Você não deve tomar Pradaxa se tiver alergia à dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a algum dos excipientes do produto, se tiver mau funcionamento grave dos rins (insuficiência renal grave), se tiver sangramentos ou algum distúrbio que afete a coagulação sanguínea, se tiver lesão de órgãos com risco de sangramento clinicamente importante, inclusive derrame do tipo hemorrágico nos últimos 6 meses, se estiver em tratamento com cetoconazol sistêmico e se possuir próteses de valvas do coração.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
A cápsula de Pradaxa pode ser ingerida com ou sem alimentos e com um copo de água para facilitar o trânsito do medicamento até o estômago.
Em caso de desenvolvimento de sintomas gastrointestinais, é recomendado administrar Pradaxa com alimentos, maiores informações podem ser obtidas com seu médico.
A dose de Pradaxa será prescrita por seu médico e vai depender da indicação de uso e características individuais como idade e condições de funcionamento de seus rins.
Prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte:
A dose recomendada é de 220 mg (2 cápsulas de 110 mg) uma vez ao dia. Em pacientes com comprometimento renal moderado a dose recomendada é de 150 mg ao dia (2 cápsulas de 75 mg).
Prevenção de tromboembolismo venoso após cirurgia de substituição da articulação do joelho ou quadril:
O tratamento deve ser iniciado por via oral dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula de 110 mg e continuar com 2 cápsulas uma vez ao dia, por um total de 10 dias no caso de substituição da articulação do joelho, e por 28 a 35 dias no caso de substituição da articulação do quadril.
Quando houver risco de sangramento, o médico poderá retardar o início do tratamento. Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, deve ser iniciado com 2 cápsulas uma vez ao dia.
Tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar:
A dose diária recomendada é de 300 mg (1 cápsula de 150 mg 2 vezes ao dia) após tratamento com anticoagulante parenteral por pelo menos 5 dias.
O tratamento deve continuar por no mínimo 6 meses.
Prevenção de recorrência trombose venosa profunda e embolia pulmonar:
A dose diária recomendada é de 300 mg (1 cápsula de 150 mg 2 vezes ao dia). O tratamento deve ser mantido por toda vida dependendo do risco individual do paciente.
Prevenção de derrame (AVC), migração do coágulo e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial:
A dose recomendada é de 150 mg por via oral (1 cápsula) 2 vezes ao dia. O tratamento deve ser mantido por toda a vida.
Se você tiver 80 anos ou mais, a dose diária deve ser reduzida para 110 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia.
Pacientes especiais:
Não é necessário ajustar a dose se você tiver mau funcionamento leve a moderado dos rins, se estiver usando amiodarona, quinidina, verapamil ou se for idoso.
Também não é necessário ajustar a dose se você tiver apenas 1 destes fatores de risco: 75 anos, mau funcionamento moderado dos rins ou sangramento gastrintestinal prévio; porém, se você tiver mais de 1 destes fatores, seu médico irá avaliar se o beneficio de usar Pradaxa será maior que os riscos de sangramento.
Se seu médico irá trocar Pradaxa por um anticoagulante injetável, deverá aguardar 12 horas após a última dose antes de mudar o tratamento.
Se seu médico for trocar Pradaxa por um anticoagulante injetável ou um antagonista de vitamina K, ou substituir um antagonista de vitamina K (anticoagulante oral, como varfarina) por Pradaxa, você deverá seguir estritamente suas orientações.
Considerar ainda as seguintes orientações para qualquer indicação de uso:
Não é necessário ajustar a dose em relação ao peso corporal.
Se seu médico irá trocar um anticoagulante injetável por Pradaxa:
Pradaxa deve ser administrado de zero a duas horas antes do horário em que a próxima dose do anticoagulante injetável seria administrada ou quando da interrupção do seu uso em caso de tratamento contínuo (por exemplo, heparina não fracionada injetável).
