peso molecular, apresenta ação mais previsível e menor necessidade de monitoramento laboratorial quando comparada à heparina não fracionada.

Como usar e posologia:

Uso subcutâneo ou intravenoso, conforme orientação médica.

Prevenção de trombose:
Dose usual: 40mg (0,4mL) uma vez ao dia, por via subcutânea.

Tratamento de trombose:
Pode variar conforme peso corporal (geralmente 1mg/kg a cada 12 horas ou 1,5mg/kg uma vez ao dia).

Síndromes coronarianas:
Posologia ajustada conforme peso e protocolo médico.

Sempre seguir rigorosamente a prescrição médica.

Quem não deve usar Heparinox?

Heparinox é contraindicado para pacientes com alergia à enoxaparina, heparina ou derivados, histórico de trombocitopenia induzida por heparina, sangramento ativo significativo, úlcera gastrointestinal ativa, hemorragia cerebral recente, distúrbios graves de coagulação, gestantes, lactantes e pacientes com insuficiência renal devem usar apenas sob orientação médica.

Reações adversas do Heparinox:

Assim como todo medicamento, Heparinox pode causar efeitos colaterais.

Reações comuns: hemorragia (sangramentos), dor ou hematoma no local da aplicação, aumento de enzimas hepáticas, trombocitopenia leve.
Reações incomuns: reações alérgicas, anemia, necrose cutânea no local da aplicação, trombocitopenia grave, hipercalemia.

Em caso de sangramento intenso, tontura ou fraqueza excessiva, procure atendimento médico imediatamente.

Perguntas frequentes:

1. Por quanto tempo devo usar Heparinox 40mg?

O tempo de tratamento com enoxaparina 40mg varia conforme a indicação médica, podendo ser utilizado por alguns dias na prevenção pós-cirúrgica ou por períodos mais prolongados no tratamento de trombose.

2. Heparinox 40mg interfere em outros medicamentos?

Sim. A enoxaparina pode interagir com outros medicamentos que aumentam o risco de sangramento, como anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico e outros anticoagulantes. Sempre informe ao médico todos os medicamentos em uso.

3. O que fazer se esquecer uma dose de Heparinox 40mg?

Caso esqueça uma aplicação, procure orientação médica. Não dobre a dose para compensar a aplicação perdida, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Contraindicação

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade (alergia) à enoxaparina sódica, à heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;
- História de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes;
- Hemorragias ativas de grande porte e condições com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrolável, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico (derrame cerebral) recente.
HEPARINOX também é contraindicado em caso de:
- História de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminuição evidente da contagem de plaqueta).
- Úlcera gastrointestinal ativa e lesões orgânicas suscetíveis de sangramento.
É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Instruções de Uso

Heparinox (enoxaparina sódica) pode ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, dependendo da indicação médica.

Cada 1 mL da solução contém 100 mg de enoxaparina (10.000 UI).

Administração Subcutânea

A aplicação deve ser feita no tecido subcutâneo da região abdominal, alternando os lados.

O paciente deve estar deitado ou sentado confortavelmente.

Fazer uma prega na pele com os dedos e inserir a agulha perpendicularmente.

Não esfregar o local após a aplicação.

A seringa já vem pronta para uso.

Não é necessário retirar a bolha de ar.

Após a aplicação, acionar o dispositivo de segurança e descartar corretamente.

A dose pode precisar de ajuste conforme o peso do paciente (principalmente nas apresentações de 60 mg e 80 mg).

Administração Intravenosa (Bolus)

Indicada apenas para tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

Deve ser administrada exclusivamente em ambiente hospitalar.

Dose inicial habitual: 30 mg em bolus intravenoso, seguida de aplicação subcutânea conforme protocolo.

Pode ser necessário ajuste conforme peso e idade.

Posologia (Resumo)

A dose varia conforme a indicação clínica e o risco de trombose:

Prevenção de trombose em cirurgias

20 mg ou 40 mg 1x ao dia.

Em alto risco: 40 mg 1x ao dia ou 30 mg 2x ao dia.

Duração média: 7 a 10 dias (podendo se estender conforme avaliação médica).

Pacientes clínicos acamados

40 mg 1x ao dia por no mínimo 6 dias (até 14 dias).

Tratamento de trombose venosa profunda

1 mg/kg a cada 12 horas ou

1,5 mg/kg 1x ao dia.

Duração média: cerca de 10 dias.

Hemodiálise

1 mg/kg no início da sessão (ajuste se houver risco de sangramento).

Angina instável e infarto sem elevação do ST

1 mg/kg a cada 12 horas, associado a ácido acetilsalicílico.

Infarto com elevação do ST

30 mg IV inicial + 1 mg/kg SC, depois 1 mg/kg a cada 12h.

Duração: até 8 dias ou alta hospitalar.

Populações Especiais
Idosos (= 75 anos)

Não recebem bolus IV inicial no infarto com supra.

Dose reduzida para 0,75 mg/kg a cada 12h.

Insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min)

Necessário ajuste de dose.

Em geral, reduz-se a frequência para 1x ao dia.

Em insuficiência renal leve a moderada, recomenda-se monitoramento clínico.

Importante

Não administrar por via intramuscular.

Não utilizar por vias não recomendadas.

Sempre seguir rigorosamente a orientação médica.

Não interromper o tratamento sem orientação profissional.

Reações Adversa

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15.000 pacientes em estudos clínicos envolvendo prevenção e tratamento de trombose, angina instável e infarto do miocárdio.

As doses variaram conforme a indicação:

Profilaxia: 40 mg 1x ao dia por via subcutânea.

Tratamento de TVP: 1 mg/kg a cada 12h ou 1,5 mg/kg 1x ao dia.

Angina e infarto sem supra: 1 mg/kg a cada 12h.

Infarto com supra: 30 mg IV em bolus + 1 mg/kg SC a cada 12h.

Frequência das reações

Muito comum: >10%

Comum: 1% a 10%

Incomum: 0,1% a 1%

Rara: 0,01% a 0,1%

Muito rara: <0,01%

Frequência desconhecida: dados insuficientes

Hemorragias (Principal risco)

O efeito adverso mais comum é sangramento, podendo variar de leve a grave.

Hemorragias de grande porte ocorreram em até 4,2% dos pacientes cirúrgicos.

Podem incluir hematomas extensos, sangramento gastrointestinal, nasal, urinário ou intracraniano.

Hemorragias intracranianas e retroperitoneais são consideradas graves.

O risco aumenta com fatores como procedimentos invasivos, uso de outros anticoagulantes ou lesões predisponentes.

Alterações nas Plaquetas

Trombocitose (aumento de plaquetas): muito comum em algumas indicações.

Trombocitopenia (redução de plaquetas): comum a incomum.

Casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose, podendo causar complicações graves.

Outras Reações Adversas
Sistema Imunológico

Reação alérgica (comum)

Reação anafilática ou anafilactoide, inclusive choque (rara ou frequência desconhecida)

Fígado

Aumento das enzimas hepáticas (muito comum)

Lesão hepatocelular ou colestática (pós-comercialização)

Pele

Urticária, coceira e vermelhidão

Dermatite bolhosa

Necrose cutânea no local da aplicação

Vasculite cutânea

Alopecia (queda de cabelo)

Nódulos no local da injeção (geralmente desaparecem sem necessidade de interromper o tratamento)

Local da Aplicação

Hematoma, dor, edema, inflamação

Irritação ou necrose (incomum)

Sistema Nervoso

Dor de cabeça

Raro risco de hematoma espinhal quando usado com anestesia espinhal/peridural, podendo causar lesão neurológica grave.

Sangue

Anemia hemorrágica

Eosinofilia

Metabólicas

Hipercalemia (aumento do potássio)

Sistema Musculoesquelético

Osteoporose em tratamentos prolongados (mais de 3 meses)

Experiência Pós-Comercialização

Foram relatados:

Reações anafiláticas graves

Hematoma espinhal com risco de paralisia

Trombocitopenia grave com trombose

Lesões hepáticas

Necrose cutânea

Composição

Cada seringa preenchida de HEPARINOX contém:

Apresentação 40 mg

enoxaparinasódica 40,0

água para injetáveis q.s.p. 0,4 mL

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Heparinox 40mg/0,4ml 2 Seringas Solução Injetável

