Não utilize MOUNJARO caso seja alérgico à tirzepatida ou a qualquer um dos componentes da fórmula (ver seção COMPOSIÇÃO). Reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço repentino sob a pele), foram relatadas com o uso de MOUNJARO (ver seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
MOUNJARO não é indicado para pacientes com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (um tipo raro de tumor maligno na tireoide) ou em pacientes com neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM2), uma síndrome genética caracterizada pela presença de tumores envolvendo algumas glândulas endócrinas.
Desc. Laboratório
Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea 4 Canetas Aplicadoras de 0,5ml
Mounjaro 12,5mg/0,5ml é indicado para diabetes tipo 2 e ajuda na perda de peso. Atua reduzindo a glicose, controlando o apetite e aumentando a saciedade, auxiliando no controle metabólico.Ver mais
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Descrição do Produto
O que é o medicamento Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea é um medicamento apresentado em canetas aplicadoras, desenvolvido para facilitar a administração de forma prática e precisa. Indicado conforme orientação médica, é utilizado em tratamentos que envolvem o controle metabólico, devendo ser associado a hábitos saudáveis.
Para que serve o Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea é indicado para auxiliar no controle dos níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 2, podendo ser utilizado isoladamente ou em associação a outros tratamentos, sempre aliado a uma alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos. Além disso, também pode ser utilizado no controle crônico do peso, contribuindo para a perda e manutenção do peso corporal em adultos com sobrepeso ou obesidade, especialmente quando há condições associadas, como hipertensão ou colesterol elevado.
Como o Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável funciona?
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea atua por meio da tirzepatida, ajudando a melhorar o controle da glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2. Seu mecanismo envolve o aumento da liberação de insulina quando necessário, a redução dos níveis de glucagon (hormônio que eleva a glicose) e a melhora da sensibilidade do organismo à insulina. Além disso, o medicamento também retarda o esvaziamento do estômago, contribuindo para uma absorção mais lenta da glicose após as refeições.
Qual é o princípio ativo do Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável contém um princípio ativo que atua no controle da glicose e em funções metabólicas do organismo:
- Tirzepatida: A tirzepatida é uma substância que atua em receptores hormonais relacionados ao controle da glicose e do apetite, ajudando a aumentar a liberação de insulina quando necessário, reduzir os níveis de glucagon e melhorar a sensibilidade à insulina. Esse mecanismo contribui para o controle glicêmico e pode também influenciar a saciedade e o peso corporal em alguns pacientes.
Importante: Mounjaro é um medicamento de venda sob prescrição médica com retenção de receita e deve ser utilizado somente conforme orientação de um profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.
Como usar o Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?
Posologia: O Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea é administrado por injeção sob a pele, geralmente uma vez por semana, podendo ser aplicado em regiões como abdômen, coxa ou parte superior do braço, com alternância dos locais de aplicação. O uso costuma iniciar com uma dose mais baixa, que pode ser ajustada gradualmente conforme avaliação médica. A aplicação pode ser feita em qualquer horário do dia, independentemente das refeições. Em alguns casos, especialmente quando utilizado com outros medicamentos para diabetes, podem ser necessários ajustes no tratamento. O uso deve seguir sempre a orientação de um profissional de saúde.
Quais apresentações e dosagens existem do Mounjaro?
O Mounjaro está disponível em solução injetável subcutânea com diferentes dosagens, permitindo ajuste gradual do tratamento conforme orientação médica e resposta individual do paciente.
Disponível nas seguintes apresentações:
- Mounjaro 2,5mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea 4 Canetas Aplicadoras de 0,5ml
- Mounjaro 5mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea 4 Canetas Aplicadoras de 0,5ml
- Mounjaro 7,5mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea 4 Canetas Aplicadoras de 0,5ml
- Mounjaro 10mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea 4 Canetas Aplicadoras de 0,5ml
- Mounjaro 15mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea 4 Canetas Aplicadoras de 0,5ml
As diferentes concentrações fazem parte do esquema de ajuste progressivo da dose, que normalmente se inicia com doses menores e pode ser aumentada conforme a necessidade e tolerância do paciente, sempre com acompanhamento médico.
Quais são as reações adversas do Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?
Como todo medicamento, o Mounjaro 12,5mg/0,5ml pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem essas reações. Em geral, os sintomas são leves a moderados e costumam ocorrer com maior frequência no início do tratamento ou durante o aumento da dose.
- Reações mais comuns: Incluem náusea, diarreia, vômito, constipação (prisão de ventre), dor abdominal, indigestão, gases, arrotos, refluxo, fadiga, diminuição do apetite, tontura, reações no local da aplicação e hipoglicemia, principalmente quando o medicamento é utilizado em associação com insulina ou sulfonilureias.
- Reações mais raras: Podem ocorrer pancreatite aguda, reações alérgicas graves (como anafilaxia e angioedema), alterações no paladar, distúrbios de sensibilidade e problemas oculares raros que podem comprometer a visão. Embora incomuns, essas reações exigem avaliação médica imediata.
Perguntas Frequentes:
1. Mounjaro 12,5mg/0,5ml ajuda a emagrecer?
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml contém tirzepatida, um princípio ativo que pode influenciar a sensação de saciedade e o controle do apetite em alguns pacientes. Durante o uso, algumas pessoas podem apresentar redução do peso corporal como um efeito associado. No entanto, sua indicação deve ser avaliada por um profissional de saúde, e o tratamento deve seguir sempre orientação médica.
2. Por que algumas pessoas perdem peso usando Mounjaro 12,5mg/0,5ml?
A tirzepatida presente no Mounjaro pode atuar em mecanismos do organismo relacionados ao controle da glicemia, da fome e da saciedade. Esse efeito pode contribuir para uma menor ingestão de alimentos e favorecer a redução do peso corporal em alguns pacientes. Entretanto, os resultados variam conforme o organismo, os hábitos de vida, a alimentação e o acompanhamento médico.
3. Mounjaro 12,5mg/0,5ml reduz o apetite?
Alguns pacientes podem perceber diminuição do apetite durante o tratamento, pois a tirzepatida pode aumentar a sensação de saciedade e retardar o esvaziamento do estômago. Esse efeito pode auxiliar no controle alimentar, mas não ocorre da mesma forma para todas as pessoas. O medicamento deve ser utilizado conforme prescrição médica.
4. Qual a diferença entre Mounjaro 12,5mg/0,5ml e outras apresentações de Mounjaro?
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml corresponde à dose inicial do tratamento com tirzepatida, utilizada para adaptação do organismo ao medicamento. As demais apresentações possuem concentrações mais elevadas, que podem ser utilizadas posteriormente conforme a evolução do tratamento e a avaliação médica. A escolha da dose deve ser individualizada para cada paciente.
5. Mounjaro 12,5mg/0,5ml pode ser utilizado para perda de peso?
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml possui indicações aprovadas que incluem o controle crônico do peso em situações específicas, sempre associado à alimentação equilibrada e à prática de atividade física. Seu uso deve ser realizado apenas com prescrição médica e acompanhamento profissional, respeitando as orientações da bula e a avaliação clínica de cada paciente.
O Mounjaro 12,5mg/0,5ml é um medicamento de uso sob prescrição médica que contém tirzepatida e pode ser indicado para o controle do diabetes tipo 2 e, em situações específicas, para o controle crônico do peso. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.
Contraindicação
Instruções de Uso
Posologia:
Diabetes mellitus tipo 2 e controle crônico do peso: a dose inicial de MOUNJARO é 2,5 mg uma vez por semana. Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 5 mg uma vez por semana.
Se necessário, aumentos de dose podem ser feitos em acréscimos de 2,5 mg após o mínimo de 4 semanas na dose atual.
Pacientes adultos: as doses de manutenção recomendadas são 5 mg, 10 mg e 15 mg. A dose máxima de MOUNJARO é 15 mg uma vez por semana.
Pacientes pediátricos acima de 10 anos para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2: as doses de manutenção recomendadas são 5 mg e 10 mg. A dose máxima de MOUNJARO é 10 mg uma vez por semana.
Apneia obstrutiva do sono: a dose inicial de MOUNJARO é 2,5 mg uma vez por semana. Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 5 mg uma vez por semana. Aumentos de dose podem ser feitos em acréscimos de 2,5 mg após o mínimo de 4 semanas na dose atual. A dose de manutenção recomendada é 10 mg ou 15 mg. A dose máxima de MOUNJARO é 15 mg uma vez por semana.
Tratamento combinado
Se você usar MOUNJARO junto com metformina e/ou inibidor do cotransportador de sódioglicose 2 (iSGLT2) - como por exemplo dapagliflozina, empagliflozina, entre outros - a dose atual de metformina e/ou iSGLT2 pode ser continuada.
Se você usar MOUNJARO com uma sulfonilureia - como por exemplo glibenclamida, glimepirida, entre outros - e/ou insulina, o seu médico pode considerar uma redução na dose de sulfonilureia ou insulina para reduzir o risco de hipoglicemia. Nesses casos é importante que você realize a automonitorização da glicemia (meça o seu nível de glicose no sangue) conforme instruído pelo seu médico.
Para o controle do peso, se você não conseguir perder pelo menos 5% do seu peso corporal inicial em até 6 meses após a titulação até a dose tolerada mais alta, seu médico avaliará se você deve ou não continuar o tratamento.
Populações especiais: não é necessário ajustar a dose com base na idade, gênero, raça, etnia, peso corporal ou insuficiência hepática ou renal (incluindo doença renal em estágio terminal). A segurança e eficácia de MOUNJARO não foi estabelecida em pacientes menores de 10 anos de idade para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e em pacientes menores de 18 anos de idade para as outras indicações. A experiência de uso de tirzepatida em pacientes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave (incluindo doença renal em estágio terminal) é limitada e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nesses casos.
Modo de usar: administrar MOUNJARO por via subcutânea no abdome, coxa ou outra pessoa deve administrar na parte de trás do braço. Alterne o local de injeção de cada dose. Administrar
MOUNJARO em qualquer horário do dia, independente das refeições.
Quando utilizado com insulina, MOUNJARO deve ser administrado como injeções separadas e nunca misturado, e MOUNJARO deve ser administrado em um local de injeção diferente.
Para maiores informações sobre como utilizar a caneta aplicadora de uso único, ler atentamente e seguir as recomendações descritas nas INSTRUÇÕES DE USO que acompanham este medicamento.
Pacientes pediátricos: após o treinamento na técnica de injeção subcutânea, um cuidador pode administrar as injeções ou o paciente pode se auto injetar se o médico determinar que é apropriado.
Alteração do cronograma de administração semanal: o dia da administração semanal pode ser alterado, se necessário, contanto que o intervalo entre as duas doses seja de pelo menos 3 dias (72 horas).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Durante os estudos clínicos que foram conduzidos com MOUNJARO, as seguintes reações adversas foram identificadas:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Em todos os estudos clínicos, as seguintes reações adversas foram observadas: náusea e diarreia.
- Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 quando MOUNJARO foi utilizado em combinação com insulina basal (com ou sem metformina) ou em combinação com sulfonilureia (com ou sem metformina e/ou inibidor de SGLT-2) nos estudos clínicos a seguinte reação adversa também foi identificada: hipoglicemia (nível de açúcar no sangue mais baixo que o normal).
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para controle crônico do peso, apneia obstrutiva do sono e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada as seguintes reações adversas também foram identificadas: vômito e constipação (prisão de ventre).
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para apneia obstrutiva do sono e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada a seguinte reação adversa também foi identificada: dor abdominal.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Em todos os estudos clínicos, as seguintes reações adversas foram observadas: dispepsia (indigestão), distensão abdominal, eructação (arroto), flatulência (gases), doença do refluxo gastroesofágico (retorno do alimento do estômago para o esôfago), fadiga, reação no local da injeção, reação de hipersensibilidade e aumento da enzima pancreática lipase.
- Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 quando MOUNJARO foi utilizado em combinação com metformina e inibidor de SGLT2 nos estudos clínicos a seguinte reação adversa também foi identificada: hipoglicemia.
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para diabetes mellitus tipo 2 as seguintes reações adversas também foram identificadas: dor abdominal, vômito, constipação, doença aguda da vesícula biliar, redução do apetite, aumento da frequência cardíaca e aumento da enzima pancreática amilase.
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para controle crônico do peso, as seguintes reações adversas também foram identificadas: dor abdominal, doença aguda da vesícula biliar, tontura, queda de cabelo, hipotensão (queda na pressão arterial), colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar) e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para apneia obstrutiva do sono, as seguintes reações adversas foram identificadas: tontura, queda de cabelo, hipotensão (queda na pressão arterial) e frequência cardíaca aumentada.
- Em pacientes tratados com MOUNJARO no estudo clínico para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, as seguintes reações adversas também foram identificadas: colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar), colecistite (inflamação da vesícula biliar), tontura, queda de cabelo, hipotensão (queda da pressão arterial), aumento da enzima pancreática amilase e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Em todos os estudos clínicos, as seguintes reações adversas foram observadas: pancreatite aguda (inflamação no pâncreas) e disgeusia (alteração no paladar).
- Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 quando MOUNJARO foi utilizado em combinação com apenas metformina nos estudos clínicos a seguinte reação adversa também foi identificada: hipoglicemia.
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para diabetes mellitus tipo 2 as seguintes reações adversas também foram identificadas: colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar), dor no local da injeção, redução de peso e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para controle crônico do peso as seguintes reações adversas também foram identificadas: colecistite (inflamação da vesícula biliar), dor no local de injeção, aumento da frequência cardíaca e aumento da enzima pancreática amilase.
- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para apneia obstrutiva do sono, as seguintes reações adversas também foram identificadas: colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar), aumento da enzima pancreática amilase e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.
Pacientes pediátricos: as reações adversas em pacientes pediátricos com idade entre 10 e menos de 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 foram semelhantes, com exceção das frequências de vômito (muito comum), dor abdominal (muito comum) e hipoglicemia com metformina isolada (comum).
Distúrbio gastrointestinal: os eventos gastrointestinais foram na sua maioria de gravidade leve ou moderada. A incidência de náusea, vômito e diarreia foi maior durante o período de aumento de dose e diminuiu com o tempo (ver seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Sinais vitais: o tratamento com MOUNJARO resultou em redução na pressão arterial e em aumento na frequência cardíaca. As alterações na pressão arterial e na frequência cardíaca em pacientes pediátricos com idade entre 10 e menos de 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 foram semelhantes às dos pacientes adultos.
Marcadores cardíacos: em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e obesidade, MOUNJARO reduziu o peso corporal, o volume plasmático e sanguíneo total, a pressão arterial sistólica e a PCR-us (uma medida de inflamação sistêmica). Também foi observada uma redução na massa ventricular esquerda (músculo do lado esquerdo do coração) e na gordura ao redor do coração.
Dados pós-comercialização
As seguintes reações adversas ao medicamento são baseadas em relatos pós-comercialização de MOUNJARO.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): disestesia (enfraquecimento ou alteração na sensibilidade dos sentidos).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilática (reação alérgica grave generalizada) e angioedema (inchaço que acomete as camadas mais profundas da pele e geralmente região dos olhos e boca).
Distúrbios oculares: Foram relatados casos de uma condição rara chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION) em pacientes tratados com medicamentos com atividade agonista do receptor de GLP-1. Essa condição pode causar diminuição da visão e, em alguns casos, perda permanente da visão.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
Cada 0,5 mL de solução contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatida.
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea 4 Canetas
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável Subcutânea com 4 Canetas Aplicadoras</H2> <P>O <STRONG>Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea</STRONG> é um medicamento apresentado em canetas aplicadoras, desenvolvido para facilitar a administração de forma prática e precisa. Indicado conforme orientação médica, é utilizado em tratamentos que envolvem o controle metabólico, devendo ser associado a hábitos saudáveis.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?</H2> <P>O Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea é indicado para auxiliar no controle dos níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 2, podendo ser utilizado isoladamente ou em associação a outros tratamentos, sempre aliado a uma alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos. <STRONG>Além disso, também pode ser utilizado no controle crônico do peso</STRONG>, contribuindo para a perda e manutenção do peso corporal em adultos com sobrepeso ou obesidade, especialmente quando há condições associadas, como hipertensão ou colesterol elevado.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável funciona?</H2> <P>O Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea atua por meio da tirzepatida, <STRONG>ajudando a melhorar o controle da glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.</STRONG> Seu mecanismo envolve o aumento da liberação de insulina quando necessário, a redução dos níveis de glucagon <STRONG>(hormônio que eleva a glicose)</STRONG> e a melhora da sensibilidade do organismo à insulina. Além disso, <STRONG>o medicamento também retarda o esvaziamento do estômago,</STRONG> contribuindo para uma absorção mais lenta da glicose após as refeições.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?