Contraindicações do uso deste medicamento
Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (vide “Composição”).
Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
Não tomar este medicamento se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).
Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Este medicamento deve ser administrado por via oral, uma única vez ao dia. Para obter o maior benefício do seu medicamento, você deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. A solução não deve ser vertida do frasco na boca. As gotas podem ser diluídas em água, suco de laranja ou suco de maçã. Não misture este medicamento com outros líquidos ou outros medicamentos.
Virar o frasco completamente de cabeça para baixo, conforme a figura abaixo. Se o produto não começar a gotejar, dar leves batidas no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.
NOTA: caso exista acúmulo de líquido na parte superior, mantenha o frasco em repouso na posição vertical até o retorno do produto.
Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão
A dose recomendada normalmente é de 10 mg (10 gotas) ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) ao dia. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para a consolidação da resposta.
Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia
A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg (5 gotas) ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia (10 gotas), a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico, se ele achar necessário.
Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração.
Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)
A dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia (10 gotas). Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (5 gotas) – para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento – ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico (dose terapêutica que também pode ser utilizada, se necessário).
Geralmente, para o alívio dos sintomas, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por até 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.
Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
A dose inicial usual é de 10 mg/dia (10 gotas). Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg/dia (20 gotas) pelo seu médico.
Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por no mínimo 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.
Para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
A dose inicial usual é de 10 mg ao dia (10 gotas). A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas).
Como o TOC é uma doença crônica, você deve ser tratado por um período suficiente até estar livre dos sintomas. Este período pode ser durante vários meses, de acordo com o critério de seu médico. Os benefícios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.
Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com oxalato de escitalopram com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia (5 gotas). Considerar uma dose máxima mais baixa. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia.
Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Oxalato de escitalopram não é recomendado para crianças e adolescentes.
Uso em crianças e adolescentes
Oxalato de escitalopram normalmente não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Você também deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu médico pode prescrever este medicamento para pacientes com menos de 18 anos se achar necessário. Se o seu médico prescreveu oxalato de escitalopram para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorar em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em relação ao desenvolvimento do crescimento, maturação, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa etária e oxalato de escitalopram ainda não foram demonstrados.
Este medicamento não é recomendado em crianças.
Função renal reduzida
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.
Deve-se ter cuidado com pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 ml/min).
Função hepática reduzida
Recomenda-se que os pacientes com problemas no fígado leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu médico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terapêutica usual.
Duração do tratamento com oxalato de escitalopram
Como ocorre com outros medicamentos para depressão e transtorno do pânico, a ação do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.
Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.
A duração do tratamento é individual. Usualmente, o período mínimo do tratamento é de 6 meses.
Pacientes que têm depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a prevenção de novos episódios.
Não interrompa o uso deste medicamento até que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose de oxalato de escitalopram seja gradualmente reduzida por algumas semanas.
Quando você interrompe o tratamento com oxalato de escitalopram, especialmente se de forma abrupta, você pode sentir sintomas de descontinuação. Eles são comuns quando o tratamento com este medicamento é interrompido. O risco é maior quando se usa oxalato de escitalopram por períodos longos, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rápido. A maioria das pessoas acham que estes sintomas são amenos e toleráveis, e permanecem assim por até 2 semanas. Porém, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você apresentar sintomas de descontinuação graves quando parar de usar este medicamento, por favor, contate o seu médico. Ele poderá pedir para você retomar o uso de oxalato de escitalopram e retirá-lo mais lentamente. Esses sintomas não são indicativos de vício.
Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tontura (instabilidade), sensações de agulhas na pele, sensações de queimação e de choques elétricos (menos comuns) – inclusive na cabeça –, alterações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, dificuldade para dormir), ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agitação, tremores, confusão ou desorientação, inconstância emocional, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Virar o frasco completamente de cabeça para baixo, conforme a figura abaixo. Se o produto não começar a gotejar, dar leves batidas no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.
NOTA: caso exista acúmulo de líquido na parte superior, mantenha o frasco em repouso na posição vertical até o retorno do produto.
Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão
A dose recomendada normalmente é de 10 mg (10 gotas) ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) ao dia. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para a consolidação da resposta.
Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia
A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg (5 gotas) ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia (10 gotas), a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico, se ele achar necessário.
Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração.
Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)
A dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia (10 gotas). Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (5 gotas) – para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento – ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico (dose terapêutica que também pode ser utilizada, se necessário).
Geralmente, para o alívio dos sintomas, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por até 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.
Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
A dose inicial usual é de 10 mg/dia (10 gotas). Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg/dia (20 gotas) pelo seu médico.
Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por no mínimo 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.
Para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
A dose inicial usual é de 10 mg ao dia (10 gotas). A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas).
Como o TOC é uma doença crônica, você deve ser tratado por um período suficiente até estar livre dos sintomas. Este período pode ser durante vários meses, de acordo com o critério de seu médico. Os benefícios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.
Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com oxalato de escitalopram com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia (5 gotas). Considerar uma dose máxima mais baixa. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia.
Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Oxalato de escitalopram não é recomendado para crianças e adolescentes.
Uso em crianças e adolescentes
Oxalato de escitalopram normalmente não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Você também deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu médico pode prescrever este medicamento para pacientes com menos de 18 anos se achar necessário. Se o seu médico prescreveu oxalato de escitalopram para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorar em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em relação ao desenvolvimento do crescimento, maturação, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa etária e oxalato de escitalopram ainda não foram demonstrados.
Este medicamento não é recomendado em crianças.
Função renal reduzida
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.
Deve-se ter cuidado com pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 ml/min).
Função hepática reduzida
Recomenda-se que os pacientes com problemas no fígado leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu médico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terapêutica usual.
Duração do tratamento com oxalato de escitalopram
Como ocorre com outros medicamentos para depressão e transtorno do pânico, a ação do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.
Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.
A duração do tratamento é individual. Usualmente, o período mínimo do tratamento é de 6 meses.
Pacientes que têm depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a prevenção de novos episódios.
Não interrompa o uso deste medicamento até que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose de oxalato de escitalopram seja gradualmente reduzida por algumas semanas.
Quando você interrompe o tratamento com oxalato de escitalopram, especialmente se de forma abrupta, você pode sentir sintomas de descontinuação. Eles são comuns quando o tratamento com este medicamento é interrompido. O risco é maior quando se usa oxalato de escitalopram por períodos longos, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rápido. A maioria das pessoas acham que estes sintomas são amenos e toleráveis, e permanecem assim por até 2 semanas. Porém, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você apresentar sintomas de descontinuação graves quando parar de usar este medicamento, por favor, contate o seu médico. Ele poderá pedir para você retomar o uso de oxalato de escitalopram e retirá-lo mais lentamente. Esses sintomas não são indicativos de vício.
Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tontura (instabilidade), sensações de agulhas na pele, sensações de queimação e de choques elétricos (menos comuns) – inclusive na cabeça –, alterações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, dificuldade para dormir), ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agitação, tremores, confusão ou desorientação, inconstância emocional, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, oxalato de escitalopram pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentem. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.
Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir durante o seu tratamento.
Reações muito comuns - ocorrem em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Náusea;
• Dor de cabeça.
Reações comuns - ocorrem entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.
Reações incomuns - ocorrem entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrintestinais;
• Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaço nos braços ou nas pernas;
• Sangramento nasal.
Reações raras - ocorrem entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Se você sentir inchaço na pele, na língua, nos lábios ou na face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência;
• Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos, esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente;
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
• Pensamentos suicidas e de autoflagelação (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática (aumento das enzimas hepáticas no sangue);
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia);
• Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto), vide item “Gravidez, amamentação e fertilidade” para obter mais informações;
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas);
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético);
• Aumento dos níveis sanguíneos do hormônio prolactina
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;
• Alteração do ritmo cardíaco (chamado “prolongamento do intervalo QT”, observado em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade elétrica do coração).
Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo de oxalato de escitalopram). São eles:
•Inquietude (acatisia);
•Anorexia.
Se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:
•Dificuldade para urinar;
•Convulsões (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
•Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no fígado/hepatite;
Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condição quecausa risco à vida conhecida como torsade de pointes.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir durante o seu tratamento.
Reações muito comuns - ocorrem em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Náusea;
• Dor de cabeça.
Reações comuns - ocorrem entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.
Reações incomuns - ocorrem entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrintestinais;
• Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaço nos braços ou nas pernas;
• Sangramento nasal.
Reações raras - ocorrem entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Se você sentir inchaço na pele, na língua, nos lábios ou na face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência;
• Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos, esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente;
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
• Pensamentos suicidas e de autoflagelação (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática (aumento das enzimas hepáticas no sangue);
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia);
• Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto), vide item “Gravidez, amamentação e fertilidade” para obter mais informações;
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas);
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético);
• Aumento dos níveis sanguíneos do hormônio prolactina
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;
• Alteração do ritmo cardíaco (chamado “prolongamento do intervalo QT”, observado em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade elétrica do coração).
Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo de oxalato de escitalopram). São eles:
•Inquietude (acatisia);
•Anorexia.
Se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:
•Dificuldade para urinar;
•Convulsões (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
•Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no fígado/hepatite;
Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condição quecausa risco à vida conhecida como torsade de pointes.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Origem:Nacional
Indicação:Este medicamento é indicado para:<BR>• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;<BR>• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;<BR>• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);<BR>• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);<BR>• Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:Contraindicações do uso deste medicamento<BR>Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (vide “Composição”).<BR>Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).<BR>Não tomar este medicamento se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).<BR>Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco <BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversas:Como todos os medicamentos, oxalato de escitalopram pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentem. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.<BR>Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir durante o seu tratamento.<BR>Reações muito comuns - ocorrem em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:<BR>• Náusea;<BR>• Dor de cabeça.<BR>Reações comuns - ocorrem entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:<BR>• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);<BR>• Aumento ou diminuição do apetite;<BR>• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;<BR>• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;<BR>• Aumento do suor;<BR>• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);<BR>• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);<BR>• Cansaço, febre;<BR>• Aumento do peso.<BR>Reações incomuns - ocorrem entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:<BR>• Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrintestinais;<BR>• Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);<BR>• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;<BR>• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;<BR>• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);<BR>• Perda de cabelo;<BR>• Sangramento vaginal;<BR>• Diminuição de peso;<BR>• Aceleração dos batimentos cardíacos;<BR>• Inchaço nos braços ou nas pernas;<BR>• Sangramento nasal.<BR>Reações raras - ocorrem entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:<BR>• Se você sentir inchaço na pele, na língua, nos lábios ou na face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência;<BR>• Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos, esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente;<BR>• Agressividade, despersonalização, alucinação;<BR>• Diminuição dos batimentos do coração.<BR>Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):<BR>• Pensamentos suicidas e de autoflagelação (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);<BR>• Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);<BR>• Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);<BR>• Alterações nos exames de função hepática (aumento das enzimas hepáticas no sangue);<BR>• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos);<BR>• Ereção dolorosa (priapismo);<BR>• Alterações de coagulação, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia);<BR>• Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto), vide item “Gravidez, amamentação e fertilidade” para obter mais informações;<BR>• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas);<BR>• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético);<BR>• Aumento dos níveis sanguíneos do hormônio prolactina<BR>• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;<BR>• Mania;<BR>• Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;<BR>• Alteração do ritmo cardíaco (chamado “prolongamento do intervalo QT”, observado em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade elétrica do coração).<BR>Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo de oxalato de escitalopram). São eles:<BR>•Inquietude (acatisia);<BR>•Anorexia.<BR>Se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:<BR>•Dificuldade para urinar;<BR>•Convulsões (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);<BR>•Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no fígado/hepatite;<BR>Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condição quecausa risco à vida conhecida como torsade de pointes.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Como Usar:Este medicamento deve ser administrado por via oral, uma única vez ao dia. Para obter o maior benefício do seu medicamento, você deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. A solução não deve ser vertida do frasco na boca. As gotas podem ser diluídas em água, suco de laranja ou suco de maçã. Não misture este medicamento com outros líquidos ou outros medicamentos.<BR>Virar o frasco completamente de cabeça para baixo, conforme a figura abaixo. Se o produto não começar a gotejar, dar leves batidas no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.<BR>NOTA: caso exista acúmulo de líquido na parte superior, mantenha o frasco em repouso na posição vertical até o retorno do produto.<BR>Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão<BR>A dose recomendada normalmente é de 10 mg (10 gotas) ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) ao dia. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para a consolidação da resposta.<BR>Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia<BR>A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg (5 gotas) ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia (10 gotas), a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico, se ele achar necessário.<BR>Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração.<BR>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)<BR>A dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia (10 gotas). Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (5 gotas) – para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento – ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico (dose terapêutica que também pode ser utilizada, se necessário).<BR>Geralmente, para o alívio dos sintomas, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por até 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.<BR>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)<BR>A dose inicial usual é de 10 mg/dia (10 gotas). Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg/dia (20 gotas) pelo seu médico.<BR>Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por no mínimo 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.<BR>Para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)<BR>A dose inicial usual é de 10 mg ao dia (10 gotas). A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas).<BR>Como o TOC é uma doença crônica, você deve ser tratado por um período suficiente até estar livre dos sintomas. Este período pode ser durante vários meses, de acordo com o critério de seu médico. Os benefícios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.<BR>Pacientes idosos (> 65 anos de idade)<BR>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com oxalato de escitalopram com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia (5 gotas). Considerar uma dose máxima mais baixa. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia.<BR>Crianças e adolescentes (< 18 anos)<BR>Oxalato de escitalopram não é recomendado para crianças e adolescentes.<BR>Uso em crianças e adolescentes<BR>Oxalato de escitalopram normalmente não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Você também deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu médico pode prescrever este medicamento para pacientes com menos de 18 anos se achar necessário. Se o seu médico prescreveu oxalato de escitalopram para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorar em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em relação ao desenvolvimento do crescimento, maturação, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa etária e oxalato de escitalopram ainda não foram demonstrados.<BR>Este medicamento não é recomendado em crianças.<BR>Função renal reduzida<BR>Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.<BR>Deve-se ter cuidado com pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 ml/min).<BR>Função hepática reduzida<BR>Recomenda-se que os pacientes com problemas no fígado leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu médico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terapêutica usual.<BR>Duração do tratamento com oxalato de escitalopram<BR>Como ocorre com outros medicamentos para depressão e transtorno do pânico, a ação do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.<BR>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.<BR>A duração do tratamento é individual. Usualmente, o período mínimo do tratamento é de 6 meses.<BR>Pacientes que têm depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a prevenção de novos episódios.<BR>Não interrompa o uso deste medicamento até que o seu médico lhe diga para fazê-lo.<BR>Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose de oxalato de escitalopram seja gradualmente reduzida por algumas semanas.<BR>Quando você interrompe o tratamento com oxalato de escitalopram, especialmente se de forma abrupta, você pode sentir sintomas de descontinuação. Eles são comuns quando o tratamento com este medicamento é interrompido. O risco é maior quando se usa oxalato de escitalopram por períodos longos, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rápido. A maioria das pessoas acham que estes sintomas são amenos e toleráveis, e permanecem assim por até 2 semanas. Porém, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você apresentar sintomas de descontinuação graves quando parar de usar este medicamento, por favor, contate o seu médico. Ele poderá pedir para você retomar o uso de oxalato de escitalopram e retirá-lo mais lentamente. Esses sintomas não são indicativos de vício.<BR>Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tontura (instabilidade), sensações de agulhas na pele, sensações de queimação e de choques elétricos (menos comuns) – inclusive na cabeça –, alterações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, dificuldade para dormir), ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agitação, tremores, confusão ou desorientação, inconstância emocional, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/OXALATO_DE_ESCITALOPRAM_ACHE_BIOSINTETICA_75e1b82f-434a-4e9d-a729-cdac9f2f6cba.pdf
Tipo de Medicamento:Genérico
Oxalato de Escitalopram 20mg/ml Biosintética Solução Oral 15ml
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