Especificações

Indicação:REMERON SOLTAB é um medicamento pertencente ao grupo dos antidepressivos. É indicado para tratar a doença depressão. <P>&nbsp;</P>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa:<BR>• com alergia (hipersensível) à mirtazapina ou a qualquer outro componente de REMERON.<BR>Nesse caso, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com REMERON.<BR>• que estiver usando ou usou recentemente (dentro das últimas duas semanas) medicamentos classificados como inibidores da monoamino oxidase (IMAOs). <P>&nbsp;</P>

Reações Adversas:Assim como todo medicamento, REMERON® pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas reações podem ocorrer mais frequentemente que outras. As reações adversas possíveis para o REMERON® são relacionadas abaixo e podem ser divididas da seguinte forma:<BR>• Muito comuns: afetam mais de 1 usuário em 10<BR>• Comuns: afetam 1 a 10 usuários em 100<BR>• Incomuns: afetam 1 a 10 usuários em 1.000<BR>• Raras: afetam 1 a 10 usuários em 10.000<BR>• Não conhecidas: não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis<BR>Muito comuns:<BR>• Aumento do apetite e ganho de peso<BR>• Sonolência<BR>• Dor de cabeça<BR>• Boca seca<BR>Comuns:<BR>• Letargia (moleza no corpo)<BR>• Tontura<BR>• Agitação ou tremor<BR>• Náusea<BR>• Diarreia<BR>• Vômitos<BR>• Constipação<BR>• Manchas vermelhas ou erupção na pele (exantema)<BR>• Dor nas articulações (artralgia) ou nos músculos (mialgia)<BR>• Dor nas costas<BR>• Sensação de desmaio ou tontura quando você levanta subitamente (hipotensão ortostática)<BR>• Inchaço (tipicamente nos tornozelos ou pés) causado por retenção de líquido (edema)<BR>• Cansaço<BR>• Sonhos nítidos<BR>• Confusão<BR>• Sensação ansiosa<BR>• Problemas de sono<BR>• Amnésia<BR>Incomuns:<BR>• Sensibilidade exacerbada ou emocionalmente “eufórico” (mania) o Pare de tomar REMERON® e informe ao médico imediatamente.<BR>• Sensação anormal na pele como, por exemplo, ardor, picadas, coceira, formigamento (parestesia)<BR>• Pernas inquietas<BR>• Desmaio (síncope)<BR>• Sensações de insensibilidade na boca (hipoestesia oral)<BR>• Pressão sanguínea baixa<BR>• Pesadelos<BR>• Sensação de agitação<BR>• Alucinações<BR>• Desejo de movimentar-se<BR>Raras:<BR>• Coloração amarelada dos olhos ou da pele; isso pode sugerir distúrbio na função do fígado (icterícia) o Pare de tomar REMERON® e informe ao médico imediatamente.<BR>• Contração ou espasmo muscular (mioclonia)<BR>• Agressão<BR>• Dor abdominal e náusea, que podem ser indicativos de inflamação no pâncreas (pancreatite)<BR>Não conhecidas:<BR>• Sinais de infecção, tais como febre elevada súbita não explicável, dor de garganta e feridas na<BR>boca (agranulocitose) o Pare de tomar REMERON® e entre em contato com o médico imediatamente para fazer exame de sangue.<BR>Em raros casos REMERON® pode causar distúrbios na produção de células sanguíneas (depressão da medula óssea). Algumas pessoas tornam-se menos resistentes a infecções porque REMERON® causa diminuição temporária de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, REMERON® pode causar diminuição de glóbulos brancos e vermelhos, bem como de plaquetas (anemia aplástica), ou diminuição das plaquetas no sangue (trombocitopenia) ou um<BR>aumento no número de determinadas células brancas do sangue (eosinofilia).<BR>• Crise epiléptica (convulsões) o Pare de tomar REMERON® e informe ao médico imediatamente.<BR>• Uma combinação de sintomas, tais como febre não explicável, suor excessivo, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos hiperativos, inquietação, alterações do humor, falta de consciência e aumento de salivação. Em casos muito raros, estes podem ser sinais de síndrome da serotonina. <BR>asos muito raros, estes podem ser sinais de síndrome da serotonina.<BR>o Pare de tomar REMERON® e informe ao médico imediatamente.<BR>• Ideias de autoagressão ou ideias suicidas o Contate o seu médico e vá a um hospital imediatamente.<BR>• Sensações anormais na boca (parestesia oral)<BR>• Inchaço na boca (edema bucal)<BR>• Inchaço no corpo (edema generalizado)<BR>• Inchaço localizado<BR>• Hiponatremia (baixo teor de sódio no sangue)<BR>• Reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica)<BR>• Distúrbio de fala<BR>• Aumento nos níveis sanguíneos de creatina quinase<BR>• Dificuldade em urinar (retenção urinária)<BR>• Dor, rigidez e/ou fraqueza muscular, escurecimento ou descoloração da urina (rabdomiólise).<BR>• Aumento nos níveis do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas tais como seios aumentados e/ou escorrimento de secreção semelhante a leite pelos mamilos.<BR>• Sonambulismo<BR>• Ereção dolorosa prolongada do pênis<BR>• Reação medicamentosa com alterações em células do sangue (aumento dos eosinófilos) e sintomas gerais.<BR>Eventos Adversos adicionais em crianças e adolescentes<BR>Em crianças com idade inferior a 18 anos os seguintes eventos adversos foram observados comumente em estudos clínicos: ganho de peso, urticária e aumento de triglicérides no sangue.<BR>Se alguma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você notar qualquer reação adversa que não seja mencionada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<BR> <P>&nbsp;</P>