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Heparinox 40mg/0,4mL 10 Seringas Preenchidas – Enoxaparina Sódica</H2> Heparinox 40mg/0,4mL é um anticoagulante injetável à base de enoxaparina sódica, indicado para prevenção e tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar. A apresentação contém 10 seringas preenchidas e graduadas com sistema de segurança, prontas para uso subcutâneo ou intravenoso, conforme prescrição médica. Ideal para protocolos hospitalares, pós-operatórios e pacientes com risco de eventos tromboembólicos. <H2 style="DISPLAY: inline">Qual o princípio ativo?</H2> O princípio ativo do Heparinox 40mg/0,4mL é a enoxaparina sódica, uma heparina de baixo peso molecular com ação anticoagulante, utilizada na prevenção e no tratamento de trombose. <H2 style="DISPLAY: inline">Como funciona o Heparinox?</H2> O Heparinox atua como anticoagulante, inibindo fatores da coagulação, principalmente o Fator Xa. Ele impede a formação e o crescimento de coágulos sanguíneos, facilitando a circulação adequada do sangue e reduzindo o risco de eventos tromboembólicos. Por ser uma heparina de baixo peso molecular, apresenta ação mais previsível e menor necessidade de monitoramento laboratorial quando comparada à heparina não fracionada. <H3 style="DISPLAY: inline">Como usar e posologia:</H3> Uso subcutâneo ou intravenoso, conforme orientação médica. Prevenção de trombose: Dose usual: 40mg (0,4mL) uma vez ao dia, por via subcutânea. Tratamento de trombose: Pode variar conforme peso corporal (geralmente 1mg/kg a cada 12 horas ou 1,5mg/kg uma vez ao dia). Síndromes coronarianas: Posologia ajustada conforme peso e protocolo médico. Sempre seguir rigorosamente a prescrição médica. <H3 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar Heparinox?</H3> Heparinox é contraindicado para pacientes com alergia à enoxaparina, heparina ou derivados, histórico de trombocitopenia induzida por heparina, sangramento ativo significativo, úlcera gastrointestinal ativa, hemorragia cerebral recente, distúrbios graves de coagulação, gestantes, lactantes e pacientes com insuficiência renal devem usar apenas sob orientação médica. <H3 style="DISPLAY: inline">Reações adversas do Heparinox:</H3> Assim como todo medicamento, Heparinox pode causar efeitos colaterais. Reações comuns: hemorragia (sangramentos), dor ou hematoma no local da aplicação, aumento de enzimas hepáticas, trombocitopenia leve. Reações incomuns: reações alérgicas, anemia, necrose cutânea no local da aplicação, trombocitopenia grave, hipercalemia. Em caso de sangramento intenso, tontura ou fraqueza excessiva, procure atendimento médico imediatamente. <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:</H3> <H3 style="DISPLAY: inline"></H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Por quanto tempo devo usar Heparinox 40mg?</H3> O tempo de tratamento com enoxaparina 40mg varia conforme a indicação médica, podendo ser utilizado por alguns dias na prevenção pós-cirúrgica ou por períodos mais prolongados no tratamento de trombose. <H3 style="DISPLAY: inline">2. Heparinox 40mg interfere em outros medicamentos?</H3> Sim. A enoxaparina pode interagir com outros medicamentos que aumentam o risco de sangramento, como anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico e outros anticoagulantes. Sempre informe ao médico todos os medicamentos em uso. <H3 style="DISPLAY: inline">3. O que fazer se esquecer uma dose de Heparinox 40mg?</H3> Caso esqueça uma aplicação, procure orientação médica. Não dobre a dose para compensar a aplicação perdida, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Composição:Cada seringa preenchida de HEPARINOX contém: Apresentação 40 mg enoxaparinasódica 40,0 água para injetáveis q.s.p. 0,4 mL

Indicação:- Tratamento da trombose venosa profunda (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de um vaso) com ou sem embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma artéria do pulmão); - Tratamento da angina instável (dor no peito) e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico; - Tratamento de infarto agudo do miocárdio (morte (necrose) de parte do músculo cardíaco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxigênio) com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea (cateterismo cardíaco); - Profilaxia do tromboembolismo venoso (prevenção da obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea), em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; - Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca (condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas (doenças inflamatórias e degenerativas que afetam as articulações); - Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise (método artificial para filtrar o sangue).

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos: - Hipersensibilidade (alergia) à enoxaparina sódica, à heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular; - História de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes; - Hemorragias ativas de grande porte e condições com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrolável, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico (derrame cerebral) recente. HEPARINOX também é contraindicado em caso de: - História de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminuição evidente da contagem de plaqueta). - Úlcera gastrointestinal ativa e lesões orgânicas suscetíveis de sangramento. É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Reações Adversas:A enoxaparina foi avaliada em mais de 15.000 pacientes em estudos clínicos envolvendo prevenção e tratamento de trombose, angina instável e infarto do miocárdio. As doses variaram conforme a indicação: Profilaxia: 40 mg 1x ao dia por via subcutânea. Tratamento de TVP: 1 mg/kg a cada 12h ou 1,5 mg/kg 1x ao dia. Angina e infarto sem supra: 1 mg/kg a cada 12h. Infarto com supra: 30 mg IV em bolus + 1 mg/kg SC a cada 12h. Frequência das reações Muito comum: >10% Comum: 1% a 10% Incomum: 0,1% a 1% Rara: 0,01% a 0,1% Muito rara: <0,01% Frequência desconhecida: dados insuficientes Hemorragias (Principal risco) O efeito adverso mais comum é sangramento, podendo variar de leve a grave. Hemorragias de grande porte ocorreram em até 4,2% dos pacientes cirúrgicos. Podem incluir hematomas extensos, sangramento gastrointestinal, nasal, urinário ou intracraniano. Hemorragias intracranianas e retroperitoneais são consideradas graves. O risco aumenta com fatores como procedimentos invasivos, uso de outros anticoagulantes ou lesões predisponentes. Alterações nas Plaquetas Trombocitose (aumento de plaquetas): muito comum em algumas indicações. Trombocitopenia (redução de plaquetas): comum a incomum. Casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose, podendo causar complicações graves. Outras Reações Adversas Sistema Imunológico Reação alérgica (comum) Reação anafilática ou anafilactoide, inclusive choque (rara ou frequência desconhecida) Fígado Aumento das enzimas hepáticas (muito comum) Lesão hepatocelular ou colestática (pós-comercialização) Pele Urticária, coceira e vermelhidão Dermatite bolhosa Necrose cutânea no local da aplicação Vasculite cutânea Alopecia (queda de cabelo) Nódulos no local da injeção (geralmente desaparecem sem necessidade de interromper o tratamento) Local da Aplicação Hematoma, dor, edema, inflamação Irritação ou necrose (incomum) Sistema Nervoso Dor de cabeça Raro risco de hematoma espinhal quando usado com anestesia espinhal/peridural, podendo causar lesão neurológica grave. Sangue Anemia hemorrágica Eosinofilia Metabólicas Hipercalemia (aumento do potássio) Sistema Musculoesquelético Osteoporose em tratamentos prolongados (mais de 3 meses) Experiência Pós-Comercialização Foram relatados: Reações anafiláticas graves Hematoma espinhal com risco de paralisia Trombocitopenia grave com trombose Lesões hepáticas Necrose cutânea

Como Usar:Heparinox (enoxaparina sódica) pode ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, dependendo da indicação médica. Cada 1 mL da solução contém 100 mg de enoxaparina (10.000 UI). Administração Subcutânea A aplicação deve ser feita no tecido subcutâneo da região abdominal, alternando os lados. O paciente deve estar deitado ou sentado confortavelmente. Fazer uma prega na pele com os dedos e inserir a agulha perpendicularmente. Não esfregar o local após a aplicação. A seringa já vem pronta para uso. Não é necessário retirar a bolha de ar. Após a aplicação, acionar o dispositivo de segurança e descartar corretamente. A dose pode precisar de ajuste conforme o peso do paciente (principalmente nas apresentações de 60 mg e 80 mg). Administração Intravenosa (Bolus) Indicada apenas para tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST. Deve ser administrada exclusivamente em ambiente hospitalar. Dose inicial habitual: 30 mg em bolus intravenoso, seguida de aplicação subcutânea conforme protocolo. Pode ser necessário ajuste conforme peso e idade. Posologia (Resumo) A dose varia conforme a indicação clínica e o risco de trombose: Prevenção de trombose em cirurgias 20 mg ou 40 mg 1x ao dia. Em alto risco: 40 mg 1x ao dia ou 30 mg 2x ao dia. Duração média: 7 a 10 dias (podendo se estender conforme avaliação médica). Pacientes clínicos acamados 40 mg 1x ao dia por no mínimo 6 dias (até 14 dias). Tratamento de trombose venosa profunda 1 mg/kg a cada 12 horas ou 1,5 mg/kg 1x ao dia. Duração média: cerca de 10 dias. Hemodiálise 1 mg/kg no início da sessão (ajuste se houver risco de sangramento). Angina instável e infarto sem elevação do ST 1 mg/kg a cada 12 horas, associado a ácido acetilsalicílico. Infarto com elevação do ST 30 mg IV inicial + 1 mg/kg SC, depois 1 mg/kg a cada 12h. Duração: até 8 dias ou alta hospitalar. Populações Especiais Idosos (= 75 anos) Não recebem bolus IV inicial no infarto com supra. Dose reduzida para 0,75 mg/kg a cada 12h. Insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min) Necessário ajuste de dose. Em geral, reduz-se a frequência para 1x ao dia. Em insuficiência renal leve a moderada, recomenda-se monitoramento clínico. Importante Não administrar por via intramuscular. Não utilizar por vias não recomendadas. Sempre seguir rigorosamente a orientação médica. Não interromper o tratamento sem orientação profissional.

Classe do Medicamento:Antitrombóticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/heparinox_bula_2758e313-712f-43bd-9c8f-f5e946e31684.pdf

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema circulatório

Princípio Ativo:Enoxaparina Sódica

Doenças e Complicações:Para trombose

Forma de Administração:Uso injetável

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar

Heparinox 40mg/0,4ml Solução Injetável 2 Seringas Preenchidas Graduadas com Sistema de Segurança 0,4ml

Name: Heparinox 40mg/0,4ml Solução Injetável 2 Seringas Preenchidas Graduadas com Sistema de Segurança 0,4ml
Brand: Heparinox
SKU: 00024227

Heparinox

Cód: 34539

Anticoagulante injetável à base de enoxaparina sódica 40mg, indicado para prevenção e tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, conforme prescrição médica.Ver mais

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