</H2> <P><STRONG>O Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável contém um princípio ativo que atua no controle da glicose e em funções metabólicas do organismo:</STRONG></P> <P>- <STRONG>Tirzepatida:</STRONG> A tirzepatida é uma substância que atua em <STRONG>receptores hormonais relacionados ao controle da glicose e do apetite, ajudando a aumentar a liberação de insulina quando necessário,</STRONG> reduzir os níveis de glucagon e melhorar a sensibilidade à insulina.<BR><BR><STRONG>Importante:</STRONG> Mounjaro é um medicamento de venda sob prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação de um profissional de saúde.<STRONG> Antes de usar, leia a bula.</STRONG></P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?</H2> <P><STRONG>Posologia:</STRONG> O Mounjaro 12,5mg/0,5ml solução injetável subcutânea é administrado por injeção sob a pele, geralmente uma vez por semana, podendo ser aplicado em regiões como abdômen, coxa ou parte superior do braço, com alternância dos locais de aplicação. O uso costuma iniciar com uma dose mais baixa, que pode ser ajustada gradualmente conforme avaliação médica. <STRONG>A aplicação pode ser feita em qualquer horário do dia, independentemente das refeições.<BR><BR></STRONG> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Mounjaro 12,5mg/0,5ml Solução Injetável?</H2></P> <P><STRONG>Como todo medicamento, o Mounjaro 12,5mg/0,5ml pode causar efeitos colaterais,</STRONG> embora nem todas as pessoas apresentem essas reações. Em geral, os sintomas são leves a moderados e costumam ocorrer com maior frequência no início do tratamento ou durante o aumento da dose.</P> <P>- <STRONG>Reações mais comuns: </STRONG>Incluem náusea, diarreia, vômito, constipação<STRONG> (prisão de ventre),</STRONG> dor abdominal, indigestão, gases, arrotos, refluxo, fadiga, diminuição do apetite, tontura, reações no local da aplicação e hipoglicemia, principalmente quando o medicamento é utilizado em associação com insulina ou sulfonilureias.<BR>- <STRONG>Reações mais raras:</STRONG> Podem ocorrer pancreatite aguda, reações alérgicas graves <STRONG>(como anafilaxia e angioedema),</STRONG> alterações no paladar, distúrbios de sensibilidade e problemas oculares raros que podem comprometer a visão. Embora incomuns, essas reações exigem avaliação médica imediata.</P> <P>O <STRONG>Mounjaro 12,5mg/0,5ml</STRONG> é um medicamento de uso sob prescrição médica que contém tirzepatida e pode ser indicado para o controle do diabetes tipo 2 e, <STRONG>em situações específicas, para o controle crônico do peso.</STRONG></P>
Composição:<P>Cada 0,5 mL de solução contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatida.<BR>Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.</P>
Indicação:<P>Diabetes mellitus tipo 2<BR>MOUNJARO é indicado para melhorar o controle glicêmico de adultos com diabetes mellitus tipo 2 em conjunto com dieta e exercícios.<BR>MOUNJARO é indicado para melhorar o controle glicêmico em pacientes pediátricos com 10 anos de idade ou mais com diabetes mellitus tipo 2, como monoterapia quando a metformina é considerada inapropriada devido à intolerância ou contraindicações, ou como terapia combinada quando há controle glicêmico inadequado com metformina.<BR>Controle crônico do peso<BR>MOUNJARO é indicado em conjunto à dieta de baixa caloria e aumento de atividade física para controle crônico do peso, incluindo perda de peso e manutenção do peso, em adultos com Índice de Massa Corpórea (IMC):<BR>- Maior ou igual a 30 kg/m2 (obesidade) ou<BR>- Maior ou igual a 27 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma condição de comorbidade relacionada ao peso (por exemplo, hipertensão (pressão alta), dislipidemia (colesterol alto), apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular, pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2).<BR>Apneia obstrutiva do sono MOUNJARO é indicado para o tratamento de apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com obesidade.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlado/Refrigerado
Contraindicação:<P>Não utilize MOUNJARO caso seja alérgico à tirzepatida ou a qualquer um dos componentes da fórmula (ver seção COMPOSIÇÃO). Reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço repentino sob a pele), foram relatadas com o uso de MOUNJARO (ver seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>MOUNJARO não é indicado para pacientes com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (um tipo raro de tumor maligno na tireoide) ou em pacientes com neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM2), uma síndrome genética caracterizada pela presença de tumores envolvendo algumas glândulas endócrinas.</P>
Reações Adversas:<P>Durante os estudos clínicos que foram conduzidos com MOUNJARO, as seguintes reações adversas foram identificadas:<BR>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Em todos os estudos clínicos, as seguintes reações adversas foram observadas: náusea e diarreia.<BR>- Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 quando MOUNJARO foi utilizado em combinação com insulina basal (com ou sem metformina) ou em combinação com sulfonilureia (com ou sem metformina e/ou inibidor de SGLT-2) nos estudos clínicos a seguinte reação adversa também foi identificada: hipoglicemia (nível de açúcar no sangue mais baixo que o normal).<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para controle crônico do peso, apneia obstrutiva do sono e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada as seguintes reações adversas também foram identificadas: vômito e constipação (prisão de ventre).<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para apneia obstrutiva do sono e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada a seguinte reação adversa também foi identificada: dor abdominal.<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Em todos os estudos clínicos, as seguintes reações adversas foram observadas: dispepsia (indigestão), distensão abdominal, eructação (arroto), flatulência (gases), doença do refluxo gastroesofágico (retorno do alimento do estômago para o esôfago), fadiga, reação no local da injeção, reação de hipersensibilidade e aumento da enzima pancreática lipase.<BR>- Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 quando MOUNJARO foi utilizado em combinação com metformina e inibidor de SGLT2 nos estudos clínicos a seguinte reação adversa também foi identificada: hipoglicemia.<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para diabetes mellitus tipo 2 as seguintes reações adversas também foram identificadas: dor abdominal, vômito, constipação, doença aguda da vesícula biliar, redução do apetite, aumento da frequência cardíaca e aumento da enzima pancreática amilase.<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para controle crônico do peso, as seguintes reações adversas também foram identificadas: dor abdominal, doença aguda da vesícula biliar, tontura, queda de cabelo, hipotensão (queda na pressão arterial), colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar) e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para apneia obstrutiva do sono, as seguintes reações adversas foram identificadas: tontura, queda de cabelo, hipotensão (queda na pressão arterial) e frequência cardíaca aumentada.<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO no estudo clínico para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, as seguintes reações adversas também foram identificadas: colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar), colecistite (inflamação da vesícula biliar), tontura, queda de cabelo, hipotensão (queda da pressão arterial), aumento da enzima pancreática amilase e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>- Em todos os estudos clínicos, as seguintes reações adversas foram observadas: pancreatite aguda (inflamação no pâncreas) e disgeusia (alteração no paladar).<BR>- Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 quando MOUNJARO foi utilizado em combinação com apenas metformina nos estudos clínicos a seguinte reação adversa também foi identificada: hipoglicemia.<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para diabetes mellitus tipo 2 as seguintes reações adversas também foram identificadas: colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar), dor no local da injeção, redução de peso e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para controle crônico do peso as seguintes reações adversas também foram identificadas: colecistite (inflamação da vesícula biliar), dor no local de injeção, aumento da frequência cardíaca e aumento da enzima pancreática amilase.<BR>- Em pacientes tratados com MOUNJARO nos estudos clínicos para apneia obstrutiva do sono, as seguintes reações adversas também foram identificadas: colelitíase (cálculos [pedras] dentro da vesícula biliar), aumento da enzima pancreática amilase e aumento da calcitonina (hormônio produzido pela tireoide) no sangue.<BR>Pacientes pediátricos: as reações adversas em pacientes pediátricos com idade entre 10 e menos de 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 foram semelhantes, com exceção das frequências de vômito (muito comum), dor abdominal (muito comum) e hipoglicemia com metformina isolada (comum).<BR>Distúrbio gastrointestinal: os eventos gastrointestinais foram na sua maioria de gravidade leve ou moderada. A incidência de náusea, vômito e diarreia foi maior durante o período de aumento de dose e diminuiu com o tempo (ver seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>Sinais vitais: o tratamento com MOUNJARO resultou em redução na pressão arterial e em aumento na frequência cardíaca. As alterações na pressão arterial e na frequência cardíaca em pacientes pediátricos com idade entre 10 e menos de 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 foram semelhantes às dos pacientes adultos.<BR>Marcadores cardíacos: em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e obesidade, MOUNJARO reduziu o peso corporal, o volume plasmático e sanguíneo total, a pressão arterial sistólica e a PCR-us (uma medida de inflamação sistêmica). Também foi observada uma redução na massa ventricular esquerda (músculo do lado esquerdo do coração) e na gordura ao redor do coração.<BR>Dados pós-comercialização<BR>As seguintes reações adversas ao medicamento são baseadas em relatos pós-comercialização de MOUNJARO.<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): disestesia (enfraquecimento ou alteração na sensibilidade dos sentidos).<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilática (reação alérgica grave generalizada) e angioedema (inchaço que acomete as camadas mais profundas da pele e geralmente região dos olhos e boca).<BR>Distúrbios oculares: Foram relatados casos de uma condição rara chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION) em pacientes tratados com medicamentos com atividade agonista do receptor de GLP-1. Essa condição pode causar diminuição da visão e, em alguns casos, perda permanente da visão.<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</P>
Como Usar:<P>Posologia:<BR>Diabetes mellitus tipo 2 e controle crônico do peso: a dose inicial de MOUNJARO é 2,5 mg uma vez por semana. Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 5 mg uma vez por semana.<BR>Se necessário, aumentos de dose podem ser feitos em acréscimos de 2,5 mg após o mínimo de 4 semanas na dose atual.<BR>Pacientes adultos: as doses de manutenção recomendadas são 5 mg, 10 mg e 15 mg. A dose máxima de MOUNJARO é 15 mg uma vez por semana.<BR>Pacientes pediátricos acima de 10 anos para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2: as doses de manutenção recomendadas são 5 mg e 10 mg. A dose máxima de MOUNJARO é 10 mg uma vez por semana.<BR>Apneia obstrutiva do sono: a dose inicial de MOUNJARO é 2,5 mg uma vez por semana. Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 5 mg uma vez por semana. Aumentos de dose podem ser feitos em acréscimos de 2,5 mg após o mínimo de 4 semanas na dose atual. A dose de manutenção recomendada é 10 mg ou 15 mg. A dose máxima de MOUNJARO é 15 mg uma vez por semana.<BR>Tratamento combinado<BR>Se você usar MOUNJARO junto com metformina e/ou inibidor do cotransportador de sódioglicose 2 (iSGLT2) - como por exemplo dapagliflozina, empagliflozina, entre outros - a dose atual de metformina e/ou iSGLT2 pode ser continuada.<BR>Se você usar MOUNJARO com uma sulfonilureia - como por exemplo glibenclamida, glimepirida, entre outros - e/ou insulina, o seu médico pode considerar uma redução na dose de sulfonilureia ou insulina para reduzir o risco de hipoglicemia. Nesses casos é importante que você realize a automonitorização da glicemia (meça o seu nível de glicose no sangue) conforme instruído pelo seu médico. <BR>Para o controle do peso, se você não conseguir perder pelo menos 5% do seu peso corporal inicial em até 6 meses após a titulação até a dose tolerada mais alta, seu médico avaliará se você deve ou não continuar o tratamento.<BR>Populações especiais: não é necessário ajustar a dose com base na idade, gênero, raça, etnia, peso corporal ou insuficiência hepática ou renal (incluindo doença renal em estágio terminal). A segurança e eficácia de MOUNJARO não foi estabelecida em pacientes menores de 10 anos de idade para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e em pacientes menores de 18 anos de idade para as outras indicações. A experiência de uso de tirzepatida em pacientes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave (incluindo doença renal em estágio terminal) é limitada e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nesses casos.<BR>Modo de usar: administrar MOUNJARO por via subcutânea no abdome, coxa ou outra pessoa deve administrar na parte de trás do braço. Alterne o local de injeção de cada dose. Administrar<BR>MOUNJARO em qualquer horário do dia, independente das refeições.<BR>Quando utilizado com insulina, MOUNJARO deve ser administrado como injeções separadas e nunca misturado, e MOUNJARO deve ser administrado em um local de injeção diferente.<BR>Para maiores informações sobre como utilizar a caneta aplicadora de uso único, ler atentamente e seguir as recomendações descritas nas INSTRUÇÕES DE USO que acompanham este medicamento.<BR>Pacientes pediátricos: após o treinamento na técnica de injeção subcutânea, um cuidador pode administrar as injeções ou o paciente pode se auto injetar se o médico determinar que é apropriado.<BR>Alteração do cronograma de administração semanal: o dia da administração semanal pode ser alterado, se necessário, contanto que o intervalo entre as duas doses seja de pelo menos 3 dias (72 horas).<BR>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antidiabéticos
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Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Mounjaro_ad9b3b0a-6f5d-4259-b720-daf0c14081ce.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o pâncreas
Princípio Ativo:Tirzepatida
Doenças e Complicações:Para diabetes
Forma de Administração:Uso subcutânea
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar
PBM:LILLY
VAN:InterPlayers
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