Como Usar:Sempre tome REMERON de acordo com a orientação do seu médico ou farmacêutico. Converse com seu médico ou farmacêutico, se você tiver alguma dúvida.<BR>Qual quantidade tomar<BR>A dose inicial usual é de 15 mg ou 30 mg por dia. Seu médico pode recomendar aumento da dose após alguns dias para uma quantidade que seja melhor para você (entre 15 e 45 mg por dia). A dose, geralmente, é a mesma para todas as idades. No entanto, se você for uma pessoa idosa ou se apresentar uma doença dos rins ou do fígado, seu médico poderá adaptar a dose.<BR>Quando tomar REMERON<BR>Tome REMERON diariamente, sempre no mesmo horário. É melhor tomar REMERON® como uma dose única antes de deitar. Entretanto, seu médico pode sugerir que a dose seja dividida em duas administrações, uma pela manhã e outra à noite antes de deitar. A dose maior deve sempre ser tomada antes de deitar.<BR>Tome o comprimido orodispersível (que se desintegra na boca) da seguinte maneira:<BR>1. Não quebre o comprimido orodispersível<BR>Para impedir a quebra do comprimido orodispersível, não aperte o blíster onde cada comprimido é acondicionado individualmente (Figura A). FIGURA A<BR>2. Blíster (cartela) picotado para destacar um comprimido<BR>Cada blíster contém seis comprimidos acondicionados individualmente, separados por pequenas perfurações. Destaque um pedaço do blíster contendo um comprimido ao longo das linhas picotadas (Figura 1).<BR>3. Descole a lâmina<BR>Descole cuidadosamente a folha laminada, iniciando no canto indicado pela seta (Figuras 2 e 3).<BR>4. Retire o comprimido orodispersível<BR>Retire o comprimido orodispersível com as mãos secas e coloque sobre a língua (Figura 4).<BR>O comprimido desintegrar-se-á rapidamente e pode ser engolido sem água.<BR>Quando você pode começar a se sentir melhor<BR>Geralmente, REMERON® começa a agir logo após uma ou duas semanas e, depois de 2 a 4 semanas, você começa a se sentir melhor.<BR>É importante que, durante as primeiras semanas de tratamento, você converse com o seu médico sobre os efeitos de REMERON®:<BR>&nbsp;2 a 4 semanas depois de iniciar o tratamento com REMERON®, contate o seu médico para informar como esse medicamento está funcionando.<BR>Se você ainda não estiver se sentindo melhor, seu médico poderá recomendar uma dose maior. Nesse caso, contate o seu médico novamente depois de mais 2 a 4 semanas.<BR>Geralmente, você precisará tomar REMERON® por 4 a 6 meses até que seus sintomas de depressão tenham desaparecido. <BR>Se você parar de tomar REMERON®<BR>Somente pare de tomar REMERON® após consultar o seu médico.<BR>Se você interromper o tratamento precocemente, sua depressão pode reaparecer. Quando você estiver se sentindo melhor, informe ao seu médico. Ele decidirá quando o tratamento deve ser interrompido. Não interrompa o tratamento com REMERON® subitamente, mesmo que sua depressão tenha melhorado. A interrupção repentina do tratamento com REMERON® pode causar mal-estar, tontura, ansiedade ou agitação e dor de cabeça. Esses sintomas podem ser evitados com a diminuição gradativa da dose. Seu médico recomendará que você diminua a dose gradativamente.<BR>Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso desse medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. <P>&nbsp;</P>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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