Instruções para Uso/Manuseio
Ao remover a cápsula do blister, por favor, observe as seguintes instruções:
- - Destaque um blister individual da cartela ao longo da linha perfurada.
- - Retire a película de alumínio e remova a cápsula.
- - A cápsula não deve ser empurrada através da folha de alumínio.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
No caso de prevenção de tromboembolismo após cirurgia ortopédica, continue com a próxima dose diária no mesmo horário programado. Não tome dose duplicada para substituir a dose perdida.
Para as demais indicações de uso, você pode tomar a dose esquecida até 6 horas após o horário correto; se passar mais que 6 horas, pule a dose e continue tomando o medicamento no horário programado. Não duplique a dose seguinte para substituir a dose faltante.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico, ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversa
- - Reação comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- - Reação incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- - Reação rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Reações com frequência desconhecida para todas as indicações de uso (não foi possível calcular a frequência com base nos dados disponíveis):
Broncoespasmo (falta de ar) e reação anafilática (reação alérgica grave).
Especificações
Indicação:<p>Pradaxa é indicado para prevenir a formação e migração de coágulos nas veias (tromboembolismo venoso) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte; para tratar coágulos em veias profundas (trombose venosa profunda) e nos pulmões (embolia pulmonar) em pacientes que receberam anticoagulante injetável por 5-10 dias e para prevenir sua recorrência e morte relacionada em pacientes já tratados anteriormente.</p> <p>Indicado também para prevenção do acidente vascular cerebral (AVC ou derrame), embolia sistêmica (migração de coágulos do coração para a circulação, provocando obstrução de artérias) e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial (doença que altera o ritmo dos batimentos cardíacos).</p> <h3>Como este medicamento funciona?</h3> <p>Pradaxa age inibindo uma substância chamada trombina, que é umas das responsáveis pela formação do coágulo sanguíneo. Seu início de ação é rápido, cerca de 2 horas após a administração.</p>
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Você não deve tomar Pradaxa se tiver alergia à dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a algum dos excipientes do produto, se tiver mau funcionamento grave dos rins (insuficiência renal grave), se tiver sangramentos ou algum distúrbio que afete a coagulação sanguínea, se tiver lesão de órgãos com risco de sangramento clinicamente importante, inclusive derrame do tipo hemorrágico nos últimos 6 meses, se estiver em tratamento com cetoconazol sistêmico e se possuir próteses de valvas do coração.</p>
Reações Adversas:<ul> <li>- Reação comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>- Reação incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>- Reação rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> </ul> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/57a242894b048b0007c355b1/content_imagem_1_-_prodaxa_-_consulta_remedios.png" style="width:100%"></p> <h3>Reações com frequência desconhecida para todas as indicações de uso (não foi possível calcular a frequência com base nos dados disponíveis):</h3> <p>Broncoespasmo (falta de ar) e reação anafilática (reação alérgica grave).</p>
Como Usar:<p><strong>Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.</strong></p> <p>A cápsula de Pradaxa pode ser ingerida com ou sem alimentos e com um copo de água para facilitar o trânsito do medicamento até o estômago. </p> <p>Em caso de desenvolvimento de sintomas gastrointestinais, é recomendado administrar Pradaxa com alimentos, maiores informações podem ser obtidas com seu médico.</p> <p>A dose de Pradaxa será prescrita por seu médico e vai depender da indicação de uso e características individuais como idade e condições de funcionamento de seus rins.</p> <h3>Prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte:</h3> <p>A dose recomendada é de 220 mg (2 cápsulas de 110 mg) uma vez ao dia. Em pacientes com comprometimento renal moderado a dose recomendada é de 150 mg ao dia (2 cápsulas de 75 mg).</p> <h3>Prevenção de tromboembolismo venoso após cirurgia de substituição da articulação do joelho ou quadril:</h3> <p>O tratamento deve ser iniciado por via oral dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula de 110 mg e continuar com 2 cápsulas uma vez ao dia, por um total de 10 dias no caso de substituição da articulação do joelho, e por 28 a 35 dias no caso de substituição da articulação do quadril.</p> <p>Quando houver risco de sangramento, o médico poderá retardar o início do tratamento. Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, deve ser iniciado com 2 cápsulas uma vez ao dia.</p> <h3>Tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar:</h3> <p>A dose diária recomendada é de 300 mg (1 cápsula de 150 mg 2 vezes ao dia) após tratamento com anticoagulante parenteral por pelo menos 5 dias.</p> <p>O tratamento deve continuar por no mínimo 6 meses.</p> <h3>Prevenção de recorrência trombose venosa profunda e embolia pulmonar:</h3> <p>A dose diária recomendada é de 300 mg (1 cápsula de 150 mg 2 vezes ao dia). O tratamento deve ser mantido por toda vida dependendo do risco individual do paciente.</p> <h3>Prevenção de derrame (AVC), migração do coágulo e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial:</h3> <p>A dose recomendada é de 150 mg por via oral (1 cápsula) 2 vezes ao dia. O tratamento deve ser mantido por toda a vida.</p> <p>Se você tiver 80 anos ou mais, a dose diária deve ser reduzida para 110 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia.</p> <h3>Pacientes especiais:</h3> <p>Não é necessário ajustar a dose se você tiver mau funcionamento leve a moderado dos rins, se estiver usando amiodarona, quinidina, verapamil ou se for idoso.</p> <p>Também não é necessário ajustar a dose se você tiver apenas 1 destes fatores de risco: 75 anos, mau funcionamento moderado dos rins ou sangramento gastrintestinal prévio; porém, se você tiver mais de 1 destes fatores, seu médico irá avaliar se o beneficio de usar Pradaxa será maior que os riscos de sangramento.</p> <p>Se seu médico irá trocar Pradaxa por um anticoagulante injetável, deverá aguardar 12 horas após a última dose antes de mudar o tratamento.</p> <p>Se seu médico for trocar Pradaxa por um anticoagulante injetável ou um antagonista de vitamina K, ou substituir um antagonista de vitamina K (anticoagulante oral, como varfarina) por Pradaxa, você deverá seguir estritamente suas orientações.</p> <p>Considerar ainda as seguintes orientações para qualquer indicação de uso:</p> <p>Não é necessário ajustar a dose em relação ao peso corporal.</p> <h3>Se seu médico irá trocar um anticoagulante injetável por Pradaxa:</h3> <p>Pradaxa deve ser administrado de zero a duas horas antes do horário em que a próxima dose do anticoagulante injetável seria administrada ou quando da interrupção do seu uso em caso de tratamento contínuo (por exemplo, heparina não fracionada injetável).</p> <h3>Instruções para Uso/Manuseio</h3> <p>Ao remover a cápsula do blister, por favor, observe as seguintes instruções:</p> <ul> <li>- Destaque um blister individual da cartela ao longo da linha perfurada.</li> <li>- Retire a película de alumínio e remova a cápsula.</li> <li>- A cápsula não deve ser empurrada através da folha de alumínio.</li> </ul> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico. </strong></p> <h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?</h3> <p>No caso de prevenção de tromboembolismo após cirurgia ortopédica, continue com a próxima dose diária no mesmo horário programado. Não tome dose duplicada para substituir a dose perdida.</p> <p>Para as demais indicações de uso, você pode tomar a dose esquecida até 6 horas após o horário correto; se passar mais que 6 horas, pule a dose e continue tomando o medicamento no horário programado. Não duplique a dose seguinte para substituir a dose faltante.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico, ou do cirurgião-dentista.</strong></p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula_-_Pradaxa_-_Paciente_-_Consulta_Remedios_0299619e-58ca-465d-bb6d-da6485d17371.pdf
Quantidade:10 Cápsulas
