Contraindicação
Não use contraceptivo oral combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir. Caso apresente
qualquer uma destas condições, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de Iumi®. Ele pode lhe recomendar o
uso de outro contraceptivo oral ou de outro método contraceptivo (não hormonal).
- História atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras
partes do corpo;
- História atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo ou por um
rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;
- História atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de futuro ataque cardíaco (como angina
pectoris, que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame cerebral
(como um episódio isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);
- Presença de alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos (veja item “Contraceptivos e a trombose”,
e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar Iumi®);
- História atual ou anterior de certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como
sintomas visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
- Diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;
Instruções de Uso
- História atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do
corpo todo), e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;
- Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e suas combinações.
Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa do fígado, de
longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);
- História atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (por exemplo:
câncer de mama ou dos órgãos genitais);
- Mau funcionamento dos rins (insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda);
- Presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno);
- Presença de sangramento vaginal sem explicação;
- Ocorrência ou suspeita de gravidez;
- Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Iumi®. O que pode causar, por exemplo, coceira,
erupção cutânea ou inchaço.
Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver tomando contraceptivo oral, descontinue o uso
imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser
empregadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
Se você já teve trombose, não use este medicamento.
Reações Adversa
Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de Iumi®.
Reações adversas graves: As reações adversas graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas
relacionados, estão descritas nos itens “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “Contraceptivos e a
trombose” e “Contraceptivos e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico
em caso de dúvidas.
Observaram-se as seguintes reações adversas em estudos clínicos com medicamentos contendo etinilestradiol 0,02
mg e drospirenona 3 mg ou etinilestradiol 0,02 mg, drospirenona 3 mg e levomefolato de cálcio 0,451 mg quando
usados como contraceptivos orais e medicamentos contendo etinilestradiol 0,02 mg e drospirenona 3 mg no
tratamento da acne vulgaris moderada (espinha) em mulheres que buscam adicionalmente proteção contraceptiva.
- Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Instabilidade emocional (alterações de humor), depressão/estados depressivos, enxaqueca, náuseas, dor nas mamas,
sangramento uterino inesperado (sangramento entre períodos menstruais), sangramento vaginal (sangramento não
específico do trato genital).
- Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Diminuição ou perda do desejo sexual (libido).
- Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Eventos
tromboembólicos arteriais e venosos*
* Frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos envolvendo um grupo de usuárias de contraceptivos orais
combinados.
A frequência foi limítrofe a muito rara.
Os termos eventos tromboembólicos arterial e venoso abrangem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia
periférica profunda, coágulos que percorrem o sistema venoso do sangue (por exemplo: no pulmão é conhecido
como embolia pulmonar ou como infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos, derrame causado por
um bloqueio do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.
Reações adversas relatadas com o uso da pílula, com frequência desconhecida são: Eritema multiforme (uma
condição da pele caracterizada por manchas vermelhas, coceira ou manchas de pele com áreas inchadas).
Descrição das reações adversas selecionadas
As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas relatadas no grupo de usuárias
de contraceptivo oral combinado estão listadas abaixo, veja também itens “3. Quando não devo usar este
medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Contraceptivos e o câncer
- A frequência de diagnósticos de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de CO. Como o câncer de mama
é raro em mulheres abaixo de 40 anos, o aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama.
A causalidade com uso de COC é desconhecida;
- Tumores no fígado (benigno e maligno).
Outras condições
- Eritema nodoso (uma condição de pele caracterizada por nódulos vermelhos dolorosos);
- Mulheres com hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue resultando em um risco aumentado de
pancreatite em usuárias de COCs);
- Hipertensão (pressão alta);
- Ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva: icterícia
(pigmentação amarelada da pele) e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar interrompido); formação de
cálculos biliares, uma condição metabólica chamada de porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (uma doença crônica
autoimune), síndrome hemolítico-urêmica, uma condição neurológica chamada Coreia de Sydenham, herpes
gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre durante a gravidez), otosclerose – relacionada à perda de
audição;
- Em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo, dos olhos, boca,
garganta, etc), estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas de angioedema;
- Distúrbios das funções do fígado;
- Alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;
- Doença de Crohn, colite ulcerativa;
- Cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto);
- Hipersensibilidade (incluindo sintomas como rash cutâneo da pele, urticária).
Interações
O uso de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo a eficácia destes produtos ou
pode causar sangramentos inesperados (por exemplo: medicamentos que contenham Erva de São João ou
medicamentos usados para o tratamento da epilepsia, da tuberculose, da AIDS e de outras infecções), veja item
“Iumi® e outros medicamentos”.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que
possa estar relacionada ao uso de Iumi®.
Composição
Comprimidos revestidos com 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Embalagens com 1 ou 3 cartelas
contendo 24 comprimidos revestidos.
Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, amarelo de quinolina laca de alumínio,
estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.
Especificações
Origem:Nacional
Composição:<P>Comprimidos revestidos com 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Embalagens com 1 ou 3 cartelas<BR>contendo 24 comprimidos revestidos.<BR>Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol.<BR>Excipientes: povidona, lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, amarelo de quinolina laca de alumínio,<BR>estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.</P>
Indicação:<P>Iumi está indicado para prevenir a gravidez.<BR>Este medicamento pode proporcionar também benefícios adicionais: como a melhora dos sintomas associados à retenção de líquido como distensão abdominal (aumento do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso. Além disso, é utilizado para o tratamento da acne vulgaris moderada (espinha) em mulheres que buscam adicionalmente proteção contraceptiva.<BR></P>
Classificação:Tarja vermelha
SimilarComprimidos:7997
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Não use contraceptivo oral combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir. Caso apresente<BR>qualquer uma destas condições, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de Iumi®. Ele pode lhe recomendar o<BR>uso de outro contraceptivo oral ou de outro método contraceptivo (não hormonal).<BR>- História atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras<BR>partes do corpo;<BR>- História atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo ou por um<BR>rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;<BR>- História atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de futuro ataque cardíaco (como angina<BR>pectoris, que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame cerebral<BR>(como um episódio isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);<BR>- Presença de alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos (veja item “Contraceptivos e a trombose”,<BR>e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar Iumi®);<BR>- História atual ou anterior de certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como<BR>sintomas visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;<BR>- Diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; </P>
Reações Adversas:<P>Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de Iumi®.<BR>Reações adversas graves: As reações adversas graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas<BR>relacionados, estão descritas nos itens “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “Contraceptivos e a<BR>trombose” e “Contraceptivos e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico<BR>em caso de dúvidas.<BR>Observaram-se as seguintes reações adversas em estudos clínicos com medicamentos contendo etinilestradiol 0,02<BR>mg e drospirenona 3 mg ou etinilestradiol 0,02 mg, drospirenona 3 mg e levomefolato de cálcio 0,451 mg quando<BR>usados como contraceptivos orais e medicamentos contendo etinilestradiol 0,02 mg e drospirenona 3 mg no<BR>tratamento da acne vulgaris moderada (espinha) em mulheres que buscam adicionalmente proteção contraceptiva.<BR>- Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>Instabilidade emocional (alterações de humor), depressão/estados depressivos, enxaqueca, náuseas, dor nas mamas,<BR>sangramento uterino inesperado (sangramento entre períodos menstruais), sangramento vaginal (sangramento não<BR>específico do trato genital).<BR>- Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>Diminuição ou perda do desejo sexual (libido).<BR>- Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Eventos<BR>tromboembólicos arteriais e venosos*<BR>* Frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos envolvendo um grupo de usuárias de contraceptivos orais<BR>combinados.<BR>A frequência foi limítrofe a muito rara.<BR>Os termos eventos tromboembólicos arterial e venoso abrangem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia<BR>periférica profunda, coágulos que percorrem o sistema venoso do sangue (por exemplo: no pulmão é conhecido<BR>como embolia pulmonar ou como infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos, derrame causado por<BR>um bloqueio do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.<BR>Reações adversas relatadas com o uso da pílula, com frequência desconhecida são: Eritema multiforme (uma<BR>condição da pele caracterizada por manchas vermelhas, coceira ou manchas de pele com áreas inchadas).<BR>Descrição das reações adversas selecionadas<BR>As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas relatadas no grupo de usuárias<BR>de contraceptivo oral combinado estão listadas abaixo, veja também itens “3. Quando não devo usar este<BR>medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”.<BR>Contraceptivos e o câncer<BR>- A frequência de diagnósticos de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de CO. Como o câncer de mama<BR>é raro em mulheres abaixo de 40 anos, o aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama.<BR>A causalidade com uso de COC é desconhecida;<BR>- Tumores no fígado (benigno e maligno).<BR>Outras condições<BR>- Eritema nodoso (uma condição de pele caracterizada por nódulos vermelhos dolorosos);<BR>- Mulheres com hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue resultando em um risco aumentado de<BR>pancreatite em usuárias de COCs);<BR>- Hipertensão (pressão alta);<BR>- Ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva: icterícia<BR>(pigmentação amarelada da pele) e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar interrompido); formação de<BR>cálculos biliares, uma condição metabólica chamada de porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (uma doença crônica<BR>autoimune), síndrome hemolítico-urêmica, uma condição neurológica chamada Coreia de Sydenham, herpes<BR>gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre durante a gravidez), otosclerose – relacionada à perda de<BR>audição;<BR>- Em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo, dos olhos, boca,<BR>garganta, etc), estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas de angioedema;<BR>- Distúrbios das funções do fígado;<BR>- Alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;<BR>- Doença de Crohn, colite ulcerativa;<BR>- Cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto);<BR>- Hipersensibilidade (incluindo sintomas como rash cutâneo da pele, urticária).<BR>Interações<BR>O uso de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo a eficácia destes produtos ou<BR>pode causar sangramentos inesperados (por exemplo: medicamentos que contenham Erva de São João ou<BR>medicamentos usados para o tratamento da epilepsia, da tuberculose, da AIDS e de outras infecções), veja item<BR>“Iumi® e outros medicamentos”.<BR></P>
<P>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso<BR>do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<BR>Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que<BR>possa estar relacionada ao uso de Iumi®.</P>
Como Usar:<P>- História atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do<BR>corpo todo), e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;<BR>- Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e suas combinações.<BR>Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa do fígado, de<BR>longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);<BR>- História atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (por exemplo:<BR>câncer de mama ou dos órgãos genitais);<BR>- Mau funcionamento dos rins (insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda);<BR>- Presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno);<BR>- Presença de sangramento vaginal sem explicação;<BR>- Ocorrência ou suspeita de gravidez;<BR>- Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Iumi®. O que pode causar, por exemplo, coceira,<BR>erupção cutânea ou inchaço.<BR>Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver tomando contraceptivo oral, descontinue o uso<BR>imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser<BR>empregadas.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o<BR>tratamento.<BR>Se você já teve trombose, não use este medicamento.</P>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-iumi-paciente_343d2682-11e5-4636-b7db-9690202ac74b.pdf
Quantidade:72 Comprimidos
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente