Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Indicação:<P>Indosso (risedronato sódico) é destinado ao tratamento da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa com aumento no risco de fraturas.</P> <P>&nbsp;</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Indosso (risedronato sódico), não deve ser utilizado nos seguintes casos:<br /> - pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer componente da fórmula;<br /> - pacientes com hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);<br /> - durante a gravidez, amamentação;<br /> - em pacientes com insuficiência renal severa (redução grave da função dos rins);<br /> - e em pacientes com inabilidade de sentar ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago).<br /> Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<br /> Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.</p>

Reações Adversas:<p>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).</p> <p>Distúrbios do sistema nervoso:<br /> Comum: cefaleia (dor de cabeça)</p> <p>Distúrbios oculares:<br /> Incomum: irite* (inflamação da íris)</p> <p>Distúrbios gastrintestinais: Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia, vômitos. <br /> Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflação do duodeno), úlcera de esôfago.<br /> Raros: glossite (inflação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).</p> <p>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<br /> Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).</p> <p>Investigações (hepatobiliares):<br /> Raro: testes de função hepática anormais.*<br /> * Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/laboratoriais / reintrodução em estudos clínicos precoces.</p> <p>Distúrbios gerais:<br /> Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhante a gripe)<br /> Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato, as quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.<br /> As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização (frequência desconhecida):</p> <p>Distúrbios oculares:<br /> Inflação da íris e da úvea.</p> <p>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<br /> Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula<br /> Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo:<br /> Hipersensibilidade e reações cutâneas (reações da pele), incluindo angioedema (inchaço da mucosa ou pele), rash generalizado (vermelhidão) urticária e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo relatos isolados de Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem) e vasculite leucocitoclástica. Perda de cabelo.</p> <p>Distúrbios do sistema imunológico:<br /> Reações anafiláticas (reação alérgica grave).</p> <p>Distúrbios hepatobiliares:<br /> Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.</p> <p>Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:<br /> Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).<br /> Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).</p> <p>Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<br /> Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Modo de usar<br /> Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam Indosso (risedronato sódico), deve-se administrálo antes do café da manhã no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.</p> <p>A água é a única bebida que deve ser tomada com Indosso (risedronato sódico). Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.<br /> Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120ml), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de Indosso (risedronato sódico).</p> <p>Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.</p> <p>Posologia<br /> Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de Indosso (risedronato sódico), por via oral, uma vez ao mês. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada mês.</p> <p>Posologia em populações especiais<br /> Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.<br /> Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso do risedronato sódico é contraindicado em pacientes com insuficiência dos rins severa.</p> <p>Risco de uso por via de administração não recomendada<br /> Não há estudos dos efeitos de Indosso (risedronato sódico) administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.</p> <p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/indosso_cf58b21f-6643-43fc-89ba-42506110dab9.pdf

Princípio Ativo:Risedronato sodico

Forma de Administração:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente