Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado à:</p> <ul> <li> <p>- Terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de&nbsp;qualquer etiologia (exceto no hipotireoidismo transitório, durante a fase de recuperação de tireoidite subaguda). Nesta categoria incluem-se: cretinismo, mixedema e hipotireoidismo comum em pacientes de qualquer idade (crianças, adultos e idosos) ou fase (por exemplo, gravidez); hipotireoidismo primário resultante de déficit funcional; atrofia primária da tireoide; ablação total ou parcial da glândula tireoide, com ou sem bócio; hipotireoidismo secundário (hipofisário) ou terciário (hipotalâmico).</p> </li> <li> <p>- Supressão do TSH hipofisário no tratamento ou prevenção dos vários tipos de bócios eutireoidianos, inclusive nódulos tireoidianos, tireoidite linfocítica subaguda ou crônica (tireoidite de Hashimoto) e carcinomas foliculares e papilares, tireotropino-dependentes da tireoide.</p> </li> <li> <p>- Ao diagnóstico nos testes de supressão, auxiliando no diagnóstico da suspeita de hipertireoidismo leve ou de glândula tireoide autônoma.</p> </li> </ul>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Levotiroxina está contraindicada em casos de:</p> <ul> <li> <p>- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;</p> </li> <li> <p>- Infarto do miocárdio recente;</p> </li> <li> <p>- Tireotoxicose não tratada;</p> </li> <li> <p>- Insuficiência suprarrenal descompensada;</p> </li> <li> <p>- Hipertireoidismo não tratado.</p> </li> </ul> <p><strong>Não há contraindicação relativa a faixas etárias.</strong></p>

Reações Adversas:<ul> <li>- Reação muito comum (&gt; 1/10).</li> <li>- Reação comum (&gt; 1/100 e ≤ 1/10).</li> <li>- Reação incomum (&gt; 1/1.000 e ≤ 1/100).</li> <li>- Reação rara (&gt; 1/10.000 e ≤ 1/1.000).</li> <li>- Reação muito rara (≤ 1/10.000).</li> <li>- Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).</li> </ul> <p>Em geral, as reações adversas da levotiroxina estão associadas a uma dosagem excessiva e correspondem aos sintomas do hipertireoidismo.</p> <h3>Desordens cardíacas</h3> <ul> <li><strong>- Muito comum: </strong>palpitações;</li> <li><strong>- Comum: </strong>taquicardia;</li> <li><strong>- Frequência desconhecida:</strong> arritmias cardíacas.</li> </ul> <h3>Desordens da pele e subcutânea</h3> <ul> <li><strong>Frequência desconhecida:</strong> rash, urticária e sudorese.</li> </ul> <h3>Desordens psiquiátricas</h3> <ul> <li><strong>- Muito comum: </strong>insônia;</li> <li><strong>- Comum: </strong>nervosismo;</li> <li><strong>- Frequência desconhecida:</strong> excitabilidade.</li> </ul> <h3>Desordens musculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos</h3> <ul> <li><strong>Frequência desconhecida:</strong> fraqueza muscular e cãibras, osteoporose em doses supressivas de levotiroxina, especialmente em mulheres pós-menopáusicas, principalmente quando tratado por um longo período.</li> </ul> <h3>Desordens vasculares</h3> <ul> <li><strong>Frequência desconhecida:</strong> fogachos, colapso circulatório em neonatos prematuros de baixo peso</li> </ul> <h3>Desordens do sistema reprodutivo e da mama</h3> <ul> <li><strong>Frequência desconhecida:</strong> irregularidades menstruais.</li> </ul> <h3>Desordens gastrointestinais</h3> <ul> <li><strong>Frequência desconhecida:</strong> diarreia e vômito.</li> </ul> <h3>Investigações</h3> <ul> <li><strong>Frequência desconhecida:</strong> perda de peso.</li> </ul> <h3>Desordens do sistema nervoso</h3> <ul> <li><strong>- Muito comum: </strong>dor de cabeça.</li> <li><strong>- Frequência desconhecida:</strong> tremores, hipertensão intracraniana benigna particularmente em crianças.</li> </ul> <h3>Desordens gerais e alterações no local de administração</h3> <ul> <li><strong>Frequência desconhecida:</strong> intolerância ao calor, febre.</li> </ul> <h3>Desordens endócrinas</h3> <ul> <li><strong>Comum:</strong> hipertireoidismo.</li> </ul> <p>Tais efeitos geralmente desaparecem com a redução da dosagem ou suspensão temporária do tratamento.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA&nbsp;ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>As doses administradas de Levotiroxina variam de acordo com o grau de hipotireoidismo, a idade do paciente e a tolerabilidade individual. A fim de se adaptar a posologia, é recomendável antes de iniciar o tratamento efetuar as dosagens radioimunológicas do (T3), (T4) e do TSH. Os comprimidos devem ser administrados com líquido, por via oral.</p> <h2>Uso adulto</h2> <h3>Hipotireoidismo:</h3> <p>Levotiroxina deve ser administrada em doses baixas (50 mcg/dia) que&nbsp;serão aumentadas de acordo com as condições cardiovasculares do paciente.</p> <h3>Dose inicial</h3> <p>50 mcg/dia, aumentando-se 25 mcg a cada 2 ou 3 semanas até que o efeito desejado seja alcançado. Em pacientes com hipotireoidismo de longa data, particularmente com suspeita de alterações cardiovasculares, a dose inicial deverá ser ainda mais baixa (25 mcg/dia).</p> <h3>Manutenção</h3> <p>Recomenda-se 75 a 125 mcg diários sendo que alguns pacientes, com má absorção, podem necessitar de até 200 mcg/dia. A maioria dos pacientes não exige doses superiores a 150mcg/dia. A falta de resposta às doses de 200 mcg/dia sugere má absorção, não obediência ao tratamento ou erro diagnóstico.</p> <h3>Supressão do TSH (câncer de tireoide) / nódulos / bócios eutireoidianos em adultos:</h3> <h3>Dose supressiva média de Levotiroxina (T4)</h3> <p>2,6 mcg/kg/dia, durante 7 a 10 dias. Essa dose geralmente é suficiente para obter normalização dos níveis séricos de T3 e T4 e falta de resposta à ação do TSH. A Levotiroxina sódica deve ser empregada com cautela em pacientes com suspeita de glândula tireoide autônoma, considerando que a ação dos hormônios exógenos pode somar-se aos hormônios de fonte endógena.</p> <h2>Uso pediátrico</h2> <p>No recém-nascido, a posologia inicial deverá ser de 5 a 6 mcg/kg/dia em função da dosagem dos hormônios circulantes. Na criança a posologia deve ser estabelecida em função dos resultados das dosagens hormonais e em geral é de 3 mcg/kg/dia.</p> <p>Os comprimidos de Levotiroxina devem ser ingeridos com estômago vazio (1 hora antes ou 2 horas após o café da manhã ou ingestão de alimento), a fim de aumentar sua absorção.</p> <p>Para as crianças com dificuldades de ingerir os comprimidos, estes devem ser triturados e dissolvidos em pequena quantidade de água. Esta suspensão pode ser administrada em colher ou conta-gotas. Os comprimidos triturados podem também ser administrados com pequenas&nbsp;quantidades de alimentos (cereais, sucos, etc.). Esta suspensão preparada não pode ser guardada para uso posterior.</p> <p>Não há estudos dos efeitos da Levotiroxina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.</p> <h2>Pacientes idosos</h2> <p>No idoso, a integridade do sistema cardiovascular pode estar comprometida. Por isso, neste paciente a terapia com Levotiroxina deve ser iniciada com doses baixas, como por exemplo: 25-50 mcg/dia.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico