NUVIGIL® (armodafinila) é contraindicado no caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida à modafinila, armodafinila ou a qualquer componente da formulação.
NUVIGIL® é contraindicado para mulheres grávidas ou que possam engravidar.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Utilize NUVIGIL® (armodafinila) exatamente conforme prescrito pelo seu médico. Seu médico irá prescrever a dose apropriada para o seu tratamento. Não altere a dose sem orientação do seu médico.
O seu médico irá orientá-lo com relação ao horário apropriado para administração de NUVIGIL®.
• Para tratamento de narcolepsia ou sonolência excessiva devido à apneia obstrutiva do sono geralmente é administrado um comprimido ao dia pela manhã.
• Para tratamento de distúrbios do sono por trabalho em turnos geralmente é administrado um comprimido uma hora antes do início do turno de trabalho.
Não altere o horário de tomada de NUVIGIL® sem antes conversar com o seu médico. Você pode ter dificuldades para dormir caso tome um comprimido muito próximo ao horário de dormir.
NUVIGIL® pode ser administrado com ou sem alimentos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, NUVIGIL® (armodafinila) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Contate o seu médico caso você apresente qualquer reação adversa durante o tratamento com NUVIGIL®.
NUVIGIL® pode causar reações adversas graves. Interrompa o tratamento com NUVIGIL® e imediatamente entre em contato com seu médico ou emergência caso apresente:
• Rash grave ou reação alérgica grave.
• Sintomas de distúrbio imunológico: alergia sazonal (rinite alérgica)
• Sintomas do metabolismo e nutrição: diminuição do apetite e anorexia
• Sintomas mentais (psiquiátricos), incluindo: depressão, ansiedade, agitação, humor deprimido, insônia, nervosismo, pensamentos suicidas, mania (aumento extremo de atividade e pensamentos), comportamento agressivo
• Sintomas do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, distúrbio de atenção, enxaqueca, parestesia (formigamento/dormência).
• Sintomas de distúrbio cardíaco: palpitações
• Sintomas gastrointestinais: náusea, diarreia, dispepsia (indigestão), xerostomia (boca seca), dor na porção superior do abdômen, constipação, fezes amolecidas, vômito, lesões na boca (incluindo bolhas e ulceração na boca)
• Sintomas de pele e tecido subcutâneo: rash, dermatite de contato (alergia de pele), hiperidrose (secreção excessiva de suor), Síndrome de Steven Johnson (reação alérgica grave, que causa lesão da pele, olhos e mucosas), reação adversa com eosinofilia e sintomas sistêmicos
• Sintomas renais e urinários: poliúria (aumento do volume normal de urina)
• Sintomas geras e condições no local da administração: fadiga, síndrome gripal, dor, pirexia (febre), sede
• Achados laboratoriais: aumento de Gama-GT (aumento de uma enzima hepática)
As reações adversas mais comuns de NUVIGIL® incluem: cefaleia, náusea, tontura e dificuldade para dormir.
Estas não são todas as reações adversas associadas ao tratamento com NUVIGIL®.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Especificações
Indicação:<P>NUVIGIL® (armodafinila) é um medicamento indicado para auxiliar a vigília (estado de se manter acordado) em adultos com muita sonolência devido a algum dos distúrbios de sono abaixo:<BR>- Narcolepsia.<BR>- Apneia obstrutiva do sono (SAOS). NUVIGIL® é utilizado em combinação com outros tratamentos para este distúrbio do sono. NUVIGIL® não substitui a utilização de terapia do sono com pressão positiva (CPAP) ou outros tratamentos prescritos pelo seu médico. É importante que você continue os tratamentos conforme prescrito pelo seu médico.<BR>- Distúrbio do sono causado por trabalho em turnos.<BR>NUVIGIL® não cura os distúrbios do sono descritos. NUVIGIL® pode auxiliar na sonolência causada por estas condições, porém pode não cessar a sua sonolência.<BR>NUVIGIL® não substitui o sono adequado. Siga a recomendação do seu médico sobre hábitos adequados de sono e a utilização de outros tratamentos.</P> <P> </P>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>NUVIGIL® (armodafinila) é contraindicado no caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida à modafinila, armodafinila ou a qualquer componente da formulação.<br /> NUVIGIL® é contraindicado para mulheres grávidas ou que possam engravidar.</p>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, NUVIGIL® (armodafinila) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Contate o seu médico caso você apresente qualquer reação adversa durante o tratamento com NUVIGIL®.<BR>NUVIGIL® pode causar reações adversas graves. Interrompa o tratamento com NUVIGIL® e imediatamente entre em contato com seu médico ou emergência caso apresente:<BR>• Rash grave ou reação alérgica grave.<BR>• Sintomas de distúrbio imunológico: alergia sazonal (rinite alérgica)<BR>• Sintomas do metabolismo e nutrição: diminuição do apetite e anorexia<BR>• Sintomas mentais (psiquiátricos), incluindo: depressão, ansiedade, agitação, humor deprimido, insônia, nervosismo, pensamentos suicidas, mania (aumento extremo de atividade e pensamentos), comportamento agressivo<BR>• Sintomas do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, distúrbio de atenção, enxaqueca, parestesia (formigamento/dormência).<BR>• Sintomas de distúrbio cardíaco: palpitações<BR>• Sintomas gastrointestinais: náusea, diarreia, dispepsia (indigestão), xerostomia (boca seca), dor na porção superior do abdômen, constipação, fezes amolecidas, vômito, lesões na boca (incluindo bolhas e ulceração na boca)<BR>• Sintomas de pele e tecido subcutâneo: rash, dermatite de contato (alergia de pele), hiperidrose (secreção excessiva de suor), Síndrome de Steven Johnson (reação alérgica grave, que causa lesão da pele, olhos e mucosas), reação adversa com eosinofilia e sintomas sistêmicos<BR>• Sintomas renais e urinários: poliúria (aumento do volume normal de urina)<BR>• Sintomas geras e condições no local da administração: fadiga, síndrome gripal, dor, pirexia (febre), sede<BR>• Achados laboratoriais: aumento de Gama-GT (aumento de uma enzima hepática)<BR>As reações adversas mais comuns de NUVIGIL® incluem: cefaleia, náusea, tontura e dificuldade para dormir.<BR>Estas não são todas as reações adversas associadas ao tratamento com NUVIGIL®.<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</P>
Como Usar:<p>Utilize NUVIGIL® (armodafinila) exatamente conforme prescrito pelo seu médico. Seu médico irá prescrever a dose apropriada para o seu tratamento. Não altere a dose sem orientação do seu médico.<br /> O seu médico irá orientá-lo com relação ao horário apropriado para administração de NUVIGIL®.<br /> • Para tratamento de narcolepsia ou sonolência excessiva devido à apneia obstrutiva do sono geralmente é administrado um comprimido ao dia pela manhã.<br /> • Para tratamento de distúrbios do sono por trabalho em turnos geralmente é administrado um comprimido uma hora antes do início do turno de trabalho.<br /> Não altere o horário de tomada de NUVIGIL® sem antes conversar com o seu médico. Você pode ter dificuldades para dormir caso tome um comprimido muito próximo ao horário de dormir.<br /> NUVIGIL® pode ser administrado com ou sem alimentos.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
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