PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO REPOPIL® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pêlos) e síndrome de ovários policísticos (SOP) Para o tratamento da acne, REPOPIL® deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados Embora o medicamento REPOPIL® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno dependentes descritas Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o REPOPIL® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral 2

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO REPOPIL® não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de REPOPIL® - histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo; - histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro; - histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de ataque cardíaco (como angina pectoris que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (como um episódio isquêmico transitório, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais); - um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (veja o item “REPOPIL® e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar REPOPIL®); - histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo; - diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; - histórico atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente; - histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p ex , câncer de mama ou dos órgãos genitais); - presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno); - presença de sangramento vaginal sem explicação; - se estiver usando contraceptivo hormonal; - ocorrência ou suspeita de gravidez; - durante a amamentação; - hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de REPOPIL® O que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver tomando medicamento do tipo de REPOPIL®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (veja também o item: “O que devo saber antes de usar este medicamento ”) Este medicamento é contraindicado para uso em homens 4

Contraindicações; - Advertências e Precauções; - Interações medicamentosas; - Reações Adversas VPS

Obedecer a ordem indicada na cartela, por 21 dias consecutivos, mantendo-se aproximadamente o mesmo horário. Cada nova cartela é iniciada após um

intervalo de pausa de 7 dias.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso de REPOPIL® Reações graves As reações graves associadas ao uso de REPOPIL®, assim como os sintomas relacionados, estão

- Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1 000 usuárias podem ser afetadas): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária

- Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10 000 usuárias podem ser afetadas): intolerância a lentes de contato, reações alérgicas (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, secreção vaginal, secreção nas mamas, eritema nodoso ou multiforme (doenças de pele) Foram relatadas as seguintes reações adversas graves em mulheres que utilizam COC (Estas reações estão